ОКСИДОЛОР ФАСТ 10 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача
2. Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки
3. Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки
4. Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений
6. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату Oxydolor Fast
   1. Коли не приймати препарат Oxydolor Fast:
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Перед початком прийому препарату Oxydolor Fast необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом
   4. Розлади дихання під час сну
   5. Діти
   6. Остереження щодо допінгу
   7. Препарат Oxydolor Fast та інші ліки
   8. Препарат Oxydolor Fast з алкоголем і харчуванням
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   11. Препарат Oxydolor Fast містить лактозу
   12. Препарат Oxydolor Fast містить сою
   13. Препарат Oxydolor Fast, 5 мг містить червоний барвник, лак алюмінієвий
7. Як приймати препарат Oxydolor Fast
   1. Рекомендована доза
   2. Якщо лікар не призначає інакше, рекомендована доза препарату становить:
   3. Спосіб прийому
   4. Тривалість прийому
   5. Інструкції щодо відкриття блистеру:
   6. Прийом більшої кількості препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендовано Належить негайно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
   7. Пропуск прийому препарату Oxydolor Fast
   8. Припинення прийому препарату Oxydolor Fast
8. Можливі небажані дії
   1. Звітність про небажані дії
9. Як зберігати препарат Oxydolor Fast
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Oxydolor Fast
    2. Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки
    3. Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки
    4. Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки
    5. Інші складові частини:
    6. Як виглядає препарат Oxydolor Fast і що містить упаковка
    7. Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки
    8. Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки
    9. Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки
    10. Відповідальна особа та виробник
    11. Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
    12. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    13. Дата останньої актуалізації інструкції: 08.06.2025

УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Оксикодон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату Oxydolor Fast
• 3. Як приймати препарат Oxydolor Fast
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Oxydolor Fast і для чого він призначений

Oxydolor Fast є сильним обезбольнювальним препаратом з групи опіоїдів.
Oxydolor Fast призначений для дорослих і молоді у віці від 12 років і старше для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікуваний лише за допомогою опіоїдних обезбольнювальних препаратів.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийомом препарату Oxydolor Fast

Коли не приймати препарат Oxydolor Fast:

• Якщо у пацієнта є чутливістьдо оксикодону гідрохлориду, сої, арахісу або будь-якої з допоміжних речовин цього препарату, перелічених у пункті 6
• Якщо у пацієнта є розлади диханняяк надто повільне чи надто поверхневе дихання (депресія дихання)
• Якщо у крові пацієнта є надто висока концентрація вуглекислого газу
• Якщо у пацієнта є хронічні захворювання легень, пов'язані зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень)
• Якщо у пацієнта є розлади серця, відомі як серцево-легенева хвороба
• Якщо у пацієнта є астма
• Якщо у пацієнта є певний тип кишкової непрохідності, відомий як кишкова непрохідність
• Якщо у пацієнта є гострий і сильний біль у шлункуабо затримка виведення шлунку

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Oxydolor Fast необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• у разі осіб похилого віку або ослаблених
• у разі важкого порушення функції легень, печінки або нирок
• у разі певних розладів щитоподібної залози(гіпотиреоз) або якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (гіпотиреоз)
• Якщо у пацієнта є розлади функції наднирників (наднирники не функціонують正常но), наприклад, хвороба Аддісона
• у разі гіперплазії передміхурової залози
• у разі психічної хвороби, викликаної залежністю від алкоголю або інших речовин
• у разі розладів жовчного міхура
• у разі панкреатиту, який може викликати сильний біль у животі або спині
• у разі утруднень або болю під час сечовипускання
• Якщо лікар підозрює у пацієнта кишкову непрохідність (стан, при якому кишки перестають функціонувати)
• у разі хвороби Крона
• у разі травми голови з сильним болем голови або дискомфортом - ознаки збільшення внутрішньочерепного тиску
• у разі гіпотоніїабо відчуття слабкості при вставанні
• у разі низької кількості крові (гіповолемія)
• у разі епілепсіїабо наявності схильності до нападів
• у разі прийому інгібіторів МАО(використовуваних для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона) або якщо вони приймалися протягом останніх двох тижнів

Розлади дихання під час сну

Препарат Oxydolor Fast може викликати розлади дихання під час сну, такі як апное сну (перерви дихання під час сну) та пов'язану з цим гіпоксемію (низький рівень кисню у крові).
Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, нічні пробудження через задишку, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Найбільш серйозною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів, є заглиблення і сповільнення дихання (депресія дихання). Найчастіше це відбувається у осіб похилого віку та ослаблених. Це також може викликати зниження рівня кисню у крові, що може привести до втрати свідомості.
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом. Він може викликати залежність і (або) звичку.
Якщо препарат Oxydolor Fast використовується для довгострокового лікування, може виникнути толерантністьдо препарату. Це означає, що для контролю болю буде потрібно поступове збільшення дози. Необхідно уникати зміни дозування без узгодження з лікарем.
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним обезбольнювальним засобом. Багаторазове використання опіоїдних обезбольнювальних засобів може викликати зниження ефективності препарату (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове використання препарату Oxydolor Fast може привести до залежності, зловживання і звички, що може привести до загрозливого для життя передозування. Ризик цих небажаних дій може бути вищим під час використання вищої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звичка може привести до того, що пацієнт не зможе контролювати кількість прийманого препарату або як часто його приймає. Пацієнт може відчувати потребу приймати препарат, навіть якщо він не помітно зменшує біль.
Ризик виникнення залежності або звички різний у різних осіб. Він може бути вищим у разі, якщо:

• пацієнт або особа з його родини колись зловживала або була залежною від алкоголю, ліків, що видавалися за рецептом, або наркотиків(„звичка”);
• пацієнт є курячем;
• пацієнт мав колись розлади настрою(депресія, стан тривоги або розлад особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні розлади.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів під час прийому препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що у нього розвивається залежність або звичка.

• потреба приймати препарат довше, ніж рекомендовано лікарем;
• потреба приймати вищу дозу, ніж рекомендована;
• використання препарату з інших причин, ніж призначені, наприклад, „щоб заспокоїтися“ або „щоб полегшити засинання“;
• проведення багаторазових, неефективних спроб припинити або обмежити використання препарату;
• погане самопочуття після припинення прийому препарату та поліпшення після поновлення прийому („ефект відміни“).

Якщо пацієнт спостеріг будь-який з цих симптомів, він повинен звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи належний момент і безпечний спосіб припинення лікування (див. пункт 3 „Припинення прийому препарату Oxydolor Fast“).
Препарат Oxydolor Fast має залежність. Якщо лікування припиняється раптово, можуть виникнути симптоми відміни, такі як зевання, розширення зіниць, сльозотеча, кашель, діарея, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах. Якщо використання препарату не є необхідним, лікар буде поступово зменшувати дозу.
Лікар оцінить можливий ризик у порівнянні з користю від використання цього препарату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникли додаткові питання щодо цього.

Діти

Безпека і ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком до 12 років не були встановлені. Через це використання препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Остереження щодо допінгу

Спортсмени повинні бути обізнані про те, що цей препарат може викликати позитивний результат тестів на допінг.
Використання препарату Oxydolor Fast як засобу допінгу може становити загрозу для здоров'я.

Препарат Oxydolor Fast та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне використання препарату Oxydolor Fast та заспокійливих ліків, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними ліки, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), сп'яніння та може загрожувати життю. Через це одночасне використання повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші методи лікування не є можливими.
Якщо лікар призначає препарат Oxydolor Fast разом із заспокійливими ліками, доза та тривалість одночасного використання повинні бути обмежені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі ліки та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів або родичів, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, перелічені вище. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Небажані дії препарату Oxydolor Fast можуть виникати частіше або бути більш вираженими, якщо він використовується одночасно з ліками, які можуть впливати на діяльність мозку або з ліками, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти. Небажані дії можуть включати заглиблення та сповільнення дихання (депресія дихання), запори, сухість у роті або труднощі з сечовипусканням.
Ліки, що впливають на діяльність мозку:

• ліки для сну або заспокійливі (включаючи бензодіазепіни)
• ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин або амітріптилін), включаючи інгібітори МАО (такі як транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід)
• ліки, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або блювоти (антигістамінні, протиблювотні ліки)
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів або психічних захворювань (такі як психотропні ліки, фенотіазини або нейролептики)
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії, болю та станів тривоги, наприклад, габапентин та прегабалін

Ризик виникнення небажаних дій збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта наступні симптоми: мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, надмірне потіння, діарея, підвищення рефлексів, збільшення тонусу м'язів, підвищення температури тіла до понад 38°C. У разі виникнення цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з ліків з нижнього переліку:

• ліки, що розслабляють м'язи, які використовуються для лікування спазмів м'язів (наприклад, тизанідин)
• ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• інші сильні обезбольнювальні ліки (опіоїди)
• циметидин (лік, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунку, нудоти або блювоти)
• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (такі як кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або посаконазол)
• ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин)
• ліки групи інгібіторів протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, босепревір, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір)
• рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу
• карбамазепін (лік, що використовується для лікування епілепсії або конвульсій, а також деяких видів болю)
• фенітойн (лік, що використовується для лікування епілепсії або конвульсій)
• зілля діуравця (Hypericum perforatum)
• хінідин (лік, що використовується для лікування нерегулярного серцевого ритму)
• деякі ліки, що запобігають згортанню крові або розріджують кров (наприклад, фенпрокумон)

Препарат Oxydolor Fast з алкоголем і харчуванням

Необхідно уникати прийому препарату Oxydolor Fast у поєднанні з алкоголем. Вживання алкоголю може посилити такі небажані дії оксикодону, як сонливість, спання та повільне і поверхневе дихання.
Необхідно уникати використання препарату Oxydolor Fast у пацієнтів, які зараз або в минулому зловживали алкоголем або ліками.
Сок грейпфруту може збільшити концентрацію оксикодону в крові. Необхідно обговорити це з лікарем, якщо пацієнт регулярно п'є сок грейпфруту.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникатипризначення препарату Oxydolor Fast під час вагітності.
Прийомоксикодону під час вагітностіпротягом тривалого часу може викликати симптоми відміниу новонародженого. Якщо оксикодон вводиться під час пологів, у дитини можуть виникнути розлади дихання (депресія дихання).
Годування грудьми
Необхідно припинитигодування грудьми під час прийому препарату Oxydolor Fast. Оксикодон гідрохлорид проникає до молока людини і може викликати заспокійливість, заглиблення та сповільнення дихання (депресію дихання) у дитини, яка годується грудьми. Через це не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми, особливо після прийому декількох доз препарату Oxydolor Fast.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Oxydolor Fast може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Необхідно очікувати цього, особливо на початку прийому препарату Oxydolor Fast, після збільшення дози або після зміни лікування, а також у разі, якщо препарат Oxydolor Fast взаємодіє з алкоголем або ліками, які можуть уповільнювати діяльність мозку. У разі стабілізованої терапії не є необхідним введення загального заборони на керування транспортними засобами. Лікар, який проводить лікування, повинен оцінити індивідуальну ситуацію пацієнта.

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу

Препарат Oxydolor Fast містить лактозу. Якщо пацієнт був повідомлений лікарем про те, що у нього є нетолерантність до певних цукрів, перед прийомом цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Oxydolor Fast містить сою

Препарат Oxydolor Fast містить сою. Якщо у пацієнта є алергія на арахіс або сою, не слід приймати цей препарат.

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг містить червоний барвник, лак алюмінієвий

Препарат Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки містить барвник червоний, лак алюмінієвий (Е 124), який може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Oxydolor Fast

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з прийомом препарату Oxydolor Fast, коли та як довго пацієнт повинен його приймати, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його прийом (див. також „Припинення прийому препарату Oxydolor Fast“).

Рекомендована доза

Для доз, які не можуть бути реалізовані з цією силою, доступні інші сили цього препарату.
Лікар встановлює дозузгідно з інтенсивністю болю та індивідуальною реакцією на лікування.
Необхідно уникати змінидозування без узгодження з лікарем.
Необхідно призначати найменшу ефективну дозу, достатню для зниження болю.
Якщо пацієнт раніше приймав опіоїди, лікар може призначити вищу дозу.
Може бути необхідним поступове збільшення дози, якщо зниження болю є недостатнім або якщо біль посилюється.
Необхідно повідомити лікаря, якщо дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Якщо лікар не призначає інакше, рекомендована доза препарату становить:

• дорослі та молодь (у віці від 12 років і старше)Зазвичай використовуваною початковою дозою є 5 мг, прийматі кожні 6 годин. У разі потреби інтервали між прийомами препарату Oxydolor Fast можна скоротити до 4 годин. Препарат Oxydolor Fast не слід приймати частіше ніж 6 разів на добу. Лікар призначить дозу, необхідну для лікування болю. Якщо пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цих таблеток, необхідно обговорити це з лікарем.
• осіб похилого віку (65 років і старше):Особи похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок можуть приймати такі самі дози, як і дорослі.
• пацієнти з порушеннями нирок і (або) печінки:Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок і пацієнт не приймав раніше опіоїди, лікування повинно розпочинатися з половини рекомендованої дози для дорослих. Лікар може призначити меншу початкову дозу.
• інші групи ризикуУ разі пацієнтів з низькою масою тіла або пацієнтів, чиї організми повільніше метаболізують ліки, початкова доза повинна становити половину рекомендованої дози для дорослих.
• дітям у віці молодше 12 роківБезпека та ефективність препарату Oxydolor Fast у дітей віком молодше 12 років не були достатньо вивчені. Через це використання препарату Oxydolor Fast у цій віковій групі не рекомендується.

