Монопрост

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ MONOPROST І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Monoprost належить до групи препаратів, відомих як простагландини. Препарат знижує тиск у очному яблуці за рахунок збільшення природного відтоку рідини з ока до кровотоку.
Препарат Monoprost використовується для лікування хвороби, відомої як глаукома відкритого кутата стану, відомого як внутрішньоочний тиск. Обидва стани пов'язані з підвищеним внутрішньоочним тиском і можуть вплинути на якість зору.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРЕПАРАТУ MONOPROST

Коли не використовувати препарат Monoprost:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на латанопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Monoprost, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо будь-який з наступних випадків стосується пацієнта:

• Якщо пацієнт переніс операцію на очах (у тому числі операцію на катаракті) або вона запланована.
• Якщо пацієнт має проблеми з очима (як біль в очах, запалення або подразнення очей, нечітке зір).
• Якщо пацієнт має важку або неконтрольовану астму.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи. Препарат Monoprost можна використовувати, але потрібно слідувати інструкціям для осіб, які використовують контактні лінзи, наведеним в пункті 3.
• Якщо у пацієнта виникла або виникає вірусна інфекція ока, викликана вірусом Герпес симплекс(HSV).

Діти

Не проводилися дослідження щодо використання препарату Monoprost у дітей (у віці до 18 років).

Препарат Monoprost та інші препарати

Monoprost може взаємодіяти з іншими препаратами. Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Не використовувати препарат Monoprostпід час вагітності або годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час використання препарату Monoprost може виникнути короткочасне нечітке зір. Якщо такі порушення виникнуть, не слід керувати транспортними засобамиабо обслуговувати машини до тих пір, поки симптоми не зникнуть.

Важлива інформація про деякі компоненти препарату Monoprost

Monoprost містить макрогологліцеролу гідроксистеарин 40 (похідна від рицинової олії), який може викликати шкірні реакції.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ПРЕПАРАТ MONOPROST

Звичайна доза

• Препарат Monoprost завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Звичайна доза для дорослих (у тому числі пацієнтів похилого віку) становить 1 краплю до хворого ока (очей) один раз на добу. Найкращим часом для закраплення препарату є вечір.
• Не слід використовувати препарат Monoprost частіше одного разу на добу, оскільки частіше використання може зменшити ефективність лікування.
• Препарат Monoprost завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, поки лікар не порекомендує припинити лікування. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Особи, які використовують контактні лінзи

Якщо пацієнт носить контактні лінзи, їх потрібно видалити перед використанням препарату Monoprost. Після використання препарату Monoprost потрібно чекати 15 хвилин перед тим, як знову вдягнути контактні лінзи.

Інструкція з використання

Краплі поставляються в однодозових контейнерах. Розчин з одного контейнера препарату Monoprost потрібно використовувати негайно після відкриття шляхом введення в хворе око (очі). Оскільки не можна підтримувати стерильність розчину після відкриття контейнера, перед кожним використанням потрібно відкрити новий контейнер і видалити його негайно після введення препарату.
Для введення крапель потрібно слідувати інструкціям:

• 1. Вмиті руки, стати зручно або сісти.
• 2. Відкрити пакет. Записати дату першого відкриття на пакеті.
• 3. Відламати один контейнер від стрічки.

• 4. Відкрутити верхню частину контейнера, як показано на малюнку. Не торкатися кінчика контейнера після відкриття.

• 5. Ніжно відхилити нижню повіку хворого ока пальцем.
• 6. Помістити кінчик контейнера біля ока, але не торкатися поверхні ока.
• 7. Нажати нежно на контейнер, щоб одна крапля потрапила в око, потім потрібно відпустити нижню повіку.

• 8. Закрити око і натиснути пальцем на внутрішній кут ока біля основи носа і утримувати 1 хвилину, тримаючи око закритим.

• 9. Повторити дії для другого ока, якщо лікар так порекомендує. Кожен контейнер містить достатню кількість розчину для лікування обох очей.

• 10. Видалити контейнер після використання. Не зберігати для повторного використання. Оскільки не можна підтримувати стерильність після відкриття контейнера, перед кожним використанням потрібно відкрити новий контейнер.

Використання препарату Monoprost з іншими офтальмологічними краплями

Якщо використовуються інші офтальмологічні краплі, їх потрібно вводити через至少 5-хвилинну паузу після введення препарату Monoprost.

Використання більшої кількості препарату Monoprost, ніж рекомендовано

У разі введення більшої кількості офтальмологічних крапель у пацієнта може виникнути помірне подразнення ока з червоним кольором і сльозотечею. Ці симптоми повинні зникнути, але якщо пацієнт турбується, він повинен звернутися до лікаря для отримання поради.
Якщо відбулося випадкове проковтнення препарату Monoprost, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск використання препарату Monoprost

Дозу потрібно приймати в звичайний час. Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Припинення використання препарату Monoprost

У разі бажання припинити використання препарату Monoprost потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Відомі наступні побічні ефекти, пов'язані з використанням препарату Monoprost

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Поступове зміна кольору ока, викликана збільшенням концентрації коричневого пігменту в барвній частині ока, відомої як райдужна оболонка.
• Такий ефект частіше спостерігається у пацієнтів з райдужними оболонками змішаного кольору (синьо-коричневого, сіро-коричневого, жовто-коричневого або зеленого з коричневим) ніж у пацієнтів з однорідним забарвленням очей (синім, сірим, зеленим або коричневим).
• Зміна кольору ока може тривати роками, але зазвичай вже видима через 8 місяців лікування.
• Зміна кольору ока може бути постійною і може бути більш помітною у разі введення препарату Monoprost тільки в одне око.
• Не виявлено жодних супутніх захворювань, пов'язаних зі зміною кольору райдужної оболонки.
• Зміни кольору райдужної оболонки не погіршуються після припинення використання препарату Monoprost.
• Червоність очей.
• Підразнення очей (чуття печіння, шорсткості, свербіння, колючості або присутності стороннього предмета в оці).
• Поступова зміна вигляду вій і волосся повік лікуванняного ока (особливо у пацієнтів японського походження). Ці зміни включають посилення кольору (темнішання), подовження, потовщення і збільшення кількості вій.

Часто: можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів

• Підразнення і порушення поверхні ока, запалення повік, біль в оці, надчутливість до світла (світлобоязнь), запалення кон'юнктиви.

Недуже часто: можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів

• Отек повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (рогівки), нечітке зір, запалення барвної частини ока (zapалення судинної оболонки ока), отек сітківки (плямки жовтої).
• Висип на шкірі.
• Біль у грудній клітці (стенокардія), відчуття ритму серця (серцебиття).
• Астма, зниження дихання (диспное).
• Біль у грудній клітці.
• Біль голови, головокружіння.
• Болі в м'язах, біль суглобів.
• Нудота, блювота.

Рідко: можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів

• Запалення райдужної оболонки, симптоми набряку, відчуття дряпання або пошкодження поверхні ока, набряк навколоочної області, зміни напрямку росту вій або виникнення подвійного ряду вій, гromадження рідини всередині барвної частини ока (кіста райдужної оболонки).
• Шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік.
• Загострення астми.
• Сильне свербіння шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, викликаної вірусом Герпес симплекс(HSV).

Дуже рідко: можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів

• Загострення стенокардії у пацієнтів з цією хворобою в анамнезі.
• Вигляд запалих очей (глибше повік).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я – вул. Джеронімська, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ MONOPROST

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пакеті та контейнері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Після першого відкриття пакету: використовувати контейнери, що знаходяться в пакеті, протягом 10 днів.
Після першого відкриття контейнера: використовувати негайно і видалити контейнер після використання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. потрібно запитати в фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Monoprost

Активною речовиною препарату є латанопрост.
1 мл офтальмологічних крапель містить 50 мікрограмів латанопросту.
Інші компоненти: макрогологліцеролу гідроксистеарин 40, сорбітол, карбомер 974P, макрогол 4000, дісодний едетат, натрій гідроксид (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Monoprost і що містить упаковка

Препарат має форму офтальмологічних крапель, розчину в однодозовому контейнері.
Розчин є легеньким жовтим, опалесцентним і не містить консервантів. Препарат поставляється в однодозових контейнерах, упакованих в пакети по 5 або 10 штук.
Один контейнер містить 0,2 мл продукту.
Величина упаковки: 30 (6 x 5), 30 (3 x 10), 90 (18 x 5) або 90 (9 x 10) контейнерів.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
07100 Annonay
Франція
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франція
FAREVA Mirabel
Route de Marsat
Riom
63693 Clermont-Ferrand Cedex 9
Франція

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Thea Polska Sp. z o.o.
вул. Тиха, 7
00-353 Варшава
Тел. 22 642 87 77

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Болгарія, Кіпр, Данія, Фінляндія, Франція, Греція, Іспанія, Нідерланди, Ісландія, Латвія, Люксембург, Німеччина, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Італія ................................ Monoprost
Ірландія ........................................................................................................................ Monopost Unidose
Австрія, Чехія, Литва, Румунія, Словаччина, Словенія, Велика Британія ................................ Monopost
Естонія ....... ..................................................................................................................................Monopro

Дата останньої актуалізації інструкції: 01-05-2025