Перосалл Т13
Інструкція із застосування Перосалл Т13
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta
- Co to jest lek Perosall T13 i w jakim celu si ę go stosuje
- Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Perosall T13
- Jak stosowa ć lek Perosall T13
- Leczenie podstawowe
- Schemat leczenia podstawowego
- Leczenie podtrzymuj ą ce
- Przed zastosowaniem leku Perosall T13 nale ż y sprawdzi ć termin wa ż no ś ci podany na opakowaniu.
- Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Perosall T13
- Pomini ę cie przyj ę cia leku Perosall T13
- Przerwanie stosowania leku Perosall T13
- Mo ż liwe działania niepo żą dane
- Jak przechowywa ć lek Perosall T13
- Zawarto ść opakowania i inne informacje
Ulotka doł ą czona do opakowania: informacja dla pacjenta
Perosall T13,roztwór do stosowania podj ę zykowego.
Mieszanka alergenów pyłku traw.
Zestaw do leczenia podstawowego:10 JS*/1 ml, 100 JS/1 ml, 1 000 JS/1 ml, 5 000 JS/1 ml
Zestaw do leczenia podtrzymującego:5 000 JS/1 ml
Zestaw na indywidualne zamówienia:1 JS/1 ml
*JS jednostka standaryzowana
Należy zapoznaćsięz treściąulotki przed zastosowaniem leku, ponieważzawiera ona informacje
ważne dla pacjenta
- Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć .
- W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same.
- Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis tre ś ci ulotki:
- 1. Co to jest lek Perosall T13 i w jakim celu si ę go stosuje
- 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Perosall T13
- 3. Jak stosowa ć lek Perosall T13
- 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
- 5. Jak przechowywa ć lek Perosall T13
- 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje.
1. Co to jest lek Perosall T13 i w jakim celu si ę go stosuje
Perosall T13 jest przeznaczony do odczulania osób z alergi ą na pyłki traw. Lek ma posta ć roztworu do
stosowania podj ę zykowego w czterech wzrastaj ą cych st ęż eniach. Ka ż dy roztwór zawiera mieszank ę
alergenów pochodz ą cych z pyłku traw. Leczenie polega na systematycznym podawaniu wzrastaj ą cych
dawek alergenów w celu wytworzenia stanu tolerancji (braku reakcji organizmu na alergen). Prowadzi
to do złagodzenia lub ust ą pienia objawów uczulenia w czasie pylenia traw.
O wskazaniach do odczulania podj ę zykowego decyduje wył ą cznie lekarz specjalista alergolog, na
podstawie wywiadu, objawów alergicznych, skórnych testów diagnostycznych i/lub poziomu
swoistych przeciwciał IgE.
2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Perosall T13
Kiedy nie stosowa ć leku Perosall T13:
- je ś li pacjent ma uczulenie na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6
- je ś li u pacjenta stwierdzono chorob ę autoimmunologiczn ą
- je ś li u pacjenta stwierdzono chorob ę nowotworow ą
- je ś li u pacjenta stwierdzono czynn ą gru ź lic ę
- je ś li pacjent jest stale leczony beta - adrenolitykami (np. w trakcie choroby wie ń cowej, przy wysokim nadci ś nieniu t ę tniczym)
- u pacjentów z klinicznie jawnymi ci ęż kimi niedoborami immunologicznymi
- w przypadku braku współpracy ze strony pacjenta
- u pacjentów z ostrymi chorobami infekcyjnymi przebiegaj ą cymi z gor ą czk ą (odczulanie mo ż na wznowi ć po 5-7 dniach po ust ą pieniu infekcji, po konsultacji z lekarzem alergologiem)
- w okresie zaostrzenia przewlekłych zaka ż e ń (odczulanie mo ż na wznowi ć po 5-7 dniach od ust ą pienia zaostrzenia, po konsultacji z lekarzem alergologiem)
- u pacjentów z niestabilnymi chorobami układu kr ąż enia np. z niestabiln ą chorob ą wie ń cow ą (wymagaj ą cymi okresowego stosowania beta-adrenolityków lub inhibitorów ACE)
- u pacjentów z astm ą ci ęż k ą , niestabiln ą - z pomiarami w spirometrii - FEV1 poni ż ej 70% warto ś ci nale ż nej
- u pacjentów z ci ęż kim atopowym zapaleniem skóry w zaostrzeniu.
Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci
- je ś li pojawi ą si ę działania niepo żą dane, nale ż y natychmiast powiadomi ć o nich lekarza
- w dniu przyj ę cia leku nale ż y unika ć nadmiernego wysiłku, picia alkoholu oraz przegrzania (np. sauna, gor ą cy prysznic, opalanie).
Dzieci
- nie stosowa ć leku Perosall T13 u dzieci poni ż ej 5. roku ż ycia.
Perosall T13 i inne leki
- równoczesne przyjmowanie leków przeciwalergicznych np. przeciwhistaminowych, kromonów, kortykosteroidów mo ż e modyfikowa ć (przesun ąć w czasie) rzeczywist ą reakcj ę na lek
- je ż eli w jednym czasie zaplanowano rozpocz ę cie odczulania (leczenie podstawowe) i szczepienie zgodnie z Programem Szczepie ń Ochronnych, odczulanie powinno by ć rozpocz ę te po wykonaniu szczepienia
- je ż eli w jednym czasie zaplanowano dawki podtrzymuj ą ce i szczepienie zgodnie z Programem Szczepie ń Ochronnych, szczepienie nale ż y wykona ć pomi ę dzy kolejnymi dawkami podtrzymuj ą cymi i kontynuowa ć odczulanie zgodnie ze schematem (nie stosowa ć odczulania i szczepie ń ochronnych w tym samym dniu).
Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć .
Perosall T13 z jedzeniem i piciem
Lek nale ż y stosowa ć na czczo, co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
Ci ąż a i karmienie piersi ą
Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza, ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Podczas ci ąż y i w okresie karmienia piersi ą nie nale ż y rozpoczyna ć terapii lekiem Perosall T13. Je ż eli
leczenie takie zostało rozpocz ę te przed zaj ś ciem w ci ążę , mo ż e by ć kontynuowane w porozumieniu z
lekarzem prowadz ą cym. Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotycz ą cych
stosowania odczulania alergenami u kobiet ci ęż arnych. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest wi ę c
nieznane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolno ść prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
3. Jak stosowa ć lek Perosall T13
Lek Perosall T13 nale ż y stosowa ć przed sezonem pylenia ro ś lin, zanim pojawi ą si ę objawy uczulenia.
Stosowa ć na czczo, co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Odchyli ć nieco głow ę do tyłu i wkrapia ć
pod j ę zyk zalecan ą ilo ść kropli. Butelka po przechyleniu sama dozuje krople dzi ę ki odpowiedniej
konstrukcji zakraplacza. Dziecku lek mo ż e podawa ć opiekun.
Leczenie dzieli si ę na dwa etapy:
- leczenie podstawowe - stopniowe zwi ę kszanie dawki
- leczenie podtrzymuj ą ce -stała dawka.
Leczenie podstawowe
Je ż eli lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje si ę codziennie, zwi ę kszaj ą c ka ż dego dnia dawk ę
o jedn ą kropl ę a ż do osi ą gni ę cia najwy ż szej dawki podtrzymuj ą cej czyli 10 kropli st ęż enia 4. według
poni ż szego schematu:
Schemat leczenia podstawowego
Stężenie 1- 10 JS/ml
Stężenie 2-100 JS/ml
Dzie ń
Liczba kropli
Dzie ń
Liczba kropli
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Stężenie 3- 1 000 JS/ml
Stężenie 4- 5 000 JS/ml
Dzie ń
Liczba kropli
Dzie ń
Liczba kropli
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
31
32
33
34
35
2
4
6
8
10
Powy ż szy schemat dawkowania nale ż y uwa ż a ć za wskazówk ę i przykład leczenia. Lekarz mo ż e
zmodyfikowa ć schemat w zale ż no ś ci od stanu pacjenta i jego reakcji na leczenie.
W przypadku wyst ą pienia objawów alergicznych takich jak:
- obrz ę k okolicy oczu i twarzy, katar, zapalenie spojówek,
- trudno ś ci w oddychaniu, połykaniu, nale ż y zmniejszy ć dawk ę , stosuj ą c mniej kropli lub mniejsze st ęż enie, przez co najmniej 3 dni. Nast ę pnie codziennie zwi ę ksza ć dawk ę o jedn ą kropl ę zgodnie ze schematem leczenia podstawowego.
Leczenie podtrzymuj ą ce
Maksymaln ą , indywidualn ą , dobrze tolerowan ą przez pacjenta dawk ę st ęż enia 4. nale ż y stosowa ć 2
razy w tygodniu. Leczenie nale ż y zako ń czy ć 2- 3 tygodnie przed okresem pylenia ro ś lin.
Uwaga:
W przypadku pacjentów szczególnie nadwra ż liwych na alergeny pyłków mo ż na rozpocz ąć leczenie od
st ęż enia 0 –1 JS/ml, które przygotowuje si ę na indywidualne zamówienie.
Przed zastosowaniem leku Perosall T13 nale ż y sprawdzi ć termin wa ż no ś ci podany na opakowaniu.
Przyj ę cie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Perosall T13
Mog ą wyst ą pi ć miejscowe i ogólne działania niepo żą dane, ze wstrz ą sem anafilaktycznym wł ą cznie,
którego objawami s ą : nagły spadek ci ś nienia krwi i utrata przytomno ś ci.
W razie przyj ę cia dawki wi ę kszej ni ż zalecana, nale ż y niezwłocznie zwróci ć si ę do lekarza lub
farmaceuty.
Pomini ę cie przyj ę cia leku Perosall T13
Nale ż y przyj ąć ostatni ą stosowan ą dawk ę , a nast ę pnie kontynuowa ć leczenie zgodnie ze schematem.
Przerwanie stosowania leku Perosall T13
Je ż eli przerwano leczenie podstawowe na dłu ż ej ni ż 2 tygodnie, nale ż y je wznowi ć stosuj ą c połow ę
ostatnio podawanej i dobrze tolerowanej dawki (dawki nie wywołuj ą cej objawów alergicznych). W
przypadku dłu ż szej przerwy ni ż 4 tygodnie, leczenie nale ż y rozpocz ąć od st ęż enia 1.
Przerwanie odczulania mo ż e mie ć miejsce w przypadku infekcji lub zaostrzenia przewlekłych zaka ż e ń
(zgodnie z punktem 2 ulotki). Odczulanie mo ż na wznowi ć po 5 - 7 dniach od ust ą pienia infekcji/
zaostrzenia po konsultacji z lekarzem alergologiem.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku i przerwaniem
stosowania leku nale ż y zwróci ć si ę do lekarza alergologa.
4. Mo ż liwe działania niepo żą dane
Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Dotychczas, w ramach monitorowania spontanicznego, po zastosowaniu leku Perosall T13 nie
odnotowano ż adnych działa ń niepo żą danych. Nale ż y jednak pami ę ta ć , i ż immunoterapia
podj ę zykowa, tak jak ka ż de podanie innych preparatów biologicznych, obci ąż ona jest ryzykiem
wyst ą pienia działa ń niepo żą danych zarówno miejscowych, jak i ogólnych.
Cz ę sto ść nieznana (cz ę sto ść nie mo ż e by ć okre ś lona na podstawie dost ę pnych danych):
- nasilenie nie ż ytu spojówek
- nasilenie nie ż ytu nosa, zaostrzenie astmy
- zaburzenia ż oł ą dkowo- jelitowe, bóle brzucha, biegunka
- uogólniona pokrzywka, uogólnione sw ę dzenie skóry
- sw ę dzenie w gardle, pieczenie w jamie ustnej, obrz ę k warg.
Objawy te najcz ęś ciej s ą krótkotrwałe i ust ę puj ą samoistnie.
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działa ń niepo żą danych
Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce.
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania
Niepo żą danych Działa ń Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu} e-mail: [email protected] .
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.
5. Jak przechowywa ć lek Perosall T13
Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na butelce.
Przechowywa ć w lodówce (2°C - 8°C).
Nie zamra ż a ć . W przypadku zamro ż enia lek zniszczy ć .
Po pierwszym otwarciu, butelka ze st ęż eniem 4leku Perosall T13, mo ż e by ć przechowywana
maksymalnie 5 dni w lodówce (2°C - 8°C) w okresie wa ż no ś ci leku.
Po pierwszym otwarciu, butelki ze st ęż eniami 0-3leku Perosall T13, mog ą by ć przechowywane
maksymalnie 10 dni w lodówce (2°C - 8°C) w okresie wa ż no ś ci leku.
Otwartego, niewykorzystanego leku nie wolno u ż ywa ć w nast ę pnych sezonach odczulania.
6. Zawarto ść opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Perosall T13
Substancj ą czynn ą leku jest mieszanka alergenów pyłku traw nast ę puj ą cych gatunków:
Nazwa łaci ń ska Nazwa zwyczajowa
Secale cereale
ż yto zwyczajne
Agrostis alba
mietlica biaława
Alopecurus pratensis
wyczyniec ł ą kow y
Anthoxanthum odoratum
tomka wonna
Apera spica venti
miotła zbo ż owa
Arrhenatherum elatius
rajgras wyniosły
Cynosurus cristatus
grzebienica pospolita
Dactylis glomerata
kupkówka pospolita
Festuca pratensis
kostrzewa ł ą kowa
Holcus lanatus
kłosówka wełnista
Lolium perenne
ż ycica trwała
Phleum pratense
tymotka ł ą kowa
Poasp .
wiechlina
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: glicerol, sodu chlorek, disodu fosforan
dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, woda do wstrzykiwa ń .
Jak wygl ą da Perosall T13 i co zawiera opakowanie
Zestaw do leczenia podstawowego:
4 butelki po 10 ml (st ęż enia 1 4)
St ęż enie 1 -10 JS/ml
St ęż enie 2 -100 JS/ml
St ęż enie 3 -1 000 JS/ml
St ęż enie 4 –5 000 JS/ml
Zestaw do leczenia podtrzymuj ą cego:
1 butelka po 10 ml (st ęż enie 4)
St ęż enie 4 -5 000 JS/ml
Zestaw na indywidualne zamówienia:
1 butelka po 10 ml (st ęż enie 0)
St ęż enie 0 -1 JS/ml
10 ml roztworu w butelce, zamkni ę tej nakr ę tk ą z zakraplaczem z polipropylenu i polietylenu, w
tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Al. Sosnowa 8
30-224 Kraków
Tel.: +48 12 37 69 200
Fax: +48 12 37 69 205
e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, концентрація "0" - 1 JS/мл, концентрація "1" - 10 JS/мл, концентрація "2" - 100 JS/мл, концентрація "3" - 1000 JS/мл, концентрація "4" - 5000 JS/мл (основне лікування) концентрація "4" - 5000 JS/мл (підтримуюче лікування)
- Код АТХV01AA02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерInstytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Перосалл Т13Лікарська форма: Ліофілізат, 12 SQ-HDMДіюча речовина: house dust mitesВиробник: ALK-Abello S.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 100 МОДіюча речовина: house dust mitesВиробник: Stallergenes S.A.S.Потрібен рецептЛікарська форма: Таблетки, 100 МО+ 300 МОДіюча речовина: house dust mitesВиробник: Stallergenes S.A.S.Потрібен рецепт
Аналоги Перосалл Т13 в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Перосалл Т13 у Україна
Лікарі онлайн щодо Перосалл Т13
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Перосалл Т13 онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.