Отріаллерги Цонтрол

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків OtriAllergy Control

Коли не застосовувати ліки OtriAllergy Control:

• якщо пацієнт має алергію на флутіказон пропіонат або будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків OtriAllergy Control необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• одночасного застосування інших ліків, що містять кортикостероїди (креми для осіб з екземою, ліки для лікування астми: таблетки, ін'єкції, аерозолі для носа або краплі для очей або носа),
• інфекцій носових проходів або синусів, застуди, високої температури, недавно перенесених травм або операцій на носі або виразок слизової оболонки носа.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення, необхідно звернутися до лікаря.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки OtriAllergy Control довше ніж 3 місяці.
Якщо виникло нечітке бачення або інші порушення зору, які можуть бути викликані такими станами, як катаракта або глаукома, необхідно звернутися до лікаря.
Системні ефекти можуть виникнути під час застосування кортикостероїдних ліків для носа, особливо якщо застосовуються великі дози протягом тривалого часу. Виникнення системних ефектів є значно менш імовірним, ніж при застосуванні кортикостероїдних ліків перорально, і може відрізнятися у окремих пацієнтів та при застосуванні різних кортикостероїдних ліків. Можливі системні ефекти включають: синдром Кушинга, кушингоподібні ознаки обличчя, гіпофункцію надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, і рідше, зниження мінеральної щільності кісток, порушення метаболізму глюкози та ряд психічних або поведінкових ознак, включаючи надмірну рухливость, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (особливо у дітей).
Застосування кортикостероїдних ліків для носа у більших дозах, ніж рекомендовано, може призвести до клінічно значимої гіпофункції надниркових залоз. У разі застосування пацієнтом більших доз ліків, ніж рекомендовано, лікар може розглянути додаткове застосування кортикостероїдних ліків системного дії під час стресу або перед планованим хірургічним втручанням.

Ліки OtriAllergy Control та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавляються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо пацієнт одночасно застосовує такі ліки, як:

• ліки, що містять кортикостероїди (у тому числі креми та мазі для осіб з екземою, а також ліки для лікування астми: таблетки, ін'єкції, аерозолі для носа або краплі для очей або носа),
• ритонавір і кобісистат (ліки для лікування ВІЛ-інфекції),
• кетоконазол (лік для лікування грибкових інфекцій).

Деякі ліки можуть посилювати дію ліків OtriAllergy Control, і лікар може рекомендувати ретельне моніторинг прийому цих ліків (у тому числі деяких ліків проти ВІЛ: ритонавір, кобісистат).

Застосування ліків OtriAllergy Control з їжею та питтям

Ліки можна застосовувати в будь-який час доби, з або без їжі та пиття.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Немає доступних даних про вплив ліків OtriAllergy Control на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не виявлено впливу ліків OtriAllergy Control на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів.

Ліки містять бензалконій хлорид

Ці ліки містять 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі аерозолю, що відповідає 0,2 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки OtriAllergy Control

Ці ліки завжди повинні застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Дорослі віком 18 років і старше

Рекомендується застосовувати дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу (200 мкг флутіказону пропіонату), найкраще вранці.
Після досягнення належної kontroлі симптомів можна зменшити застосовувану дозу до однієї дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.
У разі виникнення гострих симптомів можна збільшити застосовувану дозу до двох доз аерозолю до кожного носового проходу двічі на добу, тільки протягом короткого часу.

• Не слід застосовувати більше чотирьох доз аерозолю до кожного носового проходу на добу.
• Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну контроль симптомів.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або не досягнуто належної kontroлі симптомів, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
• Лікування повинно застосовуватися тільки під час експозиції до алергену.
• Не слід застосовувати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки довше ніж 3 місяці.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати аерозоль для носа у дітей та підлітків віком до 18 років.

Пацієнти похилого віку

Дозування таке ж, як у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування

Ліки призначені тільки для інгаляційного застосування.
Ліків не слід застосовувати до очей або рота.
Ліків не слід ковтати.

Перед застосуванням ліків OtriAllergy Control:

Ліки OtriAllergy Control мають насадку, яка захищає дозатор і дозволяє зберігати його в чистоті. Перед застосуванням необхідно зняти насадку (Малюнок 1).
Якщо ліки OtriAllergy Control застосовуються вперше або якщо вони не застосовувалися протягом тривалого часу, необхідно їх належним чином підготувати до застосування, щоб мати певність, що приймається повна доза ліків.
Необхідно помістити вказівний і середній пальці з обох сторін дозатора та великий палець знизу пляшки. Тримаючи великий палець нерухомо, натиснути кілька разів дозатор до моменту появи однорідної мглисті (Малюнок 2). Кінчик дозатора не слід спрямовувати на себе або на інших осіб.
У разі, якщо дозатор не працює належним чином, необхідно його очистити так, як описано в розділі "Очищення насадки та дозатора". Не слід застосовувати голку або інше гостре предмет, щоб відновити прохідність дозатора, оскільки це може призвести до пошкодження механізму дозатора.
Малюнок 1

Малюнок 2

Застосування ліків OtriAllergy Control:

• 1. Випустити повітря з носа.
• 2. Легко встряхнути контейнер і зняти насадку.
• 3. Якщо ліки OtriAllergy Control застосовуються вперше або якщо вони не застосовувалися протягом тривалого часу, дозатор необхідно належним чином підготувати до застосування шляхом кількакратного натиснення дозатора до моменту появи легкої мглисті.

• 4. Утримувати контейнер так, як показано на Малюнку 3. Закрити один носовий проход пальцем, а дозатор помістити в інший носовий проход. Нахиляти голову легенько вперед і тримати дозатор вертикально так, як показано на Малюнку 4. Кінчик дозатора необхідно спрямовувати у бік зовнішньої частини носа, відводячи його легенько від носової перегородки.
• 5. Дихати через ніс і під час вдиху сильно, до опору, натиснути дозатор, впускаючи до носа дозу ліків.
• 6. Випустити повітря через рот так, як показано на Малюнку 5.
• 7. Дії з пункту 4 і 5 необхідно повторити, щоб до того ж носового проходу подати другу дозу ліків.
• 8. Дії з пункту 4, 5 і 6 необхідно повторити, щоб подати ліки до іншого носового проходу.
• 9. Після застосування доз аерозолю до носа дозатор необхідно протерти чистою серветкою або носовим платком і накрити насадкою.

Малюнок 3

Малюнок 4

Малюнок 5

Очищення насадки та дозатора:

• 1. Зняти насадку і дозатор (Малюнок 6).

• 2. Замочити насадку і дозатор у теплій воді на кілька хвилин (Малюнок 7), потім промити під проточною водою (Малюнок 8).
• 3. Витрясти залишки води з насадки і дозатора, і залишити до висихання у теплому місці. Не сушити при високій температурі.
• 4. Накрити дозатор на контейнер з ліками (Малюнок 9).
• 5. Якщо необхідно, натиснути дозатор кілька разів до моменту появи легкої мглисті. Накрити насадкою контейнер з ліками.
• 6. Не слід застосовувати голку або інше гостре предмет, щоб відновити прохідність дозатора. Це може призвести до пошкодження механізму дозатора.

Малюнок 6, 7, 8, 9

Досягнення максимальної терапевтичної дії ліків OtriAllergy Control може відбутися після 3-4 днів терапії. Для попередження виникнення симптомів застосування ліків OtriAllergy Control необхідно розпочати до очікуваного періоду експозиції до алергену.
Ліки OtriAllergy Control повинні застосовуватися тільки під час експозиції до алергену (наприклад, пилку).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків OtriAllergy Control

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків OtriAllergy Control необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування дози ліків OtriAllergy Control

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну заплановану дозу. Не слід приймати подвійну дозу ліків для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування кортикостероїдних ліків для носа, особливо якщо вони застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути системні ефекти.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні серйозні побічні ефекти (виникають дуже рідко):

• симптоми алергічної реакції, такі як висип, набряк у роті або на обличчі, труднощі з диханням
• нові порушення зору, які виникають після початку застосування цих ліків. Звітувалося про рідкі випадки порушень зору, таких як катаракта або глаукома, у пацієнтів, які застосовували кортикостероїдні ліки у великих кількостях протягом кількох років
• перфорації (пошкодження) носової перегородки
• проблеми з очима, такі як біль

Побічні ефекти невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• нечітке бачення
• виразка слизової оболонки носа

Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно припинити застосування ліків і негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Побічні ефекти, які виникають дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб)

• рідкісні носові кровотечі.

Побічні ефекти, які виникають часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб)

• чхання, яке проходить самостійно
• чуття неприємного смаку або запаху
• сухість або подразнення носа або горла
• головний біль

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб)

• біль і (або) носова кровотеча
• збільшення внутрішньоочного тиску

Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38044 279-16-16, факс: +38044 279-16-17, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки OtriAllergy Control

Ліки повинні зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік OtriAllergy Control

• Активною речовиною ліків є: флутіказон пропіонат. Одна доза аерозолю для носа містить 100 мг суспензії, яка містить 50 мкг флутіказону пропіонату.
• Інші компоненти: глюкоза (безводна), мікрокристалічна целюлоза, карамелоза натрію, фенілетиловий спирт, бензалконій хлорид, полісорбат 80 та очищена вода.

Як виглядає лік OtriAllergy Control і що містить упаковка

OtriAllergy Control - це аерозоль для носа у вигляді білої, непрозорої, водної суспензії.
Пляшка з жовтого скла оснащена дозатором, який складається з аплікатора з ПП та насадки з ПП, у паперовій коробці.
Одна пляшка містить 60 доз аерозолю; загальний вміст не менше 7,0 г або 120 доз аерозолю; загальний вміст не менше 14,0 г.

Відповідальна особа

Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
телефон: 800 702 849

Виробник

Glaxo Wellcome SA
Avda. Extremadura, 3
Пол. Ind. Allendeduero, Aranda de Duero
09400 Бургос
Іспанія

Імпортер

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Otrivine Anti-Allergie 50 мікрограм/доза, суспензія для назального застосування
Естонія Flixonase, 50 мікрограм/інгаляція, назальний аерозоль, суспензія
Ірландія
Fluticasone propionate 50 мікрограм/актуація, назальний спрей, суспензія
Латвія
Flixonase 50 мікрограм/інгаляція, назальний аерозоль, суспензія
Люксембург Otrivine Anti-Allergie 50 мікрограм/доза, суспензія для назального застосування
Нідерланди Flixonase Haleon 50 мікрограм/доза, назальний спрей, суспензія
Норвегія
Otrason 50 мікрограм/доза назальний спрей, суспензія
Португалія
Vibrocil Anti-Alergias 50 мкг/доза суспензія для назального застосування
Румунія
Vibrocil Alergii 50 мікрограм/доза назальний спрей, суспензія
Іспанія
Rhinovin Alergia 50 мікрограм/інгаляція суспензія для назального застосування
Угорщина Flixonase Allergia 50 мікрограм/доза назальний аерозоль, суспензія
Велика Британія Fluticasone propionate 50 мікрограм/актуація, назальний спрей, суспензія
(Північна Ірландія)

Дата останнього оновлення інструкції: листопад 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я України.

ДІАГНОСТИЧНИЙ ІНСТРУМЕНТ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

OtriAllergy Control

УВАГА!

Ліки OtriAllergy Control застосовуються для лікування симптомів алергічного риніту, викликаного пилком рослин (сінна лихоманка) або іншими алергенами, які перебувають у повітрі (такими як кліщі, спори грибів або лупа тварин).

ЯКЩО ПАЦІЕНТ НЕ ВІДПОВІДАЄ ХОЧАБИ ОДНІМУ З НИЖЧЕПЕРЕЛІЧЕНИХ УМОВ, ВІН НЕ ПОВІНЕН ЗАСТОСОВУВАТИ ЦІ ЛІКИ!

• 1.a

Чи лікар діагностував у пацієнта алергічний риніт, викликаний пилком рослин (сінна лихоманка) або іншими алергенами, які перебувають у повітрі (такими як кліщі, спори грибів або лупа тварин)?

• 1.b

Чи пацієнт може самостійно відрізнити симптоми алергії від симптомів застуди чи грипу?

2 x ТАК

у відповіді на питання 1а і 1б

2 x НІ або 1x НІ

у відповіді на питання 1а і 1б
Необхідно перейти
до наступних
питань Інструменту
діагностики

НІ, не слід застосовувати ліки OtriAllergy Control без консультації з лікарем.

• 2. Чи пацієнт застосовує зараз:
• ліки, що містять кортикостероїди(у тому числі креми та мазі для осіб з екземою, а також ліки для лікування астми: таблетки, ін'єкції, аерозолі для носа або краплі для очей або носа)
• ритонавір і кобісистат(ліки для лікування ВІЛ-інфекції)
• кетоконазол(лік для лікування грибкових інфекцій)

• 3. Чи у пацієнта зараз є:
• симптоми інфекцій носових проходів або синусів
• симптоми застуди
• висока температура

• 4. Чи будь-яка з нижче перерахованих ситуацій стосується пацієнта?
• Недавно перенесена операція на носі
• Недавня травма носа
• Виразка слизової оболонки носа
• 5. Чи пацієнтка вагітна, підозрює вагітність, планує вагітність або годує грудьми?

• 6. Чи пацієнт застосовує ліки OtriAllergy Control або інші кортикостероїдні ліки для носа у лікуванні тривалістю більше 3 місяців?

Хоча б 1x ТАК у
відповіді на питання 2-6

ТАК, можна застосувати ліки OtriAllergy Control

НІ, не слід застосовувати ліки OtriAllergy Control без консультації з лікарем.

УВАГА!Досягнення максимальної терапевтичної дії ліків OtriAllergy Control може відбутися після 3-4 днів безперервної терапії.
Тому для отримання повних терапевтичних вигод рекомендується регулярне застосування ліків. Якщо ж після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря!