ІРУКСОЛ 1.2 IU/g Мазь

1. Що таке препарат ІРОКСОЛ МОНО і для чого його застосовують

Препарат ІРОКСОЛ МОНО містить активну речовину коллагеназу - клостридіопептидазу А і супутні протеази. Коллагеназа є протеолітичним ферментом, який викликає розклад колагенових волокон.
Коллагеназа, що міститься в препараті, і інші протеази усувають всі білкові елементи з рани, внаслідок чого прискорюють процес очищення рани.
Показання
Ферментативне очищення ран (вузьких і обмежених опіків) від мертвих тканин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ІРОКСОЛ МОНО

Коли не застосовувати препарат ІРОКСОЛ МОНО

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• на розлеглі опіки.

Осторожності і заходи обережності

У разі опіків мазь слід застосовувати на не більше 10% поверхні тіла після попередньої консультації зі спеціалістом з лікування опіків
Необхідно уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками.
У пацієнтів з цукровим діабетом суха гангрена повинна бути зволожена з обережністю, щоб уникнути утворення гангрени з мокрим вмістом.
Якщо зменшення мертвих тканин не відбувається протягом 14 днів, необхідно звернутися до лікаря для зміни методу лікування.

Препарат ІРОКСОЛ МОНО і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат ІРОКСОЛ МОНО одночасно з дезінфікуючими засобами, детергентами, що містять важкі метали, і мильними засобами, оскільки вони знижують активність коллагенази.
Не слід застосовувати під час лікування препаратом ІРОКСОЛ МОНО місцево інших препаратів, особливо антибіотиків тиотрицину, граміцидину і тетрацикліну, оскільки вони можуть впливати на активність коллагенази.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат ІРОКСОЛ МОНО може бути застосований у першому триместрі вагітності тільки у тому випадку, якщо на думку лікаря це абсолютно необхідно.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час застосування препарату ІРОКСОЛ МОНО можна керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат ІРОКСОЛ МОНО

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Для досягнення найкращого результату лікування ран препаратом ІРОКСОЛ МОНО необхідно забезпечити відповідну вологість у межах рани.
Сухі рани слід зволожити розчином фізіологічної солі (0,9% розчин хлориду натрію) або іншим розчином, добре переносимим тканинами.
Сухі і покриті твердим струпом рани повинні бути спочатку зволожені за допомогою зволожуючого пов'язання.
Якщо рани інфіковані, лікар застосує відповідний антибіотик (як хлорамфенікол, неоміцин, фраміцетин, бацитрацин, гентаміцин, поліміксин Б, макроліди - наприклад, еритроміцин, кліндаміцин - мупіроцин, сульфадіазин, фузидова кислота - натрієва сіль або клотримазол).
Необхідно нанести 2 мм шар препарату на пов'язання або безпосередньо на відповідально підготовану (див. вище) зволожену поверхню рани один раз на добу. Необхідно забезпечити доступ до поверхні рани.
Не слід застосовувати надмірної кількості препарату на рану, оскільки це не прискорює процес загоєння рани.
Для уникнення подразнення країв рани і здорової шкіри повинні бути захищені від дії препарату.
Пов'язання слід змінювати один раз на добу.
У разі порушень кровообігу, трофічних виразок діабетичного походження або неврологічного походження, лікар застосує відповідне лікування. Не доведено, щоб препарат ІРОКСОЛ МОНО був ефективним у разі лікування виразок при захворюваннях вен нижніх кінцівок.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ІРОКСОЛ МОНО

У разі прийому препарату необхідно усунути його з шлунково-кишкового тракту (наприклад, шляхом викликання блювоти, промивання шлунка) .

Пропуск застосування препарату ІРОКСОЛ МОНО

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеного застосування мазі.
Якщо пропущено кілька доз, необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, і слідувати його рекомендаціям.

Переривання застосування препарату ІРОКСОЛ МОНО

Лікування препаратом ІРОКСОЛ МОНО може бути перервано тільки за вказівкою лікаря.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Препарат ІРОКСОЛ МОНО зазвичай добре переноситься.
Можуть виникнути місцеві реакції, як біль, свербіж, печіння, червоність. У разі посилення реакцій необхідно перервати застосування препарату і звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату ІРОКСОЛ МОНО можуть виникнути інші небажані дії. У разі виникнення інших симптомів небажаних дій, не перелічених у цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про них лікаря.
Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські, 181С,
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Здійснення повідомлень про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ІРОКСОЛ МОНО

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, у сухому місці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і тубі. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат ІРОКСОЛ МОНО

• Активними речовинами препарату є коллагеназа Н (0,52 мг - 3,75 мг) з активністю клостридіопептидази А не менше 1,2 од, та не менше 0,24 од супутніх протеаз.
• Інші компоненти: рідка парафін, біла вазелін

Як виглядає препарат ІРОКСОЛ МОНО і що містить упаковка

Туба в картонній пачці. Препарат ІРОКСОЛ МОНО доступний в упаковках, що містять 20 або 30 г мазі.

Відповідальний суб'єкт

Smith & Nephew GmbH
Фрізенвег, 30
22763 Гамбург
Німеччина

Виробник

Nordmark Pharma GmbH
Піннауалле, 4
Д-25436 Утерзен
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Smith & Nephew ТОВ
вул. Османська, 12
02-823 Варшава
Тел. 22 360 41 20
Факс. 22 360 41 21

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: