АКСОВІРАЛ 50 mg/g Крем

Зміст інструкції

1. Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта
2. Axoviral, 50 мг/г, крем
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка-вкладиша
3. Що таке препарат Axoviral і для чого він застосовується
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Axoviral
   1. Коли не слід застосовувати препарат Axoviral:
   2. Осторожності та попередження
   3. Перед початком застосування препарату Axoviral слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, особливо якщо:
   4. Препарат Axoviral та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Керування транспортними засобами та робота з машинами
   7. Препарат Axoviral містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь.
5. Як застосовувати препарат Axoviral
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Axoviral
   2. Пропуск застосування препарату Axoviral
6. Можливі побічні ефекти
   1. Слід припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення алергічної реакції, з симптомами such як набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням.
   2. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Axoviral
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Axoviral
   2. Як виглядає препарат Axoviral та що містить пакування
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Axoviral, 50 мг/г, крем

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке препарат Axoviral і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Axoviral
• 3. Як застосовувати препарат Axoviral
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Axoviral
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Axoviral і для чого він застосовується

Препарат Axoviral у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину ацикловір з противірусною дією, яка має сильну дію на вірус герпесу простого (Herpes simplex).
Препарат Axoviral призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ і обличчя, викликаного вірусом герпесу простого (Herpes simplex).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Axoviral

Коли не слід застосовувати препарат Axoviral:

• якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Axoviral слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, особливо якщо:

• імунна система пацієнта не функціонує正常но (наприклад, якщо пацієнт мав трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД), пацієнти з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря у разі лікування будь-якої інфекції;
• у пацієнта виникла особливо важка рецидивуюча герпесу губ;
• після закінчення 10 днів не відбулося покращення, герпес не зажив, або ускладнився.

Не слід застосовувати крем:

• на інфекції шкіри, інші ніж герпес
• для лікування герпесу геніталій
• на слизових оболонках (наприклад, очах, усередині рота або носа).

Препарат Axoviral слід застосовувати виключно на герпес, розташований на губах і обличчі.
Необхідно уникати контакту препарату з очима. У разі потрапляння препарату в очі, слід промити їх докладно теплою водою. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату та після його застосування слід умити руки, щоб не допустити передачі інфекції на інші місця на шкірі.
Під час лікування не слід чешти пухирці та струп'ї, а також торкатися їх рушником.
Для обмеження небезпеки передачі інфекції на інших осіб не слід допускати, щоб вони торкалися герпетичних змін шкіри, використовували спільні рушники тощо.

Препарат Axoviral та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату Axoviral з іншими препаратами не відомі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Axoviral не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Препарат Axoviral містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь.

Через вміст допоміжної речовини цетостеарилового спирту, препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Через вміст допоміжної речовини пропіленгліколю, препарат може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Axoviral

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Axoviral у вигляді крему призначений для застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Препарат слід наносити на хворобливо змінені місця на шкірі 5 разів на добу з інтервалом близько 4 годин, з нічною перервою.
Препарат діє найефективніше, якщо лікування починається якомога раніше після появи перших симптомів герпесу, таких як печія, свербіж або червоність. Лікування можна також почати пізніше, коли виникнуть пухирці або струп'ї.
Лікування слід проводити не менше 4 днів. Якщо не відбулося заживлення шкірних змін, лікування можна продовжити до 10 днів.
Якщо шкірні зміни не зникнуть після 10 днів застосування препарату, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Для запобігання ускладненню або передачі інфекції слід умити руки перед нанесенням та після нанесення препарату, а також уникати ненужного тертя шкірних змін або торкання їх рушником.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Axoviral

Не повинні виникнути симптоми отруєння, навіть після випадкового прийому всієї вмісту тюбика препарату Axoviral. Однак у разі прийому великої кількості цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Axoviral

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози слід нанести крем, як тільки пацієнт про це вспомнить, а потім продовжити лікування з дотриманням нормальних інтервалів між дозами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Слід припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення алергічної реакції, з симптомами such як набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Не дуже часто(можуть стосуватися не більше 1 з 100 пацієнтів)

• легке висушування або лущення шкіри;
• проймове відчуття печії, колючості або оніміння (може виникнути безпосередньо після нанесення крему);
• свербіж. Рідко(можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів)
• червоність;
• контактне дерматит після застосування препарату. Бардzo рідко(можуть стосуватися менше 1 з 10 000 пацієнтів)
• нагальні реакції гіперчутливості, включаючи важкі, такі як ангіоневротичний набряк та кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Axoviral

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Axoviral

• Активною речовиною препарату є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: цетостеариловий спирт, рідка парафін, пропіленгліколь, лаурилсульфат натрію, полоксамер 407, біла вазелінова олія та очищена вода.

Як виглядає препарат Axoviral та що містить пакування

Препарат Axoviral є білим, гладким кремом з характерним запахом.
Препарат доступний у алюмінієвому тюбіці, розміщеному в паперовому пачці.
Об'єм пакування: 10 г.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Aristo Pharma Sp. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Medinfar Manufacturing, S.A.
Парк промисловий Армандо Мартінса Тавареса
вул. Оутейру да Армада, 5
Кондеїша-а-Нова
3150-194 Себал
Португалія
Дата останньої актуалізації листка-вкладиша:листопад 2023