МЕТІНДОЛ 75 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для користувача
2. Метиндол Ретард, 75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.
   2. Зміст інформації
3. Що таке Метиндол Ретард і для чого він використовується
4. Важливі відомості перед використанням препарату Метиндол Ретард
   1. Коли не використовувати препарат Метиндол Ретард
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Метиндол Ретард та інші препарати
   4. Метиндол Ретард з їжею та питтям
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів
5. Як використовувати Метиндол Ретард
   1. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метиндол Ретард
   2. Пропуск прийому препарату Метиндол Ретард
   3. Припинення прийому препарату Метиндол Ретард
6. Можливі неприємні дії
   1. Звітність про неприємні дії
7. Як зберігати Метиндол Ретард
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Метиндол Ретард
   2. Як виглядає Метиндол Ретард та що містить упаковка
   3. Подій, відповідальній за лікарський засіб
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації інформації: квітень 2025

Укладена інформація для користувача

Метиндол Ретард, 75 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Індометацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли якісь сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли якісь неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Метиндол Ретард і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Метиндол Ретард
• 3. Як використовувати Метиндол Ретард
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Метиндол Ретард
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Метиндол Ретард і для чого він використовується

Метиндол Ретард належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів. Він має сильну протизапальну, знеболюючу та жарознижуючу дію.
Препарат Метиндол Ретард використовується:

• для лікування гострого ревматоїдного артриту;
• для лікування анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу, коксартрозу;
• для лікування гострих запальних станів м'язів;
• для лікування больових станів у попереково-крижовому відділі хребта;
• для лікування запальних станів м'яких тканин біля суглобів (бурсит, тендиніт, капсуліт, синовіт);
• для лікування запальних станів, больових станів і набряків, пов'язаних з ортопедичними операціями;
• для лікування первинної альгодисменореї.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Метиндол Ретард

Коли не використовувати препарат Метиндол Ретард

• якщо пацієнт має алергію на індометацин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6) або на інші нестероїдні протизапальні препарати;
• якщо в минулому після використання нестероїдних протизапальних препаратів або ацетилсаліцилової кислоти виникли астматичні напади, кропив'янка або риніт;
• якщо у пацієнта є важка серцева, ниркова або печінкова недостатність;
• якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також якщо раніше у нього були або є зараз пошкодження травного тракту;
• якщо у пацієнта є ангіоневротичний набряк або поліпоз носа;
• якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Метиндол Ретард, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застереження необхідно:

• якщо є порушення функції печінки, нирок або серця, гіпертонія, серцева недостатність або стани, які сприяють затриманню рідини в організмі (наприклад, синдром Конна), цукровий діабет, втата позаклітинної рідини (наприклад, великі опіки, кровотечі) або сепсис, а також якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які мають токсичний вплив на нирки, наприклад, фенасетин (може бути необхідним періодичне контролювання функції нирок);
• якщо ризик кровотечі підвищений з якихось причин, наприклад, після операції, захворювання крові тощо (препарат Метиндол Ретард значно підвищує цей ризик);
• якщо є бронхіальна астма (ризик виникнення бронхоспазму підвищується);
• якщо пацієнт старший (ризик виникнення неприємних симптомів підвищується);
• якщо виникли або погіршилися симптоми порушення функції травного тракту (необхідно звернутися до лікаря);
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які можуть мати негативний вплив на травний тракт або підвищувати ризик кровотечі, наприклад, кортикостероїди (наприклад, кортизол), антикоагулянти (наприклад, варфарин) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• якщо є порушення кровотечі, психічні захворювання, епілепсія або хвороба Паркінсона (препарат може їх загострювати);
• якщо виникло кровотечі з травного тракту (необхідно негайно припинити використання препарату і звернутися до лікаря);
• якщо є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (ризик виникнення асептичного менінгіту може бути підвищеним);
• якщо є інфекційне захворювання (індометацин може маскувати симптоми такого захворювання, тому важливо особливо уважно дотримуватися рекомендацій лікаря під час його лікування);
• якщо під час лікування проводиться вакцинація з використанням вакцин, які містять живі мікроорганізми.

Індометацин може:

• утруднювати запліднення (якщо пацієнтка планує запліднення або має проблеми з заплідненням, вона повинна повідомити про це лікаря);
• змінювати результати деяких лабораторних досліджень (збільшувати активність печінкових ферментів та змінювати результат так званого дексаметазонового тесту).

У пацієнтів, які приймають препарат Метиндол Ретард, існує ризик виникнення змін в очах (закладки в рогівці, зміни в сітківці), тому під час лікування необхідно проводити періодичні офтальмологічні дослідження (особливо у пацієнтів з ревматоїдним артритом), а у разі виникнення змін може бути необхідним припинення препарату.
Прийом таких препаратів, як Метиндол Ретард, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту. Ризик підвищується при тривалому прийомі великих доз препарату.
Не слід приймати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ці порушення (наприклад, підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищене рівня холестерину, паління) необхідно обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
Для зменшення ризику неприємних симптомів препарат Метиндол Ретард слід приймати у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Не слід одночасно приймати два або більше нестероїдних протизапальних препаратів.

Метиндол Ретард та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які він планує приймати.
Індометацин може змінювати дію деяких препаратів, і навпаки, деякі препарати можуть змінювати дію індометацину. До таких препаратів належать:

• нестероїдні протизапальні препарати, ацетилсаліцилова кислота та інші похідні ацетилсаліцилової кислоти (ці препарати використовуються, наприклад, при застуді та часто доступні без рецепта);
• антібактерійні препарати - препарати групи 4-хінолонів, наприклад, норфлоксацин, ципрофлоксацин;
• антівірусні препарати - зальцитабін, зидовудин, ритонавір;
• цитотоксичні препарати - циклофосфамід, метотрексат;
• антidepressивні препарати - так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• антідіабетичні препарати - наприклад, глімепірид, метформін;
• антитромботичні препарати - наприклад, варфарин, аценокумарол;
• антігіпертензивні препарати - наприклад, метопролол, празозин, еналаприл, лозартан, гідралазин, ніфедипін;
• мочогінні препарати - наприклад, фуросемід, клопамід;
• глікозиди серця - наприклад, дигоксин;
• кортикостероїди - наприклад, гідрокортизон;
• бензодіазепіни - наприклад, дазепам;
• препарати, які розширюють судини - наприклад, пентоксифілін;
• фенітойн;
• галоперидол;
• клопідогрел;
• пробенецид;
• циклоспорин;
• солі літію;
• тріамтерен;
• дифлунізал;
• такролімус;
• кислота тилудронова;
• десмопресин;
• міфепристон;
• муромонаб-CD3;
• баклофен.

Пацієнти, які приймають препарат Метиндол Ретард, повинні пам'ятати, щоб перед прийняттям будь-якого препарату, доступного без рецепта (особливо препарату від застуди), звернутися до лікаря.

Метиндол Ретард з їжею та питтям

Метиндол Ретард завжди слід приймати разом з їжею або молоком.
Не слід приймати його з рідинами з високим pH (сильно лужними) або засобами, які нейтралізують кислоту (хіба що це необхідно для полегшення неприємних симптомів).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям цього препарату.
Не слід приймати препарат Метиндол Ретард, якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Він може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині.
Він може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або продовження пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат, хіба що це абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. Якщо необхідно лікування під час цього періоду або спроби запліднення, слід використовувати найменшу дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Метиндол Ретард може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймають тривалий час. Це може привести до зниження кількості околоплідних вод (олігогідрамніоз) або звуження судини (пульмональної артерії) у серці дитини. Якщо необхідно лікування тривалий час, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Препарат Метиндол Ретард не слід приймати під час годування грудьми, оскільки він проникає до грудного молока та може бути шкідливим для немовлят.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не слід водити транспортні засоби, обслуговувати механізми, які рухаються, або виконувати дії, які вимагають повної психофізичної здатності, оскільки Метиндол Ретард може спричиняти головокружіння, сонливість, втому та порушення зору.

3. Як використовувати Метиндол Ретард

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:
Хвороби опорно-рухового апарату: 1 таблетка з пролонгованим вивільненням один або два рази на добу, залежно від ефективності та толерантності лікування.
Больове місячне: 1 таблетка з пролонгованим вивільненням один раз на добу з моменту виникнення больових спазмів або кровотечі, протягом періоду, який зазвичай триває.
Діти: Метиндол Ретард не рекомендовано для використання у дітей через відсутність даних про безпеку його використання.
Пацієнти похилого віку: у пацієнтів цієї вікової групи, які приймають індометацин, частота виникнення неприємних симптомів вища, тому необхідно проявляти особливу обережність та використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу. Будь-які неприємні симптоми (див. пункт 4) слід повідомляти лікарю.
Увага:для обмеження ризику виникнення подразнення травного тракту, Метиндол Ретард завжди слід приймати разом з їжею або молоком. Лікування слід розпочинати з малих доз, які можна збільшувати за необхідності.
Прийом препарату у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик неприємних симптомів.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метиндол Ретард

У разі прийняття надмірної кількості препарату можуть виникнути нудота, блювота, біль у животі, кровотеча з травного тракту, рідше діарея, біль та головокружіння, порушення орієнтації, збудження, сонливість, шум у вухах, омара та, в окремих випадках, судоми.
Поведінка у разі передозування полягає у забезпеченні основних життєвих функцій та симптоматичному лікуванні. Якщо з моменту передозування пройшло менше однієї години, слід розглянути можливість прийому вугільного препарату. У дорослих, як альтернативне лікування, слід розглянути виконання промивання шлунка.
У разі необхідності лікар повинен вжити заходів для забезпечення належної діурези (виділення належної кількості сечі пацієнтом) та контролювати функцію нирок і печінки.
Він повинен спостерігати за пацієнтом протягом щонайменше 4 годин після прийняття потенційно токсичної кількості індометацину. У разі частого виникнення та (або) тривалого судому слід прийняти дазепам.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метиндол Ретард слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Метиндол Ретард

У разі пропуску наступної дози препарату в призначений час пацієнт повинен прийняти її якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Метиндол Ретард

Припинення прийому препарату Метиндол Ретард може привести до загострення симптомів захворювання, з причини якого він приймався.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Порушення шлунка та кишок: нудота, відсутність апетиту, блювота, запалення слизової оболонки шлунка, біль у верхній частині живота, біль у животі, запор, діарея, сильне газування, запалення слизової оболонки рота, виразки, які можуть виникнути в будь-якій частині травного тракту (можуть спричиняти навіть звуження або непрохідність травного тракту), кровотеча з товстої кишки (навіть без явної виразки або дивертикула) або перфорування існуючої аномалії товстої кишки (такої, як рак або дивертикул), погіршення болю в животі або загострення захворювання у пацієнтів з виразковим запаленням товстої кишки або хворобою Крона (або виникнення цієї патології) та місцеве запалення кишок, виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, а також кровотеча з травного тракту та перфорування травного тракту (іноді призводять до смерті), шум у вухах.
Порушення печінки та жовчних шляхів: застій жовчі, жовтяниця та запалення печінки (іноді призводять до смерті).
Порушення нервової системи: головний біль, головокружіння, відчуття порожнини в голові (головному болю можна запобігти, починаючи лікування з малої дози індометацину та збільшуючи її повільно) - ці симптоми зазвичай проходять під час подальшого лікування або після зменшення дози індометацину, якщо ж головний біль триває, препарат слід припинити; асептичне запалення оболонки мозку та спинного мозку (особливо у пацієнтів з автоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак чи змішане захворювання сполучної тканини) з такими симптомами, як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, гарячка чи порушення орієнтації; головокружіння, порушення мови, омара, сонливість, кома, набряк мозку, нервозність, стан сплутаності, сонливість, судоми, парестезії (відчуття оніміння, поколювання), нейропатія (ушкодження нервів), рухові порушення, загострення нападів епілепсії, паркінсонізм (ці симптоми найчастіше є тимчасовими та проходять під час лікування, іноді jedoch призводять до необхідності припинення лікування).
Психічні порушення: дезорієнтація, безсоння, деперсоналізація, марення, депресія, відчуття тривоги, збудження, інші психічні порушення (ці симптоми найчастіше є тимчасовими та проходять під час лікування, іноді jedoch призводять до необхідності припинення лікування).
Загальні порушення та стани в місці введення: відчуття втоми, погане самопочуття, біль у грудній клітці, надмірне потіння, набряки.
Порушення серця: швидке серцебиття, порушення ритму серця, серцебиття, серцева недостатність.
Порушення судин: гіпертонія, гіпотонія, гарячка, запалення судин.
Порушення нирок та сечовидільної системи: гематурія, білокурія, міжстінецьне запалення нирок, ниркова недостатність, погіршення функції нирок у пацієнтів з порушеною функцією нирок та (або) печінки.
Порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж, кропив'янка, набряк, підвищена чутливість до світла, вузлик, висип, лущення шкіри, синдром Стівенса-Джонсона (виразкові та бульозні зміни, які локалізуються переважно в області слизових оболонок), багаток形ний еритем, токсична некроліз шкіри (рідкісний випадок важкого пошкодження шкіри), випадіння волосся, загострення псоріазу.
Порушення вуха та рівноваги: шум у вухах, порушення слуху, глухота.
Порушення ока: нечітке зір, запалення зорового нерва, подвійне зір, біль в очниці та області очниці. У деяких пацієнтів з ревматоїдним артритом, які тривалий час приймають індометацин, спостерігаються наявність закладок в рогівці та зміни в сітківці і макули (однак подібні симптоми відмічені також у пацієнтів, які не приймають цього препарату).
Порушення імунної системи: неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, підвищена реактивність дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, загострення астми, бронхоспазм та задуха, шкірні реакції, включаючи різні види висипів, свербіж, кропив'янка, плями, набряк, дерматози з утворенням бульок та лущенням шкіри (включаючи багаток形ний еритем та некроліз шкіри).
Діагностичні дослідження: підвищення рівня сечовини в крові, цукровий діабет, підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення метаболізму та харчування: підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня калію в крові.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: еозинофільна пневмонія, кровотеча з носа, бронхоспазм у пацієнтів з астмою або іншими алергічними захворюваннями в анамнезі.
Порушення крові та лімфатичної системи: зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів, гранулоцитів, апластична та гемолітична анемія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку, синдром дисемінованого внутрішнього згортання крові та пов'язані з ним крововиливи, синяки, плями. У деяких пацієнтів може виникнути анемія, спричинена кровотечею з травного тракту (явною або прихованою).
Порушення статевої системи та молочних залоз: кровотеча з статевих шляхів, зміни в молочних залозах (збільшення молочної залози, підвищена чутливість молочної залози, гінекомастія - збільшення молочної залози у чоловіків).
Порушення м'язової та скелетної системи: слабкість м'язів, прискорення дегенеративних процесів в хрящах.
Виникненню симптомів, пов'язаних з травним трактом, можна часто запобігти, приймаючи препарат разом з їжею або молоком.
У зв'язку з лікуванням НПЗП (нестероїдними протизапальними препаратами) повідомлялося про виникнення гіпертонії та серцевої недостатності.
Прийом таких препаратів, як Метиндол Ретард, може бути пов'язаний з невеликим підвищенням ризику інфаркту міокарда (серцевого нападу) або інсульту.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Богдана Хмельницького, 33, м. Київ, 01001, тел.: +38 (044) 279-35-50, факс: +38 (044) 279-35-50,
Сайт: [www.dls.gov.ua](http://www.dls.gov.ua)
Неприємні дії можна також повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Метиндол Ретард

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Метиндол Ретард

• Активною речовиною препарату є індометацин. Одна таблетка містить 75 мг індометацину.
• Інші компоненти: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, Еудрагіт РСПО, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає Метиндол Ретард та що містить упаковка

Таблетки круглі, плоскі з обрізаним краєм, білокремового кольору.
Метиндол Ретард випускається в упаковці, яка містить 25 або 50 таблеток (1 або 2 блистери з фольги PVC/Алюмінію, які містять 25 таблеток, в паперовій коробці).

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів

Дата останньої актуалізації інформації: квітень 2025