Лецарді

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Lecardi

Коли не слід застосовувати препарат Lecardi:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші саліцилати або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка і (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові;
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність, важку печінкову недостатність;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалися напади астми після прийому кислоти ацетилсаліцилової або інших протизапальних препаратів (що проявляються задишкою, свистом у легенях);
• якщо пацієнтка знаходиться на третьому триместрі вагітності (останні три місяці);
• якщо пацієнт приймає метотрексат (препарат, що застосовується для лікування раку) у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• у дітей до 12 років під час вірусних інфекцій (наприклад, грип, вітрянка) через ризик ушкодження печінки та мозку (синдром Рея).

Обережність та попередження

Перед початком застосування препарату Lecardi слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на протизапальні та протиревматичні препарати (наприклад, напроксен) або інші алергенні речовини - див. пункт "Коли не слід застосовувати препарат Lecardi";
• якщо пацієнт страждає на астму, хронічні захворювання дихальної системи, має поліпози носа;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок та (або) печінки, оскільки існує ризик посилення побічних ефектів препарату;
• якщо в пацієнта виявлена важка серцева недостатність;
• якщо пацієнт переніс виразкове захворювання шлунка або кишки;
• якщо пацієнт має вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (рідко зустрічається спадкове захворювання);

Не слід застосовувати препарат Lecardi принаймні за 5 днів до запланованої хірургічної операції (також перед малими операціями, наприклад, видаленням зуба).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

Препарат Lecardi та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати одночасно препарат Lecardi:

• з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище;
• з ібупрофеном (препарат, що застосовується для полегшення болю та зниження температури).

Можна застосовувати препарат Lecardi після попередньої консультації з лікарем:

• з антикоагулянтами (наприклад, аценокумарол, варфарин, гепарин);
• з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, включаючи саліцилати;
• з препаратами, що застосовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид, бензбромарон);
• з пероральними антидіабетickými препаратами (наприклад, толбутамід, глібенкламід) та з інсуліном;
• з препаратами, що гальмують агрегацію кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідин);
• з препаратами, що застосовуються для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин);
• з діуретиками (препаратами, що збільшують виділення сечі, наприклад, фуросемід);
• з глюкокортикоїдними препаратами системного дії (відомими як стероїди, що застосовуються для лікування ревматичних захворювань);
• з препаратами, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, еналаприл, каптоприл);
• з валпроєвої кислотою (препарат, що застосовується для лікування епілепсії);
• з метотрексатом у дозах менше 15 мг на тиждень;
• з дигоксином (препарат, що застосовується для лікування серцевих захворювань);
• з метамізолом (препарат, що застосовується для лікування болю різного походження з високим рівнем інтенсивності та температури, коли застосування інших засобів протипоказане або неефективне).

Застосування препарату Lecardi з алкоголем

Не слід приймати препарат Lecardi з алкоголем, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів у шлунково-кишковому тракті, викликаних кислотою ацетилсаліциловою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Lecardi можна застосовувати у перших 6 місяцях вагітності лише після консультації з лікарем.
Застосування препарату у останніх трьох місяцях вагітності протипоказане, оскільки це може викликати ускладнення у матері та дитини.
Короткочасне застосування препарату жінкою, яка годує грудьми, не становить великого ризику для годованої дитини. Однак не рекомендується годування грудьми під час тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Lecardi не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Lecardi

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована добова доза: 1-2 гастрорезистентні таблетки (75 мг до 150 мг).

• Для профілактики нападів транзиторної ішемії мозку та ішемічного інсульту, а також після їх перенесення: 1-4 гастрорезистентні таблетки (75 мг до 300 мг) один раз на добу.

Гастрорезистентні таблетки слід приймати після їжі - ковтати цілі, не розжовуючи.
Гастрорезистентна таблетка Lecardi має оболонку і не розпадається у шлунку, що зменшує подразнюючу дію кислоти ацетилсаліцилової на слизову оболонку шлунка.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Lecardi

У разі передозування слід звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Першими ознаками отруєння є: шум у вухах, прискорення дихання, температура, нудота, блювота, порушення зору, головний біль, головокружіння, стан сплутаності, висипання на шкірі.
У важчих випадках можуть спостерігатися: марення, тремор, задишка, надмірна потливість, збудження, кома.

Пропуск застосування препарату Lecardi

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату, а лише прийняти наступну дозу як зазвичай.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являються перші ознаки підвищеної чутливості (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що викликає труднощі з диханням або ковтанням) або з'являються кровотечі, наприклад, з шлунково-кишкового тракту (ознаки: чорний кал) або крововиливи. Лікар оцінить ступінь вираженості симптомів і вирішить про подальшу тактику.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися:

• Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

ознаки порушення травлення (запор, нудота, блювота) та болі в животі.

• Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

стани запалення шлунка та кишки, виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;

• Рідко або дуже рідко:

важкі кровотечі, такі як: кровотеча з шлунково-кишкового тракту (ознаки: чорний кал), крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним тисом та (або) під час одночасного застосування препаратів, що гальмують кровотечу). Кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок втрати крові та (або) анемії з дефіцитом заліза (ознаки: слабкість, блідість).

• Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб):

важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (ознаки: набряк обличчя, повік, язика та горла, значне зниження артеріального тиску та порушення ритму серця та дихання);

• забурення функції нирок;
• зниження рівня глюкози в крові.

Крім того, спостерігалися:

• головокружіння та шум у вухах (ознаки передозування);
• алергічні реакції: висипання, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення серцево-судинної системи та дихальної системи (включаючи астму);
• збільшення ризику кровотеч, тривалість кровотеч;
• кровотеча під час операції, гематоми, крововиливи (з носа, з урогенітального тракту, з ясен).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lecardi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Lecardi

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Одна гастрорезистентна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза, тальк, желатинізована кукурудзяна крохмаль Оточка Aqua Polish D clear 094.18 MS складу: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, гідрогенізована бавовняна олія, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга. Оточка Aqua Polish P white 712.01 E складу: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), карамельоза натрію, макрогол 6000, тальк, колоїдна кремнезем hydrатований, діоксид титану (E 171), триетилцитрат.

Як виглядає препарат Lecardi та що містить пакування

Гастрорезистентні таблетки Lecardi є округлими, білого кольору, опуклими з обох сторін.
Пакування містить 60 гастрорезистентних таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Хімічно-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. Я. Ля 208
30-133 Краків
Тел.: +48 12 639 27 27

Інформація для осіб з порушенням зору: 800-007-777

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 19.04.2023 р.