INFECTOSCAB 50 mg /G Крем

Зміст інструкції

1. Упаковка до прикріплення: інформація для користувача
2. INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   1. Зміст упаковки
3. Що таке INFECTOSCAB 5% КРЕМ і для чого його застосовують
4. Інформація, важлива перед застосуванням препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   1. Коли не застосовувати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Діти до 23 місяців
   4. Препарат INFECTOSCAB та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
5. Як застосовувати INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   1. Застосування більшої кількості препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ, ніж рекомендовано
   2. Пропуск застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   3. Перерване застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ
   2. Як виглядає препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ і що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   5. Дата останньої актуалізації упаковки: 22.09.2021

Упаковка до прикріплення: інформація для користувача

INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Перметрин ( Permethrinum)
50 мг/г, крем
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію
для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке INFECTOSCAB 5% КРЕМ і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ
• 3. Як застосовувати INFECTOSCAB 5% КРЕМ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке INFECTOSCAB 5% КРЕМ і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату INFECTOSCAB є перметрин.
Перметрин належить до групи препаратів, званих піретроїдами, які є засобами проти паразитів.
INFECTOSCAB 5% КРЕМ застосовується для лікування свербежу (свербежу, викликаного кліщами свербежного кліща).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Коли не застосовувати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ

• якщо пацієнт має алергію на перметрин, інші речовини групи піретроїдів або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6)

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату INFECTOSCAB необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• У разі лікування дітей молодше 2 років - див. нижче в пункті «Діти до 23 місяців».
• Якщо пацієнт знає, що має алергію на хризантеми або інші рослини родини астрових, може застосовувати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ тільки після обговорення цього з лікарем. Загроза: Виключно для застосування на шкіру! Не ковтати цей препарат.

Уникати контакту з очима або слизовими оболонками (в носі або горлі, області геніталій) або відкритими ранами.
INFECTOSCAB шкідливий для всіх видів комах та водних організмів, наприклад, риб. Необхідно уникати потрапляння INFECTOSCAB 5% у акваріуми або тераріуми.
Особам, які наносять INFECTOSCAB 5% КРЕМ, рекомендується носити одноразові рукавички.
INFECTOSCAB може посилювати симптоми астми або екземи.

Діти до 23 місяців

pal-scab-pl-16-0
Необхідно уникати застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ у новонароджених та немовлятах молодше 2 місяців,
якщо не вирішить так лікар. Не мається достатнього досвіду застосування у немовлят та малих дітей. Лікування дітей до 23 місяців повинно проводитися виключно під суворим медичним наглядом.

Препарат INFECTOSCAB та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дані, отримані з обмеженої кількості застосування перметрину у жінок під час вагітності, не свідчать про
шкідливий вплив. Однак для дотримання обережності не слід застосовувати INFECTOSCAB під час вагітності,
хіба що лікар рекомендуватиме застосування.
Перметрин, активна речовина препарату INFECTOSCAB, може проникати до грудного молока. З причин
безпеки пацієнтки не повинні годувати грудьми протягом п'яти днів після закінчення застосування препарату
INFECTOSCAB.
INFECTOSCAB 5% КРЕМ містить парафіни. Ці допоміжні речовини в кремі можуть зменшувати
ефективність і тим самим ненадійність продуктів з латексу (наприклад, презервативів, внутрішньоматкових
спіралей) під час застосування в той самий час.
INFECTOSCAB містить цетостеариловий спирт та сорбінову кислоту, які можуть викликати місцеве
підrážнення шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Обережно нанести на шкіру тонкий шар крему (див. «Спосіб застосування препарату INFECTOSCAB 5%
КРЕМ»).
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Нанести до 30 г крему (що відповідає 1 тубі 30 г або 1/2 туби 60 г)
Діти 6-12 років:
Нанести до 15 г крему (що відповідає 1/2 туби 30 г або 1/4 туби 60 г)
Діти 2 місяці - 5 років:
Нанести до 7,5 г крему (що відповідає 1/4 туби 30 г або 1/8 туби 60 г)
Новонароджені та немовлята молодше 2 місяців
Є лише обмежена кількість даних щодо застосування у цій віковій групі, і не можна рекомендувати дозу (див. також
пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Вище вказане дозування слід розглядати лише як рекомендацію. Дозу препарату слід коригувати
відповідно до показань і поверхні тіла (наприклад, у деяких дорослих пацієнтів може бути необхідне застосування
більшої кількості крему).
Спосіб застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ
INFECTOSCAB призначено виключно для застосування на шкіру.
pal-scab-pl-16-0
Під час застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ необхідно обережно уникати потрапляння крему до
очей або на слизові оболонки (до носа або горла, геніталій) або відкритих ран. У разі контакту з очима або
слизовою оболонкою необхідно промити місця контакту водою.
У дорослих крем слід наносити рівномірно на все тіло, включаючи шию, руки та поверхню стоп. Нанесення
крему на обличчя та голову не є необхідним, якщо ці місця також були атаковані кліщами свербежного кліща.
Під час нанесення крему необхідно звернути особливу увагу на місця між пальцями рук і ніг (також під нігтями
рук і ніг) та на шкіру на зап'ястках, ліктях, під пахами, області геніталій та сідницях.
Діти:
Крем слід наносити рівномірно на все тіло, включаючи внутрішні частини рук, поверхню стоп, шию, обличчя,
вуха та волосисту шкіру голови. Не слід наносити крем на шкіру навколо рота (оскільки дитина може
злизати крем) та навколо очей.
Необхідно захистити дітей від злизування крему з рук. У разі необхідності діти повинні носити рукавички. Не мається
достатнього досвіду застосування у немовлят та малих дітей. Лікування дітей до 23 місяців повинно проводитися
під суворим медичним наглядом.
Особи похилого віку:
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) крем слід застосовувати так само, як у дорослих, але також слід
наносити крем на обличчя, вуха та волосисту шкіру голови. Необхідно обережно уникати нанесення крему на
шкіру навколо очей.
Як довго слід застосовувати препарат INFECTOSCAB
Зазвичай достатньо однієї аплікації препарату INFECTOSCAB.
Крем слід залишити на шкірі протягом щонайменше 8 годин, наприклад, на ніч. Для ефективного лікування
необхідно уникати ванн протягом цього часу. Якщо протягом цих восьми годин пацієнт вимив руки, крем
слід наносити знову на руки та зап'ястка. Те саме стосується інших місць, які підлягають лікуванню кремом
(сідниці, область геніталій).
Після закінчення щонайменше восьми годин необхідно прийняти душ або вимити шкіру водою та мильним
розчином.
Одна аплікація крему зазвичай достатня для успішного закінчення лікування, якщо дотримуються вище
зазначені рекомендації. Однак у разі тривалого або повторного інфекційного захворювання може бути
необхідне повторне лікування через 14 днів.
Додаткові заходи обережності
Особи, які мають контакт з хворим, особливо члени родини або партнери, повинні якнайшвидше
сконсультуватися з лікарем, який вирішить про необхідність початку лікування. Якщо інфіковані особи не
почнуть лікування швидко, існує небезпека, що вони можуть повторно інфікувати інших.
Крім того, необхідно:

• Стригти коротко і чистити нігті рук.
• Змінювати одяг, постіль та рушники щоденно протягом 14 днів і прати їх у температурі щонайменше 60°C.
• Зберігати речі, які не підлягають пранню (наприклад, верхній одяг), протягом кількох днів у закритій пластиковій торбі.
• Тщательно пропилювати килими та обивку меблів.

У разі відчуття, що дія препарату INFECTOSCAB надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

Застосування більшої кількості препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ, ніж рекомендовано

У разі зовнішнього застосування препарату можна не боятися передозування.
Однак у разі випадкового або умисного ковтання крему необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря, який
вирішить про подальші дії.
pal-scab-pl-16-0

Пропуск застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Крем слід застосовувати якнайшвидше, щоб компенсувати пропущену дозу.

Перерване застосування препарату INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Зазвичай достатньо однієї аплікації препарату INFECTOSCAB. Однак якщо лікар рекомендував повторне
нанесення крему, необхідно слідувати цій рекомендації. В іншому разі не буде досягнуто повного одужання.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення важкої реакції надчутливості необхідно негайно звернутися до лікаря!
У такому разі ніколи не слід знову застосовувати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ.
Часті: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 осіб
Свербіж (свербеж), червоність шкіри або порушення чуття шкіри (парестезії), такі як оніміння, поколювання,
пекуча шкіра, а також сухість шкіри є частими побічними ефектами. Однак ці симптоми можуть виникати
внаслідок самої хвороби. У разі сухості шкіри рекомендується застосовувати засоби для зволоження та олійні
розчини для ванн. Свербіж і висип (висип після свербежу) можуть тривати до чотирьох тижнів після закінчення
лікування. Це викликано реакцією на мертвих кліщів свербежного кліща. У разі відчуття, що хвороба триває після
застосування препарату INFECTOSCAB, перед повторним застосуванням препарату необхідно звернутися до
лікаря.
Рідкі: можуть виникати не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб
Рідко може виникати головний біль.
Дуже рідкі: можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 осіб
Дуже рідко у зв'язку з застосуванням препарату INFECTOSCAB виникали пошкодження шкіри (подряпини
епідермісу), запалення волосяних фолікулів (запалення лімфатичних вузлів волосяних фолікулів) та
зменшення пігментації шкіри.
Дуже рідко особи, чутливі або надчутливі, повідомляли про труднощі з диханням під час застосування
речовин групи піретроїдів.
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Крім вище перелічених симптомів, можуть виникати шкірні симптоми нетолерантності (контактні алергічні
реакції), які проявляються як свербіж, червоність, пухирці або кропив'янка. Ці зміни можуть поширюватися
поза зону лікування. Також можуть виникати нудоти. Виникнення блювоти не було спостережено після
застосування препарату INFECTOSCAB, однак відомі випадки їх виникнення у зв'язку з застосуванням інших
препаратів, які містять перметрин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна
пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування
препарату.
pal-scab-pl-16-0

5. Як зберігати препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (EXP). Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Туба з препаратом повинна бути зберігата щільно закритою.
Після першого відкриття туби препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ можна застосовувати протягом 12 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ

Активною речовиною є перметрин.
1 г крему містить 50 мг перметрину.
Інші складові: цетостеариловий спирт, емульгатор (тип А), рідка парафін, біла вазелін, сорбінова кислота, очищена
вода.

Як виглядає препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ і що містить упаковка

Препарат INFECTOSCAB 5% КРЕМ є м'яким, білим кремом.
INFECTOSCAB 5% КРЕМ випускається в упаковках по 30 г і 60 г.

Відповідальний суб'єкт та виробник

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
D-64646 Heppenheim
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
SOLPHARM ТОВ
вул. Закатек, 1
м. Маркі, 05-270
телефон: +48 22 616 28 08

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Infectoperm 5% Creme
Австрія, Польща, Словаччина, Словенія, Угорщина: Infectoscab 5% крем
Чехія: Infectoscab 50 мг/г крем

Дата останньої актуалізації упаковки: 22.09.2021

pal-scab-pl-16-0