ГИНО-ПЕВАРИЛ 150 mg Супозиторії

1. Що таке препарат Гіно-Певарил 150 і для чого він використовується

Препарат Гіно-Певарил 150 у вигляді вагінальних супозиторіїв містить активну речовину –
економазол нітрат. Економазол належить до групи антимікотичних препаратів і проявляє дію на:
дерматофіти, дріжджі та гриби плесені. Він також діє на бактерії з позитивною реакцією на грам.

Препарат Гіно-Певарил 150 використовується у жінок при грибкових інфекціях вульви та вагіни.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гіно-Певарил 150

Коли не використовувати препарат Гіно-Певарил 150

• Якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Гіно-Певарил 150, необхідно обговорити це з лікарем.
Препарат Гіно-Певарил 150 призначений виключно для місцевого застосування. Не слід його
прийомувати всередину.
Під час одночасного застосування препарату Гіно-Певарил 150 та контрацептивних засобів
зроблених з гуми (latexні презервативи або вагінальні кільця), може зменшитися
ефективність цих засобів. Тому не рекомендується використання препарату Гіно-Певарил 150 одночасно з
вагінальним кільцем або latexним презервативом. Необхідно обговорити з лікарем використання
інших методів контрацепції під час застосування препарату.
Препарату Гіно-Певарил 150 не слід використовувати разом з іншим місцевим (зовнішнім або
вагінальним) способом лікування статевих органів.
Якщо з'являються сильні симптоми подразнення або алергії, лікування слід припинити і знову
звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка алергічна на похідні імідазолу, вона також може бути алергічною на економазол
нітрат

• активну речовину препарату.

Dітям і підліткам

Не слід використовувати препарат у пацієнток у віці до 16 років, оскільки не визначено безпечності
застосування чи ефективності дії препарату в цій віковій групі.

Препарат Гіно-Певарил 150 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнтка,
а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.
Ефективність сперміцидних контрацептивних засобів може суттєво знижуватися під впливом
місцево застосовуваних вагінальних препаратів, включаючи препарат Гіно-Певарил 150.
Необхідно уникати контакту препарату Гіно-Певарил 150 з latexними продуктами, такими як latexні
кільця або презервативи, оскільки складники супозиторіїв можуть пошкоджувати latex.
Через незначне всмоктування активної речовини в організм після вагінального застосування
мало ймовірно, щоб вона суттєво взаємодіяла з іншими препаратами. Однак було встановлено взаємодію
економазолу нітрату з пероральними антикоагулянтами (засобами, що зменшують згортання крові). Якщо
пацієнтка приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, вона повинна
повідомити про це лікаря, який буде контролювати їх антикоагулянтну дію.

Застосування препарату Гіно-Певарил 150 у пацієнток похилого віку

Дані про застосування препарату у жінок похилого віку обмежені.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Активна речовина препарату Гіно-Певарил 150 всмоктується з вагіни, тому препарат не слід
застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це має суттєве значення для
здоров'я пацієнтки. Препарат Гіно-Певарил 150 може бути застосований у другому або третьому триместрі
вагітності, якщо очікувані вигоди для матері переважують можливий ризик для плода.
Під час застосування препарату Гіно-Певарил 150 під час годування грудьми необхідно проявляти
обережність.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не відомо вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Гіно-Певарил 150

Препарат Гіно-Певарил 150 слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Гіно-Певарил 150 всередину.
Супозиторій слід вводити глибоко у вагіну, найкраще перебуваючи в напівсидячому положенні. Препарат
застосовується один раз на добу, перед нічним сном, протягом трьох днів. У разі рецидиву
хвороби або позитивного результату посіву через тиждень після закінчення лікування, курс лікування слід
повторити.
Якщо пацієнтка вагітна, вона повинна ретельно вимити руки перед застосуванням супозиторію.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гіно-Певарил 150

Препарат Гіно-Певарил 150 застосовується виключно місцево. У разі випадкового перорального
прийняття супозиторію слід застосовувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння
препарату до очей слід промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не
пасуть, звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного. Найчастіше спостережуваними в клінічних дослідженнях побічними ефектами були реакції в
місці застосування, такі як відчуття печіння шкіри, вульви та вагіни, свербіння та висипка.
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнток) спостерігався червоний висип, а дуже рідко (рідше ніж у 1 з
10 000 пацієнток) реакції надчутливості, раптовий набряк обличчя або горла (набряк судин),
кропив'янка, контактне запалення шкіри, лущення шкіри, а також біль, подразнення та набряк в
місці застосування.
Якщо з'являються такі побічні ефекти, лікування слід припинити і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій
інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіно-Певарил 150

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30˚С.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гіно-Певарил 150

• Активна речовина препарату: економазол нітрат. 1 супозиторій містить 150,0 мг економазолу нітрату.
• Інші складники: тверді жири.

Як виглядає препарат Гіно-Певарил 150 і що містить упаковка

3 супозиторії, упаковані окремо в фольгу, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт у Болгарії, країні експорту:

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184
103 24 Стокгольм
Швеція

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Берсе, Бельгія
Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A
Естрада Консігліері Педрозу, 69-Б
Келуз-де-Байшу
2730-055 Баркареня, Португалія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20020515

Номер дозволу на паралельний імпорт: 227/22 Дата затвердження інструкції: 20.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]