MONOBENZONE 200 mg /G Мазь

1. Що таке препарат Monobenzone VIS і для чого він призначено

Препарат Monobenzone VIS має форму масті, містить активну речовину монобензиловий етер гідрохінону. Препарат після нанесення на шкіру зменшує її забарвлення.

Показання

Препарат показано для лікування гіперпігментації (хвороб шкіри з перебарвленнями) викликаної надміром барвника меланіну, а також для відбілювання правильно забарвлених ділянок шкіри у хворих на віліго.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Monobenzone VIS

Коли не застосовувати препарат Monobenzone VIS

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• плями перебарвлення, як-от гіперпігментація, викликана алергією на світло після застосування деяких парфумів, мелазма (хлоазма) вагітних, гіперпігментація, викликана станом запалення шкіри,
• плями типу кафе-о-лє, пігментні невуси, меланома та перебарвлення, викликані іншими барвниками, ніж меланін.

Попередження та заходи обережностіі
Перед початком застосування препарату Monobenzone VIS необхідно обговорити це з лікарем.
Під час застосування препарату необхідно уникати надмірного опромінення сонцем.
Під час опромінення сонцем протягом усього життя після застосування цього препарату необхідно використовувати креми з УФ-фільтром.
У осіб з надмірно сухою шкірою або зі схильністю до виникнення алергічних реакцій застосування препарату не рекомендується.

Діти та підлітки

Відсутні дані щодо застосування у дітей та підлітків.

Препарат Monobenzone VIS та інші ліки

Відсутні дані.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність:

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності або годування грудьми тільки у тому випадку, якщо про це вирішить лікар.
Через вміст похідної гідрохінону застосування препарату під час вагітності не рекомендується.
Необхідно бути обережним у разі застосування препарату під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає активна речовина препарату в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Не відомий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Monobenzone VIS

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Звичайно перебарвлені місця на шкірі маються препаратом Monobenzone 2-3 рази на добу, не довше ніж протягом 3 місяців. Якщо після цього часу застосування препарату не буде досягнуто задовільних результатів лікування, необхідно припинити його застосування. Після досягнення задовільного ступеня відбілювання шкіри препарат застосовується у підтримуючому лікуванні - зазвичай 2 рази на тиждень.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Monobenzone VIS

У разі застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Monobenzone VIS

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Monobenzone VIS

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перелічені нижче за класифікацією MedDRA, за системами та органами та частотою виникнення.
Дуже часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до <1>Не дуже часто (≥ 1/1 000 до <1>Рідко (≥ 1/10 000 до <1>Дуже рідко (<1>Неідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)
Забурення шкіри та підшкірної клітковини(неідома частота виникнення)
Перехідне відчуття свербіння або печіння, яке зазвичай проходить після кількох днів.
Пічення, червоність шкіри, подразнення, висипання, тривале пошкодження меланоцітів (клітин барвника шкіри).
У разі тривалого печіння, червоності шкіри, подразнення, виникнення висипань необхідно звернутися до лікаря, оскільки це є ознаками для припинення лікування.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку.

5. Як зберігати препарат Monobenzone VIS

Препарат зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей
Зберігати при температурі нижче 25°C, у сухому місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (тубі та паковці) після: термін придатності”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Monobenzone VIS

Активною речовиною препарату є монобензиловий етер гідрохінону.
1 г масті містить 200 мг монобензилового етеру гідрохінону
Допоміжними речовинами є: гліцерол 86%, евцерин безводний, вазелін білий, вода очищена.

Як виглядає препарат Monobenzone VIS і що містить упаковка

Препарат Monobenzone VIS являє собою масть.
Упаковка препарату являє собою алюмінієву тубу, яка містить 30 г масті, розміщену в паперовому паковці.

Відповідальна особа та виробник

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична фабрика "ВІС""
вул. Олександра Мішуги, 4,
04073, м. Київ,
тел. (044) 257-25-15
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:23.01.2023 р.