POTASSIUM 1.5 g/l + 9 g/l Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
   1. Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Інформація, важлива перед використанням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9%
   1. B. Braun Коли не використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
   2. Острожності та заходи обережності
   3. Вагітність та годування грудьми
   4. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
4. 1. Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
   2. Хлорид натрію 0,9% B. Braun
5. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
6. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
   1. B. Braun
7. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Відповідальна особа:
   2. Виробник:
   3. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Дата останньої актуалізації інструкції: 2017-04-02
   6. Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Укладена інструкція: інформація для користувача

Хлорид потасію 0,15% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, 1,5 г/л + 9,0 г/л, розчин для інфузії
Хлорид потасію 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, 3,0 г/л + 9,0 г/л, розчин для інфузії
Хлорид потасію і хлорид натрію

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• -Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви.
• -Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• -Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
• 3. Як використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1.

Що таке препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun і для чого він використовується
ціль
Препарат містить розчин хлориду потасію і хлориду натрію. Він вводиться через тонку трубку безпосередньо в вену (інфузія в/в).
Препарат буде введений для підтримання або відновлення балансу концентрацій потасію, натрію, хлоридів і рідини, якщо ці концентрації виявляються занадто низькими.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9%

B. Braun Коли не використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

• у разі ненормально високих концентрацій потасію (гіперкаліємія) або хлориду (гіперхлоремія) або занадто високих концентрацій натрію в крові (важка гіпернатремія),
• у разі важкої хвороби нирок,
• у разі надмірної кількості води в організмі (перегідратування).

Острожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9%
B. Braun, обговоріть це з лікарем.

• B. Braun, обговоріть це з лікарем.

Перед або під час введення цього препарату лікар буде особливо уважно стежити за наступними речами:

• Високими концентраціями натрію в крові (гіпернатремією).
• Відеком кінцівок нижньої частини тіла або накопиченням води в легенях (пульмональний едем)

У разі введення великих об'ємів цього препарату пацієнтам, у яких виявлено один з вищезазначених станів, слід бути особливо обережним.

• Неправильна дія нирок або печінки Препарат буде введений у вигляді повільної інфузії в/в після попереднього підтвердження лікарем, що нирки та печінка пацієнта працюють正常но. У разі виявлення порушень у роботі нирок або печінки під час тривалості інфузії будуть контролюватися концентрації потасію в крові та дія серця. У разі погіршення стану пацієнта слід припинити інфузію.
• Хвороби серця Слід бути обережним при введенні цього препарату пацієнтам з хворобами серця.

Лікар буде особливо обережним під час введення цього препарату у разі високих концентрацій кислотних речовин у крові пацієнта.
Лікар буде особливо обережним у разі, якщо пацієнт хворіє на хворобу Аддісона (недостатність кори наднирників), оскільки у такому разі концентрації потасію в крові можуть надмірно підвищитися.
Під час введення цього препарату слід контролювати дію серця, баланс рідини, концентрації електролітів та хлориду натрію в організмі.
У зв'язку з тим, що пацієнти похилого віку можуть бути більш схильні до розвитку хвороб серця або нирок, слід особливо уважно стежити за станом пацієнтів під час інфузії та точно регулювати дозу.
Діти та підлітки
У разі використання цього препарату у дітей та підлітків слід бути особливо обережним.
Слід особливо уважно контролювати водно-електролітний баланс.
Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun та інші препарати
Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря у разі використання дигоксину або подібних препаратів, які підтримують роботу серця, оскільки препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9%
B. Braun може впливати на їх дію. У такому разі може бути необхідним регулювання дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun.

• Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Слід також повідомити лікаря у разі прийняття препаратів, які містять потасій або можуть підвищувати концентрацію потасію в організмі:

• препарати, що зберігають потасій, наприклад спіронолактон або триамтерен (препарати, які підвищують виділення сечі),
• інгібітори АПФ (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії або хвороб серця),
• антагоністи рецептора АТ (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії),
• ністероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування гострого або хронічного болю та запальних станів),
• циклоспорин, такролімус (препарати, які використовуються після трансплантації органів),
• суksamетоній (препарат, який використовується під час знеболювання).

Слід бути особливо обережним у разі використання препаратів, які зберігають потасій, оскільки це може привести до проблем з серцем (розладів ритму серця).
У зв'язку з тим, що використання інших препаратів, які зберігають потасій, може привести до розвитку набухання внаслідок збереження води, лікар буде особливо обережним.
У разі використання певних препаратів, таких як кортикостероїди (препарати, які використовуються для лікування багатьох хвороб, таких як астма, кATAR, покрижка, висип, болі в суглобах або м'язах, болі, викликані спазмами м'язів, неспецифічний запальний процес в кишечнику, системний червоний вовчак, множинний склероз), АКТГ (препарат, який використовується для лікування багатьох хвороб, таких як спазми, які виникають у немовлят та дітей, множинний склероз, запальний процес в суглобах, системний червоний вовчак, синдром Стівенса-Джонсона) та діуретики петлі (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертонії) може відбутися підвищення виділення потасію нирками.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат може бути введений жінкам, які вагітні або годують грудьми, якщо так вирішить лікар.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3.

Як використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun
Препарат слід використовувати завжди згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Дозування
Величина рекомендованої дози буде встановлена лікарем залежно від віку, ваги та стану пацієнта, зокрема функції серця та нирок. Під час введення цього препарату концентрація хлоридів, електролітів (солей), водного балансу та функція серця будуть регулярно контролюватися. Лікар забезпечить достатній відтік сечі.
Рекомендована максимальна величина дози для дорослого пацієнта становить 40 мл/кг маси тіла/добу. Якщо необхідно застосувати більшу кількість потасію, лікар розгляне можливість застосування інших концентрацій.
Препарат може бути введений так довго, як довго існують показання для введення енергії, електролітів та рідини.
Пацієнти похилого віку
Загалом, можна використовувати таке саме дозування, як і у дорослих пацієнтів. Однак у разі пацієнтів похилого віку може бути необхідним регулювання дози для уникнення ризику порушення функції серця та нирок.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків величина дози залежатиме від індивідуальної потреби. Можна використовувати менші дози.
Спосіб введення
Препарат буде введений через трубку, введену безпосередньо в вену (інфузія в/в).

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

Хлорид натрію 0,9% B. Braun

Прийом надмірної дози препарату не є ймовірним, оскільки величина дози встановлюється лікарем.
Симптоми передозування
У разі застосування надмірної дози цього препарату може відбутися порушення функції нирок, можуть виникнути порушення балансу електролітів, води та кислотно-лужної реакції. Можливо також відбутися накопичення води в організмі та отруєння потасієм.
У разі раптового підвищення концентрації натрію в крові може відбутися пошкодження мозку (синдром демієлінізації).
Зокрема, концентрації потасію в крові можуть суттєво підвищитися. Симптоми такого стану можуть бути такими:

• низький тиск крові (гіпотонія),
• нерегулярне серцебиття або зупинка серця,
• загальне слабкість та апатія,
• слабкість м'язів, нездатність рухатися,
• бардzo видиме оніміння, слабкість або важкість ніг,
• чуття дезорієнтації.

У разі введення надмірної кількості хлоридів може відбутися втрата бікарбонату та підвищення рівня кислотних речовин у крові.
Лікування передозування
У разі передозування слід негайно припинити інфузію. Лікар також може призначити пацієнтові препарати, які підвищують виділення сечі. Слід регулярно контролювати ритм серця. Лікар вирішить, чи необхідно призначити інші препарати, такі як інсулін, або вжити інші заходи для нормалізації рівня електролітів, водного балансу та кислотно-лужної реакції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не слід очікувати виникнення побічних ефектів, якщо цей препарат буде використовуватися згідно з рекомендаціями.
Слід повідомити лікаря у разі відчуття болю або надмірної чутливості до дотику або червоних згустків крові в місці введення.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-14-14
Факс: +38 (044) 206-14-14
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

B. Braun

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетках на пляшці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Не слід використовувати препарат, якщо він є мутним або якщо відбулося забарвлення, якщо в розчині видимі твердих частинок або якщо упаковка чи закриття пошкоджені.
Упаковка призначена лише для одноразового використання. Упаковку та залишки препарату слід викинути після використання.
Не слід підключати знову частково використані контейнери.
Для уникнення можливості потрапляння повітря в систему перед початком інфузії слід промити набір для інфузії.
У разі виникнення побічних ефектів слід негайно припинити інфузію.
Продукт слід застосувати негайно. Якщо препарат не буде застосований негайно, відповідальність за термін та умови зберігання лежить на користувачі. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun

• Активними речовинами препарату є хлорид потасію та хлорид натрію. 1 мл розчину для інфузії містить 1,5 мг/мл (3 мг/мл) хлориду потасію та 9 мг хлориду натрію. 1 л розчину для інфузії містить 20 ммоль (40 ммоль) потасію, 154 ммоль натрію та 174-194 ммоль хлоридів
• Інші складові частини — вода для ін'єкцій.
• Теоретична осмоларність 340 мОсм/л - 380 мОсм/л pH (приблизно) 4,5 - 7,0

Як виглядає препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B.Braun та що містить упаковка
розчин для інфузії
Препарат Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, розчин для інфузії, є прозорим, безбарвним розчином хлориду потасію та хлориду натрію у воді.
Він поставляється у поліетилених пляшках об'ємом 500 мл або 1000 мл, які доступні в упаковках по 10 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Німеччина

Виробник:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1

34212 Мельзунген
Німеччина
та

• B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Калію хлорид/натрію хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Естонія
Калій хлорид/натрій хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл, інфузійний розчин / інфузійна рідина, розчин / інфузійна рідина
Іспанія
Хлорид потасію 1,5 мг/мл (3 мг/мл) у фізіологічному розчині 9 мг/мл B.
Braun розчин для перфузії
Фінляндія
Калій хлорид/натрій хлорид B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 9 мг/мл інфузійний розчин / інфузійна рідина, розчин / інфузійна рідина
Ірландія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. та хлорид натрію 0,9% мас./об. розчин для інфузії
Нідерланди
Хлорид потасію 0,15% 0,3% - хлорид натрію 0,9%, розчин для внутрішньовенної інфузії
Польща
Хлорид потасію 0,15% 0,3% + хлорид натрію 0,9% B. Braun
Португалія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%)+ хлорид натрію 0,9% B.Braun
Словаччина
Калію хлорид/натрію хлорид 0,15% 0,3% + 0,9% B. Braun
Велика Британія
Хлорид потасію 0,15% (0,3%) мас./об. та хлорид натрію 0,9% мас./об. розчин для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 2017-04-02

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Дозування
Дорослі:
Наведені нижче рекомендації слід вважати загальними вказівками щодо дозування потасію, однак слід використовувати чинні місцеві вказівки.
Потасій
Кількість потасію, необхідну для виправлення помірних дефектів, а також для підтримання належного вмісту потасію, можна розрахувати, використовуючи наступну формулу:
потрібна кількість ммоль К = (маса тіла [кг] х 0,2)* х 2 х (цільова концентрація К в сироватці** - актуальна концентрація К в сироватці [ммоль/л])
* Позначає об'єм позакоморкових рідин.
** Повинно бути 4,5 ммоль/л.
Максимальна рекомендована доза потасію становить 2-3 ммоль/кг маси тіла на добу.
Діти та підлітки:
Загалом, не слід перевищувати швидкість заміни 0,5 ммоль потасію/кг маси тіла на годину. Під час інфузії слід проводити безперервний моніторинг ЕКГ.

Максимальна добова доза
Максимальна рекомендована доза потасію становить 3 ммоль/кг маси тіла на добу. У жодному разі не слід перевищувати добовий ліміт введення рідини.
Швидкість інфузії:
Швидкість інфузії залежатиме від потреб пацієнта (див. пункт 4.4).
Швидкість інфузії у пацієнтів з хронічною гіпонатрімією повинна бути нижчою, щоб обмежити підвищення концентрації натрію в крові до рівня 0,35 ммоль/л/год.
Спосіб введення
Максимальна швидкість інфузії препарату Хлорид потасію 0,15% 0,3% + Хлорид натрію 0,9% B. Braun, розчину для інфузії, введеного в периферичні вени, становить 10 ммоль потасію/год. Якщо необхідно збільшити швидкість інфузії, слід вводити препарат у центральну вену.
Засадniche, для інфузії потасію в рамках виправної терапії слід використовувати інфузійні помпи.
Протипоказання

• гіперкаліємія,
• важка ниркова недостатність з олігурією, анурією або азотемією,
• гіперхлоремія та важка гіпернатремія,
• перегідратування.

Особливі попередження
Ситуації, у яких показане обмеження введення натрію, такі як ниркова недостатність, набухання, набухання легенів, артеріальна гіпертонія, стан передрозлідування, важка ниркова недостатність, цироз печінки.
Заміну натрію хлориду слід проводити повільно у пацієнтів з хронічною гіпернатрімією, оскільки надто швидке виправлення рівня натрію в крові може в рідких випадках привести до виникнення осмотичних побічних ефектів.
Діти та підлітки
У зв'язку з недорозвиненістю ниркової функції у передчасно народжених дітей та немовлят може відбутися затримання надмірної кількості натрію. У цій віковій групі тривалу інфузію натрію хлориду можна проводити лише після попереднього визначення рівня натрію в крові.
Несумісності
У зв'язку з відсутністю досліджень щодо фармацевтичної сумісності не слід змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами.
Строк зберігання після першого відкриття упаковки
З мікробіологічної точки зору суміші слід вводити безпосередньо після підготовки.
Якщо суміш не буде введена негайно, відповідальність за строк та умови зберігання лежить на користувачі.