Лекоклар форте

1. Що таке Лекоклар форте і для чого його використовують

Кларитроміцин належить до групи макролідних антибіотиків. Він гальмує ріст деяких бактерій.
Препарат Лекоклар форте використовується у дорослих і молодих людей (від 12 років) для лікування інфекцій, викликаних бактеріями, чутливими до кларитроміцину, наприклад:
інфекцій горла і синусів,
інфекцій легеневої системи, таких як бронхіт і пневмонія,
інфекцій шкіри і м'яких тканин,
виразки шлунка, викликані бактерією Helicobacter pylori.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лекоклар форте

Коли не використовувати препарат Лекоклар форте

якщо пацієнт алергічнийна кларитроміцин, інші макролідні антибіотики або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта (або у його родичів) раніше були певні серцеві аритмії
(коморова аритмія, включаючи порушення ритму серця типу torsade de pointes) або порушення на електрокардіограмі (ЕКГ, запис електричної діяльності серця) під назвою „синдром довгого інтервалу QT”;
якщо у пацієнта важка непрацездатність печінкита порушення функції нирок;
якщо у пацієнта низький рівень калію або магнію в крові(гіпокаліємія або гіпомагніємія);
якщо пацієнт приймає:

• тікаґрелор, івабрадинабо ранолазин(для лікування стенокардії або для зменшення ризику інфаркту міокарда або інсульту)
• ерготамін або дигідроерготамін(препарати, що використовуються для лікування мігрені)
• мідазолам, прийнятий перорально(препарат, що використовується для лікування тривоги або як снодійний)
• цізапрід або домперидон(препарати, що використовуються для лікування захворювань шлунка)
• пімозид(препарат, що використовується для лікування психозу)
• терфенадин, астемізол(препарати, що використовуються для лікування алергії)
• ловастатинабо сімвастатин(препарати, що використовуються для зниження рівня холестерину)
• препарат, що містить ломітапід
• колхіцин(препарат, що використовується для лікування подагри)
• інші препарати, які можуть викликати важкі порушення ритму серця.

Попередження та застереження

Перш ніж прийняти кларитроміцин, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність
у пацієнта виявлені порушення функції печінкиабо нирок
пацієнт хворіє на цукровий діабет
під час лікування або після закінчення прийому препарату Лекоклар форте у пацієнта виникла важкаабо тривала діарея(псевдомембранозне коліт). В цьому випадку необхідно негайно проконсультуватися з лікарем. Коліт (псевдомембранозне коліт) повідомлялося у зв'язку з прийомом几乎 всіх антибактеріальних препаратів, включаючи кларитроміцин.
пацієнт має порушення функції серця.

Лекоклар форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, що випускаються без рецепта.
Препарат Лекоклар форте не можна приймати разом з алкалоїдами споришу, астемізолом, терфенадином, цізапридом, домперидоном, пімозидом, тікаґрелором, ранолазином, колхіцином, деякими препаратами, що використовуються для лікування високого рівня холестерину, та препаратами, які відомо викликають важкі порушення ритму серця (див. „Коли не використовувати препарат Лекоклар форте“).
Деякі інші препарати та Лекоклар форте можуть взаємно впливати на свою ефективність.
До таких препаратів належать:

Лекоклар форте може збільшити дію наступних препаратів:

ібрутініб (препарат, що використовується для лікування хронічного лімфолейкозу);
алпразолам, тріазолам, що вводиться внутрішньовенно або піднебіння (на слизову оболонку рота)
мідазолам (препарати, що використовуються для лікування тривоги або як снодійні);
дігоксин, хінідин, дізопірамід, верапаміл, амілодипін, ділтіазем (препарати, що використовуються для лікування захворювань серця);
теофілін (препарат, що використовується для лікування астми);
варфарин або будь-який інший антикоагулянт, наприклад дабігатран, ривароксабан, апіксабан, едоксабан (препарати, що використовуються для розрідження крові);
статини (окрім протипоказаних ловастатину та сімвастатину), наприклад аторвастатин, розвастатин (препарати, що зменшують рівень холестерину);
циклоспорин, сіролімус, такролімус (препарати, що гальмують імунну систему);
карбамазепін, фенітойн, валпроат (препарати, що використовуються для лікування епілепсії);
цілостазол (препарат, що використовується для поліпшення кровообігу в ногах);
інсулін та інші препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, натеглінід, піоглітазон, рожиглітазон або репаглінід);
метилпреднізолон (кортизон, що використовується для лікування запальних захворювань);
омепразол (препарат, що використовується для лікування захворювань шлунка);
сілденафіл, тадалафіл, варденафіл (препарати, що використовуються для лікування порушень ерекції);
толтеродин (препарат, що використовується для лікування надактивності сечового міхура);
вінбластин (препарат, що використовується для лікування пухлин);
препарати, що можуть впливати на слух пацієнта, особливо аміноглікозидні антибіотики, наприклад гентаміцин або нейоміцин;

Лекоклар форте та наступні препарати можуть взаємно посилювати свою дію:

атацанавір, саквінавір (препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
ітраконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій).
Якщо лікар явно призначив прийом препарату Лекоклар форте та одного з перелічених препаратів, він буде спостерігати за пацієнтом більш уважно.

Наступні препарати можуть послабити дію препарату Лекоклар форте:

ріфампіцин, рифабутин, рифапентин (антибіотики);
ефавіренз, етравірін, невірапін (препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції);
фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал (препарати, що використовуються для лікування епілепсії);
дієвий компонент женьшеню (рослинний препарат, що використовується для лікування депресії).
Це також важливо, якщо пацієнт приймає препарати з наступними назвами:

• гідроксихлорохінабо хлорохін(препарати, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту, лікування або профілактики малярії). Прийом цих препаратів разом з кларитроміцином може збільшувати ризик порушень ритму серця та інших важких побічних ефектів, що впливають на серце.
• кортикостероїдидля перорального, ін'єкційного або інгаляційного застосування (препарати, що використовуються для гальмування імунної системи організму, що корисно для лікування багатьох різних захворювань)

Увага

Ритонавір(препарат, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції) і флуконазол(препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій)
можуть посилювати дію препарату Лекоклар форте.
Препарат Лекоклар форте може послаблювати дію зидовудину(препарату, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Для уникнення такого ефекту необхідно дотримуватися 4-годинної перерви між прийомом обох препаратів.
Прийом препарату Лекоклар форте разом з дігоксином, хінідином, дізопірамідомабо верапамілом(препаратами, що використовуються для лікування захворювань серця) або іншими макролідними антибіотикамиможе викликати порушення ритму серця.
Прийом препарату Лекоклар форте разом з дізопірамідомможе викликати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Лекоклар форте зазвичай не впливає на здатність водіння транспортних засобів або роботу з механізмами, але може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння, запаморочення та дезорієнтація.
Якщо вони виникають, не слід водити транспортні засоби, працювати з механізмами чи займатися діяльністю, яка може загрожувати пацієнту або іншим особам.
Порушення зору та нечітке бачення можуть впливати на здатність водіння транспортних засобів або роботу з механізмами.

Лекоклар форте містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається „безнатрієвим“.

3. Як використовувати Лекоклар форте

Лікар призначить пацієнту відповідну дозу препарату. Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі та молодь (від 12 років)

Рекомендована доза становить 250 мг (1 таблетка препарату Лекоклар мите) двічі на добу.
Лікар може збільшити дозу до 500 мг (1 таблетка препарату Лекоклар форте) двічі на добу.
Виразки шлунка, викликані бактерією Helicobacter pylori:
500 мг (1 таблетка препарату Лекоклар форте) двічі на добу в поєднанні з відповідними антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування надмірної секреції шлункового соку.

Діти (до 12 років)

Прийом препарату у дітей до 12 років не рекомендується.
Для цих пацієнтів доступний препарат у іншій лікарській формі, наприклад у вигляді суспензії.

Важка ниркова недостатність

Лікар зменшить дозу препарату.

Спосіб прийому

Препарат призначений для перорального прийому.
Таблетки слід запивати склянкою води.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 6 до 14 днів. Препарат слід продовжувати приймати ще протягом щонайменше 2 днів після зникнення симптомів.
При лікуванні інфекцій, викликаних стрептококами, лікування повинно тривати щонайменше 10 днів.
При лікуванні виразок шлунка, викликаних бактерією Helicobacter pylori, препарат слід приймати протягом 7 днів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лекоклар форте

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Лекоклар форте, він повинен звернутися до лікаря або лікарні якомога швидше. Симптомами передозування можуть бути шлунково-кишкові розлади.

Пропуск прийому дози препарату Лекоклар форте

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен продовжувати приймати препарат згідно з призначеною лікарем схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Перервання прийому препарату Лекоклар форте

Важливо приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід раптово припиняти прийом препарату Лекоклар форте без попередньої консультації з лікарем, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Важкі побічні ефекти

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів важкої алергічної реакції, він повинен негайно звернутися до лікаряабо звернутися до відділення невідкладної допомогинайближчої лікарні:
раптові труднощі з диханням, мовленням і ковтанням, набряк губ, обличчя та шиї
дуже сильне головокружіння або колапс
важка або свербляча висипка на шкірі, особливо якщо утворюються пухирі та виникає болісність
очей, ротової порожнини та статевих органів
важкаі тривала діареяпід час лікування або після його закінчення, іноді з кров'ю та слизом і (або) з спазматичним болем у животі. Це може бути симптомом важкого коліту. Лікар може призначити перерву в лікуванні. Не слід приймати препарати, що гальмують перистальтику кишечника.
порушення функції печінкиз такими симптомами, як:

• втрата апетиту
• жовтіння шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця)
• ненормальне потемніння сечі, вибліднення калу
• свербіння шкіри
• боль у животі
• чуття серцебиття або нерегулярна робота серця
• запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі та спині.червоне запалення, лущення шкіри з утворенням підшкірних вузлів та пухирів (осутка кірозна)

Інші побічні ефекти

Часто(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 пацієнта з 10):
безсоння
головний біль
зміни смаку або неприємний смак у ротовій порожнині (наприклад, металічний або гіркий)
боль у животі, нудота або блювота, діарея, диспепсія
ненормальні результати аналізів функції печінки
висипка
надмірне потіння
розширення судин.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Лекоклар форте

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії на упаковці позначається „Lot”.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лекоклар форте

Активною речовиною є кларитроміцин.
Кожна покрита таблетка містить 500 мг кларитроміцину.
Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, повідон, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.
Покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, двутленок титану (E171), гідроксипропілцелюлоза, сорбітуан моноолеат, хіноліновий жовтий (E104), ваніль.

Як виглядає препарат Лекоклар форте і що містить упаковка

Яскраво-жовті, овальні покриті таблетки розміром 18,8 мм х 8,8 мм.
Блістерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій пачці містять 14 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Біохімічна вулиця, 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровськова вулиця, 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Трімліні, 2Д
9220 Лендава, Словенія
LEK S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Гверике-Алле, 1
39179 Барлебен, Німеччина
S.C. Sandoz, S.R.L.
вул. Лівезень, 7А
540472 Тиргу-Муреш, Румунія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди
Кларитроміцин Сандоз 500 мг, покриті таблетки
Бельгія
Кларитроміцин Сандоз 500 мг покриті таблетки
Болгарія
Лекоклар 500 мг покриті таблетки
Польща
ЛЕКОКЛАР ФОРТЕ
Іспанія
Кларитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, покриті оболонкою EFG
Литва
Лекоклар 500 мг таблетки, покриті оболонкою
Румунія
ЛЕКОКЛАР 500 мг таблетки, покриті оболонкою
Словаччина
ЛЕКОКЛАР 500 мг таблетки, покриті оболонкою
Дата останньої актуалізації брошури:05/2024
(логотип відповідальної особи)