Падуден Експресс

1. Що таке препарат Падуден Експрес і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є ібупрофен, який діє, зменшуючи біль і гарячку.
Препарат показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 12 років з метою
зміщення симптомів у вигляді болю середньої інтенсивності, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми) або біль у спині (біль у поперековому відділі) а також у випадках гарячки та болю після щеплення.
Якщо після проходження 3 днів лікування гарячки або 3 днів лікування болю у молоді, або після проходження 5 днів лікування болю у дорослих симптоми погіршаться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Падуден Експрес

Коли не застосовувати препарат Падуден Експрес:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, напроксен тощо) або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6). Симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, включають: свербіж, висип, набряк обличчя, губ або язика, катар, труднощі з диханням або астма.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація травного тракту.
• Якщо в пацієнта спостерігаються кров'яні блювання.
• Якщо пацієнт страждає на хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, яке зазвичай призводить до кров'яних діарей) або виразковий коліт, оскільки ібупрофен може викликати загострення цих захворювань.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
Якщо в пацієнта спостерігаються смолисті випорожнення або кров'яні діареї.

• Якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта спостерігається кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (препарати, що застосовуються для «розрідження» крові). У разі необхідності застосування антикоагулянтів лікар призначить дослідження згортання крові.
• Якщо в пацієнта спостерігаються важкі серцеві проблеми.
• Якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату Падуден Експрес, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше спостерігалося виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки, або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорними випорожненнями, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик збільшується з збільшенням дози та тривалістю лікування, у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі та у осіб похилого віку.
• Якщо в пацієнта спостерігається набряк (затримання рідини).
• Якщо в пацієнта спостерігається астма або інші захворювання дихальної системи.
• Якщо в пацієнта спостерігається або спостерігалося захворювання серця чи пацієнт має високий тиск, або якщо пацієнт має хворобу серця чи інсульт у родині, або якщо пацієнт палить.
• Якщо пацієнт має хворі нирки або печінку, йому понад 60 років або йому потрібно застосовувати цей препарат протягом тривалого часу (більше ніж 1-2 тижні) - лікар може регулярно проводити контрольні дослідження.
• Якщо пацієнт є обезводненим, наприклад, через сильну діарею або блювання, йому слід пити багато рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може викликати ниркову недостатність через обезводнення. У обезводнених молодих людей існує ризик порушення ниркової функції.
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, препарати, що запобігають утворенню тромбів (з родини ацетилсаліцилової кислоти). Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування інших препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти з групи СІЗНС.
• Якщо пацієнт приймає діуретики (мочогінні препарати). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта спостерігається системний червоний вовчак (хронічне автоімунне захворювання, яке може атакувати різні органи тіла, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може спостерігатися асеептичне менінгіт.
• Якщо в пацієнта спостерігається гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання, яке стосується крові та може викликати симптоми, такі як кров у сечі або захворювання печінки). Слід оцінити, чи підходить застосування ібупрофену для пацієнта.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен, оскільки він може маскувати гарячку, яка є основним симптомом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
• Якщо в пацієнта спостерігається головний біль після тривалого застосування, не слід збільшувати дозу цього препарату.
• Можлива появаАлергічних реакцій після застосування цього препарату.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен після проходження важкої операції, лікар буде підтримувати його під суворим контролем.
• Якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо пацієнт має вітряну віспу, застосування цього препарату не рекомендується.
• Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу для зняття/контролю болю та не слід застосовувати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

Застереження щодо серцево-судинної системи

Прийом препаратів, що належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів/протиболових засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж почати застосування препарату Падуден Експрес, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як ниркова недостатність та стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалося захворювання серця чи інсульт, або якщо пацієнт палить.

Препарати цієї групи можуть викликати затримання рідини, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та високим тиском (гіпертонією).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату Падуден Експрес та звернутися до лікаря або медичної служби.

Шкірні реакції

При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як лущення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС та гостра генералізована пустульозна еритема. Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих важких шкірних реакцій, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Падуден Експрес та звернутися по медичну допомогу.

Інфекції

Препарат Падуден Експрес може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Падуден Експрес може затримати застосування відповідного лікування інфекції та привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Падуден Експрес та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Падуден Експрес може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Падуден Експрес.
Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідін);
• препарати, що знижують тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан);
• препарати, що запобігають утворенню тромбів (такі як тиклопідін або аспірин (ацетилсаліцилова кислота));
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• глюкокортикоїди, такі як кортизон та преднізолон;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при депресії);
• літій (застосовується при лікуванні депресії);
• метотрексат (застосовується при лікуванні пухлин та ревматизму). Лікар може коригувати дозу цього препарату;
• міфепристон (препарат, що має абортивну дію);
• дігоксин та інші глікозиди серця (застосовуються при нирковій недостатності);
• гідантоїни, такі як фенітоїн (застосовуються при лікуванні епілепсії);
• сульфонаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• мочогінні препарати (препарати, що збільшують виділення сечі);
• пентоксифілін (застосовується при порушеннях кровообігу);
• пробенецид (застосовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
• антібіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
• сульфінпіразон (застосовується при лікуванні подагри);
• інсулін та пероральні антидіабетичні препарати (застосовуються для зниження рівня глюкози в крові);
• циклоспорин та такролімус (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);
• препарати, що знижують тиск (препарати, що знижують високий тиск);
• тромболітичні препарати (препарати, що викликають розчинення або розпад тромбів);
• зидовудин (препарат, що застосовується при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• антібіотики аміноглікозиди, такі як неоміцин;
• фітопрепарати: екстракти з мілоріби японського (Ginkgo biloba);
• баклофен (застосовується при лікуванні мимовільних та тривалих спазмів м'язів);
• фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії);
• іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
• такрина (застосовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол.

Також інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Падуден Експрес. Тому перед застосуванням препарату Падуден Експрес з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодії з аналітичними дослідженнями
При виконанні будь-яких діагностичних досліджень (у тому числі аналізів крові, сечі, шкірних тестів з використанням алергенів тощо), слід повідомити лікаря про прийом цього препарату зараз або раніше, оскільки це може змінити результати.

Препарат Падуден Експрес з їжею, питтям та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Рекомендується пацієнтам з чутливим шлунком приймати препарат Падуден Експрес під час їжі.
Слід уникати одночасного прийому ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (не менше трьох порцій алкоголю - пива, вина, алкоголю високої концентрації - на добу), може викликати кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
У першому та другому триместрі вагітності не слід застосовувати ібупрофен, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки застосування препарату може збільшувати ризик вад розвитку або викидня. У таких випадках слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Застосування препарату протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід приймати ібупрофен, якщо пацієнтка знаходиться у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів.
Він може викликати порушення ниркової функції та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він може збільшувати схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини та викликати затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо необхідно лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може викликати порушення ниркової функції у ненародженій дитині, якщо він приймається протягом кількох днів. Це може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатичної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого періоду, лікар може призначити додатковий контроль.
Препарат проникає в грудне молоко, однак може бути застосований під час годування грудьми, якщо він призначений у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого періоду.
У пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що застосування препаратів, що містять ібупрофен, може викликати порушення фертильності. Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка намагається завагітніти.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнти, у яких спостерігаються головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, повинні утримуватися від керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Цей препарат містить тартразин

Препарат може викликати алергічні реакції.

Цей препарат містить сорбітол

Препарат містить 51,02 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 0,73 мг/кг.

Цей препарат містить калій

Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від калію».