ГИНО-ПЕВАРИЛ 150 mg Супозиторії

1. Що таке препарат Гіно-Певаріл 150 і для чого він використовується

Препарат Гіно-Певаріл 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину - еконазол нітрат. Еконазол належить до групи протигрибкових препаратів і має дію на: дерматофіти, дріжджі та гриби-плесневі. Він також діє на бактерії з позитивним забарвленням за Грамом. Препарат Гіно-Певаріл 150 використовується у жінок при грибкових інфекціях вульви та вагіни.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гіно-Певаріл 150

Коли не використовувати препарат Гіно-Певаріл 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Гіно-Певаріл 150, обговоріть це з лікарем. Препарат Гіно-Певаріл 150 призначений лише для вагінального застосування. Не приймайте його всередину. Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певаріл 150 та контрацептивів, виготовлених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися ефективність цих засобів. Тому не рекомендується використовувати препарат Гіно-Певаріл 150 одночасно з вагінальним кільцем або latexним презервативом. Обговоріть з лікарем використання інших методів контрацепції під час застосування препарату. Супозиторій препарату Гіно-Певаріл 150 не слід застосовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або вагінальним) методом лікування статевих органів. Якщо виникнуть сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити і знову звернутися до лікаря. Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на еконазол нітрат - активну речовину препарату.

• активну речовину препарату.

Dіти та підлітки

Не слід застосовувати препарат у пацієнток віком до 16 років, оскільки не встановлено безпечності застосування чи ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певаріл 150 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнтка, а також про препарати, які вона планує приймати. Ефективність сперміцидних контрацептивів може значно знижуватися під впливом місцевих вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певаріл 150. Слід уникати контакту препарату Гіно-Певаріл 150 з latexними продуктами, такими як latexні кільця або презервативи, оскільки компоненти супозиторіїв можуть пошкоджувати latex. Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування малоймовірно, щоб вона значно взаємодіяла з іншими препаратами. Однак встановлено взаємодію еконазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певаріл 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Гіно-Певаріл 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо лікар не вважає, що це має важливе значення для здоров'я пацієнтки. Препарат Гіно-Певаріл 150 може бути застосований під час другого або третього триместру вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода. Під час застосування препарату Гіно-Певаріл 150 під час годування грудьми слід проявляти обережність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомо, як препарат впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати препарат Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом. Не слід застосовувати препарат Гіно-Певаріл 150 всередину. Супозиторій слід вводити глибоко у вагіну, найкраще залишаючись у напівсидячому положенні. Препарат слід застосовувати один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування курс лікування слід повторити. Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіно-Певаріл 150

Препарат Гіно-Певаріл 150 слід застосовувати лише місцево. У разі випадкового перорального прийняття супозиторію слід застосовувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату до очей слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникнуть, звернутися до лікаря. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви та вагіни, свербіж і висипка. Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк-ангіоедем), кропив'янка, контактне дерматит, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк у місці застосування. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певаріл 150

Зберігайте в місці, недоступному для дітей. Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певаріл 150

• Активна речовина препарату: еконазол нітрат. 1 супозиторій містить 150 мг еконазолу нітрату.
• Інші компоненти: тверда жирова основа.

Як виглядає препарат Гіно-Певаріл 150 та що містить пакування

3 супозиторії, упаковані окремо в фольгу, в паперовій коробці. Для отримання додаткової інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск на ринку України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на ринку України:

ТОВ "Дельфарма"

Виробник:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"

Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0333/01/01

Дата затвердження листка-вкладиша: 04.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]