ПАЛЕКСІА 200 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка препарату: інформація для пацієнта
2. Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
3. Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст брошури
7. Що таке препарат Palexia retard і для чого він використовується
8. Важлива інформація перед використанням препарату Palexia retard
   1. Коли не використовувати препарат Palexia retard:
   2. Попередження і застереження
   3. Препарат Palexia retard і інші препарати
   4. Препарат Palexia retard з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами і робота з машинами
   7. Препарат Palexia retard містить лактозу
9. Як застосовувати препарат Palexia retard
   1. Дорослі
   2. Пацієнти похилого віку
   3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок
   4. Застосування у дітей і підлітків
   5. Спосіб застосування
   6. Тривалість лікування
   7. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard
   8. Пропуск застосування препарату Palexia retard
   9. Перерване застосування препарату Palexia retard
10. Можливі побічні ефекти
    1. Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх виникнення:
    2. Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
    3. Звітність про побічні ефекти
11. Як зберігати препарат Palexia retard
12. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить препарат Palexia retard
    2. Як виглядає препарат Palexia retard і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа і виробник
    4. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору і у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Palexia retard
• 3. Як використовувати препарат Palexia retard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Palexia retard
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він використовується

Тапентадол - активна речовина препарату Palexia retard - є сильнодіючою анальгетикою, що належить до групи опіоїдів. Препарат Palexia retard призначений для лікування:

• хронічного сильного болю у дорослих, у яких лише використання опіоїдного анальгетика дозволяє провести ефективне лікування;
• хронічного сильного болю у дітей старше 6 років і підлітків, який може бути адекватно контролюється лише за допомогою опіоїдних анальгетиків.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Palexia retard

Коли не використовувати препарат Palexia retard:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• у пацієнтів з бронхіальною астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (затримкою дихання, підвищенням рівня вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів з кишковою непрохідністю,
• у разі гострого алкогольного отруєння, снодійних засобів, анальгетиків або інших психотропних препаратів (препаратів, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат Palexia retard і інші препарати»).

Попередження і застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Palexia retard, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після черепно-мозкової травми або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як використовувати препарат Palexia retard»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають препарати з змішаними агоністичними і антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або препарати, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін).
• у пацієнтів зі схильністю до судом або конвульсій, або у разі прийому інших препаратів, які збільшують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів
• якщо пацієнт або члени його сім'ї раніше мали проблеми з наркозалежністю або були залежні від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин («наркозалежність»),
• якщо пацієнт є курцем,
• якщо пацієнт раніше мав порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні розлади.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдних анальгетиків може призвести до зменшення їхньої ефективності (при звиканні організму до них). Це також може призвести до залежності і надмірного використання, яке може спричинити загрозу життю передозування. Якщо пацієнт побоюється, що може стати залежним від препарату Palexia retard, важливо, щоб він проконсультувався з лікарем. Використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, яка може спричинити відчуття симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування цим препаратом.
Препарат Palexia retard може призвести до фізичної і психічної залежності. У разі схильності до надмірного використання препаратів або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Діти і підлітки
Діти і підлітки з ожирінням повинні бути суворо моніторовані і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.
Препарат не слід призначати дітям у віці до 6 років.
Порушення дихання під час сну
Препарат Palexia retard може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Препарат Palexia retard і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ризик побічних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати судоми (конвульсії), такі як антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Palexia. Лікар повідомить пацієнта, чи є використання препарату Palexia придатним для нього.
Одночасне використання препарату Palexia retard і снодійних засобів, таких як похідні бензодіазепінів або препарати, подібні до бензодіазепінів [наприклад, деякі снодійні таблетки або заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також використовувані як кашельні засоби), антипсихотичні препарати, антигістамінні препарати H1, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гальмування дихальної діяльності) та коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим, одночасне використання таких препаратів слід розглядати лише у разі відсутності інших можливостей лікування.
Якщо jedoch лікар призначить препарат Palexia retard разом із снодійними засобами, він повинен обмежити дозу і тривалість одночасного лікування.
Одночасне використання опіоїдів і препаратів, використовуваних у лікуванні епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання і може загрожувати життю.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін або будь-який інший снодійний засіб і суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вище згадані симптоми передміни і підтримки. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі препарати, використовувані у лікуванні депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Palexia, у зв'язку з можливістю виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром возникает рідко, але може загрожувати життю.
До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірна рефлексія, включаючи підвищення тонусу м'язів і температури тіла вище 38°C. Якщо це відбувається, слід звернутися до лікаря.
Не вивчено одночасне використання препарату Palexia retard з опіоїдними препаратами з групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат Palexia retard не буде діяти правильно, якщо його застосовувати одночасно з препаратами цих груп.
Повідомте лікаря про прийняття будь-якого препарату, згаданого вище.
Одночасне використання препарату Palexia retard з сильними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) ферментів, необхідних для видалення тапентадола з організму, може вплинути на дію тапентадола або викликати побічні ефекти, особливо при початку або закінченні їх прийому. Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препаратами, використовуваними у лікуванні депресії). Повідомте лікаря, якщо ці препарати застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат Palexia retard з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час лікування препаратом Palexia retard, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Palexia retard:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадола під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані і лікуватися лікарем.
• під час пологів, оскільки це може призвести до небезпечного сповільнення або загальмування дихання новонародженого (затримки дихання),
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Препарат Palexia retard може призвести до сонливості, запаморочення, нечіткого зору і впливати на реакцію. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку лікування препаратом Palexia retard, після зміни дозування, призначеної лікарем, або у разі одночасного прийому алкоголю або снодійних засобів. Пацієнт повинен запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами і робота з машинами після прийому препарату.

Препарат Palexia retard містить лактозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Palexia retard

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід обирати залежно від ступеня болю і індивідуальної чутливості пацієнта. Слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 50 мг кожні 12 годин.
Лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Загальна добова доза не повинна перевищувати 500 мг тапентадола.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай не потрібно коригувати дозування у пацієнтів похилого віку (старше 65 років).
Видалення препарату може бути сповільненим у пацієнтів цієї вікової групи, і тому лікар може призначити інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат.
У разі помірних порушень функції печінки лікар призначить інший схему дозування.
Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують коригування дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат.
У разі легких або помірних порушень функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей і підлітків

Дозування препарату Palexia retard у дітей і підлітків у віці від 6 до менше 18 років залежить від віку і маси тіла.
Лікар встановить відповідну дозу.
Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей і підлітків з порушеннями функції нирок або печінки.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати у дітей у віці до 6 років.

Спосіб застосування

Препарат Palexia retard слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю рідини.
Не можна жувати, ламати або подрібнювати таблетку, оскільки це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина вже була всмоктана організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Тривалість лікування

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки, нудота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості), судоми, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Palexia retard

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід повернутися до схеми дозування, яка була раніше.

Перерване застосування препарату Palexia retard

У разі перервання або припинення лікування препаратом Palexia retard до закінчення курсу лікування, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Слід звернутися до лікаря перед припиненням лікування.
Зазвичай не спостерігаються будь-які побічні ефекти після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• рухова неспокійність, сльозотеча, кашель, зевота, потіння, озноб, болі м'язів і розширення зіниць,
• іритабельність, неспокій, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки у животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частота дихання і серцебиття. У разі виникнення цих симптомів слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Не слід раптово припиняти лікування, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Лікар повідомить пацієнта про те, як слід припинити лікування. Припинення лікування може включати поступове зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. У дітей і підлітків не спостерігалися будь-які додаткові побічні ефекти порівняно з побічними ефектами, які спостерігаються у дорослих.

Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх виникнення:

Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
Іншим важливим побічним ефектом є надмірне сповільнення і загальмування дихання. Це відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку і ослаблених.
Якщо будь-які з цих важливих побічних ефектів стосуються пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запор, запаморочення, сонливість, болі голови.
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб): відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, неспокійність, порушення концентрації, тремор, судоми, напади гарячки, коротке дихання, блювота, діарея, диспепсія, свербіж, надмірне потіння, висипка, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (едем).
Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку і в тяжких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок), зниження маси тіла, дезорієнтація, сплутаність, збудження (агресія), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади, омана, надмірне заспокійливання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючка), порушення зору, прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, палпітація, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, кропив'янка, труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, дисфункція статевих органів, синдром відміни (див. «Перерване застосування препарату Palexia retard»), відчуття ненормальності, іритабельність.
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, судоми, відчуття наближення омани, порушення координації, небезпечно повільне або поверхневе дихання (затримка дихання), порушення опорожнення шлунка, відчуття оп'янації алкоголем, відчуття розслаблення.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних): марення.
Загалом, ймовірність виникнення думок і поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, використовувані у лікуванні депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Незважаючи на це, що тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення цього ризику.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Palexia retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання цього препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Palexia retard

• Активна речовина препарату - тапентадол.

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 50 мг тапентадола (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадола (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 150 мг тапентадола (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 200 мг тапентадола (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 250 мг тапентадола (у вигляді хлориду).

• Інші компоненти: Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II white 33G28488: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II yellow 33G32826: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II pink 33G34210: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).

• Пalexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II orange 33G23931: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
  Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II red 33G35200: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172).

Як виглядає препарат Palexia retard і що містить упаковка

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Білі таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H1» з іншої сторони.
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-жовті таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H2» з іншої сторони.
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-рожеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм x 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H3» з іншої сторони.
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-помаранчеві таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм x 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H4» з іншої сторони.
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Бронзово-червоні таблетки з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм x 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H5» з іншої сторони.
Препарат Palexia retard, таблетки з тривалим вивільненням упаковується в блистери і картонні коробки по 20, 24, 30, 54 і 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Grünenthal GmbH
Зіглерштрассе 6
52078 Аахен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору і у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Греція, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: PALEXIA retard.
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot.
Ірландія, Словенія, Велика Британія (Північна Ірландія): PALEXIA SR.
Італія: PALEXIA.
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Сп. з о.о.
вул. Краків'яків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації брошури:03.2024