Падуден Експресс Форте

1. Що таке препарат Падуден Експрес Форте і для чого він використовується

Активною речовиною препарату є ібупрофен, який діє шляхом зменшення болю і гарячки.
Препарат призначений для використання у дорослих і молоді віком понад 12 років з метою полегшення симптомів у вигляді болю середньої або легкої інтенсивності, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (спазми), біль у спині (біль у поперековому відділі), а також у випадках гарячки.
Якщо після 3 днів лікування гарячки або 3 днів лікування болю у молоді або після 5 днів лікування болю у дорослих симптоми погіршаться або не зникнуть, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Падуден Експрес Форте

Коли не слід використовувати препарат Падуден Експрес Форте:

• Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, напроксен тощо) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптоми, які можуть свідчити про алергічну реакцію, включають: свербіж, висип, набряк обличчя, губ або язика, кatar, труднощі з диханням або астма.
• Якщо в пацієнта раніше виникло виразка шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорация травного тракту.
• Якщо в пацієнта виникли кров'яні блювання.
• Якщо пацієнт страждає від хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишківник, спричинюючи запалення, яке зазвичай

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007
веде до кров'яних випускань) або виразкової хвороби товстої кишки, оскільки ібупрофен може спричинити загострення цих захворювань.

• Якщо в пацієнта виникли смолисті випускання або кров'яні діареї.
• Якщо в пацієнта виникла важка хвороба печінки або нирок.
• Якщо в пацієнта виникло кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (препарати, які використовуються для розрідження крові). У разі необхідності використання антикоагулянтів одночасно з цим препаратом лікар призначить дослідження згортання крові.
• Якщо в пацієнта виникли серйозні проблеми з серцем.
• Якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж розпочати використання препарату Падуден Експрес Форте, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше виникло виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки чи перфорация шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорними випусканнями, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик збільшується з збільшенням дози та тривалістю лікування, у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, а також у осіб похилого віку.
• Якщо в пацієнта виникло набряк (затримання рідини).
• Якщо в пацієнта виникла астма або інші захворювання дихальної системи.
• Якщо в пацієнта виникла або виникла раніше хвороба серця чи пацієнт має високий тиск, або якщо пацієнт має хвору нирку чи печінку, йому понад 60 років або йому потрібно приймати цей препарат тривалий час (довше ніж 1-2 тижні) - у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні дослідження.
• Якщо пацієнт відводнений, наприклад, через сильну діарею або блювання, йому потрібно пити велику кількість рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через відводнення. У відводнених молодих людей існує ризик порушення ниркової функції.
• Якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, препарати, які перешкоджають агрегації тромбоцитів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота. Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо використання інших препаратів, які можуть збільшувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти групи СІЗН (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
• Якщо пацієнт лікується діуретиками (мочогінними препаратами). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
• Якщо в пацієнта виникла системна червона волчанка (хронічне автоімунне захворювання, яке може атакувати різні органи тіла, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може виникнути асеептичне запалення оболонок мозку.
• Якщо в пацієнта виникла гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання, яке стосується крові та може спричиняти симптоми, такі як наявність крові в сечі або захворювання печінки). Необхідно оцінити, чи підходить використання ібупрофену для пацієнта.
• Якщо пацієнт лікується ібупрофеном, оскільки він може маскувати гарячку, яка є основним симптомом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
• Якщо в пацієнта виник головний біль після тривалого використання, не слід збільшувати дозу цього препарату.
• Можливі алергічні реакції після застосування цього препарату.
• Якщо пацієнт приймає ібупрофен після проходження важкої операції, лікар буде піддавати його суворому контролю.
• Якщо в пацієнта виникла інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений «Інфекції».
• Якщо пацієнт має вітряну віспу, використання цього препарату не рекомендується.
• Важливо використовувати найменшу ефективну дозу для полегшення/контролю болю та не слід використовувати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

Обережність щодо серцево-судинної системи

Прийом препаратів, які належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів/протиболючих засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо якщо вони приймаються у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перш ніж розпочати використання препарату Падуден Експрес Форте, необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникли захворювання серця, такі як ниркова недостатність та стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, виникла хвороба периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт мав інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, у родині пацієнта виникли захворювання серця чи інсульт, або якщо пацієнт палить.

Препарати цієї групи можуть спричиняти затримання рідини, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю та високим тиском (гіпертонією).
Під час використання ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та звернутися до лікаря або медичної служби.

