Метафен розкурчови

1. Що таке препарат Метафен розкурчовий і для чого його застосовують

Активна речовина препарату - дротаверин є синтетичним похідним папаверину. Препарат проявляє розкурчове (спазмолітичне) дію на гладкі м'язи. Його спазмолітична дія пов'язана з безпосереднім впливом на гладеньку мускулатуру і є незалежною від типу іннервації. Дія препарату особливо виразно проявляється у станах спазму в області черевної порожнини, жовчних шляхів, сечової системи, травного тракту та кровообігу.

Показання до застосування

• Стани спазму гладких м'язів, пов'язані з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яна хвороба жовчного міхура і жовчних шляхів, запалення жовчного міхура.
• Стани спазму гладких м'язів сечових шляхів: кам'яна хвороба нирок, запалення ниркових чашечок, запалення сечового міхура, болісний напад на сечовипускання.

Допоміжно:

• у станах спазму гладких м'язів травного тракту: при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, при станах спазму шлункового відростка і пілоричного сфінктера, при синдромі подразненого товстого кишківника, при спастичних запорах і метеоризмі.
• при болісному місячному.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метафен розкурчовий

Коли не застосовувати препарат Метафен розкурчовий:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку серцеву, печінкову або ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня;
• у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Метафен розкурчовий слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має порфірію;
• якщо пацієнт має гіпотонію;
• у дітей (див. пункт 3);
• у жінок під час вагітності.

Не застосовувати препарат під час пологів.

Метафен розкурчовий та інші ліки

Слід повідомити лікаря чи фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування дротаверину з ліками, що містять леводопу (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона), зменшує ефективність їх дії та збільшує насильство тремору і ригідності.

Метафен розкурчовий з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Дротаверин проникає через плаценту. Препарат можна застосовувати у жінок під час вагітності лише у разі гострої необхідності. Не застосовувати препарат під час пологів. Годування грудьми Не відомо, чи дротаверин проникає до молока жінок, які годують, тому не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми. Фертильність Відсутні дані про вплив на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не впливає на психофізичну здатність, можливість керування транспортними засобами та обслуговування машин. У разі виникнення головокружіння слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Метафен розкурчовий

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта. Препарат застосовується перорально.

Застосування у дорослих:

120 мг до 240 мг на добу у 2-3 розділених дозах. Максимальна добова доза становить 240 мг.

Застосування у дітей:

Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей. У разі необхідності застосування препарату Метафен розкурчовий у дітей:

• добова доза для дітей віком від 6 до 12 років: становить 80 мг, у 2 розділених дозах
• добова доза для дітей віком понад 12 років: становить 160 мг, у 2-4 розділених дозах.

Без консультації з лікарем препарат можна застосовувати не більше ніж 10 днів.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Метафен розкурчовий

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта. Лікар може рекомендувати промивання шлунка водою з доданням активованого вугілля та симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Метафен розкурчовий

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Побічні ефекти, що виникають рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів, але частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• головні болі та головокружіння, безсоння,
• нудота, втрата апетиту, запори,
• після великих доз - сонливість, слабкість,
• зниження артеріального тиску, серцебиття,
• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• післяпологове кровотеча.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських 181 С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна zgолошувати подмістьній відповідальній. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метафен розкурчовий

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати у сухому місці, в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° С. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистерній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метафен розкурчовий

• Активна речовина препарату - дротаверин. Кожна таблетка містить 40 мг дротаверину гідрохлориду.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Метафен розкурчовий і що містить упаковка

10, 20 або 40 таблеток у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард-Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Виробничий відділ у Новій Дембі вул. Металурга 2, 39-460 Нова Демба Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. Відділ Медана у Серадзі вул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: