ГЕНТАМІЦИН 3 mg/ml Розчин

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Гентаміцин Б. Браун, 1 мг/мл, розчин для інфузії
3. Гентаміцин Б. Браун, 3 мг/мл, розчин для інфузії
   1. Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Гентаміцин Б. Браун і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Гентаміцин Б. Браун
   1. Коли не застосовувати цей препарат
   2. Попередження і застереження
   3. Гентаміцин Б. Браун і інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   6. Препарат Гентаміцин Б. Браун містить натрій
6. Як застосовувати препарат Гентаміцин Б. Браун
   1. Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок
   2. Дорослі і підлітки
   3. Діти
   4. Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
   5. Дозування у пацієнтів, які проходять діаліз
   6. Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гентаміцин Б. Браун
   7. Спосіб введення
7. Можливі побічні ефекти
   1. Інфекції та інвазії
   2. Порушення крові та імунної системи
   3. Порушення імунної системи
   4. Порушення метаболізму та харчування
   5. Порушення психіки
   6. Порушення нервової системи
   7. Порушення органів зору
   8. Порушення органів слуху та вестибулярного апарату
   9. Порушення серцево-судинної системи
   10. Порушення травної системи
   11. Порушення печінки та жовчних шляхів
   12. Порушення шкіри та підшкірної клітковини
   13. Порушення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини
   14. Порушення нирок та сечових шляхів
   15. Порушення загального стану та стану в місці введення
   16. Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Гентаміцин Б. Браун
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Гентаміцин Б. Браун
   2. Як виглядає розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун і що містить упаковка
   3. Відповідальна особа та виробник
   4. Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024
   5. Інші джерела інформації
   6. Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гентаміцин Б. Браун, 1 мг/мл, розчин для інфузії

Гентаміцин Б. Браун, 3 мг/мл, розчин для інфузії

Гентаміцин

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гентаміцин Б. Браун і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Гентаміцин Б. Браун
• 3. Як застосовувати препарат Гентаміцин Б. Браун
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гентаміцин Б. Браун
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гентаміцин Б. Браун і для чого він призначений

Препарат Гентаміцин Б. Браун належить до групи антибіотиків, званих аміноглікозидами. Вони застосовуються для лікування тяжких інфекцій, викликаних бактеріями, які можуть бути знищені активною речовиною гентаміцином.
У лікуванні нижче перелічених інфекцій, крім ускладнених інфекцій сечових шляхів, препарат Гентаміцин Б. Браун застосовується виключно в поєднанні з іншими антибіотиками.
Препарат Гентаміцин Б. Браун може бути застосований у пацієнта для лікування наступних захворювань:

• ускладнені та рецидивні інфекції нирок, сечових шляхів і сечового міхура;
• інфекції легень і дихальних шляхів, які виникають під час лікування в лікарні;
• інфекції в області черевної порожнини, включаючи перитоніт;
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи тяжкі опіки;
• сепсис (інфекція, яка охоплює весь організм), бактерії в крові;
• ендокардит (запалення внутрішніх оболонок серця);
• інфекції після операцій.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Гентаміцин Б. Браун

Коли не застосовувати цей препарат

• Якщо пацієнт має алергію на гентаміцин, інші подібні речовини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт страждає на міастенію.

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати цей препарат, потрібно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнтка є вагітною або годує грудьми;
• в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або глухота внутрішнього вуха;
• якщо в пацієнта або в анамнезі з боку матері спостерігаються захворювання, пов'язані з мутацією мітохондрій (генетичне захворювання) або втратою слуху, викликаною застосуванням антибіотиків, рекомендується повідомити про це лікаря або фармацевта перед прийняттям аміноглікозиду; деякі мітохондріальні мутації можуть збільшити ризик втрати слуху після

застосування цього препарату. Перед призначенням препарату Гентаміцин Б. Браун лікар може рекомендувати проведення генетичних досліджень.
Тоді пацієнт отримає гентаміцин тільки, якщо лікар вважає це необхідним для лікування захворювання. Лікар
зверне особливу увагу на правильне підбір дози гентаміцину для пацієнта.
Лікар буде особливо обережним, якщо в пацієнта спостерігається будь-яке захворювання, яке впливає на функцію нервів і м'язів, таке як хвороба Паркінсона, або якщо пацієнт одночасно приймає м'язові релаксанти, оскільки гентаміцин може діяти гальмівно на функцію нервів і м'язів.
Якщо в пацієнта спостерігається важка діарея, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Інфекція може не реагувати на введення гентаміцину, якщо не реагувала на інші аміноглікозиди; в пацієнта може спостерігатися алергічна реакція на гентаміцин, якщо раніше спостерігалося алергія на інші аміноглікозиди.
Досвід застосування гентаміцину один раз на добу обмежений у пацієнтів похилого віку.
Для зменшення ризику ушкодження органів слуху або нирок лікар рекомендуватиме:

• контроль слуху, вестибулярного апарату і функції нирок перед початком, під час і після закінчення лікування;
• дозування, яке суворо враховує функцію нирок;
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок - врахування дози антибіотика, введеного місцево, в загальному дозуванні;
• контроль рівня гентаміцину в сироватці крові під час лікування, якщо це необхідно в даному випадку;
• додаткові kontroлі органів рівноваги і слуху у пацієнтів з попередньо спостережуваним ушкодженням внутрішнього вуха (порушення слуху або рівноваги) або під час тривалого лікування;
• за можливості введення гентаміцину не довше ніж 10-14 днів (зазвичай 7-10 днів);
• повторне введення гентаміцину або іншого похідного антибіотика не раніше ніж через 7-14 днів після закінчення лікування;
• уникання одночасного застосування інших речовин, які можуть ушкоджувати нерв слуху або нирки; якщо це неминуче, необхідно особливо обережне контролювання функції нирок;
• забезпечення належної подачі рідини, щоб утворення сечі було правильним.

Гентаміцин Б. Браун і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно бути обережним при застосуванні нижче перелічених лікарських засобів.
М'язові релаксанти і етер
Гальмування проведення нервово-м'язової діяльності аміноглікозидами посилюється етером і м'язовими релаксантами. Тому пацієнти, які приймають ці речовини, будуть контролюватися з особливою обережністю.
Застосування метоксифлурану
Перш ніж почати застосування метоксифлурану (застосування газу), необхідно повідомити анестезіолога, що пацієнт приймає аміноглікозиди, щоб, якщо це можливо, уникнути застосування цього засобу, через підвищений ризик ушкодження нирок.
Інші препарати, які можуть ушкоджувати слух або нирки
Пацієнт буде особливо обережно контролюватися, якщо він приймає гентаміцин перед початком, під час або після закінчення застосування лікарських засобів, які містять наступні речовини:

• амфотерицин Б (при грибкових інфекціях),
• колістин (для дезінфекції кишечника),
• циклоспорин (для гальмування проявів не бажаних реакцій з боку імунної системи),
• цісплатин (протипухлинний препарат),
• ванкоміцин, стрептоміцин, віоміцин, карбеніцилін, інші аміноглікозиди, цефалоспорини (антибіотики). Якщо пацієнт приймає препарати, які збільшують виділення сечі, які містять, наприклад, кислоту етакринову або фуросемід, також буде особливо обережно контролюватися.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми, повинна повідомити про це лікарю. Лікар ретельно розгляне, чи припинити годування грудьми чи введення гентаміцину.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами і обслуговуванні машин, через можливий розвиток побічних ефектів, таких як головокружіння або порушення рівноваги.

Препарат Гентаміцин Б. Браун містить натрій

[Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл]
Препарат містить 283 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі.
Це відповідає 14,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
[Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл]
Препарат містить 283/425 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній флаконі об'ємом 80/120 мл.
Це відповідає 14,2%/21,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат Гентаміцин Б. Браун

Дозування у пацієнтів з нормальною функцією нирок

Дорослі і підлітки

Рекомендована добова доза у підлітків і дорослих з нормальною функцією нирок становить 3 до 6 мг/кг маси тіла, вводиться в одну дозу (рекомендується) або в дві дози, розділені з інтервалом.
Зазвичай лікування триває не довше ніж 7-10 днів, тільки лікування гострих і ускладнених інфекцій може тривати довше ніж 10 днів.
Будуть проводитися вимірювання рівня гентаміцину в крові пацієнта - проби крові будуть взяті безпосередньо перед введенням наступної дози та одразу після закінчення інфузії, в основному для контролю функції нирок. Розмір дози буде точно підібрано, щоб уникнути ушкодження нирок.

Діти

Добова доза у новонароджених становить 4-7 мг/кг маси тіла. Новонародженим вводиться необхідна доза в одній добовій дозі.
Добова доза у немовлят після першого місяця життя становить 4,5-7,5 мг/кг маси тіла в одній дозі (рекомендується) або двох дозах, розділених з інтервалом.
Рекомендована добова доза у старших дітей з нормальною функцією нирок становить 3 до 6 мг/кг маси тіла на добу, вводиться в одну дозу (рекомендується) або в дві дози, розділені з інтервалом.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції нирок, будуть проводитися kontroлі для правильного підбору терапевтичного рівня в крові, яке досягається або шляхом зменшення дози, або збільшення інтервалів між дозами. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, знає, як підібрати відповідний схему дозування.

Дозування у пацієнтів, які проходять діаліз

У цьому випадку лікар точно підібрає розмір дози до рівня гентаміцину в крові.
Пацієнти похилого віку- через порушення функції нирок може бути необхідним введення підтримуючих доз менших, ніж у молодших дорослих осіб.
Пацієнти з ожирінням- початкову дозу підібрають на основі ідеальної маси тіла плюс 40% надмірної маси.
Пацієнти з порушенням функції печінки- немає необхідності модифікувати дозу.

Введення більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гентаміцин Б. Браун

Якщо спостерігається накопичення препарату (наприклад, через неправильну роботу нирок), може статися додаткове ушкодження нирок або нерва слуху.
Проведення у разі передозування
Перш за все необхідно припинити введення препарату. Не існує специфічного антидоту (антидоту). Гентаміцин можна видалити з крові шляхом гемодіалізу. Якщо спостерігається блокада нервово-м'язової діяльності, можна ввести хлорид кальцію та у разі необхідності застосувати підтримувану вентиляцію легень.

Спосіб введення

Препарат Гентаміцин Б. Браун вводиться внутрішньовенно (інфузія). Розчин для інфузії, який міститься у флаконі з поліетилену, вводиться протягом 30-60 хвилин.
Розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун не призначений для внутрішньом'язового введення чи повільного внутрішньовенного введення (внутрішньом'язові чи внутрішньовенні ін'єкції).
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
У певних умовах гентаміцин проявляє шкідливу дію на слух і нирки. Порушення функції нирок часто спостерігається у пацієнтів, які лікуються гентаміцином, і зазвичай проходить після відміни препарату. У більшості випадків це пов'язано з введенням надто великої дози або тривалого лікування, попередніми порушеннями функції нирок або одночасним застосуванням інших речовин, які мають шкідливу дію на нирки. Додатковими факторами ризику щодо шкідливої дії на нирки є: похилий вік, низький тиск крові, зменшена об'єм крові, шок або захворювання печінки. Факторами ризику щодо шкідливої дії на нерв слуху є: захворювання печінки, порушення слуху, бактерії в крові, гарячка.
Перелічені нижче побічні ефекти, які можуть спостерігатися дуже рідко, тобто рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, можуть бути серйозними і може бути необхідним негайне лікування:

• серйозні гострі реакції надчутливості (алергія);
• гостра ниркова недостатність.

Симптомами гострої надчутливості можуть бути: висипка на шкірі, свербіж і труднощі з диханням.
Симптомами гострої ниркової недостатності є: зменшене виділення або затримка виділення сечі (олігурія, анурія), надмірне виділення сечі вночі та загальні набряки (затримка рідини в організмі).

Інфекції та інвазії

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Інфекції, викликані іншими бактеріями, які стійкі до дії гентаміцину. Діарея з кров'ю або без крові та (або) спазми в животі.

Порушення крові та імунної системи

Не дуже часто (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів)
Порушення складу крові
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Зменшена кількість різних видів кров'яних клітин, збільшена кількість гранулоцитів, які поглинають кислоти (специфічний вид білих кров'яних клітин)

Порушення імунної системи

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Алергічні реакції (в тому числі серйозні, такі як анафілаксія), які можуть включати:

• свербіж, вузликовий висипка або покривна висипка (кропивниця)
• набряк рук, ніг, ликтьових суглобів, обличчя, губ або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням
• омдленіння, головокружіння, відчуття безсилля (низький тиск крові)

Порушення метаболізму та харчування

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Зменшений рівень калію, кальцію та магнію в крові (пов'язано з тривалим застосуванням великих доз), втрата апетиту, зниження маси тіла
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Зменшений рівень фосфатів в крові (пов'язано з тривалим застосуванням великих доз)

Порушення психіки

Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Стан сплутаності, марення, депресія

Порушення нервової системи

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Ушкодження периферійних нервів, порушення або відсутність чутливості
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Органічні захворювання мозку, судоми, блокада нервово-м'язової діяльності, головокружіння, порушення рівноваги, головний біль

Порушення органів зору

Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Порушення зору

Порушення органів слуху та вестибулярного апарату

Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Ушкодження нерва слуху, втрата слуху, хвороба Меньєра, звоніння або шум у вухах, головокружіння периферійного походження
Незворотні втрати слуху, втрата слуху

Порушення серцево-судинної системи

Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Зниження тиск крові, підвищення артеріального тиску

Порушення травної системи

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Вомітинг, нудота, посилене слиновиділення, запалення порожнини рота

Порушення печінки та жовчних шляхів

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Перехідне підвищення активності ферментів печінки та рівня білірубіну в крові

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Не дуже часто (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 1 000 пацієнтів)
Алергічна висипка на шкірі, свербіж
Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Червоність шкіри
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Волосіння, серйозна алергічна реакція шкіри та слизових оболонок з утворенням пухирів та червоністю шкіри (еритема багатогранна
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Серйозна алергічна реакція шкіри та слизових оболонок з утворенням пухирів та червоністю шкіри, яка може включати інші органи та загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви)

Порушення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Біль у м'язах
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Тремор м'язів (що ускладнює утримання позиції стоячи або координацію рухів)

Порушення нирок та сечових шляхів

Часто (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 100 пацієнтів)
Порушення функції нирок (зазвичай проходить після закінчення лікування)
Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Перехідне підвищення рівня азотистих речовин у крові
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Гостра ниркова недостатність, підвищений рівень фосфатів та амінокислот у сечі (симптом так званого набутого синдрому Фанконі, пов'язаного з тривалим застосуванням великих доз препарату)

Порушення загального стану та стану в місці введення

Рідко (можуть спостерігатися у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів)
Підвищена температура тіла
Дуже рідко (можуть спостерігатися рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
Біль у місці введення

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти

не перелічені в цій інструкції, необхідноповідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гентаміцин Б. Браун

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та пачці з картону після:
«Термін придатності». Термін придатності означає останній день даного місяця.
Без спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання препарату.
Розчин необхідно використовувати негайно після першого відкриття.
Лікарський засіб призначений виключно для одноразового застосування. Застосовувати виключно, якщо розчин прозорий, безбарвний і не містить твердих частинок.
Видалити невикористаний залишок препарату.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гентаміцин Б. Браун

• Активною речовиною препарату є гентаміцин

Розчин для інфузії 1 мг/мл
1 мл розчину для інфузії Гентаміцин Б. Браун містить 1 мг гентаміцину у вигляді сульфату гентаміцину.
1 флакон об'ємом 80 мл містить 80 мг гентаміцину

• Інші компоненти препарату: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Розчин для інфузії 3 мг/мл
1 мл розчину для інфузії Гентаміцин Б. Браун містить 3 мг гентаміцину у вигляді сульфату гентаміцину.
1 флакон об'ємом 80 мл містить 240 мг гентаміцину.
1 флакон об'ємом 120 мл містить 360 мг гентаміцину

• Інші компоненти препарату: едетат дісодію, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун і що містить упаковка

Гентаміцин Б. Браун є розчином для інфузії; це означає, що він вводиться капельно через тонку трубку або канюлю, встановлену в вену.
Розчин прозорий і безбарвний.
Гентаміцин Б. Браун, 1 мг/мл, розчин для інфузії знаходиться у флаконах з поліетилену ( Ecoflac plus) об'ємом 80 мл.
Препарат поставляється в упаковках, які містять 10 або 20 флаконів.
Гентаміцин Б. Браун, 3 мг/мл, розчин для інфузії знаходиться у флаконах з поліетилену ( Ecoflac plus) об'ємом 80 і 120 мл.
Обидві ємності поставляються в упаковках, які містять 10 або 20 флаконів.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 Адреса для кореспонденції: 34212 Мельзунген, Німеччина 34209 Мельзунген, Німеччина

Телефон: +49/5661/71-0
Факс: +49/5661/71-4567
Виробник

• B. Braun Medical S. A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubí (Барселона), Іспанія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Aesculap Chifa Sp. з о.о.
вул. Тисячоліття 14
64-300 Новий Томисль
Телефон: (61) 44 20 100
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:
Австрія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Бельгія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для перфузії/Інфузійний розчин/Розчин для інфузії YES Pharmaceutical
Development Services
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для перфузії/Інфузійний розчин/Розчин для інфузії
Чехія
Гентаміцин Б. Браун
Данія
Гентаміцин Б. Браун
Ісландія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Італія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для інфузії
Люксембург
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Норвегія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин, розчин
Польща
Гентаміцин Б. Браун
Гентаміцин Б. Браун
Португалія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для перфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для перфузії
Словенія
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Розчин для інфузії
Словаччина
Гентаміцин Б. Браун 1 мг/мл Інфузійний розчин
Гентаміцин Б. Браун 3 мг/мл Інфузійний розчин
Велика Британія (Північна Ірландія)
Гентаміцин 1 мг/мл Розчин для інфузії
Гентаміцин 3 мг/мл Розчин для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

_______________________________________________________________________________________

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів | (urpl.gov.pl)

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу

Розчин для інфузії Гентаміцин Б. Браун знаходиться у готовому до використання вигляді і не повинен бути розведений перед введенням.
У жодному разі не змішувати аміноглікозиди в розчині для інфузії з антибіотиками групи бета-лактамів (наприклад, пеніцилінами, цефалоспоринами), еритроміцином чи ліпофізаном (спеціальна емульсія типу «олія у воді» для парентерального харчування), оскільки може статися фізико-хімічна інактивація. Це стосується також поєднання гентаміцину з діазепамом, фуросемідом, октаном флекайніду або гепарином натрію.
Активні речовини або розчини для розчинення чи розведення, яких не слід вводити одночасно:
гентаміцин є не сумісним з амфотеріцином Б, цефалотином натрію, нітрофурантоїном натрію та тетрациклінами.
Додавання гентаміцину до розчинів, які містять бікарбонати, може привести до виділення діоксиду вуглецю.
З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо препарат не буде використаний негайно, користувач несе повну відповідальність за час зберігання після відкриття та умови, що панують перед застосуванням, зазвичай не слід зберігати довше ніж 24 години при температурі 2 до 8°C.
Розчин повинен бути введений за допомогою стерильного набору для інфузії, з застосуванням асептичної техніки.
Набір для інфузії повинен бути заповнений розчином, щоб запобігти проникненню повітря в систему.
Виключно для одноразового застосування.
Рештки невикористаного розчину повинні бути видалені.
Перед введенням необхідно перевірити, чи не містить розчин твердих частинок або забарвлення. Розчин можна застосовувати тільки, якщо він прозорий і не містить жодних твердих частинок.