ГІЦОНЦІЛ 250 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Hiconcil, 250 мг твердих капсул
3. Hiconcil, 500 мг твердих капсул
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Hiconcil і для чого він використовується
   1. Що таке препарат Hiconcil
   2. Для чого використовується препарат Hiconcil
5. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Hiconcil
   1. Коли не використовувати препарат Hiconcil:
   2. Попередження та обережність
   3. Аналізи крові та сечі
   4. Hiconcil та інші препарати
   5. Hiconcil з їжею та питтям
   6. Вагітність та годування грудьми
   7. Водіння транспортних засобів та робота з механізмами
   8. Hiconcil містить азорубін
6. Як використовувати препарат Hiconcil
   1. Звичайна доза
   2. Діти з масою тіла менше 40 кг
   3. Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше
   4. Захворювання нирок
   5. Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hiconcil
   6. Пропуск прийому препарату Hiconcil
   7. Як довго потрібно приймати препарат Hiconcil
7. Можливі побічні ефекти
   1. Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних важких побічних ефектів, потрібно негайно припинити прийом препарату Hiconcil та звернутися до лікаря - може знадобитися термінова медична допомога.
   2. Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
   3. Іноді можуть спостерігатися менш важкі шкірні реакції, такі як:
   4. Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату Hiconcil.
   5. Інші можливі побічні ефекти
   6. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Hiconcil
9. Зміст упаковки та інша інформація
   1. Що містить препарат Hiconcil
   2. Як виглядає препарат Hiconcil та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник:
   4. Дата останньої актуалізації інструкції:
   5. Загальні поради щодо використання антибіотиків

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Hiconcil, 250 мг твердих капсул

Hiconcil, 500 мг твердих капсул

Амоксицилін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hiconcil і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Hiconcil
• 3. Як використовувати препарат Hiconcil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hiconcil
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке препарат Hiconcil і для чого він використовується

Що таке препарат Hiconcil

Hiconcil - це антибіотик. Активною речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи антибіотиків, званих "пеніцилінами".

Для чого використовується препарат Hiconcil

Hiconcil використовується для лікування бактеріальних інфекцій різних частин тіла. Hiconcil також можна використовувати разом з іншими препаратами для лікування виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Hiconcil

Коли не використовувати препарат Hiconcil:

• якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо в пацієнта раніше спостерігалося алергія на будь-який інший антибіотик. Симптоми алергії можуть включати висип, набряк обличчя або горла.

Якщо вищезазначена інформація стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Hiconcil. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед початком використання препарату Hiconcil.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Hiconcil, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (гарячка, біль у горлі, збільшення лімфатичних вузлів та сильна втома),
• має захворювання нирок,
• має порушення сечовиділення.

Якщо у вас виникли сумніви, чи стосується вищезазначена інформація вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Hiconcil.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту потрібно проводити:

• аналіз сечі (на наявність глюкози) або аналіз крові для визначення функції печінки,
• аналіз рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки розвитку плода), повідоміть лікаря або фармацевта, що ви приймаєте препарат Hiconcil. Hiconcil може впливати на результати цих аналізів.

Hiconcil та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або плануєте приймати.

• Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується для лікування подагри), одночасне прийняття аллопуринолу може збільшити ймовірність розвитку шкірних алергічних реакцій.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), одночасне прийняття пробенециду може зменшити виділення амоксициліну та не рекомендується. Лікар може вирішити питання про корекцію дози препарату Hiconcil.
• Якщо ви приймаєте препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), препарат Hiconcil може бути менш ефективним.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (використовується для лікування пухлин та важких форм псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату, що може збільшити ймовірність розвитку побічних ефектів.

Hiconcil з їжею та питтям

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу потрібно проковтнути, запивши склянкою води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Hiconcil може викликати побічні ефекти та симптоми (наприклад, алергічні реакції, головокружіння та судоми), які можуть порушувати здатність водити транспортні засоби.
Не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами, якщо ви не почуваєте себе добре.

Hiconcil містить азорубін

Азорубін (Е 122) - це барвник, який може викликати алергічні реакції (гіперчутливість).

3. Як використовувати препарат Hiconcil

Цей препарат потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Капсулу потрібно проковтнути, запивши склянкою води.
• Збережіть рівномірні інтервали між прийомами препарату (не менше 4 годин) протягом доби.
• Препарат Hiconcil можна приймати незалежно від прийому їжі.

Звичайна доза

Діти з масою тіла менше 40 кг

Всі дози встановлюються залежно від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу препарату Hiconcil, яку потрібно приймати дитині.
• Звичайна доза становить 40-90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, приймається у двох або трьох прийомах.
• Максимальна рекомендована доза становить 100 мг на кожен кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза препарату Hiconcil становить 250-500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекції сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Хвороба Лайма (бореліоз - інфекція, що передається через кліщів):одиночний мігруючий еритем (рання стадія - пляма червоного кольору): 4 г на добу. Системні симптоми (пізня стадія - більш серйозні симптоми або коли захворювання охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Хвороба виразки шлунка:750 мг або 1 г двічі на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та препаратами, що використовуються для лікування виразки шлунка.
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних процедур:доза може відрізнятися залежно від типу хірургічної процедури. Одночасно можуть прийматися інші препарати. Для отримання більш детальної інформації зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Захворювання нирок

Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути меншою, ніж звичайна.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hiconcil

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Hiconcil, ніж рекомендована, можуть спостерігатися такі симптоми, як подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути сприйняті як мутна сеча або порушення сечовиділення. Зверніться до лікаря якомога швидше. Заберіть із собою упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Hiconcil

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки про це згадає.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, потрібно зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Як довго потрібно приймати препарат Hiconcil

• Продовжуйте приймати препарат Hiconcil так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо ви почуваєте себе краще. Всі дози препарату потрібні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, це може сприяти поверненню інфекції.
• Якщо після закінчення лікування препаратом Hiconcil ви все ще не почуваєте себе краще, зверніться до лікаря.

При тривалому прийомі препарату Hiconcil можуть спостерігатися кандидози (грибкові інфекції). Зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте препарат Hiconcil тривалий час, лікар може призначити проведення додаткових аналізів функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Hiconcil може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних важких побічних ефектів, потрібно негайно припинити прийом препарату Hiconcil та звернутися до лікаря - може знадобитися термінова медична допомога.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи: свербіж та висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням; ці симптоми можуть бути важкими, рідко можуть призвести до смерті;
• висип або плями на шкірі, які можуть бути симптомом запалення судин внаслідок алергічної реакції; це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та захворюванням нирок;
• алергічні реакції типу пізньої фази, які зазвичай спостерігаються через 7-12 днів після прийому препарату Hiconcil; деякі з спостережуваних симптомів включають: висип, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами;
• шкірна реакція, яка називається мультиформною еритемою, проявляється свербіжими червоними висипами на шкірі, особливо на руках або ступнях, набряком шкіри (подібним до кропивниці), подразненням навколо рота, очей або статевих органів; може спостерігатися гарячка та відчуття втоми;
• інші важкі шкірні реакції включають: зміни забарвлення шкіри, вузли під шкірою, пухирі, виразки, лущення шкіри, червоність, біль, свербіж та лущення шкіри; вони можуть бути пов'язані з гарячкою, головним болем та больовістю тіла;
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозінофілією) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS);
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків; це можуть бути симптоми проблем з кров'ю;
• реакція Джаріш-Герксгаймера; під час прийому препарату Hiconcil для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може спостерігатися гарячка, озноб, біль у м'язах та голові та висип на шкірі;
• запалення товстої кишки, яке викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль та гарячку;
• можуть спостерігатися важкі симптоми, пов'язані з печінкою; вони зазвичай спостерігаються у пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, чоловіків та осіб похилого віку. Зверніться до лікаря негайно, якщо в пацієнта спостерігається:
• важка діарея, пов'язана з кровотечею,
• пухирі, червоність або синяки на шкірі,
• темніший колір сечі або блідий колір калу,
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця). Прочитайте також інформацію нижче щодо анемії, яка може бути причиною жовтяниці.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса);
• висип з пухирями, розташованими у вигляді кільця з струп'ями в центрі або як нитка перлів (лінійна дерматоз ІгА);
• запалення кишечника, викликане препаратами (DIES), яке спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є повторювані блювоти (1-4 години після прийому препарату). Далі можуть спостерігатися симптоми, такі як біль у животі, летаргія, діарея та низький тиск;

Вище згадані симптоми можуть спостерігатися під час або до кількох тижнів після закінчення прийому препарату.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з вищезазначених симптомів, потрібно негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Іноді можуть спостерігатися менш важкі шкірні реакції, такі як:

• помірно свербіжна висип, подібна до кропивниці, набряки на передпліччях, ногах, руках або ступнях. Це спостерігається не дуже часто (може спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату Hiconcil.

Інші можливі побічні ефекти

Часті побічні ефекти(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• висип на шкірі
• нудота
• діарея

Незbyt часті побічні ефекти(можуть спостерігатися не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть спостерігатися рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• кандидози (грибкові інфекції похві, рота або складок шкіри); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, волохатий язик
• надмірний розклад червоних кров'яних тілець, який може призвести до анемії (анемії); симптоми включають втому, головний біль, задихання, головокружіння, блідість та жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей
• зменшення кількості білих кров'яних тілець
• зменшення кількості тромбоцитів (кров'яних пластинок, які беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай; це може бути видно при носовому кровотечі або порізі

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок
• запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичне запалення оболонок мозку та спинного мозку)

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амоскова, 7, м. Київ, 03041
Телефон: +380 44 253 59 35
Факс: +380 44 253 59 35
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Hiconcil

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Hiconcil

• Активною речовиною препарату є амоксицилін. Hiconcil, 250 мг: кожна тверда капсула містить 250 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну (286,95 мг). Hiconcil, 500 мг: кожна тверда капсула містить 500 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну (573,90 мг).
• Інші компоненти: стеарат магнію, колоїдна безводна кремнезем. Склад оболонки: діоксид титану (Е 171), червоно-коричневий оксид заліза (Е 172), жовто-коричневий оксид заліза (Е 172), індіго кармін (Е 132), азорубін (Е 122), желатин.

Як виглядає препарат Hiconcil та що містить упаковка

250 мг:
непрозориста, желатинова тверда капсула з бордовим (коричнево-червоним) кришечком та рожевим днищем, яка містить білий до легкого жовтуватого порошку
500 мг:
непрозориста, желатинова тверда капсула з бордовим (коричнево-червоним) кришечком та рожевим днищем, яка містить білий до легкого жовтуватого порошку
Упаковка:16 твердих капсул у блистерах, у паперовій коробці

Відповідальна особа та виробник:

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Крка - Україна ТОВ
вул. Рівна, 5
04070, м. Київ
телефон: +380 44 490 50 50

Дата останньої актуалізації інструкції:

Загальні поради щодо використання антибіотиків

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками. Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийманого антибіотика. Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне використання антибіотиків може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Увага до наступних порад допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час та протягом правильної кількості днів. Прочитайте інструкції, наведені в інструкції, та якщо будь-які з них незрозумілі, зверніться до лікаря або фармацевта за роз'ясненнями.
• 2. Ви не повинні приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для вас. Ви повинні приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Ви не повинні приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не передавайте іншим особам антибіотики, призначені вам.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, поверніть їх до аптеки, яка приймає їх для забезпечення їх належного знищення.