ОЦУЛОСАН (0.05 mg + 0.2 mg)/ml Краплі

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Oculosan

Коли не слід застосовувати препарат Oculosan

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складових препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається синдром сухого очей, особливо сухе запалення рогівки та сітківки (синдром Сьогрена);
• якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом фільтрації;
• у пацієнтів, які приймають препарати групи інгібіторів МАО (використовувані в неврології та психіатрії);
• у дітей;
• у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Повідомте лікаря про всі супутні захворювання. Це дозволить визначити, чи можливо лікування препаратом Oculosan.

Осторожності та попередження

Не слід застосовувати препарат під час носіння контактних лінз. Не слід використовувати контактні лінзи у разі подразнення очей.

• Пацієнти не повинні застосовувати препарат Oculosan протягом тривалого періоду без рекомендацій лікаря. Якщо подразнення очей не проходить протягом 2 днів застосування, препарат слід відмінити та звернутися

до лікаря, який призначить інше лікування. Якщо з'являється біль в оці або порушення зору, слід негайно припинити застосування препарату.
Слід бути обережним у пацієнтів з схильністю до глаукоми, а також з гіпертонією, порушеннями серця, пухлиною хромафінної тканини, аневризмою, гіперглікемією чи гіперфункцією щитоподібної залози.
Після тривалого застосування може виникнути рецидив гіперемії.

Діти

Препарат Oculosan не слід застосовувати у дітей.

Oculosan та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів з препаратом Oculosan слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом для визначення оптимального часу введення окремих препаратів.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між введенням препаратів.
Препаратів, які містять нафазолін, не слід застосовувати пацієнтам, які лікуються інгібіторами МАО, до 10 днів після застосування останньої дози інгібітора МАО.
Одночасне застосування нафазоліну з трициклічними антидепресантами може посилювати їх дію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.
Застосування препарату Oculosan у жінок під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Після застосування препарату Oculosan у рідких випадках може виникнути обмежена здатність до водіння транспортних засобів та роботи з машинами, викликана розширенням зіниць або порушеннями зору.
Oculosan містить хлорид бензалконію. Під час закапування препарату не слід носити м'які контактні лінзи. Лінзи можна знову надіти через 15 хвилин після закапування препарату Oculosan.

3. Як застосовувати Oculosan

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Oculosan для дорослих пацієнтів становить 3-4 рази на добу по 1 краплі до кон'юнктивального мішка.

Спосіб застосування:

• умити руки;
• нахилити нижню повіку однією рукою;
• нахилити голову назад;
• відкриту пляшку взяти другою рукою за нижню частину та спрямувати над оком;
• осторожно натискаючи на пляшку, впустити 1 краплю до кутка очей;
• не торкатися кінчиком крапельниці око чи інші поверхні, оскільки це може викликати інфекцію розчину в пляшці;
• після закапування рекомендується легенько按увати куток закритої повіки протягом 1-2 хвилин. Це може запобігти спливанню крапель по слізних каналах до носа та виникненню системних побічних ефектів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Oculosan

Після випадкового перорального застосування можуть виникнути такі симптоми: головокружіння та болі голови, нудота, нервозність, слабкість, порушення серцевого ритму, блідість, потіння, розширення зіниць, підвищення артеріального тиску, сонливість та зниження температури тіла. У немовлят може виникнути брадикардія, а навіть кома.
Слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Місцеві побічні ефекти

Порушення зору.
Дуже рідко: розширення зіниць з незначним підвищенням внутрішньоочного тиску.
Безпосередньо після закапування препарату може виникнути легке печіння, яке не впливає на результат лікування.
Тривале застосування може викликати рідко виникнення гіперемії очей (це є тимчасовим ефектом).
При тривалому застосуванні можуть виникнути: гіперемія, сухість слизової оболонки, печіння слизової оболонки очей.

Системні побічні ефекти

У рідких випадках можуть виникнути системні порушення кровообігу (гіпертонія, порушення серця). У деяких пацієнтів спостерігалися втома, надпобудливість (пальпітація, тремор, слабкість, потіння), симптоми, подібні до ангіни, та болі голови.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Oculosan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Безпосередньо після закапування слід закрити пляшку.
Після першого відкриття пляшки препарат зберігає стабільність протягом 28 днів.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Oculosan

• Активними речовинами препарату є сульфат цинку та нітрат нафазоліну. 1 мл розчину містить 0,2 мг сульфату цинку та 0,05 мг нітрату нафазоліну.
• Інші складові: хлорид бензалконію (консервант), вода для ін'єкцій, екстракт зі світлика лікарського, етанол 95%, олія квітки апельсина, олія лаванди, хлорид натрію, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає Oculosan та що містить упаковка

Oculosan є стерильним водним розчином, призначеним для застосування у вигляді очних крапель.
Упаковується у прозору поліетиленову пляшку з крапельницею та паперовою коробкою. Пляшка містить 10 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
EXCELVISION
27 rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Thea Polska Sp. z o.o.
вул. Ціха 7
00-353 Варшава
тел.: +48 22 642 87 77

Дата останньої актуалізації інструкції: