Нівалін
Інструкція із застосування Нівалін
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- Nivalin, 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
- Nivalin, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
- Co to jest lek Nivalin i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nivalin
- Jak stosować lek Nivalin
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Nivalin
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Nivalin, 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Nivalin, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Galantamini hydrobromidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Nivalin i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nivalin
- 3. Jak stosować lek Nivalin
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Nivalin
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Nivalin i w jakim celu się go stosuje
Nivalin jest produktem leczniczym zawierającym galantaminę - alkaloid izolowany z cebulek
przebiśniegu. Galantamina należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy.
Zwiększa stężenie związku chemicznego, zwanego acetylocholiną, który uczestniczy w przenoszeniu
impulsów nerwowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym.
Nivalin stosowany jest w objawowym wspomagającym leczeniu chorób neurologicznych nerwowo-
mięśniowych i rdzenia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nivalin
Kiedy nie stosować leku Nivalin
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma astmę oskrzelową (trudności w oddychaniu)
- jeśli pacjent ma wolny rytm serca (bradykardia) lub zaburzenia przewodzenia (blok przedsionkowo- komorowy)
- jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca (niedostateczne ukrwienie mięśnia sercowego) lub ciężką niewydolność serca (zaburzona czynność serca)
- jeśli pacjent ma padaczkę
- jeśli pacjent ma nadmierną aktywność motoryczną (ruchową)
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek lub wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nivalin należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występuje zespół chorego węzła zatokowego (zaburzone powstawanie impulsów elektrycznych w sercu), wydłużony odstęp QTc lub inne zaburzenia przewodnictwa w sercu;
- jeśli pacjent stosuje inne leki, które mogą spowalniać rytm serca (digoksynę, leki blokujące receptor β-adrenergiczny);
- jeśli u pacjenta rozpoznano duże lub małe stężenie potasu we krwi;
- jeśli u pacjenta występują objawy choroby Parkinsona (drżenia, sztywność, twarz maskowata, powolne ruchy i szurający chwiejny krok);
- jeśli pacjent cierpi na ciężką chorobę układu oddechowego (obturacyjna choroba płuc);
- jeśli u pacjenta występuje umiarkowana niewydolność nerek lub niedrożność dróg moczowych, jeśli pacjent przebył niedawno chirurgiczne leczenie gruczołu krokowego lub pęcherza moczowego, a także podczas operacji chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym. Jeśli podczas leczenia preparatem Nivalin nastąpi nadmierna utrata masy ciała, należy ją monitorować.
Lek Nivalin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u osób
przyjmujących lek Nivalin. Należą do nich: leki przeciwarytmiczne lub przeciwnadciśnieniowe
(chinidyna, digoksyna, leki blokujące receptor β-adrenergiczny, np. atenolol, propranolol); leki
wpływające na odstęp QTc; antybiotyki (gentamycyna, amikacyna, erytromycyna); leki
przeciwdepresyjne (paroksetyna, fluoksetyna); ketokonazol (leczenie zakażeń grzybiczych); rytonawir
(leczenie AIDS).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nivalin może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na
zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Nivalin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 ml roztworu to znaczy, że lek uznaje się za
„wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Nivalin
Nivalin jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod kontrolą lekarską.
Dawkowanie i czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od rodzaju choroby i jej ciężkości.
Nivalin roztwór do wstrzykiwań stosuje się podskórnie, domięśniowo lub dożylnie. Jeśli lekarz nie
zaleci inaczej, zaleca się następujące dawkowanie:
Leczenie chorób neurologicznych
Stosowanie u dorosłych
Zalecaną dawką początkową jest 2,5 mg. Co 3-4 dni dawkę stopniowo zwiększa się o 2,5 mg w 2 lub
3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka jednorazowa u dorosłych wynosi 10 mg podskórnie, a
maksymalna dawka dobowa - 20 mg.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nivalin stosuje się podskórnie w dawkach określonych przez lekarza, zależnie od wieku dziecka.
Lek podaje się podskórnie w następujących dawkach dobowych:
od 1 do 2 lat
0,25 - 1,0 mg
od 3 do 5 lat
0,50 - 5,0 mg
od 6 do 8 lat
0,75-7,5 mg
od 9 do 11 lat
1,0-10,0 mg
od 12 do 15 lat 1,25-12,5 mg
powyżej 15 lat
1,25 - 15,0 mg
Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości leczonej choroby. Najczęściej 40 do 60 dni.
Cykle leczenia można powtarzać 2-3 razy w odstępie 1-2 miesięcy.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nivalin
Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego jego przedawkowanie jest
mało prawdopodobne. Niemniej jednak podejrzenia przedawkowania należy zgłosić lekarzowi.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Nivalin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nivalin może spowolnić rytm serca lub wywołać niemiarowość serca, ból w okolicy serca, kołatanie
serca, nudności, wymioty, biegunkę, nasiloną perystaltykę, bóle brzucha. Czasami obserwuje się
nadciśnienie lub obniżone ciśnienie krwi. Do innych objawów należą: zwężenie źrenic, wzmożone
wydzielanie potu i śliny, a także nadmierne wydalanie wydzieliny z nosa, gruczołów łzowych i
oskrzeli, bezsenność, kurcze mięśni, zawroty głowy, bóle głowy, przyspieszony oddech i zaburzenia
oddychania. Opisywano utratę łaknienia i utratę masy ciała. U niektórych pacjentów mogą
występować reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka skórna, pokrzywka, nieżyt nosa. W
pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie reakcje z nadwrażliwości z utratą świadomości.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.:
+ 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Nivalin
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin
ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Nivalin
- Substancją czynną leku jest bromowodorek galantaminy
- Pozostałe składniki to: chlorek sodu i woda do wstrzykiwań
Jak wygląda lek Nivalin i co zawiera opakowanie
1 ampułka o pojemności 1 ml zawiera 2,5mg lub 5mg bromowodorku galantaminy.
Nivalin, roztwór do wstrzykiwań jest przezroczystym, bezbarwnym lub jasnożółtym płynem.
Opakowanie:
Ampułki ze szkła bezbarwnego w blistrze. 1 blister umieszczony w tekturowym pudełku wraz z ulotką
dla pacjenta.
Wielkość opakowania:
Nivalin, 2,5 mg/ml 1 blister po 10 ampułek w tekturowym pudełku.
Nivalin, 5 mg/ml 1 blister po 5 lub 10 ampułek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
Wytwórca
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse str.
1220 Sofia
Bułgaria
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаРозчин, 5 мг/мл
- Код АТХN06DA04
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- ІмпортерSopharma PLC
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до НівалінЛікарська форма: Розчин, 2,5 мг/млДіюча речовина: galantamineВиробник: Sopharma PLCПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, 5 мг/млДіюча речовина: galantamineПотрібен рецептЛікарська форма: Розчин, 5 мг/млДіюча речовина: galantamineПотрібен рецепт
Аналоги Нівалін в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Нівалін у Україна
Лікарі онлайн щодо Нівалін
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Нівалін онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.