LOTEMAX 0,5% Краплі

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для користувача
2. Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.
3. Lotemax 0,5% (Lotemax)
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Lotemax 0,5% і для чого він використовується
5. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Lotemax 0,5%
   1. Коли не використовувати препарат Lotemax 0,5%:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Контактні лінзи
   4. Препарат Lotemax 0,5% та інші препарати
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Препарат Lotemax 0,5% містить бензалконій хлорид
6. Як використовувати препарат Lotemax 0,5%
   1. Використання у дітей та підлітків
   2. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lotemax 0,5%
   3. Пропуск використання препарату Lotemax 0,5%
   4. Припинення використання препарату Lotemax 0,5%
7. Можливі побічні ефекти
   1. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):
   2. Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):
   3. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):
   4. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
   5. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Lotemax 0,5%
   1. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, ЯКШЧО ЗАХИСТ Є ПОШКОДЖЕНИЙ
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Lotemax 0,5%
   2. Як виглядає препарат Lotemax 0,5% та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск, на території України:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 185/19
   8. Дата затвердження інструкції: 17.04.2024

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Lotemax 0,5% (Lotemax)

0,5% (5 мг/мл), очні краплі, суспензія
Лотепреднол етабонат
Lotemax 0,5% і Lotemax - це різні торгові назви одного й того самого препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lotemax 0,5% і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Lotemax 0,5%
• 3. Як використовувати препарат Lotemax 0,5%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lotemax 0,5%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Lotemax 0,5% і для чого він використовується

Препарат Lotemax 0,5% - очні краплі у вигляді суспензії.
Препарат Lotemax 0,5% використовується для лікування запальних станів ока після хірургічних операцій.
Іноді в оці може виникнути запальний стан (зачервоніння і біль). Лотепреднол етабонат належить до групи препаратів, званих кортикостероїдами. Він зменшує запалення і полегшує його симптоми. Оскільки він використовується в малих дозах, безпосередньо там, де це потрібно, його дія відбувається тільки в цьому місці.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Lotemax 0,5%

Коли не використовувати препарат Lotemax 0,5%:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта виявлена надчутливість (алергія) до інших кортикостероїдів.
• якщо в пацієнта діагностовані захворювання ока, викликані вірусами, такими як вірус простого герпесу, вітряної віспи та опікої.
• якщо в пацієнта діагностовані туберкульозні або грибкові захворювання ока.
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

• Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є катаракта.
• Якщо в пацієнта виникло нечітке зір, або інші порушення зору, зверніться до лікаря.
• Повідомте лікаря, якщо біль посилюється або якщо зачервоніння, свербіж або запалення посилюються.
• Зверніться до лікаря, якщо не відбувається покращення протягом 2 днів. Лікар може захотіти повторно оцінити стан пацієнта.
• Не використовувати препарат Lotemax 0,5% довше 10 днів без перевірки тиску в оці лікарем.
• Тривале використання препарату Lotemax 0,5% або інших очних крапель, які містять кортикостероїди, може призвести до виникнення глаукоми або збільшення тиску в оці, що може призвести до пошкодження зорового нерва, порушень зору та катаракти.
• Тривале використання препарату Lotemax 0,5% або інших очних крапель, які містять кортикостероїди, може призвести до зменшення здатності до боротьби з інфекціями та збільшення шансів на розвиток інфекції в оці, включаючи інфекцію, викликану вірусом простого герпесу.
• Використання очних крапель, які містять кортикостероїди, таких як препарат Lotemax 0,5%, може посилити вірусне запалення ока та призвести до його тривалого перебігу.

Контактні лінзи

Не рекомендується використовувати контактні лінзи після операції на катаракті. Якщо пацієнт звичайно використовує контактні лінзи, лікар після операції на катаракті порадить використовувати окуляри. Таке поведінка після операції дозволить відновитися після процедури. Лікар повідомить, коли можна знову почати використовувати контактні лінзи (див. також "Препарат Lotemax 0,5% містить бензалконій хлорид").

Препарат Lotemax 0,5% та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, включаючи ті, які видаються без рецепта. Особливо повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати, відомі як антихолінергічні препарати (використовуються для лікування багатьох різних захворювань, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми м'язів, порушення сечовипускання при нагальному позиві або астма)
• очні краплі, які використовуються для зменшення внутрішньоочного тиску. Деякі препарати можуть посилити дію препарату Lotemax, і лікар може захотіти уважно моніторити стан пацієнта, який приймає такі препарати (включаючи деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Можливо, що препарат Lotemax 0,5% буде продовжено, але можливо також використання іншого лікування.
Не використовувати препарат Lotemax 0,5% під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Використання очних крапель може призвести до порушень зору. ці порушення зазвичай швидко проходять. Не водіть транспортні засоби та не обслуговуйте машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми.

Препарат Lotemax 0,5% містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,0152 мг бензалконію хлориду в кожній дозі (2 краплях), що відповідає

• 0,20 мг/мл. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати щонайменше 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникли bất нормальні відчуття в оці, колючка або біль в оці після застосування препарату, зверніться до лікаря.

3. Як використовувати препарат Lotemax 0,5%

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих пацієнтів і пацієнтів похилого віку становить одну-дві краплі чотири рази на добу.
Зазвичай лікування препаратом Lotemax 0,5% починається через 24 години після операції та продовжується протягом 2 тижнів.
Використання у дорослих:

• Препарат Lotemax 0,5% повинен бути витрясений перед використанням.
• Подивившись вгору, ніжно відтягніть вниз нижню повіку хворого ока.
• Закрапліть 1 або 2 краплі препарату Lotemax 0,5% в щілину між очним яблуком і повікою, 4 рази на добу або згідно з рекомендацією лікаря.
• Не допускайте контакту кінчика закраплювача з будь-якою поверхнею, оскільки це може призвести до забруднення суспензії.
• Контейнер повинен бути закритий негайно після використання.
• Лікар повідомить, як довго необхідно продовжувати лікування препаратом Lotemax 0,5%.
• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Lotemax 0,5% не повинен використовуватися у дітей та підлітків до тих пір, поки не будуть отримані подальші дані.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lotemax 0,5%

Зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск використання препарату Lotemax 0,5%

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Чекайте моменту використання наступної дози та продовжуйте лікування як раніше.

Припинення використання препарату Lotemax 0,5%

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. Не припиняйте використання препарату Lotemax 0,5% без попередньої розмови з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо пацієнт відчуває наступні симптоми: зачервоніння, свербіж, набряк слизової оболонки, яка покриває білу частину ока, і (або) повік або загальні симптоми, такі як: труднощі з диханням, труднощі з ковтанням, червоність або зачервоніння обличчя, набряк обличчя, язика повинен припинити
використання цього препарату та шукати негайної медичної допомоги.Це можуть бути симптоми важких алергічних реакцій.
Якщо виникли наступні побічні ефекти, також негайно зверніться до лікаря, оскільки може бути необхідна термінова медична допомога:

• Посилення болю в оці, особливо при викритті на яскраве світло, та зачервоніння ока під час використання цього препарату. Це може бути наслідком запалення забарвленої частини ока, райдужної оболонки - не дуже частий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів).
• Гузок або згортання в грудях, зміна розміру, форми або структури грудей, набряк або гузок під пахвою або зміна форми соскової залози. Це можуть бути симптоми раку грудей, який є рідким побічним ефектом (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
• Мимовільні скорочення м'язів (тремор м'язів) - рідкий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
• Нервозність - рідкий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
• Шум (дзвін у вухах), шуми вух - рідкий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
• Біль у грудній клітці - рідкий побічний ефект (може виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).

Побічні ефекти, перелічені нижче, також можуть виникнути під час лікування цим препаратом:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 осіб):

• Порушення зору:пошкодження роговіці, виділення в оці, дискомфорт в оці, сухе око, сльозотеча, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, зачервоніння ока, свербіж очей, відчуття печіння в місці закраплення та збільшення внутрішньоочного тиску.
• Загальні побічні ефекти:головний біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 осіб):

• Порушення зору:порушення зору, свербіж кон'юнктиви, запалення кон'юнктиви, подразнення ока, біль в оці, бородавки на кон'юнктиві, надчутливість до світла, запалення ока, запалення роговіці та кон'юнктиви, інфекції ока та замутнення кришталика.
• Загальні побічні ефекти:втома, виділення з носа та біль у горлі.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 осіб):

• Загальні побічні ефекти:мігрень, порушення смаку, головокружіння, оніміння, дрижання, жар, біль та кашель, інфекція або запалення сечових шляхів, кропив'янка, висип, сухість шкіри, висип, діарея, нудота та блювота, збільшення маси тіла.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Порушення зору:нечітке зір.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
01021, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Lotemax 0,5%

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Контейнер зберігати в вертикальному положенні.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Не заморожуйте.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Викиньте невикористану вміст 28 днів після першого відкриття пляшки.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, ЯКШЧО ЗАХИСТ Є ПОШКОДЖЕНИЙ

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lotemax 0,5%

• Активною речовиною препарату є лотепреднол етабонат. Кожен мл суспензії містить 5 мг (0,5%) лотепреднолу етабонату.
• Інші компоненти: едетат дисодію, гліцерол, повідон, очищена вода, тілохпол, бензалконій хлорид (0,01%) доданий як консервант.
• Хлорид соляної кислоти та/або гідроксид натрію додаються для встановлення pH.

Як виглядає препарат Lotemax 0,5% та що містить упаковка

Препарат Lotemax 0,5% має вигляд молочних білих очних крапель, суспензії.
Препарат Lotemax 0,5% випускається в пляшках по 5 мл.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

ТОВ "Бауш енд Ломб"

Виробник:

Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Берлін, Німеччина
Бауш Хелс Польща сп. з о.о.
ул. Промислова, 2, 35-959 Ряшів, Польща
Бауш Хелс Польща сп. з о.о.
ул. Коштурська, 21, 41-409 Мисловиці, Польща
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Дублін 24, D24 PPT3, Ірландія

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Святої Терези, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Святої Терези, 111
91-222 Львів
Номер дозволу на території України: УА/0455/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 185/19

Дата затвердження інструкції: 17.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]