ПЕВАРИЛ 10 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. ПЕВАРИЛ, 10 мг/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
3. Що таке препарат ПЕВАРИЛ і для чого його застосовують
   1. Показання
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ПЕВАРИЛ
   1. Коли не застосовувати препарат Певарил
   2. Осторожності та заходи обережності
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Певарил і інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Препарат Певарил містить бензойну кислоту і бутилгідроксyanізол
5. Як застосовувати препарат ПЕВАРИЛ
   1. Як довго застосовувати препарат:
   2. Звичайно лікування триває від 2 до 4 тижнів.
   3. Застосування у дітей і підлітків
   4. Особи похилого віку
   5. Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Певарил
   6. Пропуск застосування препарату Певарил
   7. Перерване застосування препарату Певарил
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат ПЕВАРИЛ
8. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Певарил
   2. Як виглядає препарат ПЕВАРИЛ і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ПЕВАРИЛ, 10 мг/г, крем

Еконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Певарил і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Певарил
• 3. Як застосовувати препарат Певарил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Певарил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ПЕВАРИЛ і для чого його застосовують

Певарил у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину еконазол нітрат.
Еконазол належить до групи протигрибкових препаратів і при місцевому застосуванні має дію на певні гриби і дріжджі.

Показання

Лікування місцевих грибкових інфекцій шкіри.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ПЕВАРИЛ

Коли не застосовувати препарат Певарил

• якщо пацієнт має алергію на еконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Певарил призначено для місцевого застосування на шкіру. Не слід застосовувати його в очі чи всередину.
Рідко трапляються алергічні реакції на препарат. У разі їх виникнення необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Пацієнти, алергічні на препарати групи похідних імідазолу, можуть бути також алергічними до препарату Певарил.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей до 2 років.
Не рекомендується застосовувати у дітей до 16 років через недостатню інформацію про безпеку застосування і ефективність.

Препарат Певарил і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно ознайомитися з інформацією про одночасне застосування препаратів для перевірки можливості виникнення взаємодії.
Взаємодії клінічного значення трапляються рідко. Необхідно звернутися до лікаря у разі застосування пероральних антикоагулянтів (варфарин, аценокумарол), оскільки під час одночасного лікування цими препаратами і препаратом Певарил необхідно контролювати їх антикоагулянтну дію.

Вагітність і годування грудьми

У разі вагітності, під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Певарил містить бензойну кислоту і бутилгідроксyanізол

Цей препарат містить 60 мг бензойної кислоти (Е 210) в кожній тубі 30 г, що відповідає 2 мг бензойної кислоти в 1 г крему. Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.
Цей препарат містить бутилгідроксyanізол (Е 320), який може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат ПЕВАРИЛ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наносять двічі на добуна уражені ділянки шкіри і нежно втирають у шкіру.

Як довго застосовувати препарат:

Звичайно лікування триває від 2 до 4 тижнів.

Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен застосовувати цей препарат.

Застосування у дітей і підлітків

Не застосовувати у дітей до 2 років.
Не рекомендується застосовувати у дітей до 16 років.

Особи похилого віку

Відсутня достатня інформація про застосування у осіб похилого віку (після 65 років).

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Певарил

Препарат призначено виключно для застосування на шкіру.
У разі випадкового перорального прийняття препарату необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі, необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникнуть, звернутися до лікаря.
У разі застосування дози препарату більшої ніж рекомендованої або випадкового прийняття препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Певарил

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше, а наступну дозу застосувати в звичайний час.

Перерване застосування препарату Певарил

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастіше (у менше 1 особи з 10) спостережуваними побічними ефектами в клінічних дослідженнях, а також після випуску препарату на ринок, були: свербіж, відчуття печіння шкіри і біль у місці застосування.
Досить рідко (у менше 1 особи з 100) спостерігалися червоність, відчуття дискомфорту і набряк у місці застосування.
Дуже рідко (у менше 1 особи з 10 000) спостерігалися: надчутливість, набряк Квінке (наглий набряк обличчя або горла, що утруднює мову, ковтання, а навіть дихання), контактне дерматит, висип, кропив'янка, пухирі і лущення шкіри.
У разі виникнення вищеописаних симптомів побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ПЕВАРИЛ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності (EXP) позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Певарил

• Активною речовиною препарату є еконазол нітрат; 1 г крему містить 10 мг еконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бутилгідроксyanізол (Е 320), бензойна кислота (Е 210), рідка парафін, макроголгліцериди олеїнові, макрогол-6 і макрогол-32 глікольстеарин, очищена вода.

Як виглядає препарат ПЕВАРИЛ і що містить упаковка

Препарат Певарил має вигляд крему.
Доступна упаковка препарату - алюмінієва туба, внутрішня поверхня якої покрита епоксидною смолою, закрита мембраною та кришкою з поліпропілену або поліетилену, яка містить 30 г крему, розміщену в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184, 103 24, Стокгольм
Швеція
[email protected]

Виробник

Lusomedicamenta

• Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: