ПАРАЦЕТАМОЛ 300 mg + 380 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Улотка: інформація для пацієнта
2. Парацетамол + Метокарбамол АПАП, 300 мг + 380 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст улотки
3. Що таке препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   1. Не слід застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
   4. Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП та інші препарати
   5. Застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП з їжею, питтям та алкоголем
   6. Вагітність та годування грудьми
   7. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   8. Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП містить натрій.
5. Як застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   1. Діти та молодь
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату
   3. Пропуск застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   4. Припинення застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти препарату
7. Як зберігати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
   2. Як виглядає препарат та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації улотки:

Улотка: інформація для пацієнта

Парацетамол + Метокарбамол АПАП, 300 мг + 380 мг, таблетки

Парацетамол + Метокарбамол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 3. Як застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП і для чого його застосовують

Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП є поєднанням речовини, що має противболеві та протигорячкові властивості, та речовини, що має мізерелаксуючі властивості.
Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП застосовується для короткочасного лікування симптомів болісних судом міських м'язів, пов'язаних з гострими порушеннями м'язово-скелетної системи.
Лікування метокарбамолом повинно тривати якнайкоротше. Після зникнення болісних симптомів лікар вирішить про припинення прийому препарату.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Не слід застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або метокарбамол або будь-який з інших складників цього препарату (перераховані в пункті 6),
якщо в пацієнта відбулося пошкодження мозку,
якщо пацієнт знаходиться в стані коми або передкоматозному стані,
якщо пацієнт хворий на епілепсію або має судоми,
якщо спостерігається слабкість м'язів (хвороба під назвою міастенія гравіс),
у дітей та молоді у віці до 18 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем.
Не слід перевищувати дози, рекомендовані в пункті 3 улотки: Як застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП. Не слід застосовувати одночасно інші препарати, що містять парацетамол (наприклад, препарати проти застуди або інші противболеві чи протигорячкові препарати).

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт часто вживає алкоголь.
якщо в пацієнта спостерігається хронічна хвороба, пов'язана з алкоголем, не слід застосовувати більше 2 г парацетамолу на добу (не слід застосовувати дозу більше 6 таблеток на добу).
якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок, лікар може відповідально коригувати дозування, збільшувати інтервали між дозами або не продовжувати лікування більше, ніж це необхідно.
якщо в пацієнта спостерігаються порушення кровотворення або хвороби серця чи легень.
якщо пацієнт має астму та алергію на ацетилсаліцилову кислоту.
якщо пацієнт перебуває на лікуванні протипадачними препаратами. Див. нижче.
Під час застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП необхідно негайно повідомити лікаря,
якщо:
в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкої хвороби під назвою метаболічна кислотоз (неправильність крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоти) та блювання.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт проходить будь-які діагностичні дослідження, необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП, оскільки це може вплинути на результати цих досліджень.
Застосування парацетамолу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня сечової кислоти чи глюкози).

Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Метокарбамол може викликати взаємодію з наступними препаратами:

• Барбітурати (препарати, що застосовуються при епілепсії або як снодійні препарати);
• Препарати, що гальмують апетит (застосовуються для зниження ваги тіла);
• Препарати, що мають антихолінергічні властивості (застосовуються для полегшення м'язового напруження, судом, порушень функції кишечника, надактивності сечового міхура, а також при хворобі рухового апарату);
• Психотропні препарати (застосовуються для лікування тривоги, депресії чи інших психічних захворювань);
• Застосування препаратів, що викликають знеболювання (перед прийомом знеболювання з будь-якої причини пацієнт повинен повідомити свого лікаря або дантиста, що приймає препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП);
• Інгібітори холінестерази (застосовуються для лікування міастенії гравіс).

Парацетамол може викликати взаємодію з наступними препаратами:

• Пероральні антикоагулянти (застосовуються для лікування захворювань, пов'язаних з надмірним згортанням крові);
• Протипадачні препарати (застосовуються при нападах епілепсії);
• Антибіотики (хлорамфенікол);
• Засоби контрацепції;
• Діуретики (застосовуються для збільшення виділення сечі);
• Ізоніазид (застосовується для лікування туберкульозу);
• Метоклопрамід і домперидон (препарати, що викликають нудоту);
• Пробенецид (застосовується для лікування подагри);
• Пропранолол (застосовується для лікування гіпертонії, аритмії серця);
• Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу);
• Препарати, що мають антихолінергічні властивості (застосовуються для полегшення м'язового напруження, судом, порушень функції кишечника, надактивності сечового міхура, а також при хворобі рухового апарату);
• Зидовудин (застосовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ);
• Холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антібіотик) через серйозне ризик забурень крові та тканин організму (називається метаболічною кислотозом), яке повинно бути терміново лікуване (див. пункт 2).
• 2).

Препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП не слід застосовувати разом з іншими противболевими препаратами без консультації з лікарем.

Застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП з їжею, питтям та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування цього препарату. Алкоголь може посилити седативну дію метокарбамолу та його вплив на центральну нервову систему. Застосування парацетамолу пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь, може пошкодити печінку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, або якщо планує вагітність, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП.
Вагітність
Не рекомендується застосування цього препарату у жінок під час вагітності або планування вагітності. Якщо пацієнтка дізнається, що вагітна під час лікування, повинна негайно зв'язатися з лікарем для коригування лікування до її стану.
Годування грудьми
Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Лікар узгодить з пацієнткою, чи слід годувати дитину грудьми. Метокарбамол та (або) його метаболіти були виявлені в молоці собак, однак невідомо, чи метокарбамол або його метаболіти переходять до молока матері у людей. Парацетамол переходить до молока жінки, але це не клінічно значимі кількості.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату пацієнт може відчувати сонливість, тому не повинен керувати транспортним засобом або обслуговувати машини, доки не буде відомо, як він реагує на препарат. Це особливо важливо, якщо пацієнт застосовує одночасно інші препарати, які також можуть викликати сонливість.

Препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП містить натрій.

Препарат містить 4,2 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці.
Це відповідає 0,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.

3. Як застосовувати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Препарат слід приймати завжди згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися знову до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози наступні:
Дорослі
Рекомендована доза становить 2 таблетки кожні 4-6 годин (від чотирьох до шести разів протягом доби), залежно від ступеня симптомів. Максимальна добова доза становить 12 таблеток. З моменту, коли симптоми болю будуть зникати, слід припинити лікування.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку можуть потребувати менших доз препарату для досягнення такого самого противболевого та мізерелаксуючого ефекту. Рекомендується приймати 1 таблетку кожні 4 години або 2 таблетки кожні 8 годин.
Пацієнти з порушеннями функції печінки та (або) нирок
Може бути необхідна більша перерва між дозами.
Необхідно абсолютно дотримуватися рекомендацій лікаря (див. пункт 2). Інформація, важлива перед застосуванням препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП.
Залежно від ступеня порушень функції нирок лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати 1 таблетку кожні 6 або кожні 8 годин.
Якщо спостерігається ниркова недостатність, добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.

Діти та молодь

Не слід застосовувати препарат у дітей та молоді у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій групі пацієнтів.
Цей препарат вводиться перорально.
Таблетку слід проковтнути без розжовування, запивши достатньою кількістю води.
Лікування препаратом Парацетамол + Метокарбамол АПАП повинно тривати якнайкоротше.
Лікар визначить тривалість лікування, яке буде залежати від ступеня симптомів болю або судом. По мірі зникнення цих симптомів лікар зможе вирішити про припинення лікування.
Необхідно пам'ятати про прийом препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП надто сильна або надто слабка, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

У разі передозування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні, взявши з собою залишкові таблетки, щоб показати їх лікарю.

Пропуск застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущення прийому дози слід прийняти наступну якнайшвидше та повернутися до звичайного схеми дозування.
Необхідно завжди дотримуватися 4-годинної перерви між дозами. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Припинення застосування препарату Парацетамол + Метокарбамол АПАП

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-яка з наступних реакцій, слід припинити лікування та негайно повідомити лікаря:

• Алергічні реакції, від висипу на шкірі або кропив'янки до важчих реакцій, таких як анафілактична реакція або ангіоневротичний набряк (висип, свербіж, набряк кінцівок, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, які можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням) або важкі шкірні реакції;
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей), яка свідчить про порушення функції печінки;
• У разі виникнення симптомів інфекції, таких як гарячка та біль, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки вони можуть свідчити про порушення кількості білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, що призводить до зниження імунітету до інфекцій;
• Судоми або оmdlіння.

Наступні побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть стосуватися менше 1 особи на 1000):

• Головний біль, головокружіння або оmdlіння;
• Запалення кон'юнктиви з ринітом;
• Падіння артеріального тиску, металічний смак, підвищення активності амінотрансфераз печінки;
• Гарячка, погане самопочуття.

Наступні побічні ефекти можуть виникати дуже рідко (можуть стосуватися менше 1 особи на 10 000):

• Нудота, блювання;
• Нервозність, тривога, сплутаність, тремор, сонливість, нерівне бачення, очоплата (швидкі та мимовільні рухи очних яблук);
• Низький рівень цукру в крові, зниження частоти серцевих скорочень, червоність шкіри (припливи);
• Токсичний вплив на нирки (мутна сеча);
• Труднощі з диханням.

Побічні ефекти, щодо яких не можна визначити частоту виникнення на підставі наявних даних:

• Незначні порушення координації м'язів, втрата пам'яті, головокружіння бічного походження, безсоння, подвійне бачення;
• Згага, відчуття сухості в ротовій порожнині, втома, діарея;
• Важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так звана метаболічна кислотоз), у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти препарату

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після «Термін придатності» та на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Упаковки та непотрібні ліки слід викидати в спеціальних пунктах аптек. У разі сумнівів необхідно запитати фармацевта, яким чином позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Парацетамол + Метокарбамол АПАП

• Активними речовинами препарату є парацетамол (Парацетамол) та метокарбамол (Метокарбамол). Кожна таблетка містить 300 мг парацетамолу та 380 мг метокарбамолу.
• Інші складники: желатинова крохмаль, кукурудзяна, карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А), кроскармелоза натрію, повідон К 30, крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, гліцерилдистеарин (Тип I), колоїдна безводна кремнезем, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки, гладкі з обох сторін, розмірами: висота 6,0-7,0 мм, ширина 8,0 ± 0,2 мм, довжина 19,0 ± 0,2 мм.
Блістер ПВХ/Алюмінієвий, у тектурній пачці.
Розміри упаковок:
30 шт. – 2 блистери по 15 таблеток
40 шт. – 4 блистери по 10 таблеток
45 шт. – 3 блистери по 15 таблеток
50 шт. – 5 блистерів по 10 таблеток

Відповідальна особа та виробник

US Pharmacia ТОВ
вул. Зєнбічка, 40
50-507 Львів

Виробник

Meditop Pharmaceutical Ltd.
Ady Endre у. 1, Pilisborosjenő, 2097, Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до:
USP Здоров'я ТОВ
вул. Політехнічна, 35, 02-822 Київ
тел.: +38 (044) 543 60 00

Дата останньої актуалізації улотки: