Глімбакс

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Глімбакс

Коли не застосовувати препарат Глімбакс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (диклофенак) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається алергія (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту або на інший препарат з групи нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, після прийому ібупрофену, кетопрофену, аспірину виникла астма, кропив'янка або алергічний риніт);
• у дітей віком до 14 років;
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Глімбакс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час місцевого застосування препарату, особливо тривалого, може виникнути алергія (гіперчутливість). У такому випадку слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування, якщо це буде необхідно.
Необхідно уникати контакту препарату Глімбакс з очима.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки. Теоретично існує можливість кумуляції препарату та його метаболітів у разі важкої ниркової недостатності, однак клінічне значення цього невідоме.
Не існує потреби у зміні схеми дозування у пацієнтів похилого віку.

Препарат Глімбакс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії цього препарату з іншими препаратами для місцевого застосування в ротовій порожнині.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовувати препарат Глімбакс під час останніх трьох місяців вагітності. У перші шість місяців вагітності не слід застосовувати препарат Глімбакс, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем.
У разі необхідності застосування слід призначати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Після прийому пероральних форм препарату з диклофенаком (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи це ж саме ризик стосується препарату Глімбакс під час застосування в ротовій порожнині.
Препарату Глімбакс не слід застосовувати у жінок вагітних та годуючих грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Глімбакс не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Глімбакс містить бензоат натрію

Препарат містить 150 мг бензоату натрію в кожних 15 мл, що відповідає 10 мг/мл. Бензоат натрію може викликати місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Глімбакс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

Діти віком до 14 років

Препарату Глімбакс не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Дорослі та діти віком понад 14 років

Рекомендується застосовувати розчин для полоскання ротової порожнини та горла від 2 до 3 разів на добу. Кожного разу слід використовувати 15 мл розчину (1 мірку) нерозбавленого або розбавленого невеликою кількістю води та полоскати ротову порожнину протягом приблизно 30-60 секунд. Після застосування розчин слід виплюнути.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 7 днів застосування препарату Глімбакс, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Глімбакс

Випадкове, ненавмисне проковтування однієї дози розчину для полоскання ротової порожнини не становить загрози для пацієнта, оскільки потенційна проковтнута доза препарату становила б від однієї п'ятої до однієї шостої рекомендованої дози для загального застосування.
Не було зареєстровано випадків передозування препарату Глімбакс.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Глімбакс

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а слід застосовувати її у час, що випливає з рекомендованої схеми дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату (особливо тривалого) можуть виникнути симптоми подразнення слизової оболонки ротової порожнини та кашель. Можливо також виникнення реакції гіперчутливості. У такому випадку слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Не можна виключити можливість виникнення загальних побічних ефектів у разі проковтування або тривалого застосування препарату Глімбакс.
Побічний ефект невідомої частоти(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• чуття печіння в ротовій порожнині.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Глімбакс

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Строк годності після першого відкриття: 12 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну годності, вказаного на етикетці та пачці. Термін годності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Глімбакс

Активною речовиною препарату є диклофенак. Один мл розчину містить 0,74 мг диклофенаку.
Інші компоненти: хлорид холіню, гідроксид натрію, сорбітол, бензоат натрію, едетат дисодію, ацесульфам калію, речовина для поліпшення смаку та запаху персика, речовина для поліпшення смаку та запаху м'яти, червоний Аллура АС (Е129), очищена вода.

Як виглядає Глімбакс та що містить упаковка

Глімбакс має форму розчину для полоскання ротової порожнини та горла.
Упаковка препарату складається з прозорої скляної пляшки типу III коричневого кольору з поліетиленовою кришкою з захистом від дітей та міркою для дозування об'ємом 15 мл у паперовій пачці.
1 пляшка по 200 мл

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Джерозолімські 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
e-mail: [email protected]

Виробник:

ITC Production S.r.l
Віа Понтіна Км 29
00071 Пomezia (RM)
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Віа Мартірі delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія
Листок-вкладиш для пацієнта у формі, придатній для сліпих та слабозорих, доступний в штаб-квартирі відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: вересень 2024