ОМАКОР 1000 mg Капсули

1. Що таке препарат Омакор і для чого він призначено

Омакор містить високоочищені поліенасичені жирні кислоти омега-3.
Омакор належить до групи препаратів, які знижують рівень холестерину і тригліцеридів.
Омакор застосовується:

• для лікування деяких типів порушень, характеризованих підвищеним рівнем тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти виявилася недостатньою

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Омакор

Коли не приймати препарат Омакор:

• якщо пацієнт має алергію на основну речовину або будь-яку з інших речовин препарату Омакор (див. пункт 6: Зміст упаковки та інші відомості)

Якщо будь-яке з вищеозначених тверджень стосується пацієнта, не слід приймати препарат і необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Омакор необхідно звернутися до лікаря або фармацевта:

• у разі запланованої або недавно проведеної операції
• у разі недавно отриманої травми
• у разі порушень функції нирок
• у разі неконтрольованого цукрового діабету
• у разі порушення функції печінки. Лікар повинен контролювати вплив препарату Омакор на функцію печінки, призначивши аналіз крові
• якщо пацієнт має алергію на рибу
• якщо пацієнт має або мав у минулому порушення серця
• якщо у пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного і дуже швидкого серцебиття (мережевого аритмії)

Препарат Омакор та інші препарати

У разі прийняття препаратів, які перешкоджають утворенню кров'яних згустків у артеріях, таких як варфарин, можуть бути необхідні додаткові аналізи крові та зміна дози препаратів, які розріджують кров.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Омакор з їжею та питтям

Капсули слід приймати під час їжі. Це допоможе уникнути порушення функції шлунка та травного тракту.

Пацієнти похилого віку

Необхідно бути обережним при застосуванні Омакору у осіб старше 70 років.

Діти

Не слід застосовувати препарат Омакор у дітей.

Вагітність та годування грудьми

Омакор не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Омакор впливав на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати будь-які інструменти чи машини.

Препарат Омакор містить соєвий олії

Омакор містить соєвий олії. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати препарат Омакор.

3. Як приймати препарат Омакор

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Проглотити капсули, запивши водою.
• Капсули можна приймати під час їжі, щоб уникнути порушення функції травного тракту.
• Лікар вирішить, як довго необхідно приймати цей препарат.

Дозування при високому рівні тригліцеридів у крові (високому рівні жирів у крові або гіпертригліцеридемії)

Зазвичай застосовувана доза становить дві капсули на добу згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі відсутності достатньої ефективності препарату лікар може збільшити дозу до чотирьох капсул на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Омакор

Випадковий передозування препарату не повинно викликати занепокоєння, оскільки зазвичай не вимагає спеціального лікування. Однак необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск прийому препарату Омакор

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно прийняти наступну дозу о визначений час. Не слід приймати подвійну дозу (подвійну порівняно з рекомендованою лікарем) з метою компенсації пропущеної дози.
У разі сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Омакор можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• нерегулярний, швидкий серцебиття
• проблеми з шлунком, такі як вздування, болі, запор, діарея, порушення травлення (диспепсія), гази, відрижка, рефлюкс шлунка, нудота та блювота

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• високий рівень цукру у крові
• подагра
• головокружіння
• порушення смаку
• головні болі
• низький тиск крові
• кровотечі з носа
• присутність крові у калі
• висипка

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• свербляча висипка (кропив'янка)
• порушення функції печінки з можливими змінами в результатах лабораторних аналізів

Інші побічні ефекти, які виникли у невеликій кількості осіб, однак їхня точна частота невідома

• свербження

Якщо будь-який з симптомів побічних ефектів погіршиться або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Омакор

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та етикетці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Омакор

Активною речовиною препарату є етери омега-3 кислот.
1000 мг етерів омега-3 містить 460 мг етеру етилового кислоти ейкозапентаенової (EPA) і 380 мг етеру етилового кислоти докозагексаенової (DHA) (ці речовини називаються поліенасиченими жирними кислотами омега-3), а також як антиоксидант 4 мг D-альфа-токоферолу (змішаний з рослинним олією, наприклад, соєвим олією).
Оболонка капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, середньоланцюгові тригліцериди, лецитин (соєвий).

Як виглядає препарат Омакор і що містить упаковка

Омакор випускається у вигляді прозорих, м'яких капсул, які містять світло-жовтий олії.
Упаковка містить 20, 28 або 100 капсул.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

BASF AS
Ліллакервеєн 2Б
NO-0283 Осло
P.O. Box 420; NO-1327 Лисакер
Норвегія

Виробник:

BASF AS
Фрамнесвейн 41
NO-3222 Саннефіорд
Норвегія
Pierre Fabre Médicament Production
Ле Пайрат
46000 Каор
Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого

представника відповідального суб'єкта:
Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел. 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: