Інструкція із застосування PROVENAL
Зміст інструкції
PROVENAL 250 ULS soft capsules
Sulodexide
Generic medicine
Read this leaflet carefully before taking this medicine as it contains
important information for you.
- Keep this leaflet. You may need to read it again.
- If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
- This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others, even if they have the same symptoms as you, as it could be harmful.
- If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist. See section 4.
Contents of this leaflet:
- 1. What Provenal is and what it is used for
- 2. What you need to know before you take Provenal
- 3. How to take Provenal
- 4. Possible side effects
- 5. How to store Provenal
- 6. Contents of the pack and other information
1. What is Provenal and what it is used for
The active ingredient contained in Provenal is Sulodexide, which belongs to the therapeutic category
of antithrombotics, heparins; this substance prevents the formation of blood clots in blood vessels (both
in arteries and veins).
Provenal is used to treat chronic venous ulcers.
2. What you need to know before you take Provenal
Do not take Provenal
- if you are allergic to sulodexide, heparin and heparanoids (medicines used to slow down or stop the blood clotting process) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
- if you suffer from bleeding disorders (diseases in which there is the presence of bleeding);
- if you have a predisposition to bleeding (haemorrhagic diathesis).
Warnings and precautions
Talk to your doctor or pharmacist before taking Provenal.
Tell your doctor if you are being treated with other anticoagulants (medicines that make the blood more
fluid) as they may excessively increase the effects of this medicine. In this
case, your doctor may consider it necessary to periodically check the parameters related to
blood coagulation.
If you are pregnant, tell your doctor because the use of Provenal is not recommended
(see section “Pregnancy and breastfeeding”).
Other medicines and Provenal
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take
any other medicines.
The simultaneous use of multiple drugs that make the blood more fluid, such as heparin or
oral anticoagulants, may excessively increase the effects of Provenal.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant, suspect or are planning a pregnancy, or if you are breastfeeding with
breast milk, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
As a precaution, you should not take this medicine if you are pregnant, even if studies
conducted on its toxicity to the fetus have not highlighted any risks.
Driving and operating machinery
This medicine does not interfere with the ability to drive vehicles and operate machinery.
Provenal contains sodium p-oxybenzoatesin the composition of the soft capsule shell.
These may cause allergic reactions (including delayed ones).
Provenal contains sodium
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per capsule, i.e. essentially
‘sodium-free’.
3. How to take Provenal
Take this medicine following the instructions of your doctor or pharmacist exactly as given.
If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
The recommended dose is 2 capsules per day, which you should take orally, preferably before
meals.
If you take more Provenal than you should
If you take more Provenal capsules than prescribed by your doctor, you may have an
increased risk of bleeding. In this case, inform your doctor immediately or go to the
nearest emergency room.
If you forget to take Provenal
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
If you stop taking Provenal
Take Provenal as prescribed by your doctor. Do not stop taking this medicine
without consulting them first.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
4. Possible side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
In rare cases, allergic reactions (sensitization) may occur, which can manifest with
skin rashes in various parts of the body; however, these manifestations usually disappear
quickly after stopping treatment. If this happens, your doctor will prescribe appropriate
therapy.
Occasionally, with the capsules, you may experience stomach and intestinal discomfort.
Reporting of side effects
If you get any side effects, even those not listed in this leaflet, please tell your doctor or
pharmacist. You can also report side effects directly through the website
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
By reporting side effects you can help provide more information on the
safety of this medicine.
5. How to store Provenal
This medicine does not require any particular storage conditions.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package and on the blister.
The expiry date refers to the last day of that month.
The expiry date refers to the product in intact packaging, correctly stored.
Do not dispose of any medicine in wastewater or household waste. Ask your pharmacist how
to eliminate medicines that you no longer use. This will help protect the environment.
6. Contents of the pack and other information
What Provenal contains
- The active ingredient is Sulodexide. One soft capsule contains 250 ULS of Sulodexide.
- The other ingredients are Sodium lauryl sulfate; Vegetable oil; Precipitated silica. Capsule shell composition: Gelatin; Glycerol; Ethyl p-hydroxybenzoate (E 215); Propyl p-hydroxybenzoate (E 217); Brown iron oxide (E 172); Yellow iron oxide (E 172).
Description of the appearance of Provenal and contents of the pack
Soft capsules for oral use.
Pack of 50 soft capsules in blisters.
Marketing authorisation holder and manufacturer
Marketing authorisation holder
Konpharma S.r.l.
Via Pietro della Valle 1
- 00193 - Roma
Manufacturer
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100 – 04011 Aprilia (LT).
- Країна реєстрації
- Лікарська формаSoft capsule, 250 ULS
- Код АТХB01AB11
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до PROVENALЛікарська форма: Injectable solution, 600 ULS/2 MLДіюча речовина: СулодексидВиробник: AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRLПотрібен рецептЛікарська форма: Injectable solution, 600 ULS/2 MLДіюча речовина: СулодексидВиробник: ALFASIGMA S.P.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Powder and solvent for intravenous infusion solution, 500 IUДіюча речовина: Антитромбин IIIВиробник: INSTITUTO GRIFOLS S.A.Потрібен рецепт
Аналоги PROVENAL в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог PROVENAL у Іспанія
Аналог PROVENAL у Польща
Аналог PROVENAL у Україна
Лікарі онлайн щодо PROVENAL
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на PROVENAL онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
PROVENAL потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у PROVENAL — Сулодексид. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
PROVENAL виробляється компанією KONPHARMA S.R.L.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування PROVENAL з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати PROVENAL у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Сулодексид) включають ANJIOFLUX, VESSEL, ANBINEX. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















