Кетотіфен Взф

1. Що таке препарат Кетотифен ВЗФ і для чого він використовується

Кетотифен ВЗФ - це антиалергічний препарат, який містить кетотифен, який використовується у дорослих і дітей віком понад 3 роки:

• для профілактики нападів задухи у пацієнтів з бронхіальною астмою;
• для лікування симптомів, пов'язаних з носом і очима, які пов'язані з алергічним ринитом і алергічним кон'юнктивітом (такими як закладення носа, велика кількість водянистої секреції з носа, свербіння носа, часте чхання, червоність очей, сльозотеча, свербіння очей).

2. Важливі дані перед використанням препарату Кетотифен ВЗФ

Коли не використовувати препарат Кетотифен ВЗФ:

• Якщо пацієнт має алергію на кетотифен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо у пацієнта є епілепсія.
• Якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні препарати.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Кетотифен ВЗФ, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Увага: Кетотифен ВЗФ не є ефективним для лікування гострої алергічної реакції та для припинення нападів задухи під час астми.

• Якщо пацієнт має епілепсію або мав судоми, він повинен перед використанням препарату проконсультуватися з лікарем.
• Якщо плануються алергічні тести, слід припинити прийом препарату за 10-14 днів до їх проведення.
• На початку лікування кетотифеном не слід раптово припиняти прийом раніше використовуваних антиастматичних препаратів, особливо кортикостероїдів, оскільки може виникнути надниркова недостатність. Тому рекомендується, щоб під час лікування кетотифеном кортикостероїди відмінялися поступово, протягом тривалого часу.
• Якщо пацієнт приймає антидіабетичні препарати, слід повідомити про це лікаря. У пацієнтів, які одночасно приймають препарат Кетотифен ВЗФ і пероральні антидіабетичні препарати, в окремих випадках спостерігалося тимчасове зменшення кількості тромбоцитів, тому не слід одночасно використовувати антидіабетичні препарати і препарат Кетотифен ВЗФ (див. пункт «Коли не використовувати препарат Кетотифен ВЗФ»).

Препарат Кетотифен ВЗФ може посилювати дію алкоголю. Тому не слід пити алкоголь під час використання препарату Кетотифен ВЗФ.
У разі сповільнення реакції у пацієнта, ймовірно, через седативну дію препарату, слід звернутися до лікаря, який зменшить дозу.

Препарат Кетотифен ВЗФ і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Особливо важливо повідомити лікаря про прийом:

• інших препаратів, які використовуються для лікування астми, включаючи бронходилататори;
• седативних, снодійних або інших препаратів, які можуть викликати сонливість;
• сильних обезболювальних препаратів;
• пероральних антидіабетичних препаратів (див. пункт «Коли не використовувати препарат Кетотифен ВЗФ»);
• антигістамінних препаратів (наприклад, деяких препаратів, які використовуються для лікування алергії, застуди і грипу);
• антитромботичних препаратів.

Використання препарату Кетотифен ВЗФ з їжею і питтям

Препарат слід приймати під час їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Лікар вирішить, чи можна використовувати препарат Кетотифен ВЗФ під час вагітності.
Під час використання препарату Кетотифен ВЗФ не слід годувати грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час перших кількох днів використання препарату він може порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини, тому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як пацієнт реагує на препарат.

3. Як використовувати препарат Кетотифен ВЗФ

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Кетотифен ВЗФ слід приймати перорально.
Кетотифен ВЗФ слід приймати систематично - повне дія препарату відбувається після кількох тижнів прийому.
Звичайно використовувані дози препарату наведені нижче.
Діти віком понад 3 роки:
1 таблетка (1 мг) двічі на добу, кожні 12 годин, вранці і ввечері, під час їжі.
У дітей рекомендується використовувати кетотифен у вигляді сиропу.
Дорослі:
1 таблетка (1 мг) двічі на добу, кожні 12 годин, вранці і ввечері, під час їжі.
У пацієнтів, які чутливі до седативної дії кетотифену, лікар може рекомендувати повільне збільшення дози протягом першого тижня лікування, починаючи з половини таблетки (0,5 мг кетотифену) двічі на добу, а потім збільшувати дозу до досягнення повної терапевтичної дози. У разі необхідності лікар може рекомендувати збільшення добової дози до 4 мг, тобто 2 мг кетотифену двічі на добу. У пацієнтів похилого віку немає потреби змінювати дозування.
У разі відчуття, що дія препарату Кетотифен ВЗФ є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Кетотифен ВЗФ

Головні симптоми передозування: сонливість до надмірного заспокоєння; головокружіння, сплутаність і дезорієнтація; прискорене серцебиття і гіпотонія; надмірна збудливість або судоми (особливо у дітей); тимчасова кома.
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря, який вирішить про подальші дії. У перші години після прийому занадто великої дози препарату слід викликати блювоту у пацієнта.

Пропуск прийому препарату Кетотифен ВЗФ

У разі пропуску однієї дози препарату Кетотифен ВЗФ слід прийняти пропущену дозу якомога швидше. Не слід приймати препарат, якщо до прийому наступної дози препарату залишилося менше 4 годин. У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Прекращення використання препарату Кетотифен ВЗФ

У разі необхідності припинити використання препарату Кетотифен ВЗФ слід звернутися до лікаря.
Препарат слід відміняти поступово протягом 2-4 тижнів через можливий повернення симптомів астми.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти з урахуванням їх частоти.

• -висип, червоність шкіри, утворення пухирців (головним чином на губах, повіках та в роті), яким супроводжується гарячка, озноб, головний біль, кашель і болі всього тіла (синдром Стівенса-Джонсона),
• жовтіння шкіри і білкових оболонок очей, темне забарвлення сечі (симптоми жовтяниці, порушення функції печінки, гепатит).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно повідомити лікаря.
Часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• -збудження;
• дратівливість;
• безсоння;
• нервозність. Ці симптоми спостерігаються особливо у дітей.

Не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• цистит (чувство печіння або біль при сечовипусканні, часте сечовипускання);
• головокружіння;
• сухість слизових оболонок рота.

Рідко (виникають рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• збільшення маси тіла;
• -заспокоєння.

Дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• еритема мультиформна;
• синдром Стівенса-Джонсона - див. інформацію на початку пункту 4 інформації;
• важкі алергічні реакції;
• судоми;
• гепатит;
• збільшення активності ферментів печінки.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• сонливість;
• головний біль;
• нудота, блювота, діарея;
• висип, кропив'янка.

На початку лікування можуть виникнути заспокоєння, сухість слизових оболонок рота та головокружіння, зазвичай вони проходять самостійно під час подальшого лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кетотифен ВЗФ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot/LOT - номер партії.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Кетотифен ВЗФ

• Активною речовиною препарату є кетотифен. Кожна таблетка містить 1 мг кетотифену (у вигляді кетотифену гідрофумарату).
• Інші складові частини: стеарин магнію, кукурудзяний крохмаль, гідрофосфат кальцію.

Як виглядає препарат Кетотифен ВЗФ і що містить упаковка

Кетотифен ВЗФ - це таблетки білого або легкого кремового кольору, зрізані, круглі, плоскі, з рифленням, що ділить таблетку на дві частини по одному боці.
Кожна упаковка препарату містить 30 таблеток у блистерах з алюмінію/ПВХ у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дебі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Деба
Дата останньої актуалізації інформації:грудень 2024 р.