МІНІРІН 0,2 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листківки:
3. Що таке Мінірін 0,2 і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Мінірін 0,2
   1. Коли не застосовувати ліків Мінірін 0,2
   2. Попередження та обережність
   3. Діти
   4. Мінірін 0,2 та інші ліки
   5. Мінірін 0,2 з їжею та питтям
   6. Мінірін 0,2 у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки
   7. Мінірін 0,2 у пацієнтів похилого віку
   8. Вагітність та годування грудьми
   9. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   10. Мінірін 0,2 містить лактозу
5. Як застосовувати Мінірін 0,2
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мінірін 0,2
   2. Пропуск застосування ліків Мінірін 0,2
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Мінірін 0,2
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Мінірін 0,2
   2. Як виглядає Мінірін 0,2 та що містить упаковка
   3. Дата останньої актуалізації листківки:

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

МІНІРІН 0,2, 0,2 мг, таблетки
Десмопресин ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст листківки:

• 1. Що таке Мінірін 0,2 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Мінірін 0,2
• 3. Як застосовувати Мінірін 0,2
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мінірін 0,2
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Мінірін 0,2 і для чого його застосовують

Мінірін 0,2 випускається у вигляді таблеток. Він містить ацетат десмопресину, який діє подібно до
природного гормону гіпофізу - вазопресину. На відміну від вазопресину Мінірін 0,2
не має дії на судини, а його діюра проти діурезу, тобто зменшення виділення сечі, є тривалою.
Мінірін 0,2 застосовується для лікування:
центральної діабету інсипідуса,
першої ізольованої нічної енурезії у пацієнтів старше 7 років (винятково старше 5 років)
з нормальною здатністю концентрувати сечу,
нічного поліурії у дорослих, пов'язаного з нічним поліурією.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Мінірін 0,2

Коли не застосовувати ліків Мінірін 0,2

якщо пацієнт має алергію на десмопресин або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6),
якщо у пацієнта спостерігається психогенна або звичайна полідріпсія (надмірна спрага),
якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність або інші захворювання, які вимагають застосування
мочогінних засобів,
якщо у пацієнта спостерігається помірна або важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну нижче
50 мл/хв,
якщо у пацієнта виявляється гіпонатремія (низький рівень натрію в крові),
якщо у пацієнта спостерігається синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СІАДГ).

Попередження та обережність

Необхідно бути обережним:
якщо може статися збільшення внутрішньочерепного тиску,
якщо пацієнт має низький рівень натрію в сироватці,
якщо пацієнт старше 65 років,
якщо у пацієнта спостерігається порушення водно-електролітного балансу,
якщо препарат застосовується одночасно з іншими ліками; див. розділ "Інші ліки та Мінірін 0,2".
Перед початком лікування необхідно виключити важкі порушення функції сечового міхура
і обструкцію сечовиводу.
Особливі заходи обережності необхідно вживати у осіб з нирковою недостатністю та захворюваннями серцево-судинної системи.
У разі виникнення гострих захворювань з порушеннями водно-електролітного балансу, наприклад,
гострі інфекції, захворювання, що перебігають з гарячкою, гастроентерит, необхідно припинити застосування
ліків Мінірін 0,2 та проконсультуватися з лікарем.

Діти

Мінірін 0,2 застосовується для лікування центральної діабету інсипідуса та першої ізольованої нічної енурезії у дітей старше 7 років (винятково старше 5 років) з нормальною здатністю концентрувати сечу.

Мінірін 0,2 та інші ліки

Деякі ліки можуть впливати на дію ліків Мінірін 0,2.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря про прийом:
тріциклічних антидепресантів,
селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну,
хлорпромазину,
карбамазепіну,
ністероїдних протизапальних засобів,
лопераміду,
антидіабетичних засобів групи сульфонілмочовини, наприклад, хлорпропаміду.
Перелічені вище ліки можуть привести до надмірного заторювання води в організмі або зменшення рівня натрію в крові.

Мінірін 0,2 з їжею та питтям

Під час лікування першої ізольованої нічної енурезії у дітей та нічного поліурії у дорослих
прийом рідини необхідно обмежити до мінімуму в час з 1 години до прийому ліків
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому ліків). Застосування ліків Мінірін 0,2 без
одночасного обмеження прийому рідини може привести до надмірного заторювання води в організмі або зменшення рівня натрію в крові, що може, але не обов'язково, проявлятися головним болем, нудотою, блювотою, збільшенням маси тіла або, у важких випадках, судомами.
Повідомлення про це не стосується пацієнтів, які приймають Мінірін 0,2 для лікування центральної діабету інсипідуса.
Прийом ліків одночасно з їжею може зменшувати силу та тривалість дії ліків.

Мінірін 0,2 у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Перед застосуванням ліків необхідно проконсультуватися з лікарем.

Мінірін 0,2 у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується починати лікування нічного поліурії у пацієнтів старше 65 років.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Мінірін 0,2 не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Мінірін 0,2 містить лактозу

Лік містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати Мінірін 0,2

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Застосування ліків Мінірін 0,2 у лікуванні центральної діабету інсипідуса
Лікар встановлює дозування ліків індивідуально для кожного пацієнта, але загальна добова доза
зазвичай становить від 0,2 мг до 1,2 мг (1-6 таблеток).
Зазвичай лікування дорослих і дітей починається з прийому дози 0,1 мг (½ таблетки) 3 рази на
добу. Наступні дози лікар встановлює залежно від реакції пацієнта.
У більшості пацієнтів підтримуюча доза становить від 0,1 мг до 0,2 мг (½-1 таблетки) 3 рази на
добу.
Застосування ліків Мінірін 0,2 у лікуванні першої ізольованої нічної енурезії у дітей
Лік застосовується один раз на добу перед сном.
Зазвичай лікування починається з дози 0,2 мг (1 таблетка). Якщо ця доза недостатня,
лікар може призначити збільшення дози до 0,4 мг (2 таблетки).
Після трьох місяців лікування лікар повинен призначити перерву в застосуванні ліків на період не менше
одного тижня та оцінити, чи потрібно подальше лікування.
Необхідно обмежити прийом рідини до мінімуму в час з 1 години до прийому ліків
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому ліків).
Застосування ліків Мінірін 0,2 у лікуванні нічного поліурії у дорослих
Лік застосовується один раз на добу перед сном.
Зазвичай лікування починається з дози 0,1 мг (½ таблетки). Якщо ця доза недостатньо ефективна після
одного тижня лікування, лікар може призначити збільшення дози до 0,2 мг (1 таблетка), а потім до 0,4 мг (2 таблетки), з дотриманням тиждневих інтервалів при збільшенні дози.
Необхідно обмежити прийом рідини до мінімуму в час з 1 години до прийому ліків
до наступного ранку (не менше 8 годин після прийому ліків).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мінірін 0,2

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків збільшує ризик надмірного заторювання води
в організмі або зменшення рівня натрію в крові, що може, але не обов'язково, проявлятися головним болем, нудотою, блювотою, збільшенням маси тіла або, у важких випадках, судомами.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування ліків Мінірін 0,2

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У дорослих:
Наступні побічні ефектиспостерігаються дуже часто, тобто у більше1 з 10 пацієнтів, які приймають
ліки:

• головний біль

Наступні, побічні ефектиспостерігаються часто, тобто у 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають
ліки:

• гіпонатремія (низький рівень натрію в крові)
• запаморочення
• гіпертонія
• нудота
• біль у животі
• діарея
• запор
• блювота
• симптоми з боку сечового міхура та сечовиводу
• відімання
• втома

Наступні побічні ефектиспостерігаються не дуже часто, тобто у 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають
ліки:

• безсоння
• сонливість
• парестезії (чуття оніміння, поколювання або печіння)
• порушення зору
• порушення рівноваги
• тахікардія
• ортостатична гіпотонія (зниження артеріального тиску після зміни положення з лежачого на стоячий)
• диспное
• нудота
• гази
• метеоризм
• пітливість
• свербіж шкіри
• висипка
• кропив'янка
• спазми м'язів
• біль у м'язах
• злий стан
• біль у грудній клітці
• грипоподібні симптоми
• збільшення маси тіла
• збільшення рівня ферментів печінки
• гіпокаліємія (низький рівень калію в крові)

Наступні побічні ефектиспостерігаються рідко, тобто у 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають
ліки:

• сплутаність свідомості
• алергічне запалення шкіри

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• анafilактичні реакції
• дегідратация
• гіпертонія (високий рівень натрію в крові)
• судоми
• слабкість
• кома

У дітей та підлітків:
Наступні, побічні ефектиспостерігаються часто, тобто у 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають
ліки:

• головний біль

Наступні побічні ефектиспостерігаються не дуже часто, тобто у 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають
ліки:

• емоційна нестабільність
• агресивність
• біль у животі
• нудота
• блювота
• діарея
• симптоми з боку сечового міхура та сечовиводу
• відімання
• втома

Наступні побічні ефектиспостерігаються рідко, тобто у 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають
ліки:

• тривога
• кошмари
• змінність настрою
• сонливість
• гіпертонія
• дрожливість

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• анafilактичні реакції
• гіпонатремія
• ненормальне поведінка
• емоційні розлади
• депресія
• галюцинації
• безсоння
• порушення уваги
• гіперактивність
• судоми
• кровотеча з носа
• алергічне запалення шкіри
• висипка
• пітливість
• кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України {актуальний адрес ,номер
телефону та факсу зазначеного Департаменту} електронна пошта: [email protected] . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Мінірін 0,2

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лік чутливий до вологи. Не виймати капсулу-осушувач з кришечки.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці пляшки
після напису EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Мінірін 0,2

• Активною речовиною препарату є ацетат десмопресину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон та стеаринат магнію.

Як виглядає Мінірін 0,2 та що містить упаковка

Мінірін 0,2 є білою, овальною та опуклою таблеткою з рискою поділу та написом „0,2” з однієї сторони.
Риска поділу на таблетці полегшує лише розламування для полегшення ковтання, а не поділ на
рівні дози .
Одна упаковка ліків Мінірін 0,2 містить 30 таблеток.
Відповідальний суб'єкт та виробник:
Відповідальний суб'єкт:
Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Кіль
Німеччина
Виробник:
Ferring GmbH
Wittland 11, P.O. Box 2145
24109 Кіль
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
вул. Бонифратерська 17
00-203 Варшава
Тел.: + 48 22 246 06 80
Факс: + 48 22 246 06 81

Дата останньої актуалізації листківки: