ОСПАМОКС 500 мг Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Ospamox 500 мг, 500 мг, покриті таблетки
3. Ospamox 750 мг, 750 мг, покриті таблетки
4. Ospamox 1000 мг, 1000 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитись з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури:
5. Що таке Ospamox і для чого він використовується
   1. Що таке Ospamox
   2. Для чого використовується Ospamox
6. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Ospamox
   1. Коли не слід використовувати препарат Ospamox
   2. Попередження і обережність
   3. Аналізи крові та сечі
   4. Ospamox і інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   6. Водіння транспортних засобів і робота з машинами
   7. Ospamox містить натрій
7. Як використовувати Ospamox
   1. Діти з масою тіла менше 40 кг
   2. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   3. Хвороби нирок
   4. Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ospamox
   5. Пропуск прийому препарату Ospamox
   6. Як довго необхідно приймати Ospamox
8. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайноперестати приймати препарат Ospamox і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайнамедична допомога.
   2. Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених вище симптомів, необхідно негайно перестати прийматипрепарат і звернутися до лікаря.
   3. Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:
   4. Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених вище симптомів, необхідно звернутися до лікаря, оскількиможе бути необхідне припинення прийому препарату.
   5. Звіт про побічні ефекти
9. Як зберігати Ospamox
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить Ospamox
    2. Як виглядає препарат Ospamox і що містить упаковка
    3. Відповідальний суб'єкт і виробник
    4. Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представникавідповідального суб'єкта:
    5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору піднаступними назвами:
    6. Німеччина
    7. Італія
    8. Польща
    9. Загальні поради щодо використання антибіотиків

Укладена інформація для пацієнта

Ospamox 500 мг, 500 мг, покриті таблетки

Ospamox 750 мг, 750 мг, покриті таблетки

Ospamox 1000 мг, 1000 мг, покриті таблетки

Амоксисилін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитись з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю брошуру необхідно зберегти, щоб у разі необхідності можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке Ospamox і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Ospamox
• 3. Як використовувати Ospamox
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ospamox
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ospamox і для чого він використовується

Що таке Ospamox

Ospamox є антибіотиком. Активною речовиною препарату є амоксисилін. Амоксисилін належить до
групи препаратів, званих „пеніцилінами”.

Для чого використовується Ospamox

Ospamoxвикористовується для лікування інфекцій різних частин тіла, викликаних бактеріями, чутливими до
амоксисиліну. Ospamoxвикористовується у дорослих та дітей для лікування наступних інфекцій:

• гострого бактерійного запалення мізків і запалення горла
• гострого бактерійного запалення середнього вуха і гострого бактерійного запалення синусів
• нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, пневмонія
• верхніх і нижніх дихальних шляхів: інфекція сечового міхура (гостре запалення сечового міхура), інфекція нирок (гостре пієлонефрит), безсимптомна бактеріурія під час вагітності
• паротит з поширенням запалення на навколишні тканини
• інфекції, пов'язані з протезуванням суглобів
• бореліоз (хвороба Лайма; інфекція, що передається через кліщів)
• системні бактерійні інфекції: тиф і паратиф
• профілактика бактерійних інфекцій серця
• Ospamoxтакож може бути використаний у поєднанні з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка, викликаної бактеріями Helicobacter pylori.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Ospamox

Коли не слід використовувати препарат Ospamox

Якщо пацієнт має алергію на амоксисилін, пеніцилін або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
Якщо у пацієнта раніше був виявлений алергічний реакцію на будь-який інший антибіотик. Це може
включати висипку на шкірі або набряк обличчя або горла.
Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Ospamox. У разі
сумнівів перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження і обережність

Перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо
пацієнт:
хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та
екстремальна втома)
має захворювання нирок
має порушення сечовиділення.
У разі сумнівів, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, перед початком лікування препаратом Ospamox необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнтові необхідно провести:
аналіз сечі (для виявлення глюкози) або крові (для оцінки функції печінки)
аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки того, чи розвивається плід
нормально),
необхідно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препарату Ospamox, оскільки він може
впливати на результати цих аналізів.

Ospamox і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім
часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарат Ospamox разом з аллопуринолом (який використовується для лікування
подагри), більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується для лікування подагри) - одночасне
прийом пробенециду може зменшувати виділення амоксисиліну і не рекомендується. Лікар може
вирішити питання про зміну дози препарату Ospamox.
Якщо пацієнт приймає препарат Ospamox разом з препаратами, які зменшують згортання крові (такими як
варфарин), можливо, буде потрібно проведення додаткових аналізів крові.
Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (такі як тетрациклін), препарат Ospamox може бути менш
ефективним.
Якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, який використовується для лікування пухлин і важкої
псоріазу) - пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може привести до посилення
побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що є вагітною або планує мати дитину, вона
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Ospamox може викликати побічні ефекти і симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння
і судоми) що порушують здатність водіння транспортних засобів.
Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи працювати з машинами, якщо він не відчуває себе
добре.

Ospamox містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як використовувати Ospamox

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки необхідно ковтати, запиваючи водою. Таблетки не слід розчиновувати чи жувати.
Дозу препарату необхідно приймати в рівних інтервалах часу протягом дня, з дотриманням не менше
4-годинних перерив.
Зазвичай використовувана доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини (у кілограмах).
Лікар призначить дозу препарату, яку необхідно дати дитині.
Зазвичай використовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу,
прийом яких здійснюється у двох або трьох дозах.
Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Зазвичай використовувана доза препарату Ospamox становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості і типу інфекції.
Важкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу.
Інфекції сечовидільної системи: 3 г двічі на добу протягом одного дня.
Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів): одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу.
Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли хвороба охоплює кілька
органів): до 6 г на добу.
Хвороба виразки шлунка: 750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими
антибіотиками і препаратами, які використовуються для лікування виразки шлунка.
Профілактика запалення серця під час хірургічних операцій: доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної
операції. Одночасно можуть бути призначені інші препарати.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Хвороби нирок

Якщо пацієнт має захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж зазвичай використовувана.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ospamox

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Ospamox, ніж рекомендована, можуть виникнути розлади
шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота або діарея) або можуть з'явитися в сечі кристали
амоксисиліну (сприймаються як замутнення сечі або відчуваються як труднощі з сечовиділенням). Необхідно
звернутися до лікаря якнайшвидше. Необхідно взяти з собою препарат, щоб показати його лікареві.

Пропуск прийому препарату Ospamox

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше після того, як
пам'ятає про це.
Не слід приймати наступну дозу занадто рано, але слід зачекати близько 4 годин до її прийому.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго необхідно приймати Ospamox

Препарат необхідно приймати так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.
Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може
спричинити повторний розвиток інфекції.
Якщо після закінчення лікування пацієнт все ще не почуває себе краще, необхідно знову звернутися до
лікаря.
У разі тривалого прийому препарату Ospamox можуть виникнути кандидози (запалення, викликане
дрожджами - інфекція слизових оболонок, що викликає місцевий біль, свербіж і білу виділення).
У такому випадку необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає Ospamox тривалий час, лікар може рекомендувати проведення додаткових
аналізів для оцінки функції нирок, печінки і крові.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно
перестати приймати препарат Ospamox і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна
медична допомога.

Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених нижче серйозних побічних ефектів, необхідно негайно
перестати приймати препарат Ospamox і звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна
медична допомога.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
алергічні реакції, включаючи свербіж шкіри або висипку, набряк обличчя, губ, язика, тіла або
труднощі з диханням; це можуть бути серйозні симптоми, іноді приводять до смерті;
висипка або плями, плоскі, червоні, округлі плями під шкірою або синяк шкіри, які можуть бути
ознакою запалення судин внаслідок алергічної реакції;
можуть виникнути разом з больовістю суглобів (артрит) і порушеннями функції нирок;
алергічна реакція типу пізньої реакції, яка виникає зазвичай через 7-12 днів після прийому
препарату Ospamox; до симптомів належать висипка, гарячка, больовість суглобів і збільшення
лімфатичних вузлів, особливо в паху;
шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, проявляється свербіжними
червоними виразками на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (покришкою),
чутливими до дотику місцями в роті, очах і статевих органах; може виникнути гарячка і відчуття
сильної втоми;
інші серйозні шкірні реакції, такі як зміни забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, утворення
пухирів, виразок, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж, лущення шкіри; зміни можуть
відбуватися з гарячкою, головним болем і больовістю тіла;
симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями
крові [включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення активності
ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і загальними симптомами (DRESS);
гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції або легке утворення синяків; це можуть
бути симптоми порушень крові;
реакція Яриша-Герксгаймера, яка виникає під час лікування амоксисиліном хвороби Лайма і
проявляється гарячкою, ознобом, головним болем, больовістю м'язів і висипкою на шкірі;
запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку;
серйозні побічні ефекти, пов'язані з печінкою; зазвичай виникають у пацієнтів, які приймають препарат
тривалий час, чоловіків і осіб похилого віку.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникне:
о сильна діарея з домішкою крові
о пухирі на шкірі, червоність або синяки
о темне забарвлення сечі або безбарвне калі
о жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця). Необхідно прочитати також нижче
інформацію про анемію, яка може викликати жовтяницю.
Перелічені вище симптоми можуть виникнути під час прийому препарату або до кількох тижнів після
закінчення лікування.
біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що
приводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Частота виникнення цього побічного ефекту
невідома.
запалення кишечника, викликане препаратом (DIES, синдром запалення кишечника, викликаного
препаратом): запалення кишечника, викликане препаратом, спостерігалося переважно у дітей, які
отримували амоксисилін.
Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години
після прийому препарату). Додаткові симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею і
низький кров'яний тиск. Частота виникнення цього побічного ефекту невідома
висипка з пухирями, розташовані по колу з струп'ями в центрі або як шнур перлів (лінійна
дерматоз ІгА). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.
запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку і
спинного мозку). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених вище симптомів, необхідно негайно перестати приймати
препарат і звернутися до лікаря.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

легкий свербіж шкіри (округлі, рожеві виразки), подібні до кропивниці, набряки на передпліччях,
ногах, руках або ступнях.
Вони виникають не дуже часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо у пацієнта виникне будь-яка з перелічених вище симптомів, необхідно звернутися до лікаря, оскільки
може бути необхідне припинення прийому препарату.

Інші можливі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
висипка
нудота
діарея
Незвичайні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
блювота
Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
кандидоз (інфекція, викликана дріжджами, похідної шлунково-кишкового тракту, ротової порожнини
або складок шкіри) - лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
порушення функції нирок
судоми (спостерігаються у пацієнтів, які приймають великі дози або у пацієнтів з порушеннями
функції нирок)
головокружіння
надмірна активність
зміна забарвлення язика на жовте, коричневе або чорне (язик може виглядати як вовнистий)
надмірний розклад кров'яних тілець, який є причиною анемії; симптоми включають:
відчуття втоми, головний біль, задишка, головокружіння, блідість і жовте забарвлення шкіри та
білків очей
зменшення кількості білих кров'яних тілець
зменшення кількості кров'яних пластинок
подовження часу згортання крові (може бути видно у разі носового кровотечі або порізу).
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
кристали в сечі, які можуть привести до гострого ушкодження нирок

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства
здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03057
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ospamox

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері
після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат необхідно зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ospamox

Активною речовиною є амоксисилін.
Кожна покрита таблетка Ospamox 500 мг містить 500 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату
амоксисиліну).
Кожна покрита таблетка Ospamox 750 мг містить 750 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату
амоксисиліну).
Кожна покрита таблетка Ospamox 1000 мг містить 1000 мг амоксисиліну (у вигляді тригідрату
амоксисиліну).
Інші компоненти: стеарат магнію, повідон (К25), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А),
мікрокристалічна целюлоза.
Покриття:діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза.
Див. пункт 2 „ Ospamox містить натрій”.

Як виглядає препарат Ospamox і що містить упаковка

Ospamox 500 мг
Покриті таблетки білі або кремові, подовжені, опуклі з обох сторін, з лінією поділу по обох
сторонах.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Ospamox 750 мг
Покриті таблетки білі або кремові, овальні, опуклі з обох сторін, з лінією поділу по обох
сторонах.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Ospamox 1000 мг
Покриті таблетки білі або кремові, овальні, опуклі з обох сторін, з лінією поділу по обох
сторонах.
Таблетки можна поділити на рівні половини.
Покриті таблетки упаковуються в блистери з плівки PVC/PVDC/Алюмінію і розміщуються
в паперовій пачці.
Об'єм упаковки: 16, 20 або 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника
відповідального суб'єкта:

Sandoz Україна
вул. Амурська, 5, м. Київ, 02068
телефон: +38 (044) 207-45-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під
наступними назвами:

Німеччина

AmoxiHEXAL 500 Фільмтаблетки

Італія

Amoxicillina Hexal AG

Польща

OSPAMOX 500 мг; покриті таблетки
OSPAMOX 750 мг; покриті таблетки
OSPAMOX 1000 мг; покриті таблетки

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні для лікування
вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших
причин цього явища є стійкість бактерій до прийнятого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть
перетривати, а навіть розмножуватися, незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків
може допомогти зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби пацієнта.
Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію
антибіотика.
1 Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, в належний час і протягом належної
тривалості. Необхідно прочитати інструкції, наведені в брошурі, і якщо будь-які з них незрозумілі,
необхідно попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
2 Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього, і повинен
використовувати його виключно для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
3 Не слід приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4 Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнтові.
5 Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика,
необхідно повернути їх до аптеки для забезпечення їх належного знищення.