Герпекс

1. Що таке препарат Герпекс і для чого його застосовують

Препарат Герпекс має форму крему для місцевого застосування. Він містить активну речовину ацикловір - противірусний препарат. Ацикловір діє сильно на віруси герпесу Herpes simplex(HSV) типу 1 і 2, а також на віруси вітряної віспи та опіку Varicella-Zoster(VZV).
Препарат Герпекс, застосований місцево на невеликій поверхні шкіри, не має системного дії.

Показання:

Препарат Герпекс застосовують місцево при лікуванні інфекцій шкіри (герпесу губ та статевих органів), викликаних вірусом герпесу звичайного Herpes simplexтипу 1 і 2.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Герпекс

Коли не застосовувати препарат Герпекс

• Якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або на будь-який з інших компонентів препарату Герпекс.

Осторожності та заходи обережності

• Препарату не слід застосовувати на слизових оболонках (наприклад, порожнині рота, очах або вагіні), через можливість подразнення.
• Необхідно уникати контакту препарату з очима.
• Застосування препарату Герпекс на статевих органах та в області прямої кишки може зменшити міцність презервативів з латексу на розрив. Парафін і вазелін, які містяться у препараті Герпекс, можуть зменшити безпеку застосування презервативів.
• Пацієнти з тяжкими порушеннями імунітету (наприклад, пацієнти, інфіковані вірусом ВІЛ або після трансплантації кісткового мозку) перед початком застосування препарату Герпекс повинні звернутися за порадою до лікаря. Лікар може порекоменувати їм приймати ацикловір у вигляді таблеток.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Інші препарати та препарат Герпекс

У разі сумнівів потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, навіть ті, які видаються без рецепта.
Істотних взаємодій з іншими препаратами не відомо.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та період годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату потрібно порадитися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Герпекс можна застосовувати під час вагітності лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування препарату матір'ю переважає потенційну загрозу для дитини.
Ацикловір може проникати до грудного молока, але доза, яку отримує немовля від матері, яка застосовує ацикловір у вигляді крему, незначна.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Герпекс не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Герпекс містить пропіленгліколь та цетиловий спирт

Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої шкіри (наприклад, опіки) без консультації з лікарем або фармацевтом.
Цетиловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Герпекс

Препарат Герпекс слід наносити тонким шаром на інфіковану поверхню шкіри 5 разів на добу з інтервалом у 4 години (з нічною перервою).
Спосіб застосування та тривалість лікування
Препарат слід наносити на інфіковану поверхню шкіри за допомогою косметичної палички. Препарат застосовують не тільки на видимі зміни, викликані герпесом (пухирці, набряки, червоність), а й на сусідню з ними поверхню шкіри. Якщо препарат наноситься безпосередньо пальцями, перед нанесенням та після нанесення препарату потрібно ретельно вимити руки, щоб не допустити інфекції (наприклад, бактеріями) зміненої хворобою поверхні шкіри або передачі вірусу герпесу на незаражену слизову оболонку та шкіру.
Препарат зазвичай застосовують протягом 5 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування слід продовжувати до загоєння або утворення струпів. Лікування не повинно тривати довше 10 днів.
Якщо після 10 днів лікування симптоми захворювання не зникли, потрібно звернутися за порадою до лікаря.
Щоб препарат був ефективним, потрібно застосувати його негайно після появи перших симптомів інфекції вірусом герпесу: тобто печіння, свербіння, відчуття напруження та червоність.
Препарат Герпекс не є ефективним, якщо його застосовано на стадії утворення струпів.
У разі відчуття, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Герпекс

Не описано симптомів передозування місцево застосовуваного ацикловіру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 1000, але рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів): тимчасове відчуття печіння або колючості, незначне висихання або лущення шкіри, свербіння.
Рідко (частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): червоність (червоність шкіри) та контактне дерматит.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): негайні реакції гіпертензії, у тому числі ангіоневротичний набряк та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені у листку-вкладиші, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Герпекс

• Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не зберігати при температурі нижче 8°C.
• Препарату не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

Переклад деяких відомостей, розміщених на безпосередній упаковці:
Ч.-Б.:/verwendbar bis – Номер серії:/Термін придатності

• Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Герпекс

Активною речовиною є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші компоненти: макроголікерідини стеаринові, диметикон 350, цетиловий спирт, вазелін білий, парафін рідкий, пропіленгліколь, очищена вода.

Як виглядає препарат Герпекс і що містить упаковка

Тюбик у паперовій коробці містить 2 г або 5 г крему.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця 25
83607 Голцкірхен, Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Ґеріке-Аллее 1
39179 Барлебен, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:30775.00.01
Номер дозволу на паралельний імпорт:211/18
Дата затвердження листка-вкладиша: 25.04.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]