Лоріста Гл

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Lorista HL

Коли не використовувати препарат Lorista HL

• якщо пацієнт має алергію на лосартан, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на речовини, що належать до групи сульфонамідів (наприклад, інші діуретики, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем),
• якщо в пацієнта є тяжке порушення функції печінки,
• якщо в пацієнта є низький рівень калію, низький рівень натрію або високий рівень кальцію в крові, які не можна виправити лікуванням,
• якщо в пацієнта є подагра,
• якщо пацієнтка є в третьому триместрі вагітності (також слід уникати використання препарату Lorista HL на ранніх стадіях вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо в пацієнта є тяжке порушення функції нирок або якщо нирки не виробляють сечу,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить аліскірен.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Lorista HL слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується використання препарату Lorista HL на ранніх стадіях вагітності і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині (див. пункт «Вагітність»).
Перед початком використання препарату Lorista HL слід повідомити лікаря:

• якщо в пацієнта раніше був набряк обличчя, губ, горла або язика,
• якщо пацієнт приймає діуретики,
• якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням солі,
• якщо в пацієнта є сильна нудота і (або) діарея,
• якщо пацієнт має серцеву недостатність,
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Lorista HL»),
• якщо пацієнт має звуження кровоносних судин, що ведуть до нирок (звуження ниркових артерій), якщо пацієнт має лише одну функціонуючу нирку, або якщо в пацієнта недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо пацієнт має звуження артерій (атеросклероз), стенокардію (біль у грудній клітці через слабку функцію серця),
• якщо пацієнт має звуження аортального або мітрального клапана (звуження серцевих клапанів) або гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба, що викликає загустіння серцевого м'яза),
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт раніше мав подагру,
• якщо пацієнт мав або має алергію, бронхіальну астму або хворобу, що викликає біль у суглобах, висипку на шкірі і гарячку (системний червоний вовчак),
• якщо пацієнт має високий рівень кальцію або низький рівень калію в крові або якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом калію,
• якщо пацієнт має бути підданий анестезії (навіть у стоматолога), знаходиться перед операцією, або якщо планується дослідження функції паращитоподібних залоз, слід обов'язково повідомити лікаря або медичний персонал про прийом препарату Lorista HL,
• якщо пацієнт має первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний із збільшенням виділення альдостерону наднирниками, викликаний хворобою наднирників),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. пункт 2 «Lorista HL і інші препарати»),
• якщо раніше у пацієнта був злоякісний новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних новоутворень шкіри і губ (не-меланома шкіри). Під час використання препарату Lorista HL слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання,
• якщо раніше у пацієнта були проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або громадження рідини в легенях). Якщо після прийому препарату Lorista HL у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою,
• якщо в пацієнта є зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірного нагромадження рідини між сітницею і склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути протягом кількох годин до тижня після прийому препарату Lorista HL. Якщо не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше був алергічний реакція на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цієї хвороби.
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язане з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт: «Коли не використовувати препарат Lorista HL».
Якщо після прийому препарату Lorista HL у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Lorista HL.

Діти та підлітки

Відсутні дані про використання препарату Lorista HL у дітей. Тому препарат Lorista HL не слід використовувати у дітей.

Lorista HL і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом пацієнтом добавок калію, замінників кухонної солі, що містять калій, препаратів, що зберігають калій, або інших препаратів, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, препаратів, що містять триметоприм), оскільки не рекомендується одночасне використання з препаратом Lorista HL.
Діуретики, такі як гідрохлортіазид, що міститься в препараті Lorista HL, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Без суворого контролю лікарем не слід одночасно приймати препарати, що містять літій, та препарат Lorista HL. Особливі заходи обережності (наприклад, аналізи крові) можуть бути необхідними, якщо пацієнт приймає інші діуретики, деякі проносні препарати, препарати, що використовуються для лікування подагри, та препарати, що використовуються для контролю серцевого ритму або цукрового діабету (оральні антидіабетичні препарати або інсулін).
Для лікаря також важливо знати, чи приймає пацієнт:

• інші препарати, що знижують артеріальний тиск;
• стероїди;
• протипухлинні препарати;
• препарати, що знижують боль;
• препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• препарати, що використовуються для лікування артриту;
• желі, що використовуються при високому рівні холестерину, такі як колестирамін;
• міорелаксанти;
• сонні таблетки;
• опіоїди, такі як морфін;
• аміни, що збільшують артеріальний тиск, такі як адреналін або інші препарати цієї групи;
• оральні антидіабетичні препарати або інсулін.

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Lorista HL» та «Попередження та заходи обережності»).

Слід також повідомити лікаря про використання препарату Lorista HL перед плануванням введення йодових контрастних засобів.

Lorista HL з їжею, питтям і алкоголем

Рекомендується, щоб пацієнт не вживав алкоголь під час використання препарату Lorista HL, оскільки алкоголь та таблетки препарату Lorista HL можуть взаємно посилювати свої дії.
Надмірна кількість солі в дієті може знищити дію препарату Lorista HL.
Препарат Lorista HL можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Слід уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому таблеток препарату Lorista HL.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай призначить припинення прийому препарату Lorista HL перед плануванням вагітності або якнайшвидше після встановлення вагітності та призначить прийом іншого препарату замість препарату Lorista HL. Препарат Lorista HL не рекомендується для використання під час вагітності і не слід його використовувати після третього місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо його приймати в цей період вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікаря про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Препарат Lorista HL не рекомендується для використання під час годування грудьми, і лікар може призначити інше лікування, якщо пацієнтка планує годувати грудьми.

Використання у пацієнтів похилого віку

Препарат Lorista HL діє так само ефективно і так само добре переноситься більшістю пацієнтів похилого віку, як і у молодшому віці. Більшість пацієнтів похилого віку потребує використання такої самої дози, яку приймають молодші пацієнти.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

При початку лікування препаратом Lorista HL пацієнт не повинен виконувати дії, що вимагають особливої уваги (наприклад, керування транспортним засобом або обслуговування небезпечних машин), доки не буде відомо, як пацієнт переносить цей препарат.

Lorista HL містить лактозу

Якщо в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату.

3. Як використовувати препарат Lorista HL

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар вирішить про відповідну дозу препарату Lorista HL, залежно від стану пацієнта та інших препаратів, які він приймає. Для досягнення належного контролю артеріального тиску крові слід продовжувати використання препарату Lorista HL так довго, як це рекомендував лікар.
Комбінація лосартану з гідрохлортіазидом доступна в трьох дозах: Lorista H, 50 мг + 12,5 мг, Lorista HL, 100 мг + 12,5 мг та Lorista HD, 100 мг + 25 мг.
Високий артеріальний тиск
Зазвичай у більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском 1 таблетка препарату Lorista H, 50 мг + 12,5 мг на добу достатня для досягнення контролю артеріального тиску крові протягом 24 годин. Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток препарату Lorista H, 50 мг + 12,5 мг раз на добу або змінити на 1 таблетку препарату Lorista HD, 100 мг + 25 мг (сильніша доза) на добу.
Максимальна добова доза становить 2 таблетки на добу препарату Lorista H, 50 мг + 12,5 мг або 1 таблетка препарату Lorista HD, 100 мг + 25 мг.
Препарат Lorista HL потужністю 100 мг + 12,5 мг (100 мг лосартану калію і 12,5 мг гідрохлортіазиду) призначений для тих пацієнтів, яким збільшено дозу до 100 мг лосартану і які потребують додаткового контролю артеріального тиску.

Введення

Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи склянкою води.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lorista HL

У разі використання більшої, ніж рекомендована, дози слід негайно звернутися до лікаря для негайного прийняття відповідних заходів. Передозування може викликати зниження артеріального тиску крові,tachykardію, брадикардію, зміни складу крові та дегідратاسیون.

Пропуск використання препарату Lorista HL

Слід намагатися приймати препарат Lorista HL щоденно, згідно з рекомендаціями лікаря. У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід продовжувати приймати препарат згідно з встановленим схемою.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення наступного побічного ефекту слід припинити використання препарату Lorista HL і негайно звернутися до лікаря або відвідати приймальню найближчої лікарні:
Тяжка алергічна реакція (висипка, свербіж, набряк обличчя, губ, ротової порожнини або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Це тяжкий, але рідкий побічний ефект, який може виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів. Можливо необхідне термінове медичне втручання або госпіталізація.
Гостра дихальна недостатність (симптоми включають тяжку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність).
Це тяжкий, але дуже рідкий побічний ефект, який може виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів. Можливо необхідне термінове медичне втручання або госпіталізація.
Згідно повідомлень, наступні побічні ефекти:

• кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів,
• діарея, біль у животі, нудота, блювота,
• боль у м'язах або спазми, біль у ногах, біль у спині,
• безсоння, головний біль, вертіго,
• слабкість, втома, біль у грудній клітці,
• збільшення рівня калію в крові (що може викликати порушення серцевого ритму), зниження рівня гемоглобіну,
• порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• знизнення рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (зазвичай переважно на ногах, руках, плечах і сідницях, з больовістю суглобів, набряком кистей і стоп та больовістю живота), синяки, зниження кількості лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження кількості тромбоцитів,
• анорексія, збільшення рівня сечової кислоти або подагра, збільшення рівня цукру в крові, порушення рівня електролітів в крові,
• тривога, нервозність, панічний розлад (рецидивні атаки паніки), дезорієнтація, депресія, незвичайні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• парестезія, біль у кінцівках, тремор, мігрень, синкоп,
• затьмарення зору, відчуття печіння або колючості в оці, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовтушність зору,
• ототоксичність, вертіго вестибулярного походження,
• гіпотонія, яка може бути пов'язана із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості після прийняття вертикального положення), стенокардія (біль у грудній клітці), порушення серцевого ритму, інсульт, інфаркт міокарда, тахікардія,
• васкуліт, часто з супутньою висипкою на шкірі або синяком,
• боль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, гідроторакс (що викликає труднощі з диханням), носова кровотеча, риніт, кон'юнктивіт,
• запор, відсутність дефекації, метеоризм, розлад шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у ротовій порожнині, сіаладеніт, біль у зубах,
• жовтяниця (жовтушність очей і шкіри), панкреатит,
• кропив'янка, свербіж, дерматит, висипка, еритема, фоточутливість, сухість шкіри, гіперемія, особливо обличчя, надмірна пітливість, алопеція,
• боль у плечах, руках, стегнах або інших суглобах, артралгія, артрит, м'язева слабкість,
• часте сечовипускання, включаючи нічне, порушення функції нирок, включаючи нефрит, уроінфекція, глюкозурія,
• знизнення лібідо, імпотенція,
• набряк обличчя, локальний набряк, гарячка.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• гепатит, порушення функції печінки,
• ангіоедем інтестинального походження: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• злоякісні новоутворення шкіри і губ (не-меланома шкіри),
• грипоподібні симптоми,
• незрозумілі м'язеві болі з супутнім темним (кольором чаю) забарвленням сечі (рабдоміоліз),
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
• загальне погіршення стану,
• порушення смаку,
• знизнення зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі симптоми громадження рідини в судинній оболонці, що оточує око - надмірного нагромадження рідини між сітницею і склерою - або гострого глаукому замкнутого кута).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, 04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Lorista HL

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Lorista HL

• Активними речовинами препарату є лосартан калію і гідрохлортіазид. Кожна покрита таблетка містить 100 мг лосартану калію, що відповідає 91,52 мг лосартану, та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: желатин, кукурузний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеаринат магнію в ядрі таблетки, гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, діоксид титану (E 171) в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Lorista HL містить лактозу».

Як виглядає препарат Lorista HL і що містить упаковка

Білі, овальні, двовипуклі покриті таблетки. Розміри таблетки: 13 мм х 8 мм.
Таблетки доступні в упаковках, що містять 28 або 56 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.

Подієва особа, відповідальна за лікарський засіб

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та Великій Британії (Північна Ірландія) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до місцевого представника подієвої особи, відповідальної за лікарський засіб:
KRKA-ПОЛЩА Sp. z o.o.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:27.06.2025