Гедерасал Макс

2. Важливі відомості до застосування препарату Hederasal MAX

Коли не слід застосовувати препарат Hederasal MAX

Якщо пацієнт має алергію на активну речовину (сухий екстракт з листя блушчу) та рослини родини аралієвих ( Araliaceae)або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Коли з'являються задуха, гарячка, кров'яна або гнійна плівка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з гастритом або виразковою хворобою шлунка.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Препарат Hederasal MAX та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На даний час не зафіксовано фармакологічних взаємодій з іншими препаратами.
Не рекомендується одночасне застосування Hederasal MAX з опіоїдними протикашлевими засобами, такими як кодеїн або декстрометорфан, без консультації з лікарем.

Застосування препарату Hederasal MAX з їжею та питтям

Пероральне застосування, таблетку слід запити водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування грудьми

Безпека застосування під час вагітності та годування грудьми не встановлена. У зв'язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосування препарату Hederasal MAX під час цього періоду.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Hederasal MAX на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Hederasal MAX

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 1 таблетка 2 рази на добу.
Препарат слід приймати перорально, запити водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Максимальна добова доза препарату становить 2 таблетки.
Якщо під час застосування препарату симптоми не зникають і тривають довше ніж тиждень, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Hederasal MAX

Передозування може викликати нудоту, блювоту, діарею та збудження. У разі передозування препарату слід негайно проконсультуватися з лікарем, який може вирішити питання про проведення промивання шлунка та/або введення активованого вугілля з метою зменшення всмоктування препарату.

Пропуск застосування препарату Hederasal MAX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Hederasal MAX

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, Hederasal MAX може викликати неприємні дії, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.
Неприємні дії препарату представлені згідно з класифікацією органів та систем за MedDRA та частотою появи – частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Під час застосування препарату Hederasal MAX можуть з'явитися:

• Розлади шлунка та кишечника (нудота, блювота, діарея) - частота невідома.
• Розлади імунної системи (алергічні реакції: висип, кропив'янка, задуха, анафілактична реакція) - частота невідома. Якщо з'являються інші, не описані вище неприємні дії, слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів (Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 492-13-01, факс +48 22 492-13-09)
сторінка інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hederasal MAX

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hederasal MAX

Активною речовиною препарату є сухий екстракт з листя блушчу (Hederae helicis folii extractum siccum).
Одна таблетка містить 52,5 мг сухого екстракту з Hedera helixL., folium(лист блушчу)
(DER 4-8:1), екстрагент: етанол 30% (м/м).
Допоміжними речовинами є: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), кроскармелоза натрію, ефірна олія з анісу, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Hederasal MAX і що містить упаковка

Hederasal MAX - це округлі, двосторонньо опуклі, гладкі таблетки кольору бежево-коричневого з мраморуванням. Допускається наявність бежево-коричневих смуг на поверхні таблеток.
Упаковка містить 20 таблеток.
2 блистери з ПВХ/Алюмінію, розміщені з інформаційним листком у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Вроцлавські фітофармацевтичні заводи "Гербапол" СА
вул. Святого Миколая 65/68
50-951 Вроцлав
тел: +48 71 33 57 225
факс: +48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта: тел. 71 321 86 04 внутрішній 123

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:

{логотип відповідального суб'єкта}