LOPERAMID 2 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
2. Що таке препарат Лоперамід Dr.Max і для чого він використовується
3. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лоперамід Dr.Max
   1. Коли не застосовувати препарат Лоперамід Dr.Max
   2. Попередження і заходи обережності
   3. Препарат Лоперамід Dr.Max і інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами і обслуговування машин
   6. Лоперамід Dr.Max містить лактозу
   7. Препарат Лоперамід Dr.Max містить натрій
4. Як застосовувати препарат Лоперамід Dr.Max
   1. Дорослі: Не слід приймати більше 8 капсул протягом 24 годин.
   2. Підлітки і діти віком понад 6 років: Не слід приймати більше 3 капсул на 20 кг маси тіла та більше 8 капсул протягом 24 годин.
   3. Застосування у дітей
   4. Застосування у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок
   5. Прийом більшої кількості препарату Лоперамід Dr.Max, ніж рекомендована
   6. Інформація для лікарів у разі передозування:
5. Можливі побічні ефекти
   1. Рідкісні (можуть з'явитися у 1 на 1000 осіб)
   2. Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних)
   3. Часті (можуть з'явитися у 1 на 10 осіб)
   4. Недостатньо часті (можуть з'явитися у 1 на 100 осіб)
   5. Рідкісні (можуть з'явитися у 1 на 1000 осіб):
   6. Звітність про побічні ефекти.
6. Як зберігати препарат Лоперамід Dr.Max
7. Зміст пакування і інші інформації
   1. Що містить препарат Лоперамід Dr.Max
   2. Як виглядає Лоперамід Dr.Max і що містить пакування
   3. Відповідальна особа:
   4. Виробник/Імпортер:
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного простору під наступними назвами:
   6. Чехія:

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Лоперамід Dr.Max, 2 мг, тверді капсули
Гідрохлорид лопераміду

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лоперамід Dr.Max і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лоперамід Dr.Max
• 3. Як застосовувати препарат Лоперамід Dr.Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоперамід Dr.Max
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Лоперамід Dr.Max і для чого він використовується

Лоперамід Dr.Max містить активну речовину гідрохлорид лопераміду, який належить до групи препаратів проти діареї.
Лоперамід Dr.Max допомагає зупинити діарею шляхом загущення консистенції і обмеження кількості випорожнень.
Лоперамід Dr.Max застосовується для лікування симптомів гострої, короткочасної діареї (гострої діареї).
Після консультації з лікарем цей препарат можна застосовувати при хронічній (хронічній) діареї, а також у випадку, коли пацієнт переніс операцію з видалення частини кишечника, що часто призводить до діареї.
Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.
Лоперамід Dr.Max призначений для дорослих, підлітків і дітей віком понад 6 років.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лоперамід Dr.Max

Коли не застосовувати препарат Лоперамід Dr.Max

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид лопераміду або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Не застосовуйте препарат Лоперамід Dr.Max дітям віком нижче 2 років.
• У пацієнтів, у яких з'являється кров у калі або висока температура (гостра дизентерія).
• У пацієнтів з запаленням товстої кишки, наприклад, виразковий або псевдомембранозний коліт (коліт, виразковий коліт, коліт як ускладнення після лікування антибіотиками широкого спектра дії).
• Якщо лікар встановив у пацієнта діарею, викликану бактеріями (з роду Salmonella, Shigellaі Campylobacter).
• Якщо лікар встановив, що в разі пацієнта є невигідним сповільнення перистальтики кишечника, наприклад, коли з'являються запори або метеоризм.
• Якщо у пацієнта з'являються метеоризм або симптоми кишкової непрохідності.

Попередження і заходи обережності

Перед прийняттям препарату Лоперамід Dr.Max обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Під час діареїможе відбутися втрата великої кількості рідини і електролітів, тому необхідно поповнювати дефіцит рідини і електролітів шляхом пиття більшої кількості, ніж зазвичай, спеціальних напоїв, що містять цукри і солі, які допомагають у зволоженні, що особливо важливо у випадку дітей та пацієнтів, які ослаблені або пацієнтів похилого віку з гострою діареєю.
• Лоперамід Dr.Max лише зупиняє діарею, однак не лікує причини її виникнення. Якщо це можливо, завжди необхідно лікувати також причину виникнення діареї.
• Фармацевтичний препарат Лоперамід Dr.Max зазвичай зупиняє симптоми гострої, короткочасної (гострої) діареї до 48 годин після першого прийому. Якщо симптоми не припиняться, необхідно негайно припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.
• Якщо у пацієнтів з СНІДом, які мають діарею, лікування препаратом Лоперамід Dr.Max, з'являються ознаки метеоризму черевної порожнини, необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Якщо розвивається кишкова непрохідність або з'являються запори, необхідно негайно припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування (див. пункт 3). У пацієнтів, які прийняли надто велику кількість капсул препарату Лоперамід Dr.Max, були зафіксовані серйозні проблеми з серцем (симптоми - прискорене або нерегулярне серцебиття).

Препарат Лоперамід Dr.Max і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом наступних препаратів:

• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ) або хінідин (використовується для лікування порушень ритму серця або малярії)
• ітраконазол або кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил (використовується для лікування високого рівня холестерину).
• десмопресин, прийнятий перорально (використовується для контролю спраги і виділення сечі у пацієнтів з діабетом).
• інші препарати, які сприяють сповільненню або прискоренню перистальтики кишечника.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми або якщо існує підозра, що вона може бути вагітною, або якщо планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, оскільки невеликі
кількості можуть проникати до молока матері.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час діареї можуть з'являтися втома, головокружіння або сонливість. Під час керування
транспортними засобами або обслуговування машин необхідно тому бути особливо обережним.

Лоперамід Dr.Max містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

Препарат Лоперамід Dr.Max містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Лоперамід Dr.Max

Цей препарат завжди приймайте згідно з цією інструкцією або з рекомендаціями лікаря. У разі
сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза залежить від віку пацієнта і типу діареї.
Дорослі і підлітки віком понад 12 років

• При появі гострої (гострої) діареї необхідно спочатку прийняти одночасно 2 капсули, потім 1 капсулу після кожного наступного розрідженого випорожнення. Якщо з'являється нормально сформований або надзвичайно твердий стул або пацієнт перестає відчувати рухи в кишечнику, необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
• При хронічній (хронічній) діареї та у пацієнтів з видаленою частиною кишечника дозу встановлює лікар. Зазвичай початковою дозою є 2 капсули на добу. Дозу можна збільшити до підтримуючої дози від 1 до 6 капсул на добу до досягнення 1-2 твердіх випорожнень на добу.

Дорослі: Не слід приймати більше 8 капсул протягом 24 годин.

Підлітки і діти віком понад 6 років: Не слід приймати більше 3 капсул на 20 кг маси тіла та більше 8 капсул протягом 24 годин.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування препарату Лоперамід Dr.Max у дітей віком нижче 6 років.
Діти віком понад 6 років

• При появі гострої (гострої) діареї необхідно спочатку прийняти 1 капсулу, потім 1 капсулу після кожного розрідженого випорожнення. Якщо з'являється нормально сформований або надзвичайно твердий стул або у дитини з'являються нудоти, які можуть бути спричинені зупиненням руху кишечника, необхідно припинити прийом капсул і негайно звернутися до лікаря.
• При хронічній (хронічній) діареї та у пацієнтів з видаленою частиною кишечника дозу встановлює лікар. Зазвичай початковою дозою є 1 капсула на добу. Підтримуючу дозу необхідно встановлювати на основі маси тіла (найбільш 3 капсули/20 кг маси тіла) до досягнення 1-2 твердіх випорожнень на добу.

Увага: Ніколи не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу на кг маси тіла дитини!
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо гостра діарея триває довше, ніж 48 годин, пацієнт має повторювані гострі діареї або
з'являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Тільки для перорального застосування.
Препарат Лоперамід Dr.Max можна приймати в будь-який час доби.
Капсули необхідно запити водою.

Застосування у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок

Пацієнти похилого віку і пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не потребують
корекції дозування.
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом більшої кількості препарату Лоперамід Dr.Max, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв надто велику кількість капсул препарату Лоперамід Dr.Max, необхідно негайно
звернутися до лікаря або лікарні і попросити пораду. Можуть з'явитися наступні симптоми:
прискорене або нерегулярне серцебиття, зміни ритму серця (ці симптоми можуть мати серйозні,
загрозливі життя, наслідки), загальмованість м'язів, некоординовані рухи, сонливість, труднощі з
відданням сечі і слабкий дихання.
Симптоми передозування препарату Лоперамід Dr.Max можуть бути у дітей сильнішими, ніж у дорослих. Якщо
дитина приймає більше капсул, ніж повинно, або з'являються у нього вище перелічені симптоми, необхідно
негайно викликати лікаря.

Інформація для лікарів у разі передозування:

• Необхідно введення налоксону в/в.
• У разі необхідності повторити в/в введення налоксону через 1-3 години.
• Моніторинг необхідний протягом щонайменше 48 годин.

У разі подальших питань щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, так і цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються
у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися якнайшвидше за медичною допомогою,
якщо з'являються наступні побічні ефекти:

Рідкісні (можуть з'явитися у 1 на 1000 осіб)

• алергічна реакція, включаючи нетиповий свистячий дихання, задуха, оmdlenя або набряк обличчя і горла
• висипка на шкірі, яка може бути серйозною і охоплювати пухирці або лущення шкіри
• втрата свідомості або зниження рівня свідомості

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних)

• біль у верхній частині живота, біль у животі, що проникає в спину, чутливість до тиску на живіт, гарячка, прискорене серцебиття, нудоти, блювота, які можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гостре запалення підшлункової залози). Необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, якщо з'являються наступні побічні ефекти:

Часті (можуть з'явитися у 1 на 10 осіб)

• головні болі,
• запори,
• нудоти
• метеоризм з виділенням газів

Недостатньо часті (можуть з'явитися у 1 на 100 осіб)

• головокружіння або сонливість
• нудоти, блювота, порушення травлення, запори і метеоризм
• втома
• сухість у роті
• дискомфорт у животі
• висипка

Рідкісні (можуть з'явитися у 1 на 1000 осіб):

• свербіж або кропив'янка
• труднощі з виділенням сечі
• біль у животі або набряк живота
• сильний запор
• гіпертонія (збільшене м'язове напруження)
• звуження зіниці
• кишкова непрохідність (може бути спричинена паралічем стінки кишечника)
• розширення товстої кишки (може розвиватися швидко)

Звітність про побічні ефекти.

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-65-40, факс: (044) 279-65-41
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Лоперамід Dr.Max

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися препаратів, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Лоперамід Dr.Max

Активною речовиною препарату є гідрохлорид лопераміду. Одна капсула містить 2 мг гідрохлориду лопераміду.
Допоміжні речовини:
Зміст капсули:
лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарин магнію
Кришечка капсули:
оксид заліза жовтий (E172), блакитний брилліант FCF (E133), діоксид титану (E171), желатина, лаурилсульфат натрію, очищена вода.
Корпус капсули:
оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза чорний (E172), оксид заліза червоний (E172), діоксид титану (E171), желатина, лаурилсульфат натрію, очищена вода.

Як виглядає Лоперамід Dr.Max і що містить пакування

Тверді желатинові капсули з зеленою кришечкою і сірим корпусом. Капсула заповнена білим або майже білим порошком.
Блістер алюмінієвий/ПВХ/ПВдК, у паперовому пачці.
Величина пакування: 8, 10, 12, 18 або 20 капсул.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренці 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка

Виробник/Імпортер:

SVUS Pharma a.s.
Сметаново набережжя 1238/20а
500 02 Градець-Кралове
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Чехія:

Лоперамід Dr.Max
Угорщина:
Лоперамід SVUS 2 мг твердих капсул
Польща:
Лоперамід Dr.Max
Словаччина:
Лоперамід Dr.Max 2 мг
Румунія:
Лоперамід Dr.Max 2 мг капсули
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2022