Гепарізен 1000

1. Що таке препарат Heparizen 1000 і для чого його застосовують

Препарат Heparizen 1000 є гелем, призначеним для застосування на шкіру; містить у своєму складі гепарин натрій і має місцеву протизакріпну дію.
Гепарин натрій, застосований зовні на шкіру у вигляді гелю, прискорює всмоктування кров'яних підшкірних гематом та інфільтратів. Гальмує поверхневі запальні процеси шляхом інактивації ферментів, зокрема гіалуронідази та фосфатази.
Діє тривало на хворобово змінених тканинах, полегшує біль і відчуття напруження, покращує метаболізм підшкірної сполучної тканини завдяки гідрофільному характеру, скорочуючи тривалість хвороби.
Heparizen 1000 є препаратом, що застосовується для лікування:

• закріпного запалення поверхневих вен,
• станів запалення вен нижніх кінцівок,
• варикозного розширення вен нижніх кінцівок,
• станів після травми: гематом, синяків, набряків.

Препарат також застосовується для профілактики та лікування гіпертрофічних рубців і келоідних рубців.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Heparizen 1000

Коли не застосовувати препарат Heparizen 1000:

• якщо пацієнт має алергію на гепарин натрій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Heparizen 1000 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Heparizen 1000 на відкриті, кровоточиві, гнійні та мокнучі рани, шкірні захворювання невідомого походження, інфіковану шкіру, слизові оболонки та в області очей. Хворі на кровотечу повинні бути особливо обережними. Препарат слід відмінити, якщо у пацієнтів виникнуть: червоність шкіри, висип, свербіж, печія, червоність шкіри.

Діти

Препарат Heparizen 1000 не слід застосовувати у дітей через відсутність досліджень щодо безпеки застосування та ефективності.

Препарат Heparizen 1000 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або останні препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час місцевого застосування препарату Heparizen 1000 не спостерігалося взаємодії з іншими препаратами, які застосовуються у вигляді гелю та вводяться місцево на шкіру. Через обмежену можливість всмоктування гепарину натрію через шкіру, взаємодії з іншими препаратами є незначними.
Тільки у хворих, яким вводяться пероральні антикоагулянти, може іноді спостерігатися посилене дію гепарину натрію та подовження часу згортання крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Гепарин натрій не проникає через плаценту. Препарат Heparizen 1000 можна застосовувати під час вагітності обережно, у випадках абсолютної необхідності.
Гепарин натрій не проникає до грудного молока. Препарат Heparizen 1000 можна застосовувати під час годування грудьми обережно, у випадках абсолютної необхідності.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Heparizen 1000 не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Heparizen 1000 містить пропілпарагідроксибензоат (Е 216) та метилпарагідроксибензоат (Е 218)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат Heparizen 1000 містить етанол 96%

Цей препарат містить 47,6 мг етанолу в кожному грамі гелю. Може викликати печію пошкодженої шкіри. Препарат легко запалюється. Не слід застосовувати у місці відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фена для волосся).

3. Як застосовувати препарат Heparizen 1000

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Heparizen 1000 слід застосовувати місцево на шкіру.
Рекомендована доза
Гель наноситься на хворобово змінену поверхню шкіри та найближчу околицю 1-3 рази на добу.
У залежності від площі, охопленої захворюванням, наноситься на шкіру від 5 до 10 см гелю та деликатно, протягом кількох хвилин, масується.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Heparizen 1000

Відсутні повідомлення про симптоми передозування. Однак, якщо такий випадок мав місце, слід зв'язатися з лікарем.
Застосування сульфату протаміну призведе до інактивації гепарину натрію внаслідок утворення стійких, неактивних фармакологічно комплексів.

Пропуск застосування препарату Heparizen 1000

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Тривале застосування препарату може іноді викликати шкірні реакції надчутливості: червоність, стани запалення шкіри, свербіж, печія, відчуття холоду, сухість шкіри, висип, червоність шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Heparizen 1000

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Зберігати в оригінальній, щільно закритій упаковці.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 3 роки, але не довше терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Heparizen 1000

• Активною речовиною препарату є гепарин натрій. Один грам гелю містить 1000 ОД гепарину натрію.
• Інші компоненти: карбомер, етанол 96%, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Heparizen 1000 та що містить упаковка

Препарат Heparizen 1000 є напівтвердим, безбарвним, прозорим гелем.
Упаковка: алюмінієва тюбик, лакерована, з мембраною та латексним кільцем, закрита поліетиленовою кришкою з пробивним пристроєм, що містить 30 г, 50 г або 100 г гелю, розміщеного у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Осіння 9
80-298 Гданськ
Тел.: +48 58 521 34 00

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: