МОВІПРЕП Порошок

Зміст інструкції

1. УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача
2. УВАГА! Збережіть цю інструкцію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.
3. Moviprep, порошок для приготування перорального розчину
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Moviprep і для чого він використовується
5. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Moviprep
   1. Коли не приймати препарат Moviprep:
   2. Попередження і застереження
   3. Діти і підлітки
   4. Препарат Moviprep і інші препарати
   5. Препарат Moviprep з їжею і питтям
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Водіння транспортних засобів і використання техніки
   8. Препарат Moviprep містить натрій, калій і джерело фенілаланіну
6. Як використовувати препарат Moviprep
   1. Коли приймати препарат Moviprep
   2. Для процедур, що проводяться під наркозом (у загальному наркозі):
   3. Для процедур, що проводяться без наркозу (без загального наркозу):
   4. Важливо: Не слід приймати жодної твердої їжі від початку прийняття препарату Moviprep до закінчення дослідження.
   5. Як приготувати препарат Moviprep
   6. Як приймати препарат Moviprep
   7. Чого слід очікувати після прийняття препарату
   8. Прийом більшої кількості препарату Moviprep, ніж рекомендовано
   9. Пропуск прийому препарату Moviprep
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Moviprep
9. Зміст упаковки і інші відомості
   1. Що містить препарат Moviprep
   2. Як виглядає препарат Moviprep і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
   8. Дата затвердження інструкції: 21.05.2025

УPOSIT для пацієнта: Інформація для користувача

УВАГА! Збережіть цю інструкцію! Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Moviprep, порошок для приготування перорального розчину

Макрогол 3350 + безводний сульфат натрію + хлорид натрію + хлорид калію + аскорбінова кислота +
аскорбінат натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Moviprep і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Moviprep
• 3. Як приймати препарат Moviprep
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Moviprep
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Moviprep і для чого він використовується

Moviprep - це препарат для очищення кишечника з лимонним смаком, який складається з чотирьох пакетиків.
Упаковка містить дві великі пакетики ("пакетик А") і дві малі пакетики ("пакетик Б"). Для проведення одного циклу лікування потрібні всі чотири пакетики.
Препарат Moviprep призначений для дорослих, його використовують для очищення кишечника, що дозволяє провести його дослідження.
Препарат Moviprep викликає очищення кишечника, тому після його прийняття слід очікувати виділення водянистого калу.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Moviprep

Коли не приймати препарат Moviprep:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в пункті 6),
• Якщо у пацієнта є кишкова непрохідність,
• Якщо у пацієнта відбулося перфорування стінки кишечника,
• Якщо пацієнт має порушення евакуації шлунка,
• Якщо пацієнт має параліч кишечника (часто після операції на череві),
• Якщо пацієнт має фенілкетонурію. Це є спадкова нездатність організму обробляти певну амінокислоту. Препарат Moviprep містить речовину, яка є джерелом фенілаланіну,
• Якщо організм пацієнта не виробляє достатньої кількості дегідрогенази глюкозо-6-фосфату,
• Якщо пацієнт має токсичне розширення товстої кишки (порошкове ускладнення гострого запалення товстої кишки).

Попередження і застереження

Якщо загальний стан здоров'я пацієнта поганий або якщо пацієнт важко хворий, він повинен бути обізнаний про можливі побічні ефекти, перелічені в пункті 4. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
До початку прийняття препарату Moviprep слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є схильність до звороту прийнятих напоїв, їжі або шлункового соку або проблеми з ковтанням (див. Препарат Moviprep з їжею і питтям),
• у пацієнта є захворювання нирок,
• пацієнт має ниркову недостатність, серцеву недостатність, важкі проблеми з нирками або приймає препарати, які регулюють артеріальний тиск,
• у пацієнта виявлена серцева недостатність або захворювання серця, включаючи високий артеріальний тиск, нерегулярний серцевий ритм або серцебиття,
• у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• у пацієнта відбулося зневоднення організму,
• у пацієнта відбулося загострення захворювання запального кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт),
• пацієнт має епілепсію або раніше мав судоми. Препарат Moviprep не слід приймати пацієнтам з обмеженою свідомістю без лікарського нагляду.

Якщо під час прийняття препарату Moviprep для очищення кишечника у пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо під час прийняття препарату Moviprep виникли блювання (з кров'ю), а потім раптовий біль у грудній клітці, шиї або животі, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням, слід припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Препарат Moviprep не слід приймати дітям і підліткам до 18 років.

Препарат Moviprep і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає перорально інші препарати (наприклад, пероральні контрацептивні таблетки), не слід їх приймати за годину до, під час і годину після прийняття препарату Moviprep, оскільки в іншому випадку ці препарати можуть бути видалені з травної системи і можуть не діяти ефективно.
Якщо пацієнт приймає пероральні контрацептивні таблетки, можливо, потрібно буде використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності.

Препарат Moviprep з їжею і питтям

Не слід приймати жодної твердої їжі від початку прийняття препарату Moviprep до закінчення дослідження.
Якщо пацієнту потрібно загущувати рідини, щоб він міг їх безпечно ковтати, препарат Moviprep може протидіяти ефекту загущування.
Під час прийняття препарату Moviprep слід пити велику кількість рідин. Рідина, що міститься в розчині препарату Moviprep, не замінює регулярно приймані рідини.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Немає даних про прийняття препарату Moviprep під час вагітності і годування грудьми, тому препарат слід приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Водіння транспортних засобів і використання техніки

Препарат Moviprep не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання техніки.

Препарат Moviprep містить натрій, калій і джерело фенілаланіну

Цей препарат містить 8,4 г натрію (основний компонент кухонної солі) в одному циклі лікування (на цикл лікування складаються два літри приготованого розчину препарату Moviprep). Ця кількість становить 420% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої особи. Це слід враховувати у разі пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованою кількістю натрію. Лише частина натрію всмоктується (до 2,6 г в одному циклі лікування).
Цей препарат містить 1,1 г калію в одному циклі лікування (на цикл лікування складаються два літри приготованого розчину препарату Moviprep). Це слід враховувати у разі пацієнтів з порушеннями функції нирок або пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованою кількістю калію.
Цей препарат містить джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

3. Як використовувати препарат Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - два літри розчину, приготованого наступним чином:
Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару пакетиків: пакетик А і пакетик Б. Кожну пару пакетиків (А і Б) слід розчинити у воді, щоб отримати один літр розчину. Отже, ця упаковка достатня для приготування двох літрів розчину препарату Moviprep.
Перш ніж прийняти препарат Moviprep, слід уважно ознайомитися з нижчезазначеними інструкціями. Пацієнт повинен знати:

• Коли приймати препарат Moviprep
• Як приготувати препарат Moviprep
• Як приймати препарат Moviprep
• Чого слід очікувати після прийняття препарату

Коли приймати препарат Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з описом в інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Лікування препаратом Moviprep повинно бути закінчене до початку дослідження.
Препарат можна приймати у вигляді роздільних доз або в одній дозі, згідно з нижчезазначеним описом:

Для процедур, що проводяться під наркозом (у загальному наркозі):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням і один літр розчину препарату Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження.
• 2. Одна доза: два літри розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням або два літри розчину препарату Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження.

Для процедур, що проводяться без наркозу (без загального наркозу):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням і один літр розчину препарату Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за одну годину до початку дослідження.

• 2. Одна доза: два літри розчину препарату Moviprep ввечері в день перед дослідженням або два літри розчину препарату Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття інших прозорих рідин було закінчене не менше ніж за одну годину до початку дослідження.

Важливо: Не слід приймати жодної твердої їжі від початку прийняття препарату Moviprep до закінчення дослідження.

Як приготувати препарат Moviprep

• Відкрити одну прозору пакету і вийняти пакетики А і Б.
• Додати вміст обох пакетиків, А і Б, до келиха з мірками об'ємом не менше ніж 1 літр.
• Долити води до позначки одного літра на келисі і перемішати до повного розчинення порошку. Розчин препарату Moviprep повинен бути прозорим або трохи мутним. Це може зайняти до 5 хвилин.

Як приймати препарат Moviprep

Перший літр розчину препарату Moviprep слід випити протягом однієї години до двох. Пацієнт повинен спробувати випити повний келих кожні 10-15 хвилин.
Коли пацієнт готовий, він повинен приготувати і випити другий літр розчину препарату Moviprep, приготованого з вмісту пакетиків А і Б з іншої пакети.
Під час прийняття препарату Moviprep рекомендується випити додатково ще один літр прозорої рідини, щоб запобігти відчуттю спраги і зневоднення. Для цього можна використовувати: воду, легкі, прозорі супи, фруктові соки (без м'якушу), безалкогольні напої, чай або каву (без молока).Ці напої слід приймати не пізніше ніж за дві години до початку дослідження під наркозом і не пізніше ніж за одну годину до початку дослідження без наркозу.

Чого слід очікувати після прийняття препарату

Після початку прийняття розчину препарату Moviprep слід перебувати поруч з туалетом. У певний момент пацієнт почне виділяти водянистий кал. Це є цілком нормально і означає, що розчин препарату Moviprep діє. Кишкові рухи і потреба в дефекації закінчаться незабаром після припинення пиття.
Дотримання рекомендацій дозволить очистити кишечник, що дозволить успішно провести дослідження. Після останнього прийняття рідини слід передбачити достатню кількість часу для виїзду до кабінету колоноскопії.

Прийом більшої кількості препарату Moviprep, ніж рекомендовано

Прийом більшої кількості препарату Moviprep, ніж рекомендовано, може привести до надмірної діареї, що може привести до зневоднення. Слід випити велику кількість рідин, особливо фруктових соків. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Moviprep

У разі пропуску прийому препарату Moviprep пацієнт повинен прийняти цю дозу, як тільки він це помітить. Якщо з моменту рекомендованого часу прийому пройшло кілька годин, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep у роздільних дозах, дуже важливо, щоб він закінчив прийняття препарату не менше ніж за одну годину до початку дослідження без наркозу або не менше ніж за дві години до початку дослідження під наркозом.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep рано в день процедури в одній дозі, дуже важливо, щоб він закінчив прийняття препарату не менше ніж за дві години до початку дослідження.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Moviprep може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Типовим симптомом після прийняття препарату Moviprep є діарея.
Пацієнт повинен припинити прийняття препарату Moviprep і негайно звернутися до лікаря, якщо він помітить будь-які з нижчезазначених симптомів:

• висипка або свербіж,
• набряк обличчя, гомілок або інших частин тіла,
• серцебиття,
• значне виснаження,
• задихання.

Це є симптомами важкої алергічної реакції.
Слід припинити прийняття препарату Moviprep і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижчезазначених побічних ефектів:

• удари. Якщо протягом 6 годин після прийняття препарату Moviprep не відбулося дефекації, слід припинити прийняття препарату і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 з 10 осіб):
Біль у животі, метеоризм, виснаження, загальне погане самопочуття, біль у прямій кишці, нудота і гарячка.
Часті побічні ефекти (виникають у не більш ніж 1 з 10 осіб):
Голод, порушення сну, головокружіння, головний біль, блювання, нудота і озноб.
Не дуже часті побічні ефекти (виникають у не більш ніж 1 з 100 осіб):
Дискомфорт, труднощі з ковтанням, а також зміни результатів аналізів функції печінки.
Було також спостережено наступні побічні ефекти, хоча дані про їх частоту відсутні: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярний ритм серця або серцебиття, зневоднення, рвотний рефлекс, розрив стравоходу через блювання, дуже низька концентрація натрію в крові, що може привести до ударів, а також зміни концентрації солей в крові, наприклад, зниження концентрації бікарбонатів, підвищення або зниження концентрації кальцію, підвищення або зниження концентрації хлоридів і зниження концентрації фосфатів. Можливо також зниження концентрації калію і натрію в крові.
Ці реакції зазвичай відбуваються лише під час лікування. Якщо вони тривають довше, слід проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції можуть викликати висипку шкіри, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набряк кистей, стоп або гомілок, головний біль, серцебиття, задихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Moviprep

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Слід звернути увагу на те, що термін придатності може бути різним на різних пакетиках.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Пакетики препарату Moviprep слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Після розчинення препарату Moviprep у воді розчин слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Розчин можна зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Розчин слід зберігати під кришкою. Не слід зберігати розчин довше ніж 24 години.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Moviprep

Пакетик Амістить наступні активні речовини:
100 г
7,500 г
2,691 г
1,015 г
Пакетик Бмістить наступні активні речовини:
Макрогол (відомий також як поліетиленгліколь) 3350
Безводний сульфат натрію
Хлорид натрію
Хлорид калію
4,700 г
5,900 г
Концентрація іонних електролітів після розчинення обох пакетиків у одному літрі води становить:
Натрій
Хлориди
Сульфати
Калій
Аскорбінат
Аскорбінова кислота
Аскорбінат натрію
181,6 ммоль/л (з них абсорбується не більше ніж 56,2 ммоль)
59,8 ммоль/л
52,8 ммоль/л
14,2 ммоль/л
56,5 ммоль/л
Інші компоненти: лимонний аромат (містить мальтодекстрин, цитрал, лимонну олію, лимонну кислоту, ксантанову камедь, вітамін Е) та аспартам (Е 951) і ацесульфам калію (Е 950) як солодкі речовини.
Для отримання додаткової інформації див. пункт 2.

Як виглядає препарат Moviprep і що містить упаковка

Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару пакетиків: пакетик А і пакетик Б. Кожну пару пакетиків (А і Б) слід розчинити у одному літрі води.
Препарат Moviprep, порошок для приготування перорального розчину в пакетиках, випускається в упаковках, які містять 1 лікувальний набір.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Norgine BV
Антоніо Вівальдістрат 150
1083HP Амстердам
Нідерланди

Виробник:

Norgine Limited
Нова дорога, Хенгед
Мід Гламорган CF82 8SJ
Велика Британія
Norgine BV
Антоніо Вівальдістрат 150
1083HP Амстердам
Нідерланди
Recipharm Höganäs AB
Вулиця Спортивної зали 6
Хьоганес, 263 34
Швеція
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Вернуайє
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Чехловська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/15345/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:281/21

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія (Північна Ірландія): MOVIPREP
Швеція: MOVPREP

Дата затвердження інструкції: 21.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Нижченаведена інформація призначена лише для медичного персоналу та працівників системи охорони здоров'я:
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Препарат Moviprep слід застосовувати з обережністю у разі дуже ослаблених пацієнтів у поганому загальному стані та пацієнтів з клінічними порушеннями, такими як:

• порушення глоткового рефлексу або схильність до задухи або звороту їжі
• порушення свідомості
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв)< li>
• серцева недостатність (III або IV ступінь за шкалою NYHA)
• у осіб з загрозою аритмії, наприклад, осіб, які лікуються від захворювань серцево-судинної системи або мають захворювання щитоподібної залози
• зневоднення
• гострий напад несpecificної хвороби кишечника з важким перебігом Зневоднення або порушення електролітного балансу слід виправити до введення препарату Moviprep.

Пацієнти, які частково приšli до тями або перебувають під загрозою задухи або звороту їжі, повинні перебувати під щільним наглядом під час прийняття препарату, особливо у разі введення через носоглотку.
Препарату Moviprep не слід вводити пацієнтам, які втратили свідомість.