ПАЛЕКСІА 100 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
3. Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
5. Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
6. Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта
   2. Зміст інструкції
7. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений
8. Важлива інформація перед застосуванням препарату Palexia retard
   1. Коли не застосовувати препарат Palexia retard:
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Препарат Palexia retard і інші препарати
   4. Препарат Palexia retard з їжею, питтям і алкоголем
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   7. Препарат Palexia retard містить лактозу
9. Як застосовувати препарат Palexia retard
   1. Дорослі
   2. Пацієнти похилого віку
   3. Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок
   4. Застосування у дітей і підлітків
   5. Спосіб застосування
   6. Тривалість застосування
   7. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard
   8. Пропуск застосування препарату Palexia retard
   9. Перерване застосування препарату Palexia retard
10. Можливі неприємні дії
    1. Важливі неприємні дії або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх виникнення:
    2. Інші неприємні дії, які можуть виникнути:
    3. Звітність про неприємні дії
11. Як зберігати препарат Palexia retard
12. Зміст пакування і інші відомості
    1. Що містить препарат Palexia retard
    2. Відповідальна особа і виробник
    3. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Тапентадол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Palexia retard
• 3. Як застосовувати препарат Palexia retard
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Palexia retard
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Palexia retard і для чого він призначений

Тапентадол - активна речовина препарату Palexia retard - є потужною обезбольнювальною речовиною, що належить до групи опіоїдів. Препарат Palexia retard призначений для лікування:

• хронічного болю високої інтенсивності у дорослих осіб, у яких тільки застосування опіоїдного обезбольнювального препарату дозволяє провести ефективне лікування;
• хронічного болю високої інтенсивності у дітей віком понад 6 років і підлітків, який може бути адекватно контролювався тільки за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Palexia retard

Коли не застосовувати препарат Palexia retard:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (гіповентіляцією, підвищенням рівня діоксиду вуглецю в крові),
• у пацієнтів з непрохідністю кишечника,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними препаратами, обезбольнювальними або іншими психотропними препаратами (препаратами, що впливають на настрій і емоції) (див. «Препарат Palexia retard і інші препарати»).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Palexia retard необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищення внутрішньочаскової тиску або порушення свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат Palexia retard»),
• у пацієнтів з захворюваннями підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають препарати з змішаними агоністичними і антагоністичними властивостями щодо опіоїдних рецепторів «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або препарати, які є частковими агоністами опіоїдного рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін).
• у пацієнтів зі схильністю до нападів епілепсії або конвульсій, або у разі застосування інших препаратів, які збільшують ризик конвульсій і можуть збільшити ризик нападів
• якщо пацієнт або особа з його родини колись зловживала або була залежна від алкоголю, препаратів, що випускаються за рецептом, або незаконних речовин («залежність»),
• якщо пацієнт є палючою особою,
• якщо пацієнт мав колись порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних обезбольнювальних препаратів може призвести до зменшення ефективності препарату (при звиканні організму до нього). Воно також може призвести до залежності і зловживання, яке може спричинити загрозливе для життя передозування. Якщо пацієнт побоюється, що може залежати від препарату Palexia retard, важливо, щоб він проконсультувався зі своїм лікарем. Застосування (навіть у лікувальних дозах) може призвести до фізичної залежності, яка може спричинити відчуття симптомів відміни та повернення проблем у разі раптового припинення лікування цим препаратом.
Препарат Palexia retard може призвести до фізичної і психічної залежності. У разі схильності до зловживання препаратами або наявності залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Діти і підлітки
Діти і підлітки з ожирінням повинні бути суворо моніторовані і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.
Препарату не слід застосовувати дітям віком нижче 6 років.
Порушення дихання під час сну
Препарат Palexia retard може призвести до порушень дихання під час сну, таких як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.

Препарат Palexia retard і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ризик неприємних дій збільшується, якщо пацієнт приймає препарати, які можуть спричинити конвульсії (нападки), такі як антидепресанти або антипсихотичні препарати. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає препарат Palexia. Лікар проінформує пацієнта, чи є застосування препарату Palexia придатним для нього.
Одночасне застосування препарату Palexia retard і снодійних препаратів, таких як похідні бензодіазепіну або препарати, подібні до бензодіазепіну [наприклад, деякі снодійні таблетки або заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати) або обезбольнювальні засоби, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також застосовувані проти кашлю), антипсихотичні препарати, антигістамінні препарати H1, алкоголь], збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (гіповентіляції) та коми і може загрожувати життю. У зв'язку з цим, одночасне застосування таких препаратів слід розглядати тільки у разі, якщо немає інших доступних можливостей лікування.
Якщо jedoch лікар призначить препарат Palexia retard разом з снодійними препаратами, він повинен обмежити дозу і період одночасного лікування.
Одночасне застосування опіоїдів і препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривоги (габапентин і прегабалін) зwiększa ризик передозування опіоїдів, депресії дихання і може загрожувати життю.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін або будь-який інший снодійний препарат і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози. Можливо, буде корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вище згадані симптоми передмітивні і суб'єктивні. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає препарати, які впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі препарати, що застосовуються для лікування депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Palexia, у зв'язку з можливістю виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром возникает рідко, але може загрожувати життю.
До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, надмірне посилення рефлексів, включаючи посилення тонусу м'язів і температури тіла вище 38°C. Якщо це відбувається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не вивчено одночасне застосування препарату Palexia retard з опіоїдними препаратами з групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мі» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мі» (наприклад, бупренорфін). Можливо, що препарат Palexia retard не буде діяти правильно, якщо його застосувати одночасно з препаратами, що належать до груп, перелічених вище.
Необхідно негайно повідомити лікаря про теперішнє прийняття будь-якого препарату, переліченого вище.
Одночасне застосування препарату Palexia retard з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, діуравець звичайний) ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або може спричинити неприємні дії, особливо коли починається або закінчується їх застосування. Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт.
Препарату Palexia retard не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препарати, що застосовуються для лікування депресії). Необхідно повідомити лікаря, якщо ці препарати застосовувалися або були застосовані протягом останніх 14 днів.

Препарат Palexia retard з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Palexia retard, оскільки деякі неприємні дії, такі як сонливість, можуть посилитися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Palexia retard:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить про його застосування. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані і лікуватися лікарем.
• під час пологів, оскільки він може призвести до небезпечного сповільнення або заглиблення дихання новонародженого (гіповентіляція),
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Palexia retard може призвести до сонливості, головокружіння, нечіткого зору і вплинути на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникнути особливо на початку застосування препарату Palexia retard, після рекомендованої лікарем зміни дозування, або у разі одночасного застосування алкоголю або снодійних препаратів. Необхідно запитати лікаря, чи дозволено керування транспортними засобами і обслуговування машин після застосування препарату.

Препарат Palexia retard містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Palexia retard

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід підбирати згідно з інтенсивністю болю і індивідуальною чутливістю пацієнта. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайно застосовувана початкова доза становить 50 мг кожні 12 годин.
Лікар може рекомендувати іншу, більш підходящу дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.

Пацієнти похилого віку

Корекція дозування зазвичай не є необхідною у пацієнтів похилого віку (після 65 років).
Видалення препарату може бути затримане у пацієнтів цієї вікової групи, і з цієї причини лікар може рекомендувати інший схему дозування.

Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки і нирок

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей препарат.
У разі помірних порушень функції печінки лікар рекомендуватиме інший схему дозування.
Пацієнти з легкими порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей препарат.
У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не є необхідною.

Застосування у дітей і підлітків

Доза препарату Palexia retard у дітей і підлітків віком від 6 до менше 18 років залежить від віку і маси тіла.
Підходящу дозу встановить лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.
Не слід застосовувати цей препарат дітям і підліткам з порушеннями функції нирок або печінки.
Препарат Palexia retard не слід застосовувати дітям віком нижче 6 років.

Спосіб застосування

Препарат Palexia retard слід приймати перорально.
Таблетку слід проковтнути цілою, запивши достатньою кількістю рідини.
Не можна жувати, ламати або розчавлювати таблетку, оскільки це може призвести до передозування через надто швидке вивільнення препарату в організмі.
Препарат можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі.
Пуста оболонка таблетки може не бути повністю розщеплена і може бути присутня у фекаліях. Не слід турбуватися про це, оскільки активна речовина вже була всмоктана організмом, а у фекаліях присутня лише оболонка таблетки.

Тривалість застосування

Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Palexia retard

Після застосування дуже великих доз можуть виникнути наступні симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки, блювота, падіння артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості), конвульсії, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Palexia retard

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, ймовірно, повернуться болеві симптоми.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до схеми дозування, яка була раніше.

Перерване застосування препарату Palexia retard

У разі перервання або припинення застосування препарату Palexia retard до закінчення лікування, ймовірно, повернуться болеві симптоми. Необхідно звернутися до лікаря перед припиненням препарату.
Зазвичай не спостерігаються жодні неприємні симптоми після припинення препарату, однак у рідких випадках у пацієнтів, які приймали препарат протягом певного часу, і після раптового його припинення може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути наступні симптоми:

• незручний рух, сльозотеча, катар, зевота, потіння, озноб, болі м'язів і розширення зіниць,
• дрожання, тривога, болі у спині, болі суглобів, слабкість, коліки в животі, труднощі з засипанням, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання і серцебиття. У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Не слід раптово припиняти застосування препарату, якщо тільки лікар не рекомендував цього.
Лікар проінформує пацієнта про те, як слід припинити препарат. Припинення препарату може бути пов'язане з поступовим зменшенням дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до неприємних дій, хоча вони не виникнуть у кожного. У дітей і підлітків не спостерігалося жодних додаткових неприємних дій порівняно з діями, які спостерігаються у дорослих.

Важливі неприємні дії або симптоми, на які слід звернути увагу і що зробити у разі їх виникнення:

Цей препарат може призвести до алергічних реакцій. Симптомами можуть бути свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка або свербіж, особливо охоплюючи все тіло.
Інша важлива неприємна дія являє собою надмірне сповільнення і заглиблення дихання. Воно відбувається найчастіше у пацієнтів похилого віку і ослаблених.
Якщо будь-які з цих важливих неприємних дій стосуються пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші неприємні дії, які можуть виникнути:

Дуже часто(могут виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб): нудота, запор, головокружіння, сонливість, болі голови.
Часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб): відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, незручний рух, порушення концентрації, тремор, напadowе червоніння обличчя, коротке дихання, блювота, діарея, нездужання, свербіж, надмірне потіння, висипка, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримання води в тканинах (обезводнення).
Недостатньо часто(могут виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб): алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив'янку і у важких випадках труднощі з диханням, падіння артеріального тиску, колапс або шок), втрату маси тіла, дезорієнтацію, сплутаність, збудження (розбурханість), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, еуфорійний настрій, погіршення рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічні розлади, омані, надмірне заспокоювання, порушення рівноваги, порушення мови, оніміння, неправильні відчуття шкіри (наприклад, печія, колючість), порушення зору, швидке серцебиття, повільне серцебиття, палпітації, зниження артеріального тиску, дискомфорт у ділянці живота, кропив'янка, труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення статевої функції, синдром відміни (див. «Перерване застосування препарату Palexia retard»), відчуття ненормальності, дратівливість.
Рідко(могут виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, конвульсії, відчуття наближення失 свідомості, порушення координації, небезпечно повільне або поверхневе дихання (гіповентіляція), порушення опорожнення шлунка, відчуття оп'яνανення алкоголем, відчуття розслаблення.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних): марення.
Загалом, ймовірність виникнення думок і поведінки самогубства є вищою у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, препарати, що застосовуються для лікування депресії (які впливають на систему нейропередачі в мозку), можуть збільшити це ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейропередачу, дані, отримані у зв'язку з застосуванням препарату у людей, не надали доказів збільшення вищезгаданого ризику.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України, вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Palexia retard

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання цього препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Palexia retard

• Активною речовиною препарату є тапентадол.

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 150 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 200 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Кожна таблетка містить 250 мг тапентадолу (у вигляді хлориду).

• Інші компоненти: Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II white 33G28488: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171).

Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II yellow 33G32826: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II pink 33G34210: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

• Пalexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II orange 33G23931: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію. Оболонка таблетки Opadry II red 33G35200: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172).

• Як виглядає препарат Palexia retard і що містить пакування

Palexia retard, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Білі таблетки з покриттям з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H1» з іншої сторони.
Palexia retard, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-жовті таблетки з покриттям з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H2» з іншої сторони.
Palexia retard, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-рожеві таблетки з покриттям з тривалим вивільненням подовженої форми (6,5 мм х 15 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H3» з іншої сторони.
Palexia retard, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Блідо-помаранчеві таблетки з покриттям з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H4» з іншої сторони.
Palexia retard, 250 мг, таблетки з тривалим вивільненням: Бронзово-червоні таблетки з покриттям з тривалим вивільненням подовженої форми (7 мм х 17 мм), позначені логотипом Grünenthal з однієї сторони і «H5» з іншої сторони.
Препарат Palexia retard, таблетки з тривалим вивільненням упакований у блистери і пачки з 20, 24, 30, 54 і 60 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Аахен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Хорватія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Греція, Люксембург, Нідерланди, Польща, Португалія, Словаччина, Іспанія: PALEXIA retard.
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot.
Ірландія, Словенія, Велика Британія (Північна Ірландія): PALEXIA SR.
Італія: PALEXIA.
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Stada Pharm Сполка з обмеженою відповідальністю
вул. Краків'яків, 44
02-255 Варшава
Тел.: +48 22 737 79 20
Дата останньої актуалізації інструкції:03.2024