Лусторк

1. Що таке препарат Lustork і для чого його застосовують

Lustork є препаратом, який містить синтетично отриманий природний жіночий статевий гормон
прогестерон.
У організмі прогестерон діє через специфічні рецептори, розташовані зокрема в матці,
молочних залозах, центральній нервовій системі та гіпофізі.
Найважливіші наслідки дії прогестерону на статеві органи включають: забезпечення овуляції, перетворення
шлункової слизової оболонки матки, що дозволяє імплантацію заплідненої яйцеклітини, гальмування надмірного
розвитку слизової оболонки матки (ендометрію) під впливом естрогенів, циклічні зміни в епітелії фаллопієвих труб, шийки матки та вагіни. Прогестерон і естрогени також діють на молочну залозу, стимулюючи ріст залозистої тканини та епітелію проток, а також забезпечуючи лактацію.
Прогестерон є гормоном, необхідним для правильної підготовки ендометрію до імплантації ембріона, для підтримки вагітності протягом усього періоду її тривалості: усуває самостійну скорочувальну діяльність вагітної матки, гальмує імунологічну реакцію матки на антигени плода, є основною речовиною для виробництва гормонів плода, ініціює пологи.
Показання для застосування препарату Lustork:

• Запліднення in vitro.
• Гормональна терапія у жінок після менопаузи з збереженою маткою, з метою захисту слизової оболонки матки (ендометрію).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Lustork

Коли не застосовувати препарат Lustork:

• Якщо у пацієнтки є підвищена чутливість до прогестерону або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнтки спостерігається кровотеча з вагіни невідомої етіології;
• Якщо у пацієнтки є важка ниркова недостатність;
• Якщо у пацієнтки є пухлина печінки;
• Якщо у пацієнтки спостерігається або підозрюється пухлина молочної залози або статевих органів;
• Якщо у пацієнтки є активний тромб в вені (тромбофлебіт), наприклад, в кінцівках (глибокий тромбофлебіт) або в легенях (пульмональна емболія), а також якщо в анамнезі спостерігалися такі типи тромбів;
• Якщо у пацієнтки спостерігається ризик внутрішньої кровотечі в мозок;
• Якщо у пацієнтки спостерігається рідкісна спадкова хвороба крові, яка передається з покоління в покоління (спадкова порфірія).
• Якщо відбулося викидень і підозрюється, що певні тканини залишилися в матці або вагітність розвивається поза маткою.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому цього препарату необхідно обговорити це з лікарем.
Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не має контрацептивної дії.
Перед початком гормональної терапії у жінок після менопаузи (а також пізніше
в річних регулярних інтервалах) необхідно проконсультуватися з лікарем, який проведе обстеження молочної залози та статевих органів.Необхідно повідомити лікаря, якщо:

• в анамнезі пацієнтки спостерігалися тромби в венах (тромбофлебіт)
• у пацієнтки спостерігається кровотеча з матки. Необхідно припинити прийом цього препарату у разі:
• будь-яких порушень зору (тобто обмеження зору, подвійне зору, зміни хворобливих у судинах сітківки);
• тромбів;
• сильних головних болів. Якщо у пацієнтки не спостерігається менструація під час лікування, необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна. Під час лікування слизова оболонка матки може почати надмірно рости (гіперплазія ендометрію) або гіперплазія може посилитися. Якщо під час тривалого лікування, в кінці лікування або після закінчення лікування з'являється несподівана кровотеча або кровотеча, необхідно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Відсутні достатні дані про безпеку та ефективність препарату Lustork
у дітей та підлітків.

Інші препарати та Lustork

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про
препарати, які пацієнтка планує приймати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Lustork.

• барбітурати, які застосовуються при порушеннях сну або лікуванні тривоги,
• препарати, які застосовуються при епілепсії (карбамазепін, фенітойн),
• деякі антибіотики (ампіциліни, тетрацикліни, рифампіцин),
• фенілбутазон (протизапальний препарат),
• спіронолактон (мочогінний препарат),
• деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, грізеофульвін),
• подібно, препарат Lustork може впливати на дію деяких препаратів, які застосовуються при лікуванні цукрового діабету,
• фітопрепарати, які містять траву зверобою ( Hypericum perforatum), можуть послаблювати дію препарату Lustork,
• препарат Lustork може посилювати дію циклоспорину.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність Вагітність

• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Годування грудьми

• Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат.
• Перед початком прийому цього препарату необхідно обговорити це з лікарем.

Фертильність

• Цей препарат може бути прийманий жінками, які мають проблеми з зачаттям. Препарат не має шкідливого впливу на фертильність.
• Перед початком прийому цього препарату необхідно обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Lustork, який вводиться вагінально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. У разі появи непередбачуваних дій, таких як сонливість, порушення концентрації уваги та зору, головокружіння, не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати машини (див. п. 4).

3. Як застосовувати препарат Lustork

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозування прогестерону повинно бути кожному разу встановлено індивідуально залежно від
показань та ефективності дії. Для доз, інших ніж 200 мг, доступні вагінальні таблетки потужністю 50 мг та 100 мг.
Дорослі
У програмах запліднення in vitroзастосовується 200 мг прогестерону 2 рази на добу вагінально.
Лікування триває до 77-го дня після перенесення ембріона. Завершення терапії повинно здійснюватися
через поступове зменшення введеної дози препарату.
Дозою, яка забезпечує достатній захист ендометрію, є 200 мг на добу протягом 12 днів або 100-
200 мг на добу при тривалій терапії.

Застосування у дітей та підлітків

Відсутні достатні дані про безпеку та ефективність препарату Lustork,
вагінальні таблетки у дітей та підлітків.

Інструкція щодо застосування

Препарат Lustork слід помістити у вагіну. У вагітних, через розпухання шийки матки,
рекомендується застосування препарату Lustork вказівним пальцем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lustork

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози цього препарату необхідно негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування, які можуть виникнути, включають: головокружіння, відчуття втоми, депресію.
Ці симптоми зазвичай проходили самостійно після зменшення дози препарату. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування препарату Lustork

Пропущену дозу препарату слід застосувати негайно після того, як про неї згадали,
хіба що наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Lustork

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі непередбачувані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти непередбачувані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату, якщо у пацієнтки виникнуть:

• інсульт, тромби або внутрішня кровотеча в мозок,
• тромби в венах кінцівок або тазу,
• нагальні сильні головні болі,
• порушення зору,
• жовтіння шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця).

Наступні непередбачувані дії виникають часто (у 1 з 10 пацієнток):

• головні болі
• розширення живота
• біль у животі
• нудота
• скорочення матки

Наступні непередбачувані дії виникають не дуже часто (у 1 з 100 пацієнток):

• головокружіння
• безсоння
• діарея
• запор
• кропив'янка (алергічна висипка)
• висипка
• порушення вагіни (наприклад, дискомфорт вагіни, печія, виділення, сухість та кровотеча)
• грибкова інфекція вагіни
• порушення молочної залози (наприклад, біль у грудях, набухання грудей, чутливість грудей)
• свербіння в області статевих органів
• обвісіння кінцівок (обвісіння через нагромадження рідини)

Частота виникнення невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• втома
• вомітування
• алергічні реакції

Звітність про непередбачувані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми непередбачуваних дій, у тому числі будь-які симптоми непередбачуваних дій, не перелічені в листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Непередбачувані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Непередбачувані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта.
Звітність про непередбачувані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lustork

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lustork

• Активною речовиною препарату є прогестерон.
• Одна таблетка містить 200 мг прогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяна крохмаль, кроскармелоза натрію, гіпромелоза (6 мПа·с), цитринова кислота моногідрат, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Lustork і що містить упаковка

Круглі таблетки діаметром 12 мм, білого або жовтуватого кольору.
Упаковка містить 30 вагінальних таблеток, 60 вагінальних таблеток або 90 вагінальних таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнькув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Дата останньої актуалізації листківки:04.2023