Інструкція із застосування BALFOLIK
MEDICINE NAME
BALFOLIC 400 micrograms tablets
Folic acid
Equivalent medicine
CATEGORY PHARMACOTHERAPEUTIC
Folic acid
INDICATIONS THERAPEUTIC
Primary prevention of neural tube defects in the unborn child in women of childbearing age who are
planning a pregnancy.
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active ingredient or to any of the excipients.
Patients with tumors.
PRECAUTIONS FOR USE
The following categories of patients must undergo a more thorough assessment,
before starting treatment with BALFOLIC, because their clinical condition may
require the administration of folic acid at dosages higher than those of BALFOLIC:
women in whom have already been observed, in one or more previous pregnancies (brought
to term or not) developmental defects of the neural tube;
women with a family history of neural tube developmental defects;
women undergoing treatment with antiepileptic drugs: carbamazepine or valproic acid;
women undergoing treatment with folic acid antagonists (methotrexate, sulfasalazine), (see
“Interactions”);
women with megaloblastic anemia due to folic acid deficiency.
BALFOLIC is not effective in preventing the onset of neural tube developmental defects if the
treatment is started after the fourth week of pregnancy.
Folic acid should not be administered alone to patients with pernicious anemia or other states
of vitamin B12 deficiency or to patients with megaloblastic anemia of unknown origin. In fact
folic acid can make the diagnosis of pernicious anemia more difficult because it reduces the
hematological manifestations of the disease, but is unable to counteract the progression
of its neurological complications. This can result in serious neurological damage before
the correct diagnosis is made.
It should be considered that in women who use folic acid antagonists, it is more appropriate
to administer folinic acid rather than higher doses of folic acid.
Concomitant use of BALFOLIC with phenobarbital, phenytoin or primidone is not recommended
(see “Interactions”).
INTERACTIONS
Inform your doctor or pharmacist if you have recently taken any other medicines, including
those available over the counter.
BALFOLIC may reduce plasma concentrations of phenobarbital, phenytoin and primidone
by increasing their metabolism. Consequently, concomitant use of BALFOLIC with
phenobarbital, phenytoin or primidone is not recommended (see “Precautions for use”). If it
is necessary to carry out joint treatment, careful monitoring of the
plasma concentration of these antiepileptics must be performed.
Methotrexate and sulfasalazine may decrease the activity of folic acid due to their
antagonist action.
Tea, including green tea, reduces the absorption of folic acid, so it is advisable to avoid taking
the medicine with tea.
SPECIAL WARNINGS
Pregnancy and breastfeeding
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
BALFOLIC is indicated for the prevention of neural tube developmental defects before and during
pregnancy.
Folic acid is excreted in breast milk.
Driving and operating machinery
There is no data available on the effects of the product on the ability to drive. However, this effect is
unlikely.
Important information about some excipients
BALFOLIC contains lactose, therefore patients with rare hereditary galactose intolerance, Lapp
lactase deficiency, or glucose/galactose malabsorption should not
take this medicine.
DOSE, MODE AND TIME OF ADMINISTRATION
1 tablet a day, from 1 month before to three months after conception.
The daily dosage may be doubled in cases of inadequate folate intake. The
product is administered orally, before meals.
This dosage is not adequate in the case where the woman has already had pregnancies with NTD (Neural Tube Defects) (see “Precautions for use”)
OVERDOSE
The risk of toxicity from folic acid is very low because folic acid is a water-soluble vitamin
and excess is eliminated in the urine. Only at high doses (15 mg/day) have
adverse effects including sleep disturbances, irritability, overexcitation, confusion been detected.
The doses of folic acid contained in BALFOLIC are very low; the risk of toxicity from
overdose is therefore remote.
In case of accidental ingestion/intake of an excessive dose of BALFOLIC, immediately
inform your doctor or go to the nearest hospital.
If you have any doubts about the use of BALFOLIC, consult your doctor or pharmacist.
UNDESIRABLE EFFECTS
Like all medicines, BALFOLIC can cause side effects, although not everyone will
experience them
Rarely, allergic reactions (erythema, itching, urticaria) have been reported.
Gastrointestinal disorders (nausea, abdominal discomfort, flatulence), irritability and insomnia have been
reported generally in association with higher doses of folic acid than those of
BALFOLIC.
Reporting of adverse reactions
If you experience any side effects, including those not listed in this leaflet,
contact your doctor or pharmacist. Adverse reactions can also be reported
directly through the national reporting system at
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Reporting adverse reactions helps
to provide more information on the safety of this medicine.
EXPIRY DATE AND STORAGE
Expiry date: see the expiry date printed on the packaging.
The expiry date refers to the product intact, correctly stored.
Caution: do not use the medicine after the expiry date printed on the packaging.
Store at a temperature not exceeding 30°C
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your
pharmacist how to dispose of medicines you no longer use. This will help protect
the environment.
Keep BALFOLIC out of the sight and reach of children.
COMPOSITION
Each tablet contains:
Folic acid 400 mcg
Excipients: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Sodium carboxymethylamide A, Magnesium
stearate
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENT
400 micrograms tablets - 120 tablets for oral use
TITULAR OF THE MARKETING AUTHORISATION
Laboratori Baldacci SpA - Via San Michele degli Scalzi 73 – 56124 PISA
PRODUCER
Laboratori Baldacci SpA - Via San Michele degli Scalzi 73 – 56124 PISA
R'AIF:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаCoated tablet, 400 MICROGRAMMI
- Код АТХB03BB01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до BALFOLIKЛікарська форма: Coated tablet, 5 MGДіюча речовина: Фолиевая кислотаВиробник: ARISTO PHARMA GMBHПотрібен рецептЛікарська форма: Tablet, 5 MGДіюча речовина: Фолиевая кислотаВиробник: EG S.P.A.Потрібен рецептЛікарська форма: Coated tablet, 5 MGДіюча речовина: Фолиевая кислотаВиробник: S.F. GROUP S.R.L.Потрібен рецепт
Аналоги BALFOLIK в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог BALFOLIK у Іспанія
Аналог BALFOLIK у Польща
Аналог BALFOLIK у Україна
Лікарі онлайн щодо BALFOLIK
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на BALFOLIK онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Польщі.
Часті запитання
BALFOLIK потребує рецепта в Італія. Ви можете обговорити з лікарем онлайн, чи підходить цей лікарський засіб для вашої ситуації.
Діюча речовина у BALFOLIK — Фолиевая кислота. Це допомагає визначити препарати з тим самим складом, але під іншими торговими назвами.
BALFOLIK виробляється компанією LABORATORI BALDACCI S.P.A.. Назва бренду та упаковка можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Лікарі, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність застосування BALFOLIK з урахуванням вашого стану та місцевих правил. Ви можете записатися на онлайн-консультацію, щоб обговорити симптоми та можливі подальші кроки.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати BALFOLIK у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тією самою діючою речовиною (Фолиевая кислота) включають AKIDO FOLIKO ARISTO, AKIDO FOLIKO EG, AKIDO FOLIKO SF. Вони можуть відрізнятися торговою назвою або формою випуску, але містять той самий терапевтичний компонент. Перед зміною або початком прийому нового препарату варто проконсультуватися з лікарем.
















