Ібупрофен Др. Макс Пгарма

1. Що таке препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і для чого він призначений

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма належить до групи препаратів, званих НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати), які мають жарознижуючу (протизапальну), болезаспокійливу і протизапальну дію.
Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма застосовується для короткочасного симптоматичного лікування болю середньої інтенсивності, такого як головний біль, включаючи мігренозний головний біль, біль у спині, зубний біль, менструальний біль, післяопераційний біль, біль у м'язах і суглобах, що супроводжує грип, у симптоматичному лікуванні ушкоджень м'яких тканин, таких як розтягнення і перенапруження м'язів, а також при лихоманці.
Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма призначений для лікування дорослих і молоді з масою тіла 40 кг і більше (у віці понад 12 років).
Якщо через 3 дні при лихоманці і через 5 днів при болі у дорослих, а також через 3 дні лікування у молоді не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма

Коли не застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта відбулися алергічні реакції, такі як астма, катар, кропив'янка або набряк губ, обличчя, язика або горла, після прийому препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші болезаспокійливі і протизапальні препарати (НПЗП),
• якщо у пацієнта відбулося перфорування або кровотеча з шлунка або тонкого кишечника (дуоденуму) у зв'язку з попереднім застосуванням болезаспокійливих і протизапальних препаратів (НПЗП),
• якщо у пацієнта є виразка або кровотеча з шлунка або тонкого кишечника (дуоденуму) або якщо у пацієнта відбулися два або більше таких епізодів в минулому,
• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки, нирок або серця,
• якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності,
• якщо у пацієнта є тяжке зневоднення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
• якщо у пацієнта є активне кровотеча (у тому числі в мозку).

Остережності і заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма, слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо у пацієнта є хронічні запальні захворювання кишечника, такі як виразковий коліт (виразкове запалення товстої кишки), хвороба Крона, ці захворювання можуть загостритися. Якщо пацієнт страждає на захворювання кишечника, препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки це може збільшити ризик виникнення кровотеч і інших ускладнень з боку кишечника. Пацієнти з виразковим захворюванням шлунка або дуоденуму підлягають підвищеному ризику кровотечі з боку кишечника.
• якщо у пацієнта є астма, ризик виникнення бронхоспазму (конвульсивного звуження бронхів) може збільшитися.
• якщо пацієнт приймає препарати, що впливають на механізм згортання крові, препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма або інші препарати цієї групи можуть збільшувати тривалість кровотечі або призводити до виразок.
• якщо у пацієнта є кATAR сенний, поліпози носа або хронічне захворювання дихальної системи, ризик виникнення алергічної реакції може збільшитися.
• якщо у пацієнта є захворювання нирок, препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма слід застосовувати з обережністю і завжди у найменшій ефективній дозі, оскільки препарати цієї групи можуть порушувати функцію нирок. Такі самі заходи обережності застосовуються у разі захворювань печінки.
• якщо у пацієнта є інфекція - див. пункт «Інфекції» нижче.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується з підвищенням дози та у осіб похилого віку. Тому необхідно починати лікування з найменшої можливої дози і продовжувати лікування протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Виразки, перфорації і кровотечі з шлунка або кишечника
Інколи під час лікування може виникнути кровотеча з боку кишечника, виразка або перфорация. У разі спостереження будь-яких нетипових проблем з боку кишечника слід негайно звернутися до лікаря.
Алергічні реакції
У зв'язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі алергічні реакції, такі як лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відшарування епідермісу, реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та гостра загальна кропив'янка (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який з симптомів, пов'язаних з цими тяжкими алергічними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно відмінити препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і звернутися за медичною допомогою.
Вплив на серце і мозок
Протизапальні і (або) болезаспокійливі препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перш ніж застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має порушення функції серця, включаючи ниркову недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або переніс інфаркт міокарда, операцію коронарного шунтування, захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах або ступнях через вузькі або блоковані артерії) або будь-який інсульт (у тому числі «міні-інсульт» або транзиторна ішемічна атака (анг. transient ischaemic attack, ТІА)).
• пацієнт має високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або в родині є людина з захворюванням серця або інсультом, або якщо пацієнт є палочником.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (набряк судин), біль у грудній клітці.
У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід негайно відмінити препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і негайно звернутися до лікаря або медичної служби.

Діти і молодь

У зневоднених дітей і молоді існує ризик порушення функції нирок.
Через велику кількість активної речовини, препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма не призначений для дітей у віці до 12 років і молоді з масою тіла менше 40 кг.

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма може впливати на дію деяких інших препаратів або інші препарати можуть впливати на його дію. Наприклад:

• ацетилсаліцилова кислота - може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів
• інші НПЗП (в тому числі інгібітори ЦОГ-2), можуть збільшувати ризик кровотечі з боку кишечника і виразок
• антитромботичні препарати (наприклад, варфарин) - ібупрофен може посилювати дію цих препаратів
• метотрексат (застосовується у лікуванні пухлин і автоімунних захворювань) - ібупрофен може впливати на його виведення
• літій (застосовується у лікуванні депресії і манії) та фенітоїн (застосовується у профілактиці нападів епілепсії) - ібупрофен може збільшувати їх концентрацію у крові
• глікозиди серця (наприклад, дигоксин) - ібупрофен може збільшувати їх концентрацію у крові і посилювати ниркову недостатність
• діуретики (мочогінні препарати) - можуть посилювати побічні ефекти ібупрофену, ібупрофен може зменшувати дію цих препаратів
• препарати, що знижують високий тиск, (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецептора ангіотензину II, такі як лозартан) - ібупрофен може зменшувати дію цих препаратів
• холестирамін (застосовується у лікуванні високого рівня холестерину) - одночасне застосування з ібупрофеном може зменшувати всмоктування ібупрофену у кишечнику
• аміноглікозиди (препарати проти деяких типів бактерій) - виведення аміноглікозидів може бути подовжено, а ібупрофен може збільшувати їх токсичність
• препарати, що перешкоджають згортанню крові (застосовуються для профілактики згортання крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, тиклопідін) і СІЗН (препарати проти депресії), такі як пароксетин, сертралін, циталопрам - можуть збільшувати ризик кровотечі з боку кишечника
• циклоспорин і такролімус (застосовуються у імунносупресії після трансплантації органів) - ібупрофен може збільшувати ризик нефротоксичності
• зидовудин (застосовується у лікуванні пацієнтів з ВІЛ) - ібупрофен може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів
• міфепристон (застосовується для переривання вагітності) - ібупрофен може зменшувати його ефективність
• пробенецид або сульфінпіразон (застосовуються у лікуванні подагри) - ібупрофен може зменшувати дію цих препаратів
• антібіотики хінолонові (препарати проти деяких типів бактерій) - ризик виникнення судом може бути збільшено
• похідні сульфонілмочевини (застосовуються у лікуванні цукрового діабету 2 типу) - ібупрофен може посилювати дію цих препаратів. При одночасному застосуванні цих препаратів рідко спостерігалися випадки гіпоглікемії (низької концентрації цукру у крові).
• кортикостероїди (препарати, що застосовуються при запальних станах) - можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів з боку кишечника (виразка або кровотеча з боку кишечника)
• вориконазол і флуконазол (тип препаратів проти грибкових інфекцій) - одночасне застосування може збільшувати експозицію до ібупрофену
• фітопрепарат мілорzęбу двоклапового Gingko biloba - може збільшувати ризик кровотечі.

Деякі інші препарати також можуть впливати на лікування препаратом Ібупрофен Др. Макс Фарма або інші препарати можуть мати вплив на препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма. Тому перед застосуванням препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма з іншими препаратами завжди слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і алкоголь

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки він може посилювати можливі побічні ефекти ібупрофену, особливо ті, що пов'язані з шлунком, кишківником або центральною нервовою системою.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженій дитині. Він також може впливати на схильність до кровотечі у пацієнтки і її дитини та спричиняти затримку або подовження періоду пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма, якщо лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідно в цей період або під час спроб вагітності, слід застосовувати найменшу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20 тижня вагітності, препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитині, якщо його приймати тривалий час - це може призвести до низького рівня околоплідних вод (олігогідрамніозу) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування необхідно протягом тривалого періоду, лікар може порекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Тривале лікування не рекомендується у жінок, які годують грудьми. Ібупрофен і його метаболіти проникають у грудне молоко у дуже малих кількостях і зазвичай не потрібно переривати годування грудьми, якщо ібупрофен застосовується у рекомендованій дозі і протягом можливо найкоротшого часу.
Фертильність
Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Це порушення є оборотнім після відміни препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо під час застосування препарату виникнуть головокружіння, сонливість, втома, порушення зору або інші симптоми з боку центральної нервової системи, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Це особливо стосується застосування препарату у поєднанні з алкоголем.

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Виключно для короткочасного застосування.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. У разі інфекції слід негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми (такі як лихоманка і біль) тривають або посилюються (див. пункт 2).

Дорослі і молодь з масою тіла 40 кг і більше (у віці понад 12 років)

Рекомендована доза для лікування гострого болю або лихоманки становить 1 таблетка (400 мг) як одноразова доза або до 3 разів на добу, за необхідності, з інтервалом 4-6 годин між дозами.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (1200 мг).
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку (після 65 років).
Якщо у дорослих застосування цього препарату необхідно протягом більше 3 днів при лихоманці або 5 днів при болі, або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у молоді застосування цього препарату необхідно протягом більше 3 днів або якщо симптоми посилюються, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей і молоді

Препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма не призначений для дітей у віці до 12 років і молоді з масою тіла менше 40 кг. Для цієї групи доступні інші форми і дози ібупрофену.
Спосіб застосування
Таблетку препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма слід ковтати цілою, запивючи великою кількістю води. Не слід жувати, ділити чи розбивати таблетки, щоб уникнути дискомфорту в роті або подразнення горла.
Швидший початок дії можна досягти, приймаючи дозу на пустий шлунок. Пацієнти з чутливим шлунком повинні приймати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма з їжею.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма

У разі прийому більшої кількості препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма, ніж рекомендована, або у разі випадкового прийому цього препарату дітьми, слід завжди звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати думку про ризик і пораду, які дії слід вчинити.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути з кров'ю), біль у голові, дзвін у вухах, запаморочення і тремор очних яблук. У разі великих доз спостерігалися сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низька концентрація калію у крові, відчуття холоду і проблеми з диханням. Інші симптоми передозування включають летаргію або сухість у роті. У разі важкої передозування може виникнути ниркова недостатність і ушкодження печінки.

Пропуск застосування дози препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма, такі самі, як і у випадку з іншими ністероїдними протизапальними препаратами.
Якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів, слід негайно припинити застосування препарату Ібупрофен Др. Макс Фарма і звернутися за медичною допомогою (див. пункт 2):

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі висипки можуть передувати лихоманці і симптомам, подібним на грип (лущення шкіри, багатогранний висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відшарування епідермісу), дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів),
• червона, лущива, розлога висипка з вузлами під шкірою і пухирями, розташовані головним чином на складках шкіри, тулубі і верхніх кінцівках з супутньою лихоманкою на початку лікування (гостра загальна кропив'янка), частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних),
• може виникнути тяжка алергічна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипку шкіри, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів і збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування ібупрофену, в порядку від найбільш часто зустрічаються:
Часто(можуть стосуватися до 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, блювота, діарея, запор, метеоризм, диспепсія, біль у животі, кровотеча з боку кишечника (чорний кал або блювота з кров'ю)
• чувство головокружіння або втоми
• біль у голові
• висипка шкіри

Незbyt часто(можуть стосуватися до 1 з 100 пацієнтів):

• різні форми порушення функції нирок, такі як запалення нирок, нирковий синдром (комплекс симптомів захворювання нирок) і ниркова недостатність
• катар (риніт)
• гастрит
• виразка шлунка або кишківника, діра в стінці кишечника
• виразки в роті
• гастрит, жовтяниця, порушення функції печінки
• диспное, бронхіальна астма, бронхоспазм
• чувство оніміння
• труднощі з засипанням
• чувство сонливості
• чувство неспокою
• кропив'янка, свербіж, плямисте кровотеча (плямисте кровотеча в шкірі)
• набряк судин (набряк, що виникає в різних частинах тіла, таких як підшкірна клітковина обличчя, слизові оболонки дихальної і харчової систем, що викликає проблеми в ураженій ділянці)
• чутливість шкіри до світла
• погане або порушення зору (дисопія)
• порушення слуху, дзвін у вухах (тинітус)
• порушення рівноваги

Рідко(можуть стосуватися до 1 з 1 000 пацієнтів):

• асептичне запалення оболонки мозку і спинного мозку (асептичне менінгіт)
• чувство депресії або дезорієнтації
• запалення зорового нерва, токсична нейропатія зорового нерва (ушкодження зорового нерва)
• набряк

Бардzo рідко(можуть стосуватися до 1 з 10 000 пацієнтів):

• панкреатит
• ниркова недостатність
• серцева недостатність
• інфаркт міокарда
• гіпертонія
• тяжке ушкодження нирок (некроз ниркових пірамід), особливо при тривалому застосуванні
• тяжкі форми алергічних реакцій
• тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, диспное, тахікардія, гіпотонія (анafilаксія або важкий шок)
• зміни в морфології крові - перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, подібні на грип, відчуття великої втоми, носова кровотеча і синяки

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• загострення хвороби Крона або виразкового коліту
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У разі виникнення важких реакцій, таких як набряк обличчя або диспное, порушення зору або чорний кал, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.
Препарати, такі як препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (заводу серцевого м'яза) або інсульту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]), веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Кожна покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, повідон, кукурудзяна крохмаль, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію (Е 470). Покриття таблетки:гідроксипропілцелюлоза (Е 463), гіпромелоза 2910/3 (Е 464), гіпромелоза 2910/6 (Е 464), макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Ібупрофен Др. Макс Фарма і що містить упаковка

Білі покриті таблетки у формі капсули, гладкі з обох сторін, розміром близько 16,7 х 7,8 мм, у паперовій пачці.
Величини упаковок: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48 і 50 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Суб'єкт відповідальності і виробник/імпортер

Суб'єкт відповідальності:

Др. Макс Фарма с.р.о.
На Флоренці 2116/15
Нове Місто
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Медіс Інтернешнл а.с.
Промислова 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:

Ібупрофен Др. Макс Фарма
Польща:
Ібупрофен Др. Макс Фарма
Словаччина:
Ібупрофен Др. Макс Фарма 400 мг покриті таблетки
Румунія:
Ібупрофен Др. Макс 400 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2024