Пацієнтам, які раніше приймали інші сильні обезбольнювальні ліки(опіоїди), лікар може призначити вищу дозу.
Лікар вирішить про розмір добової дози та про розподіл добової дози на окремі дози раннього та вечірнього часу. Лікар також вирішить про зміну дозування під час лікування.
Якщо пацієнт продовжує відчувати біль між прийомами препарату Oxydolor Fast, це може вказувати на те, що йому необхідні вищі дози препарату. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнту необхідно довгострокове лікування сильного болю, необхідно змінити форму препарату на оксикодон гідрохлорид, таблетки з тривалим вивільненням.

Спосіб прийому

Перорально
Препарат слід приймати, запиваємо достатньою кількістю рідини(наприклад, ½ склянки води) кожні 4 – 6 годин, згідно з рекомендаціями лікаря. Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість прийому

Лікар повідомить пацієнта, як довго необхідно приймати препарат Oxydolor Fast.
Необхідно уникати припинення прийому препарату Oxydolor Fast без узгодження з лікарем (див. пункт „Припинення прийому препарату Oxydolor Fast“).
У разі тривалого прийому препарату Oxydolor Fast пацієнт повинен спостерігати за своїм лікуванням та регулярно обговорювати його з лікарем. Це необхідно для отримання найкращої обезбольнювальної терапії, тобто забезпечення раннього лікування небажаних дій та прийняття рішення про корекцію дози та продовження лікування.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт вважає, що дія препарату Oxydolor Fast є надто сильною або надто слабкою.

Інструкції щодо відкриття блистеру:

Цей препарат знаходиться в упаковці, захищеній від відкриття дітьми. Необхідно сильно натиснути на таблетку, щоб вийняти її з блистеру.

Прийом більшої кількості препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендовано Належить негайно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.

Передозування може викликати:

• звуження зіниць
• заглиблення і сповільнення дихання (депресія дихання)
• сонливість аж до втрати свідомості (стан, подібний до наркозу)
• зменшення тонусу м'язів
• сповільнення серцевого ритму
• зниження артеріального тиску
• розлади мозкової діяльності (визначаються як токсична лейкоенцефалопатія)

У тяжких випадках може виникнути втата свідомості (сп'яніння), затримка рідини в легенях і ниркова недостатність, які можуть бути загрозливими для життя.
У жодному разі не слід ризикувати ситуаціями, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортним засобом.

Пропуск прийому препарату Oxydolor Fast

У разі прийому меншої дози препарату Oxydolor Fast, ніж рекомендовано, або пропуску дози,
зниження болю може не бути досягнутим.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти її, як тільки згадає про це.
Необхідно пам'ятати, що цей препарат слід приймати з інтервалом у 4-6 годин.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Oxydolor Fast

Необхідно уникати припинення прийому препарату без узгодження з лікарем.
Припинення прийому препарату Oxydolor Fast може викликати виникнення симптомів відміни (наприклад, зевання, розширення зіниць, сльозотеча, кашель, діарея, потіння, тривога, безсоння або біль у м'язах). Через це може бути рекомендовано лікарю поступово зменшувати дозу.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Дуже часто: виникають у більш ніж 1 з 10 осіб

• сонливість аж до спання, головокружіння, головний біль
• запори - цьому небажаному дії можна запобігти, приймаючи профілактичні заходи (наприклад, вживання великої кількості рідини та дієта з високим вмістом клітковини)
• нудота, блювота. Лікар призначить відповідні ліки для лікування цих симптомів.
• сльозотеча

Часто:виникають у не більш ніж 1 з 10 осіб

• зміни настрою та особистості (тривога, стан спантеличення, депресія, нервозність, розлади сну, нетипові думки), зниження активності, безсоння, нетипові думки
• неконтрольоване дрижання однієї або декількох частин тіла, відчуття слабкості
• труднощі з диханням або свистячий звук під час дихання
• сухість у роті, ікота, загальні симптоми нудоти, такі як біль у шлунку, діарея, серцебіґ
• алергічні реакції, висипка, потіння
• слабкість
• зменшення апетиту аж до повної втрати апетиту
• біль під час сечовипускання, посилення потреби у сечовипусканні

Не дуже часто:виникають у не більш ніж 1 з 100 осіб

• необхідність прийому все більшої кількості препарату Oxydolor Fast, щоб досягти того самого рівня зниження болю (толерантність)
• травми, викликані нещасними випадками, пов'язаними з зниженням уваги
• алергічні реакції
• збільшення виділення гормону антидіуретика (АДГ) у крові
• занадто мала кількість рідини в організмі (зневоднення)
• збудження, зміни настрою, ейфоричний настрій
• розлади сприйняття (наприклад, галюцинації)
• конвульсії (особливо у осіб з епілепсією або схильністю до виникнення конвульсій)
• зменшення лібідо
• втрата пам'яті, розлади концентрації уваги, мігрень
• збільшення або зниження тонусу м'язів, тики, оніміння та поколювання (руки та ноги),
• розлади мови, зниження чутливості до болю або дотику, розлади координації, розлади смаку
• розлади зору, звуження зіниць
• розлади слуху, відчуття головокружіння (головокружіння)
• неприємне відчуття нерегулярного та (або) сильного серцебігу, прискорене серцебіґ
• розширення судин, що веде до зниження артеріального тиску
• збільшення кашлю, біль у горлі, затруднення дихання
• труднощі з ковтанням, виразка ротової порожнини, біль у зубах,
• метеоризм (занадто велика кількість газів у шлунку або кишках), відрижка, запор
• збільшення концентрації деяких ферментів печінки в крові
• сухість шкіри
• труднощі з сечовипусканням,
• зменшення статевого потягу та нездатність досягти ерекції або утримати ерекцію під час статевого акту
• зменшення концентрації статевих гормонів, які впливають на вироблення сперми у чоловіків або на менструальний цикл у жінок
• дріжання
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), нудота
• затримка рідини (обрізки - наприклад, на руках, гомілках або ногах, особливо на гомілках), спрага

Рідко:виникають у не більш ніж 1 з 1000 осіб

• відчуття слабкості, особливо при вставанні
• хвороба лімфатичної системи
• спазми м'язів
• низький артеріальний тиск
• кровотеча з десен, темний кал, карієс зубів
• світла висипка, пухирці на шкірі та слизових оболонках (оприщка на губах, так звана „простуда“ або герпетична інфекція)
• зміни маси тіла (збільшення або зниження маси тіла)

Частота невідома:не може бути встановлена на підставі доступних даних

• агресія
• збільшена чутливість до болю
• апное сну (перерви дихання під час сну)
• тяжкі алергічні реакції
• убуття або карієс зубів
• застій жовчі, коліка жовчних шляхів (що викликає біль у животі)
• відсутність менструації
• тривале використання препарату Oxydolor Fast під час вагітності може викликати загрозливу для життя абстиненцію у новонародженого; симптоми, на які слід звернути увагу у дитини, включають плаксливість, надмірну рухливість та ненормальний сон, високий крик, дрижання, блювоту, діарею та відсутність прибуття у вагу
• розлад, що впливає на сфінктер кишки, який може викликати сильний біль у верхній частині живота (дисфункція сфінктера Одді)

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до:
Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-92-41, факс: +38 (044) 206-92-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Oxydolor Fast

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритому та захищеному місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може викликати загрозу для життя особи, якій він не був призначений.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистеру та пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Oxydolor Fast

Активною речовиноює оксикодон гідрохлорид.

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,48 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 10 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 8,97 мг оксикодону.

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Кожна плівкова таблетка містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає 17,93 мг оксикодону.

Інші складові частини:

Ядро таблетки:
Карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А)
Лактоза моногідрат
Мікрокристалічна целюлоза
Колоїдний діоксид кремнію
Стеарин магнію
Плівкова оболонка:
Полівініловий спирт
Тальк
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 3350
Лецитин сої (Е 322)
Індіго кармін, лак алюмінієвий (Е 132)
Червоний барвник, лак алюмінієвий (Е 124) (для таблеток 5 мг)
Жовтий оксид заліза (Е 172) (для таблеток 20 мг)

Як виглядає препарат Oxydolor Fast і що містить упаковка

Oxydolor Fast, 5 мг, плівкові таблетки

Темно-сині, круглі, двогранні плівкові таблетки.

Oxydolor Fast, 10 мг, плівкові таблетки

Сині, двогранні, подовжні плівкові таблетки з рискою поділу на обох сторонах.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Oxydolor Fast, 20 мг, плівкові таблетки

Світло-сині, двогранні, подовжні плівкові таблетки з рискою поділу на обох сторонах.
Довжина: 12,1 мм, товщина: 3,5 мм, ширина: 5,2 мм.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Препарат Oxydolor Fast доступний у блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, які містять 10, 20, 30, 56 або 60 плівкових таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлосплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Оксикодон Г.Л. 5/10/20 мг плівкові таблетки
Угорщина: Кодокси Рапід 10мг плівкова таблетка
Польща: Оксидолор Фаст

Дата останньої актуалізації інструкції: 08.06.2025