ГИНО-ПЕВАРИЛ 150 mg Супозиторії

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого він застосовується

Препарат Гіно-Певаріл 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину –
економазол нітрат. Економазол належить до групи антимікотичних препаратів і має дію на:
дерматофіти, дріжджі та гриби плісняви. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіно-Певаріл 150

Коли не застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гіно-Певаріл 150 необхідно обговорити це з лікарем.
Препарат Гіно-Певаріл 150 призначений виключно для вагінального застосування. Не слід його приймати всередину.
Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 150 та контрацептивних засобів, виготовлених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може знижуватися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 одночасно з вагінальним кільцем або latexним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем застосування інших методів контрацепції під час застосування препарату.
Препарат Гіно-Певаріл 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування статевих органів.
Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування необхідно припинити і знову звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на економазол нітрат

• активну речовину препарату.

Dіти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток у віці до 16 років, оскільки не встановлено безпечності застосування та ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 150 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнткою зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати.
Ефективність сперміцидних контрацептивних засобів може суттєво знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, у тому числі препарату Гіно-Певаріл 150.
Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця або презервативи, оскільки компоненти супозиторіїв можуть пошкоджувати latex.
Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона суттєво взаємодіяла з іншими препаратами. Однак встановлено взаємодію економазолу нітрату з пероральними антикоагулянтними препаратами (зменшуючи згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянтні препарати, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їхню антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо лікар не вважає, що це має важливе значення для здоров'я пацієнтки. Препарат Гіно-Певаріл 150 може бути застосований у другому або третьому триместрі вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода.
Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 150 під час годування грудьми необхідно дотримуватися обережності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомо вплив препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 всередину.
Супозиторій необхідно вводити глибоко у вагіну, найкраще залишаючись у півсидячому положенні. Препарат застосовується один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування, курс лікування необхідно повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 застосовується виключно місцево. У разі випадкового перорального прийняття супозиторію необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не проходять, звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в кожної особи вони виникнуть.
Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви та вагіни, свербіж і висипка.
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк судин), кропив'янка, контактне дерматит, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк в місці застосування.
Якщо з'являються такі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 150

• Активна речовина препарату: економазол нітрат. 1 супозиторій містить 150,0 мг економазолу нітрату.
• Інші компоненти: тверда жирова основа.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 150 та що містить пакування

Блістер з 3 вагінальними супозиторіями у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Греції, країні експорту:

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184
103 24 Стокгольм
Швеція

Виробник:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Естрада Консільєрі Педрозу
69-Б Келуз-де-Байшу
2730-055 БаркаренаПортугалія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:80901/18/15.05.2019

Номер дозволу на паралельний імпорт: 202/23

Дата затвердження інструкції: 21.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]