ОСПАМОКС 750 мг Таблетки

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта
2. Ospamox 500 мг, 500 мг, покриті таблетки
3. Ospamox 750 мг, 750 мг, покриті таблетки
4. Ospamox 1000 мг, 1000 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке Ospamox і для чого він використовується
   1. Що таке Ospamox
   2. Для чого використовується Ospamox
6. Інформація, яку необхідно знати до використання препарату Ospamox
   1. Коли не слід використовувати препарат Ospamox
   2. Попередження та застереження
   3. Аналізи крові та сечі
   4. Ospamox та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та робота з машинами
   7. Ospamox містить натрій
7. Як використовувати Ospamox
   1. Діти з масою тіла менше 40 кг
   2. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   3. Хвороби нирок
   4. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ospamox
   5. Пропуск прийому препарату Ospamox
   6. Як довго слід приймати Ospamox
8. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта виникне будь-який з перелічених нижче важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Ospamox і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.
   2. Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
   3. Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:
   4. Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення прийому препарату.
   5. Звіт про побічні ефекти
9. Як зберігати Ospamox
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить Ospamox
    2. Як виглядає препарат Ospamox і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
    5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору під наступними назвами:
    6. Німеччина
    7. AmoxiHEXAL 500 Фільмтаблетки
    8. Італія
    9. Амоксисилін HEXAL AG
    10. Польща
    11. OSPAMOX 500 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ
    12. OSPAMOX 750 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ
    13. OSPAMOX 1000 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ
    14. (логотип відповідальної особи)
    15. Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2023
    16. Загальні поради щодо використання антибіотиків

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Ospamox 500 мг, 500 мг, покриті таблетки

Ospamox 750 мг, 750 мг, покриті таблетки

Ospamox 1000 мг, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксисилін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Ospamox і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку необхідно знати до використання препарату Ospamox
• 3. Як використовувати Ospamox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ospamox
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ospamox і для чого він використовується

Що таке Ospamox

Ospamox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксисилін. Амоксисилін належить до
групи препаратів, званих „пеніцилінами”.

Для чого використовується Ospamox

Ospamoxвикористовується для лікування інфекцій різних частин тіла, викликаних бактеріями, чутливими до
амоксисиліну. Ospamoxвикористовується у дорослих та дітей для лікування наступних інфекцій:

• гострого бактеріального запалення мигдаликів і запалення горла
• гострого бактеріального запалення середнього вуха і гострого бактеріального запалення синусів
• нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, пневмонія
• верхніх і нижніх дихальних шляхів: інфекція сечового міхура (гостре запалення сечового міхура), інфекція нирок (гостре пієлонефрит), безсимптомна бактеріурія під час вагітності
• паротит з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• бореліоз (хвороба Лайма; інфекція, що передається через кліщів)
• системні бактеріальні інфекції: тиф і паратиф
• профілактика бактеріальних інфекцій серця
• Ospamoxтакож може бути використаний у поєднанні з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori.

2. Інформація, яку необхідно знати до використання препарату Ospamox

Коли не слід використовувати препарат Ospamox

Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, пеніцилін або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо у пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Це може включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Ospamox. У разі
сумнівів перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Перш ніж почати лікування препаратом Ospamox, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та
екстремальне втомлення)
має захворювання нирок
нірегулярно сходить у туалет.
У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно провести:
аналіз сечі (для виявлення глюкози) або крові (для оцінки функції печінки)
аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки того, чи розвивається плід нормально),
необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийом препарату Ospamox, оскільки він може впливати
на результати цих аналізів.

Ospamox та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає аллопуринол (що використовується для лікування подагри), більш ймовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (що використовується для лікування подагри) - одночасне прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксисиліну і не рекомендується. Лікар може вирішити питання про зміну дози препарату Ospamox.
Якщо пацієнт приймає препарати, що зменшують згортання крові (такі як варфарин), може бути необхідним проведення додаткових аналізів крові.
Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (такі як тетрациклін), Ospamox може бути менш ефективним.
Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що використовується для лікування пухлин і важкої псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Ospamox може викликати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи працювати з машинами, якщо він не відчуває себе добре.

Ospamox містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як використовувати Ospamox

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Таблетки не слід розчавлювати чи жувати.
Дозу препарату слід приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням не менше
4-годинних перерив.
Зазвичай приймається доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).
Лікар призначить дозу препарату, яку необхідно призначити дитині.
Зазвичай приймається доза 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу,
прийом яких здійснюється у двох або трьох дозах, розділених на частини.
Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай приймається доза препарату Ospamox становить 250 мг до 500 мг три рази на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Важкі інфекції: 750 мг до 1 г три рази на добу.
Інфекції сечовидільної системи: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів): одиночний мігруючий еритем (рання стадія – пляма червоного кольору): 4 г на добу.
Системні симптоми (пізня стадія – більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька
органів): до 6 г на добу.
Хвороба виразки шлунка: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні
з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка.
Профілактика запалення серця під час хірургічних операцій: доза може відрізнятися
залежно від типу хірургічної операції. Одночасно можуть бути призначені інші препарати.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо пацієнт має захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай приймається.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ospamox

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Ospamox, ніж рекомендована, можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися кристали амоксисиліну в сечі (сприймаються як замутнення сечі або відчуваються як труднощі з сечовиділенням). Необхідно звернутися до лікаря якомога швидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікарю.