Шкірні реакції

При використанні ібупрофену спостерігалися серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, синдром ДРЕС (дифузний реактивний епідермальний синдром) та гостра генералізована пустульозна еритема (AGEP). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Падуден Експрес Форте та звернутися до медичної допомоги.

Інфекції

Препарат Падуден Експрес Форте може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль.
У зв'язку з цим препарат Падуден Експрес Форте може затримати застосування відповідного лікування інфекції та привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Падуден Експрес Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Падуден Експрес Форте може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Падуден Експрес Форте.
Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, препарати, які запобігають утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота (аспірин), варфарин, тиклопідін);
• препарати, які знижують тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• препарати, які перешкоджають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідін або аспірин (ацетилсаліцилова кислота));
• інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/II/006/G і II/007

• глюкокортикоїди, такі як кортизон та преднізолон;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, які використовуються при депресії);
• літій (препарат, який використовується при депресії);
• метотрексат (препарат, який використовується при лікуванні пухлин та ревматизму). Лікар може коригувати дозу цього препарату;
• міфепристон (препарат, який використовується для переривання вагітності);
• дігоксин та інші глікозиди серця (препарати, які використовуються при нирковій недостатності);
• гідантоїни, такі як фенітоїн (препарат, який використовується при лікуванні епілепсії);
• сульфонаміди, такі як сульфаметоксазол та котримоксазол (препарати, які використовуються при бактеріальних інфекціях);
• мочогінні препарати (препарати, які збільшують виділення сечі);
• пентоксифілін (препарат, який використовується при порушеннях кровообігу);
• пробенецид (препарат, який використовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
• антібіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
• сульфінпіразон (препарат, який використовується при лікуванні подагри);
• інсулін та пероральні антидіабетичні препарати (препарати, які використовуються для зниження рівня глюкози в крові);
• циклоспорин та такролімус (препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів);
• препарати, які знижують тиск (препарати, які знижують високий тиск);
• тромболітичні препарати (препарати, які спричиняють розрідження або розчинення тромбів);
• зидовудин (препарат, який використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції);
• антібіотики групи аміноглікозидів, такі як неоміцин;
• фітопрепарати: екстракт з мілоражбу японського (Ginkgo biloba);
• баклофен (препарат, який використовується при лікуванні мимовільних та тривалих спазмів м'язів);
• фенітоїн (препарат, який використовується при лікуванні епілепсії);
• іоннообмінні смоли, такі як холестирамін (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• такрина (препарат, який використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол.

Також інші препарати можуть піддаватися впливу або впливати на лікування препаратом Падуден Експрес Форте. Тому перед використанням препарату Падуден Експрес Форте з іншими препаратами завжди необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодія з аналітичними дослідженнями
У разі проведення будь-яких діагностичних досліджень (у тому числі аналізів крові, сечі, шкірних тестів з алергенами тощо), необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату зараз або раніше, оскільки це може змінити результати.

Препарат Падуден Експрес Форте з їжею, питтям та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі. Рекомендується приймати препарат під час їжі для зменшення можливості виникнення розладів шлунка.
Необхідно уникати одночасного прийому ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (не менше трьох порцій алкоголю - пива, вина, алкоголю високої концентрації - на добу), може спричинити кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У першому та другому триместрі вагітності не слід використовувати ібупрофен, якщо це не абсолютно необхідно, оскільки використання препарату може збільшувати ризик виникнення вад розвитку або викидня. У таких випадках необхідно використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу.
Використання препарату протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід використовувати ібупрофен, якщо пацієнтка вагітна останніх 3 місяців, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Він може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Він також може збільшувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричиняти затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід використовувати препарат, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідно під час цього періоду або під час спроб завагітніти, необхідно використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо він приймається довше ніж кілька днів. Це може привести до зменшення кількості амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (післядилатованої артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Препарат проникає до грудного молока, однак його можна приймати під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованих дозах та протягом найкоротшого періоду.
У жінок репродуктивного віку необхідно враховувати, що використання препаратів, які містять ібупрофен, може спричиняти порушення фертильності. Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка намагається завагітніти.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Пацієнти, у яких виникли головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, повинні утримуватися від водіння транспортних засобів та використання механізмів.

Цей препарат містить сорбітол

Препарат містить 72,4 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 1,03 мг/кг.

Цей препарат містить калій

Препарат містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від калію».