Інупрін

1. Що таке препарат і для чого його застосовують

Препарат містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Показаннями до застосування препарату є:

• Поміч у осіб з ослабленою імунною системою у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
• Лікування герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Препарат можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу. Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат:

• Якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набуханням і червоним кольором шкіри або також у великих суглобах відбувається вивільнення рідини).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі. Препарат може тимчасово підвищувати рівень сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок.
• Якщо в пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом.
• Якщо лікування триває 3 місяці та довше, лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набухання обличчя, губ, горла або язика. У такому разі необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям у віці до 1 року.

Препарат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом:

• препарати, які застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, які підвищують вивільнення сечової кислоти, включаючи діуретики, наприклад фуросемід, торасемід, к_was етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, які гальмують функцію імунної системи, так звані імунодепресивні препарати, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті;
• препарати, які застосовуються для лікування СНІДу (азидотимідин). У вищезгаданих випадках лікар може вирішити про необхідність застосування препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користі від застосування препарату можливий ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо виникнуть головний біль, головокружіння або відчуття сонливості, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Див. також пункт 4.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 8 таблетках, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза визначається на основі маси тіла пацієнта. Добова доза повинна бути розділена на рівні одноразові дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 8 таблеток (4г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти у віці понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, яка приймається в кількох розділених дозах.
Для дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується приймати препарат у вигляді сиропу.
Спосіб прийому
Препарат слід приймати перорально. Таблетку слід запити достатньою кількістю рідини, найкраще водою.
У разі труднощів з ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату таблетки можна розчавити та розчинити у невеликій кількості рідини.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом препарату слід продовжувати ще 1-2 дні.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату

Наразі не реєструвалися випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату

У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це пам'ятаєте, що наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату

У разі переривання лікування очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Кожен препарат може викликати алергічну реакцію, однак важкі алергічні реакції після прийому препарату виникають дуже рідко.
Необхідно припинити прийом препарату та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Раптово виниклий свистячий дихання,
• Труднощі з диханням,
• Набухання повік, обличчя або губ;
• Висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло). Можуть виникнути наступні побічні ефекти: Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
• Повышення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(виникають не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• Повышення активності ферментів печінки, підвищення рівня азотистих речовин в крові,
• Нудота з блювотою або без,
• Дискомфорт у верхній частині живота,
• Свербіж шкіри,
• Висип на шкірі (як єдиний симптом),
• Головний біль,
• Головокружіння,
• Змучення або погане самопочуття,
• Біль у суглобах.

Не дуже часто(виникають не частіше, ніж у 1 з 100 осіб)

• Діарея,
• Запор,
• Нервозність,
• Сонливість або труднощі з засипанням (безсоння),
• Повышення об'єму сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• Набухання судин (важка алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя, губ, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням та диханням), алергічна реакція, кропив'янка, анафілактична реакція (раптова, загрозлива життю алергічна реакція, яка охоплює все тіло);
• Головокружіння
• Червоність шкіри (еритема);
• Біль у верхній частині живота.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел. + 48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, полівінілпіролідон К90, стеарин магнію.

Як виглядає препарат та що містить пакування

Таблетки мають циліндричну форму, обидві сторони опуклі, білі.
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий по 10 таблеток, розміщений у паперовій коробці.
Пакування містить 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Solinea Сп. з о.о. Сп. К.
Єлизувка 65
21-003 Цецерзин
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
e-mail [email protected]

Виробник

Mako Pharma Сп. з о.о.
вул. КOLEЙОВА 231А
05-092 Дзеканув Польський
Тел. 22 256 86 82
e-mail [email protected]
Medicofarma С.А.
вул. Тарнобжезька 13
26-613 Радом
Польща
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: 18.03.2022