Пропуск прийому препарату Ospamox

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якомога швидше після того, як йому це спаде на думку.
Не слід приймати наступну дозу занадто рано, але слід зачекати близько 4 годин до її прийому.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго слід приймати Ospamox

Препарат слід приймати так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.
Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може
спричинити повторну інфекцію.
Якщо після закінчення лікування пацієнт все ще не почуває себе краще, необхідно знову звернутися до лікаря.
У разі тривалого прийому препарату Ospamox можуть виникнути кандидози (закисні інфекції - інфекції, що викликаються дріжджами, які викликають місцевий біль, свербіж і білу виділення).
У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає Ospamox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових аналізів для оцінки функції нирок, печінки та крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з перелічених нижче важких побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Ospamox і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висипку, набряк обличчя або горла;
можуть бути важкими симптомами, іноді приводять до смерті;
висипка або плями, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції;
можуть виникати з болем суглобів (артрит) і порушеннями функції нирок;
алергічна реакція типу пізньої реакції, яка виникає зазвичай через 7-12 днів після прийому препарату Ospamox; до симптомів належать висипка, гарячка, біль суглобів і збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, яка проявляється свербіжними
червоними плямами на шкірі, особливо на руках або ступнях,
набряком шкіри (подібним до кропивниці), чутливими до дотику місцями в роті, очах та статевих органах; може виникати гарячка і відчуття сильної втомлення;
інші важкі шкірні реакції, такі як зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, утворення пухирів, кір, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; зміни можуть супроводжуватися гарячкою, головним болем і болем тіла;
симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями аналізів крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS);
гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції чи легке утворення синяків; можуть бути симптомами порушень, пов'язаних з кров'ю;
реакція Джаріш-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксисиліном хвороби Лайма та проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, болем м'язів та висипкою;
запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку;
важкі побічні ефекти, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникне:
сильна діарея з кров'ю
пухирі на шкірі, червоність або синяки
темне забарвлення сечі або безбарвний кал
жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця). Необхідно прочитати також інформацію нижче про анемію, яка може викликати жовтяницю.
Перелічені вище симптоми можуть виникнути під час прийому препарату або до кількох тижнів після закінчення лікування.
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
запалення кишківника, індуковане препаратами (DIES, англ. drug-induced enterocolitis syndrome):
запалення кишківника, індуковане препаратами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксисилін.
Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть виникнути симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск крові. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома
висипка з пухирцями, розташовані по колу з струп'ями в центрі або як нитка перлів (лінійна дерматоз ІгА). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і спинного мозку). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш важкі шкірні реакції, такі як:

легко свербіжна висипка (округлі, рожеві плями), подібна до кропивниці, набряки
на передпліччях, ногах, руках або ступнях.
Виникають вони не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта виникне будь-який з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення прийому препарату.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
висипка
нудота
діарея
Незвичайні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
блювота
Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
кандидози (закисні інфекції вагіни, рота або складок шкіри) – лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
порушення функції нирок
судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або пацієнтів з порушеннями функції нирок)
головокружіння
надмірна активність
зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовнистий)
надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають:
чуття втомлення, головний біль, задишка, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білків очей
зменшення кількості білих кров'яних тілець
зменшення кількості кров'яних пластинок
подовження часу згортання крові (може бути видно при кровотечі з носа або порізі).
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
кристали в сечі, які призводять до гострого пошкодження нирок

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
тел: +38 (044) 279-16-04
факс: +38 (044) 279-16-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ospamox

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ospamox

Активною речовиною є амоксисилін.
Кожна покрита таблетка Ospamox 500 мг містить 500 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну).
Кожна покрита таблетка Ospamox 750 мг містить 750 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну).
Кожна покрита таблетка Ospamox 1000 мг містить 1000 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату амоксисиліну).
Інші компоненти: стеарин магнію, повідон (К25), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
мікрокристалічна целюлоза.
Покриття:діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза.
Див. пункт 2 „ Ospamox містить натрій”.

Як виглядає препарат Ospamox і що містить упаковка

Ospamox 500 мг
Покриті таблетки білі або кремові, подовжені, обидві сторони опуклі, з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Ospamox 750 мг
Покриті таблетки білі або кремові, овальні, обидві сторони опуклі, з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Ospamox 1000 мг
Покриті таблетки білі або кремові, овальні, обидві сторони опуклі, з лінією поділу по обидві сторони.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Покриті таблетки упаковуються в блистери з фольги PVC/PVDC/Алюмінію та розміщуються
у картонній пачці.
Розміри упаковок: 16, 20 або 28 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Україна ТОВ
вул. Дніпровська набережна, 24-26
02068, м. Київ
тел. +38 (044) 201 12 12

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина

AmoxiHEXAL 500 Фільмтаблетки

Італія

Амоксисилін HEXAL AG

Польща

OSPAMOX 500 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ

OSPAMOX 750 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ

OSPAMOX 1000 мг; ПОКРИТІ ТАБЛЕТКИ

(логотип відповідальної особи)

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2023

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиком. Однією з найпоширеніших причин цього явища є стійкість бактерій до прийманого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати, а навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби пацієнта. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.
1 Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом правильної кількості днів. Необхідно прочитати інструкцію та якщо будь-які з них незрозумілі, необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
2 Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього
і повинен використовувати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був
призначений.
3 Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4 Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
5 Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.