Ібуфен Йуніор

1. Що таке лікарський засіб Ібуфен Джуніор і для чого його використовують

Як діє лікарський засіб

Ібуфен Джуніор належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Лікарський засіб має анальгетичну, жарознижуючу і протизапальну дію.

Для чого використовують Ібуфен Джуніор

Лікарський засіб призначений для використання у дітей і дорослих у наступних випадках:

• Болі різного походження від легкого до помірного:
• головні болі (в тому числі мігрені);
• болі зубів;
• м'язові, суглобові і кісткові болі;
• болі після травм;
• невралгії;
• болі, що супроводжують застуду і грип;
• болі під час менструації;
• болі вух, що виникають при запальних захворюваннях середнього вуха.
• Гарячкові стани різного походження (в тому числі під час грипу, застуди або інших інфекційних захворювань).

2. Інформація, яку слід знати перед використанням лікарського засобу Ібуфен Джуніор

Коли не слід використовувати лікарський засіб Ібуфен Джуніор:

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт мав в минулому симптоми алергії у вигляді кATARу (алергічного риніту), ангіоневротичного набряку, кропив'янки, бронхоспазму або бронхіальної астми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ);
• якщо пацієнт має активну або перенесену виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, або рецидивуючу виразку або кровотечу з шлунково-кишкового тракту (два або більше окремих епізодів підтвердженої виразки або кровотечі);
• якщо в пацієнта спостерігалося кровотеча з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту або перфорация після прийому НПЗЗ;
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• не слід призначати дітям з масою тіла нижче 20 кг;
• якщо в пацієнта спостерігалося кровотеча з церебральних судин або інші активні кровотечі;
• якщо в пацієнта спостерігаються невияснені порушення кровотворення, такі як тромбоцитопенія;
• якщо пацієнт має геморагічний діатез;
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Ібуфен Джуніор, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час використання ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи труднощі з диханням, набряк обличчя і шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити використання лікарського засобу Ібуфен Джуніор і негайно звернутися до лікаря або медичної служби допомоги.
Слід повідомити фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта спостерігається інфекція - див. нижче, пункт, озаглавлений "Інфекції".
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта спостерігаються:

• системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
• симптоми алергічної реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• хвороби шлунково-кишкового тракту та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• гіпертонія і (або) порушення серцевої діяльності;
• порушення ниркової діяльності;
• порушення печінкової діяльності;
• порушення згортання крові;
• активна або перенесена бронхіальна астма або симптоми алергічної реакції в минулому, оскільки після прийому лікарського засобу може спостерігатися бронхоспазм;
• вітрянка - див. нижче, пункт, озаглавлений "Інфекції".

Слід бути обережним під час використання лікарського засобу безпосередньо після великої хірургічної операції.
Слід також проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, особливо лікарські засоби, що впливають на згортання крові, мoczopідні, серцеві, кортикостероїди (див. пункт "Ібуфен Джуніор і інші лікарські засоби").
Слід уникати одночасного використання ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними лікарськими засобами, включаючи лікарські засоби, відомі як інгібітори ЦОГ-2.
Існує ризик виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки або перфорації, який може бути смертельним і який не обов'язково мусить бути попереджений симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі симптоми попередження спостерігалися. У разі виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту або виразки слід негайно припинити використання лікарського засобу. Пацієнти з захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
У пацієнтів похилого віку ризик виникнення побічних ефектів при використанні ібупрофену більший, ніж у молодших пацієнтів.
Одночасне, тривале використання різних лікарських засобів, що впливають на згортання крові, може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов'язана з прийомом анальгетиків). Ризик це може збільшитися в разі фізичного навантаження, що призводить до втрати солі і дегідратації.
Тому слід уникати одночасного, тривалого використання різних лікарських засобів, що впливають на згортання крові.
Існує ризик виникнення ниркової недостатності у дегідратованих дітей і підлітків.
Прийом лікарських засобів, що впливають на згортання крові/протизапальних лікарських засобів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при тривалому використанні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж використовувати лікарський засіб Ібуфен Джуніор, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта спостерігаються захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, спостерігається у пацієнта захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (в тому числі мікроінсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• пацієнт має гіпертонію, цукровий діабет, спостерігається у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта спостерігалися захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Важкі реакції шкіри
При використанні ібупрофену спостерігалися важкі реакції шкіри, такі як złuszczające запалення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакція на лікарські засоби з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) та гостра генералізована осутка пухирякова (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями шкіри, описаних в пункті 4, слід негайно припинити використання лікарського засобу Ібуфен Джуніор і звернутися по медичну допомогу.
Інфекції
Лікарський засіб Ібуфен Джуніор може маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка і біль. У зв'язку з цим лікарський засіб Ібуфен Джуніор може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до збільшення ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Під час використання ібупрофену спостерігалися окремі випадки токсичної амбліопії (ослаблення зору), тому будь-які порушення зору слід повідомляти лікарю.
Прийом лікарського засобу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Ібуфен Джуніор і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Ібуфен Джуніор може впливати на дію інших лікарських засобів або інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Ібуфен Джуніор. Наприклад:

• лікарські засоби, що впливають на згортання крові (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота/аспірин, варфарин, тиклопідин);
• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як лікарські засоби, що містять атенолол, лікарські засоби, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лосартан);
• лікарські засоби, що впливають на згортання крові;
• інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби;
• лікарські засоби, що впливають на діурез;
• лікарські засоби, що використовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)), літ;
• зидовудин, ритонавір (лікарські засоби, що використовуються при лікуванні інфекцій, викликаних ВІЛ);
• метотрексат (лікарський засіб, що використовується при лікуванні раку або ревматоїдного артриту);
• кортикостероїди (такі як преднізолон);
• фенітойн (лікарський засіб, що використовується при лікуванні епілепсії);
• циклоспорин, такролімус (лікарські засоби, що знижують реакції імунної системи організму);
• міфепристон (лікарський засіб, що використовується в гінекології);
• антібіотики групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин);
• глікозиди серця, включаючи дигоксин (лікарські засоби, що використовуються при лікуванні захворювань серця);
• аміноглікозиди (такі як стрептоміцин);
• пробенецид, сульфінпіразон (лікарські засоби, що використовуються при лікуванні подагри);
• оральні лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові (такі як глімепірид);
• вориконазол, флуконазол (лікарські засоби, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій);
• холестирамін (лікарський засіб, що використовується у осіб з високим рівнем холестерину).

Також деякі інші лікарські засоби можуть піддаватися впливу або мати вплив на лікування лікарським засобом Ібуфен Джуніор
Тому перед використанням лікарського засобу Ібуфен Джуніор з іншими лікарськими засобами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ібуфен Джуніор з їжею і питтям

Лікарський засіб можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід використовувати лікарський засіб Ібуфен Джуніор протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Використання лікарського засобу Ібуфен Джуніор може спричинити порушення ниркової і серцевої діяльності у ненародженій дитині. Це також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки і її дитини та спричинити затримку або продовження періоду пологів.
Не слід приймати лікарський засіб Ібуфен Джуніор протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. Якщо у пацієнтки необхідне лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом найкоротшого можливого періоду. Лікарський засіб Ібуфен Джуніор, прийнятий протягом періоду, довшого ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, може спричинити порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, що може привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідного судини) у серці дитини. Якщо необхідне лікування триваліше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування грудьми
Ібупрофен у невеликих кількостях проникає до молока годуючих жінок, однак дуже малоймовірно, щоб він негативно вплинув на немовля, яке годується грудьми.
Вплив на фертильність
Лікарський засіб належить до групи лікарських засобів (нестероїдні протизапальні лікарські засоби), які можуть негативно вплинути на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і зникає після закінчення лікування.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Лікарський засіб Ібуфен Джуніор не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і управління механізмами, якщо він використовується короткочасно і згідно з рекомендаціями.

Ібуфен Джуніор містить сорбітол (Е 420), мальтітол рідинний (Е 965) та потасій

Сорбітол (Е 420)

Лікарський засіб містить 28,8 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Мальтітол (Е 965)

Лікарський засіб містить 15 мг мальтітолу рідинного в кожній капсулі. Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Потасій

Лікарський засіб містить 0,27 ммоль (10,5 мг) потасію в кожній капсулі, що слід враховувати у пацієнтів з зниженою функцією нирок і у пацієнтів, які контролюють вміст потасію в дієті.

3. Як використовувати лікарський засіб Ібуфен Джуніор

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне введення.
Слід використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів і зменшення ризику побічних ефектів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка і біль) тривають або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Не слід перевищувати максимальну добову дозу.
Діти - максимальна добова доза ібупрофену становить 20-30 мг на кг маси тіла, розділена на 3-4 одиничні дози.
Рекомендована доза

Капсули слід ковтати цілими, запивючи склянкою води. Капсул не слід жувати, ссати, розгризати або розбивати.
Якщо існує необхідність використання цього лікарського засобу протягом терміну, довшого ніж 3 дні, або симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб призначений для короткочасного використання.
Лікарського засобу не слід використовувати у пацієнтів з масою тіла нижче 20 кг.
У пацієнтів з легкими і помірними порушеннями ниркової і печінкової діяльності не існує необхідності знижувати дозу.
У пацієнтів похилого віку корекція дози не є необхідною.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ібуфен Джуніор

Якщо пацієнт використав більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Ібуфен Джуніор або якщо дитина випадково прийняла лікарський засіб, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я і пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у епігастрії, блювоту (можуть спостерігатися сліди крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію і нистагм. Можуть також спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів спостерігаються конвульсії. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, конвульсії (головним чином у дітей), слабкість і головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Крім того, час протромбіну (МНВ) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть спостерігатися гостра ниркова недостатність і пошкодження печінки. У пацієнтів з бронхіальною астмою може спостерігатися загострення симптомів астми. Крім того, може спостерігатися низький артеріальний тиск і труднощі з диханням.
Випадки передозування рідкі. Не існує специфічного антидоту. Лікування є симптоматичним і підтримуючим. Лікар розгляне питання про призначення активованого вугілля, якщо з моменту передозування не минуло більше часу, ніж одна година.

Пропуск використання лікарського засобу Ібуфен Джуніор

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Слід припинити використання ібупрофену і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо спостерігається будь-який з наступних симптомів:

• червоні, плоскі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці важкі висипки на шкірі можуть бути попереджені гарячкою і симптомами, подібними до грипу (злущуюче запалення шкіри, поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) - дуже рідко.
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS) - частота невідома.
• червона, лущаюча висипка з вузлами під шкірою і пухирями, з одночасною гарячкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра генералізована осутка пухирякова) - частота невідома.

Лікарський засіб Ібуфен Джуніор загалом добре переноситься, однак під час його використання можуть спостерігатися побічні ефекти.
Під час короткочасного використання ібупрофену в дозах, доступних без рецепта, спостерігалися побічні ефекти, перелічені нижче. Найчастіше спостерігаються реакції, пов'язані з шлунково-кишковим трактом.
Не дуже часто (спостерігаються рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• нудота, біль у животі, блювота, метеоризм;
• головний біль;
• висипки на шкірі різного типу, кропив'янка і свербіж.

Рідко (спостерігаються рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• діарея, метеоризм з виділенням газів, запор і блювота;
• головокружіння, безсоння, збудження і відчуття втоми.

Дуже рідко (спостерігаються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• асептичне запалення мозкових оболон, яке проявляється шийним напруженням, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою, дезорієнтацією - спостерігалося у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини;
• порушення кровотворення: анемія (анемія), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), панцитопенія (гематологічне порушення, яке полягає у відсутності всіх нормальних морфологічних елементів крові: еритроцитів, лейкоцитів і тромбоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів). Першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки рота, симптоми, подібні до грипу, крайня втома, носова кровотеча, кровотеча з шкіри;
• важкі реакції надчутливості, які проявляються набряком обличчя, язика і горла; задишкою; прискореним серцебиттям; значним зниженням артеріального тиску;
• астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка і свистяче дихання;
• нервозність;
• порушення зору;
• шум у вухах, головокружіння;
• набряк, артеріальна гіпертонія, серцева недостатність (спостерігалося при використанні лікарських засобів групи НПЗЗ);
• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, перфорация або кровотеча з шлунково-кишкового тракту, мелена, кров'янистий блювотиння, іноді зі смертельним результатом, особливо у осіб похилого віку; виразкове запалення слизової оболонки рота, гастрит, виразка в роті;
• загострення коліту і хвороби Крона;
• порушення печінкової діяльності, особливо при тривалому використанні ібупрофену; гепатит і жовтяниця;
• гостра ниркова недостатність; некроз ниркових сосочків, особливо після тривалого використання ібупрофену, пов'язаний із збільшенням кількості сечовини в сироватці і набряком, у тому числі периферійним; наявність крові і (або) білка в сечі, міжстиційний нефрит, нефротичний синдром;
• зниження рівня гематокриту і гемоглобіну в результатах лабораторних досліджень.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла;
• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

У окремих випадках повідомлялося про депресію і психотичні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ібуфен Джуніор

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Ібуфен Джуніор

• Активною речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожна капсула містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: макрогол 600, гідроксид потасію, очищена вода; оболонка капсули: желатина, сорбітол рідинний некристалізуючий (Е 420), мальтітол рідинний (Е 965), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Ібуфен Джуніор і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму світло-жовтих желатинових капсул, наповнених липкою рідиною.
Упаковки: блистер з фольги алюмінієва/ПВХ/ПВДС, що містить 6 або 10 капсул, у паперовій коробці.

Відповідальна особа

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: