NUROFEN 40 mg /Ml Суспензія

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Нурофен для дітей Форте клубничний (Нурофен Джуніор Фieber- унд Шмерцзафт Ердбер)
4. 40 мг/мл, пероральна суспензія
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції:
5. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений
6. Інформація, важлива перед використанням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Коли не використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   2. Осторожності та попередження
   3. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та інші препарати
   4. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та алкоголь
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   7. Важлива інформація про деякі складові препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
7. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
   2. Рекомендована доза для болю та гарячки становить:
   3. Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або вагою нижче 5 кг.
   4. Для перорального застосування
   5. Спосіб введення за допомогою пероральної стрийки
   6. Тривалість лікування
   7. Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються довше 3 днів або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
   8. У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли через 24 години.
   9. Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.
   10. Прийом більшої кількості препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано:
   11. Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний:
   12. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
8. Можливі побічні ефекти
   1. ПРИПИНІТЬ застосування препарату і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:
   2. Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
   3. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
   1. Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
    2. Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і що містить упаковка
    3. Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:
    4. Виробник:
    5. Паралельний імпортер:
    6. Перепаковано в:
    7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 280/22
    8. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору під наступними назвами: Дата затвердження інструкції: 15.07.2022 р.

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Нурофен для дітей Форте клубничний (Нурофен Джуніор Фieber- унд Шмерцзафт Ердбер)

40 мг/мл, пероральна суспензія

Ібупрофен
Нурофен для дітей Форте клубничний і Нурофен Джуніор Фieber- унд Шмерцзафт Ердбер - це різні торгові назви одного й того ж препарату.
Для дітей вагою від 5 кг (від 3 місяців життя) до 40 кг (12 років)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 24 години (дітям у віці 3-5 місяців, вагою понад 5 кг) або 3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний
• 3. Як використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і для чого він призначений

Ібупрофен належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Дія цих препаратів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищену температуру
тіла. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний призначений для короткочасного, симптоматичного
лікування:

• гарячки,
• болю легкої чи середньої інтенсивності.

Якщо через 24 години (дітям у віці 3 – 5 місяців, вагою понад 5 кг) або
3 дні (дітям у віці понад 6 місяців) не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

Коли не використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні обезболюючі препарати (з групи НПЗП) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше у дитини виникли задуха, астма, катар, набряк обличчя та (або) рук або покрижка після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших подібних обезболюючих препаратів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше у дитини виникло кровотеча або перфорація травного тракту, пов'язана з попереднім прийомом препаратів групи НПЗП.
• Якщо зараз у дитини є або раніше був виразковий гастрит і (або) дуоденіт (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо у дитини є важка ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо у дитини є важка серцева недостатність.
• Якщо у дитини є кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інші активні кровотечі.
• Якщо у дитини є порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжити час кровотечі.
• Якщо у дитини є порушення виробництва крові невідомої етіології.
• У дітей з важким зневодненням (спровокованим блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Осторожності та попередження

Перш ніж розпочати прийом препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
• Якщо дитина має певні спадкові порушення виробництва крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини є порушення згортання крові.
• Якщо дитина має деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо дитина має або раніше мав захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), оскільки їхні симптоми можуть загостритися.
• Якщо дитина раніше мав або зараз має підвищене артеріальне тиску і (або) серцеву недостатність.
• Якщо у дитини є порушення ниркової функції.
• Якщо у дитини є захворювання печінки. При тривалому прийомі препарату Нурофен для дітей Форте клубничний необхідне регулярне контролювання показників функції печінки, нирок та морфології крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час прийому інших препаратів, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі з травного тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні препарати) та препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (наприклад, кислота ацетилсаліцилова).
• Якщо дитина одночасно приймає інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки слід уникати одночасного прийому цих препаратів.
• Відбувається зменшення ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози препарату в найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів. Загалом, тривале застосування (багатьох типів) обезболюючих препаратів може привести до тривалих важких захворювань нирок. Ризик це може збільшитися під час фізичних навантажень, пов'язаних з втратою солі та зневодненням. Тому слід уникати цього.
• У результаті тривалого прийому будь-якого типу обезболюючих препаратів можуть виникнути головні болі, які не слід лікувати збільшеними дозами цього препарату. У такому випадку препарат слід відмінити і проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, викликаного зловживанням препаратами, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі尽管 (або через) регулярне застосування препаратів, що полегшують головний біль.
• Якщо у дитини раніше виникла астма, або алергічні захворювання, які можуть викликати задуху.
• Якщо дитина має кATAR сінний, полipi носа, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів існує підвищене ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати як напади астми (так звана астма, викликана обезболюючими препаратами), набряк Квінке або покрижка.
• Не слід застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина нещодавно перенесла важку хірургічну операцію (вимагається медичний нагляд).
• Якщо дитина зневоднена, через підвищений ризик ниркової недостатності у дітей, зневоднених.

Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У
зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може затримувати застосування відповідного
лікування інфекції, а внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному запаленні легенів і бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Шкірні реакції
Відзначено виникнення важких шкірних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом препарату Нурофен для дітей Форте клубничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої шкірної реакції. Див. пункт 4.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть мати летальні наслідки,
були відзначені під час лікування всіма препаратами групи НПЗП з ознаками попередження
або без, або у пацієнтів, у яких виникли важкі захворювання травного тракту. У
разі виникнення кровотечі або виразки травного тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується з підвищенням дози препарату групи НПЗП у пацієнтів, у яких раніше виникла виразка,
особливо з кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні розпочати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, які потребують одночасного введення кислоти ацетилсаліцилової в малих дозах або препаратів, що підвищують ризик реакції травного тракту, слід розглянути лікування в поєднанні з препаратами, що захищають шлунково-кишкову систему (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом обезболюючих і протизапальних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з
незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний пацієнт повинен обговорити лікування з
лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо у пацієнта відбулося будь-який інсульт (в тому числі міні-інсульт або транзиторна церебральна ішемія - ТЦІ).
• пацієнт страждає на гіпертонію, цукровий діабет, у пацієнта підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були випадки захворювання серця або інсульту, або якщо пацієнт палить.

Якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час прийому препаратів групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунково-кишкової системи.
Пацієнти з захворюваннями, пов'язаними з травним трактом в анамнезі, особливо у осіб похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області черевної порожнини (головним чином кровотечі з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які дитина може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Форте клубничний. Наприклад:

• препарати, що мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як кислота ацетилсаліцилова, варфарин, тиклопідин)
• препарати, що знижують артеріальне тиску (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, що містять атенолол, препарати, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан).

Також деякі інші препарати можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування препаратом Нурофен для дітей Форте клубничний. Тому перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Форте клубничний з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори COX-2
оскільки може підвищуватися ризик побічних ефектів
Дигоксин (препарат, що застосовується при серцевій недостатності)
оскільки дія дигоксину може бути посилена
Глюкокортикоїди (препарати, що містять кортизон або
субстанції, подібні до кортизону)
оскільки може підвищуватися ризик виразки і
кровотечі з травного тракту
Препарати, що пригнічують агрегацію тромбоцитів
оскільки може підвищуватися ризик кровотечі
Кислота ацетилсаліцилова (малі дози)
оскільки дія розріджуючої кров може бути послаблена
Препарати, що розріджують кров (наприклад, варфарин)
оскільки ібупрофен може посилювати дію цих
препаратів
Фенітоїн (препарат, що застосовується при лікуванні епілепсії)
оскільки дія фенітоїну може бути посилена
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії)
оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з травного тракту
Літій (препарат, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу та депресії)
оскільки дія літію може бути посилена
Пробенецид і сульфінпіразон (препарат, що застосовується при лікуванні подагри)
оскільки виділення ібупрофену може бути затримане
Препарати, що знижують артеріальне тиску, і діуретики
оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих
препаратів та може підвищувати ризик погіршення ниркової функції
Діуретики, що зберігають калію, наприклад амілорид, канреноат калію, спіронолактон, триамтерен
оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (препарат, що застосовується при лікуванні раку та ревматизму)
оскільки дія метотрексату може бути посилена
Такролімус і циклоспорин (препарати
оскільки може відбутися пошкодження нирок
імунодепресивні)
Зидовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу)
оскільки застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний може підвищувати ризик внутрішньочерепного кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ/СНІДом, які страждають на гемофілію
Похідні сульфонілмочовини (препарати, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету)
оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики групи хінолонів
оскільки може підвищуватися ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9),
що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій
дію ібупрофену може бути посилена;
слід розглянути можливість зниження дози
ібупрофену, особливо при застосуванні великих доз ібупрофену разом з
вориконазолом або флуконазолом
Баклофен
після застосування ібупрофену може розвинутися
токсичність баклофену
Ритонавір
ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП в
сироватці крові
Аміноглікозиди
НПЗП можуть підвищувати виділення аміноглікозидів

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний та алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.
Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов'язані з травним трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та препарату Нурофен для дітей Форте клубничний.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат у течение останніх 3 місяців вагітності. Слід уникати застосування цього препарату у першому півріччі вагітності, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Годування грудьми
Тільки невеликі кількості ібупрофену та його продуктів розкладу проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може бути застосований під час годування грудьми, якщо він вводиться у рекомендованих дозах і протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть впливати на
фертильність у жінок. Ця дія є тимчасовою після припинення прийому препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час короткочасного прийому препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Важлива інформація про деякі складові препарату Нурофен для дітей Форте клубничний

• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить рідкий мальтітол. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
• Препарат може мати легку проносну дію.
• Калорійна цінність для мальтітолу становить: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
• Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції зберігаються або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Рекомендована доза для болю та гарячки становить:

*Дози слід вводити кожні 6-8 годин.

Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 3 місяців або вагою нижче 5 кг.

У пацієнтів з чутливим шлунком рекомендується приймати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний під час прийому їжі.
УВАГА:не слід перевищувати встановлену дозу.

Для перорального застосування

Спосіб введення за допомогою пероральної стрийки

• 1. Встряхнути сильно пляшку.
• 2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши вліво.
• 3. Стрийку слід сильно натиснути в отвір у горлечку пляшки.
• 4. Для наповнення стрийки слід повернути пляшку догори дном. Тримаючи стрийку на місці, повільно відтягнути поршень вниз, втягуючи суспензію до відповідної позначки на стрийці.
• 5. Повернути пляшку назад і вийняти стрийку, повернувши її повільно.
• 6. Помістити кінець стрийки в рот дитини. Натиснути поршень повільно і ввити суспензію. Після застосування надіти кришку. Промити стрийку в теплій воді і залишити до висихання. Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.

Тривалість лікування

Препарат призначений тільки для короткочасного застосування. Якщо симптоми у дитини віком понад 6 місяців зберігаються довше 3 днів або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

У разі немовлят віком 3 - 5 місяців (вагою від 5 кг), слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникли через 24 години.

Якщо симптоми загострюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої кількості препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано:

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість препарату Нурофен для дітей Форте клубничний, ніж рекомендовано, або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові),
кровотечу з травного тракту, болі голови, звук у вухах, дезорієнтацію або нистагмус або рідше діарею. Після прийому великої дози препарату спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький артеріальний тиск, збудження, дезорієнтація, сонливість, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, підвищення часу протромбіну/МНВ, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, депресія дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.

Пропуск прийому препарату Нурофен для дітей Форте клубничний:

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або ввити дозу, слід прийняти або ввити її після нагадування, а потім прийняти або ввити наступну дозу препарату згідно з інтервалом у прийомі, описаним вище.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Нурофен для дітей Форте клубничний може викликати побічні ефекти,
хоча не в усіх вони виникнуть. Відбувається зменшення ризику побічних ефектів шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. У
дітей може виникнути одне з відомих побічних ефектів препаратів групи НПЗП. Якщо виникнуть
побічні ефекти або у разі сумнівів, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем якомога швидше. Особи похилого віку, які приймають цей препарат, належать до групи підвищеного ризику, пов'язаного з побічними ефектами.

ПРИПИНІТЬ застосування препарату і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини виникнуть:

• симптоми кровотечі в кишечнику, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий кал, кров'яні блювоти або блювота, що містить темно забарвлені частинки, подібні до кавиної гущі.
• симптоми рідких, але важких алергічних реакцій, таких як загострення астми, необґрунтований свистячий дихання або задуха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, тахікардія, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо будь-який з цих симптомів виникне, слід негайно звернутися до лікаря.
• важкі шкірні реакціїтакі як висипка, що охоплює все тіло, лущення, утворення пухирів і відшарування шарів шкіри.

Якщо загостриться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як серцеболі, болі в животі, нудота, безсмак, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор, незначна кровотеча з шлунку і (або) кишечника, яка в рідких випадках може викликати анемію.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або перфоруватися, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючого захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунку
• Розлади центральної нервової системи, такі як болі голови, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома
• Розлади зору
• Різноманітні висипки на шкірі
• Алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 осіб)

• Шум у вухах (звук у вухах)
• Збільшення рівня сечовини в крові, болі в боці та (або) болі в животі, кров у сечі та гарячка, які можуть бути симптомами пошкодження нирок (мартвічна некроз ниркових сосків)
• Збільшення рівня сечової кислоти в крові
• Зниження рівня гемоглобіну.

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення перетяжного звуження кишечника
• Серцева недостатність, інфаркт міокарда і набряк обличчя або рук
• Відсутність сечовиділення та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршенням ниркової функції), набряки та затуманення сечі (нєркотичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне один з вище перелічених симптомів або якщо пацієнт відчуває себе погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Форте клубничний і негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або недостатності нирок
• Психотичні реакції та депресія
• Високе артеріальне тиску, запалення судин
• Тахікардія
• Розлади функції печінки, пошкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки
• Розлади виробництва крові - першими симптомами можуть бути гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки на слизовій оболонці рота, симптоми грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, необґрунтоване синякання. У таких випадках слід негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Не слід лікувати себе самостійно обезболюючими препаратами або препаратами, що знижують температуру (протигарячковими препаратами)
• Важкі інфекції шкіри та ускладнення, пов'язані з м'якими тканинами під час інфекції вітряної віспи
• Опізнано погіршення стану запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, гангренозне запалення м'яких тканин) внаслідок застосування деяких обезболюючих препаратів (НПЗП). Якщо виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Слід оцінити, чи існують показання для застосування антиінфекційного лікування (антібіотикотерапії)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асеептичного запалення оболонок мозку та спинного мозку зі шийним напруженням, болем голови, нудотою, блювотою, гарячкою та порушеннями свідомості. У пацієнтів із захворюваннями, пов'язаними з аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини). Існує підвищений ризик таких симптомів. У разі виникнення таких розладів слід негайно звернутися до лікаря
• Важкі шкірні реакції, такі як висипка з червоним забарвленням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лаєлла), втрата волосся (алопеція).

Частота невідома(не можна оцінити на підставі наявних даних)

• Реакції дихальної системи, включаючи астму, спазм бронхів, задуху.
• Можуть виникнути важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висипка на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
• Червона луската висипка з шероховатістю під шкірою та пухирями, розташована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою на початку лікування (гостра універсальна кропив'янка). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Нурофен для дітей Форте клубничний і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, подібні до цього, можуть бути пов'язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда)
або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Після відкриття пляшки препарат слід вживати протягом 6 місяців.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нурофен для дітей Форте клубничний

Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожен 1 мл пероральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, хлорид натрію, содова sacharyна, полісорбат 80, доміфен бромід, рідкий мальтітол, гліцерол, ксантановий желе, клубничний аромат (містить пропіленгліколь) та очищена вода.

Як виглядає препарат Нурофен для дітей Форте клубничний і що містить упаковка

Препарат Нурофен для дітей Форте клубничний - біла суспензія сиропоподібної консистенції з характерним клубничним запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл.
Упаковка містить пероральну стрийку (5 мл стрийка з шкалою: 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл і 5,0
мл).
Зовнішня упаковка: тетрурова коробка.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Дарвінштрассе 2-4, 69115 Гейдельберг, Німеччина

Виробник:

RB NL Brands B.V., Шипгол Бульвар 207, 1118 БХ Шипгол, Нідерланди

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 76554.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 280/22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами: Дата затвердження інструкції: 15.07.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]