Кетопрофен Лго

1. Що таке препарат Кетопрофен ЛГО і для чого він застосовується

Кетопрофен ЛГО - препарат з протизапальною та знеболювальною дією. Активна речовина препарату - кетопрофен - належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат застосовується місцево на шкіру:

• при болях після травми м'язів і суглобів,
• при ревматичних болях.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кетопрофен ЛГО

Коли не застосовувати препарат Кетопрофен ЛГО:

• якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофену, диклофенаку), тіапрофенової кислоти, фенофібрату, фільтрів УФ, парфумів або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6). Не застосовувати, якщо у пацієнта під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами групи НПЗП раніше спостерігалися симптоми алергії у вигляді катару, кропив'янки або астми (задишки);
• якщо у пацієнта раніше спостерігалася реакція гіперчутливості до сонячного світла та у разі виникнення будь-якої реакції гіперчутливості до світла в минулому;
• необхідно негайно припинити застосування препарату у разі виникнення шкірних реакцій, включаючи шкірні реакції при одночасному застосуванні продуктів, що містять октілкрезол (октілкрезол - компонент різних косметичних засобів і гігієнічних засобів, таких як шампуні, засоби після гоління, гелі для душу і ванни, креми для шкіри, помади, креми проти відростання волосся, засоби для видалення макіяжу, лак для волосся, доданий для запобігання їх розкладанню під впливом світла). Лікована поверхня шкіри не повинна бути піддана дії сонячного світла (навіть коли небо хмарне), а також промінь УФ у соляріумі під час лікування та 2 тижні після припинення застосування препарату;
• на пошкодженій або зміненій хворобою шкірі (наприклад, відкрита рана, висип, акне);
• на слизових оболонках і навколо очей;
• на ділянці шкіри, де буде накладений пов'язання;
• у дітей і підлітків віком до 15 років;
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кетопрофен ЛГО необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• необхідно уникати контакту препарату з слизовими оболонками, очима та пошкодженою шкірою, у разі виникнення червоного кольору необхідно припинити застосування препарату;
• застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями кровообігу, порушеннями функції нирок або печінки;
• під час тривалого застосування рекомендується використовувати захисні рукавички;
• у разі виникнення змін шкіри на місці нанесення гелю необхідно припинити застосування препарату;
• препарат містить допоміжну речовину - лавандовий олій. Необхідно бути обережним у пацієнтів з епілепсією;
• існує можливість виникнення важких алергічних реакцій шкіри після впливу сонячного світла та після одночасного застосування з октілкрезолом (фактор захисту від сонячного світла, присутній у багатьох косметичних засобах). У разі виникнення будь-якої реакції на шкірі необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Під час застосування та протягом 2 тижнів після закінчення застосування препарату шкіру необхідно захищати від сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди. Це стосується також соляріуму. Необхідно також ретельно мити руки після кожного застосування гелю.

Діти та підлітки

Препарат Кетопрофен ЛГО не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.

Кетопрофен ЛГО та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не спостерігалося виникнення взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Кетопрофен ЛГО, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
У перші 6 місяців вагітності не слід приймати препарат Кетопрофен ЛГО, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно у цьому періоді, рекомендується застосовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.
Форми препарату для прийому всередину (наприклад, таблетки) з кетопрофеном ( Кетопрофен) можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи таке саме ризик викликає застосування препарату Кетопрофен ЛГО на шкіру.
Не слід застосовувати препарат Кетопрофен ЛГО під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не описано вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Кетопрофен ЛГО

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Гель для місцевого застосування на шкіру.
Увага! Не слід збільшувати рекомендовану дозу препарату Кетопрофен ЛГО без узгодження з лікарем.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат Кетопрофен ЛГО призначено виключно для застосування на шкіру.
Не слід приймати препарат всередину.
Для відкриття тюбика необхідно відкрутити кришку та зірвати алюмінієву мембрану, що захищає отвір тюбика.

Застосування у дорослих та дітей віком понад 15 років:

Маленьку кількість гелю нанести на шкіру в області болючого місця та масажувати протягом декількох хвилин.
Застосовувати 2-3 рази на добу.
За добу можна застосувати не більше 15 г гелю (7,5 г відповідає смужці близько 14 см витиснутого гелю).
Після кожного застосування препарату необхідно ретельно закрити тюбик та вимити руки, якщо тільки руки не є місцем лікування.
Препарат слід застосовувати короткочасно. Час лікування може відрізнятися у кожного пацієнта та залежить від тяжкості симптомів. Лікування не повинно тривати довше 1 тижня.
Не слід накладати пов'язання на ліковану поверхню тіла.
У разі відчуття, що дія препарату Кетопрофен ЛГО є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кетопрофен ЛГО

Не слід збільшувати рекомендовану дозу препарату Кетопрофен ЛГО без узгодження з лікарем.
Передозування препарату Кетопрофен ЛГО при місцевому застосуванні малоймовірне.
У разі випадкового прийняття гелю всередину можуть виникнути: сонливість, нудота, блювота. Прийом великих доз може викликати зупинку дихання, кому, судоми, кровотечу з шлунково-кишкового тракту, збільшення або зменшення артеріального тиску, порушення функції нирок.
Якщо препарат був прийнятий всередину, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Кетопрофен ЛГО

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Кетопрофен ЛГО

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти перераховані за частотою виникнення, визначеною наступним чином:

• не надто часто (у більше 1 з 1000 пацієнтів, але у менше 1 з 100 пацієнтів),
• рідко (у більше 1 з 10 000 пацієнтів, але у менше 1 з 1000 пацієнтів),
• дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування),
• невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі доступних даних).

Не надто часто:
алергічні реакції шкіри, такі як: червоний колір, свербіж, висип.
Рідко:
пухирчасте запалення шкіри, кропив'янка, гіперчутливість до світла, важкі реакції шкіри, такі як висип пухирчатий або прyszczkowaty, які можуть поширюватися або бути загальними, важкі реакції шкіри під час дії сонячного світла.
Дуже рідко:
збільшення існуючого раніше порушення функції нирок.
Частота невідома:
місцеві реакції шкіри, які можуть поширюватися за межі місця застосування препарату, напад астми у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші препарати групи НПЗП.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кетопрофен ЛГО

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku та паперовій коробці.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Кетопрофен ЛГО

• Активна речовина препарату - кетопрофен ( Кетопрофен). 1 г гелю містить 25 мг кетопрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - карбомер, троламін, лавандовий олій, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядає препарат Кетопрофен ЛГО та що містить пакування

Препарат має форму гелю, упакованого в алюмінієву тюбик з ламінованою мембраною та кришкою з поліпропілену, розміщеної в паперовій коробці.
Величини пакувань:
40 г - 1 тюбик по 40 г
50 г - 1 тюбик по 50 г
75 г - 1 тюбик по 75 г
100 г - 1 тюбик по 100 г
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за випуск, та виробник

Лабораторія Галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спілдzielча 25 А
11-001 Дівіти
Дата складання улотки:липень 2023 р.