Максісептіц

1. Що таке препарат Maxiseptic і для чого він використовується

Maxiseptic - антисептичний препарат, який застосовується на шкіру або рани з метою знищення мікроорганізмів та інфекційних агентів, а також запобігання інфекціям. Препарат Maxiseptic містить дві активні речовини: октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол, які мають антибактеріальну і антигрибкову дію. Препарат Maxiseptic призначений для використання у дорослих і дітей будь-якого віку з метою:

• багаторазового, короткочасного антисептичного лікування в області слизових оболонок і сусідніх тканин перед діагностичними процедурами в області статевих органів і анусу, включаючи вагіну, вульву і голівку пеніса, а також перед катетеризацією сечового міхура
• антисептичного лікування малих, поверхневих ран та дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами
• тимчасового підтримуючого антисептичного лікування грибкових інфекцій між пальцями.

Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Maxiseptic

Коли не використовувати препарат Maxiseptic:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксієтанол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6)
• для промивання черевної порожнини (наприклад, під час операції), сечового міхура або середнього вуха (барабанної перепонки в середньому вусі, яка вібрує в відповідь на звукові хвилі).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Maxiseptic, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Препарат Maxiseptic призначений виключно для зовнішнього використання. Не слід ковтати препарат Maxiseptic або допускати його потрапляння в кровоток, наприклад, внаслідок випадкового ін'єкції. Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого набухання, червоного забарвлення і некрозу тканин. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 4).

Щоб уникнути пошкодження тканин, препарат не слід вводити за допомогою шприца в глибокі тканини. Препарат Maxiseptic призначений виключно для зовнішнього використання (за допомогою ватного тампона).

Слід використовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Препарат Maxiseptic може викликати важкі зміни шкіри. Слід видалити надмір препарату та переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, насичених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом). Не слід використовувати препарат Maxiseptic для очей. У разі контакту з очима слід негайно промити їх великою кількістю води. У разі грибкової інфекції між пальцями (грибкова інфекція поверхні між пальцями рук і ніг) препарат Maxiseptic використовується виключно для тимчасового підтримуючого антисептичного лікування. У разі грибкової інфекції між пальцями слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Для досягнення бажаного результату лікування слід точно дотримуватися нижченаведених інструкцій. Препарат Maxiseptic не слід використовувати довше 2 тижнів без нагляду лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Maxiseptic призначений для використання у дітей будь-якого віку.

Препарат Maxiseptic та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або використовував нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Препарат Maxiseptic не слід змішувати з іншими речовинами, зокрема не слід використовувати його в поєднанні з антисептичними засобами на основі PVP-йоду (йодоповідону) на сусідніх ділянках шкіри, оскільки в області кордону може виникнути інтенсивне забарвлення коричневого до фіолетового кольору.

Препарат Maxiseptic з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Maxiseptic призначений виключно для зовнішнього використання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Вагітність Для забезпечення обережності найкраще уникати використання препарату Maxiseptic під час вагітності. Не слід використовувати препарат Maxiseptic, якщо лікар не вирішить інакше. Годування грудьми Для забезпечення обережності найкраще уникати використання препарату Maxiseptic під час годування грудьми. Не слід використовувати препарат Maxiseptic, якщо лікар не вирішить інакше. Препарат Maxiseptic не слід використовувати в області грудей у жінок, які годують грудьми. Фертильність Не вивчалося впливу препарату Maxiseptic на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Maxiseptic не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Maxiseptic

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Спосіб застосування Нанесення на шкіру. Препарат Maxiseptic призначений для використання на поверхні шкіри і не може бути введений, наприклад, за допомогою шприца, в глибокі шари тканин. Препарат Maxiseptic призначений для використання на шкірі або малих, поверхневих ранах. Препарат Maxiseptic рекомендується використовувати в нерозведеному вигляді. Дорослі Препарат Maxiseptic слід наносити один раз на добу на лікувальну ділянку, забезпечуючи повне зволоження. Якщо не рекомендовано інакше, слід деликатно протерти лікувальну ділянку не менше двох ватних тампонів, насичених препаратом Maxiseptic, послідовно, щоб забезпечити повне зволоження. Нанесення препарату за допомогою ватних тампонів є методом, який віддається перевагу. Перед накриттям рани бинтом, пластиром або одягом слід чекати не менше однієї чи двох хвилин до повного висихання препарату Maxiseptic. У разі тимчасового підтримуючого антисептичного лікування грибкової інфекції між пальцями препарат слід наносити на уражені ділянки ранком і вечором. Для досягнення бажаного результату лікування слід точно дотримуватися нижченаведених інструкцій. Препарат Maxiseptic не слід використовувати довше 2 тижнів без нагляду лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Дозування препарату Maxiseptic таке саме у дорослих і дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Maxiseptic

Передозування препарату Maxiseptic після місцевого застосування дуже малоймовірне. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. У разі ковтання препарату Maxiseptic слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Maxiseptic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Maxiseptic

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після застосування препарату, який містить октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол, спостерігалися наступні побічні ефекти:

Рідкі побічні ефекти (могуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

Чуття печіння, червоного забарвлення, свербіння, відчуття тепла.

Дуже рідкі побічні ефекти (могуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

Контактні алергічні реакції, наприклад, тимчасове червоного забарвлення в місці застосування.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого набухання, червоного забарвлення і некрозу тканин. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С 02-222 Варшава Тел.: 22 49 21 301 Факс: 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Maxiseptic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Після першого відкриття пляшки препарат Maxiseptic підходить для використання протягом 1 року, якщо не був перевищений термін придатності. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Maxiseptic

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол.

1 мл розчину для шкіри містить 1 мг октенідину дигідрохлориду і 20 мг феноксієтанолу.

• Інші компоненти: глюконат натрію, гліцерол, бетайна кокамідопропілова CAB 30-LQ-(MH), очищена вода та соляна кислота, 10% розчин (для встановлення pH 5,0-6,5).

Як виглядає препарат Maxiseptic та що містить упаковка

Препарат Maxiseptic - прозорий, безбарвний розчин з характерним запахом. Препарат доступний у пляшці з HDPE, яка містить 250 мл, 500 мл або 1000 мл розчину, з кришкою з PP та кільцем-гарантією, розміщеної в картонній пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія Тел. +48 17 865 51 00

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A. вул. Промислова 2 35-105 Ряшів Польща

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Maxiseptic Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2025 р.