Фуразек Йуніор

1. Що таке лікарський засіб Furazek Junior і для чого він призначений

Furazek Junior - лікарський засіб у вигляді порошку для приготування пероральної суспензії. Він містить як активну речовину фурозидин, також званий фурагін, похідна нітрофурану. Фурозидин - антибактеріальний лікарський засіб.
Показанням для застосування лікарського засобу Furazek Junior є:

• лікування гострих і хронічних неповікляних інфекцій нижніх дихальних шляхів, викликаних бактеріями Escherichia coliу дорослих і дітей.

2. Інформація, важлива перед прийняттям лікарського засобу Furazek Junior

Коли не застосовувати лікарський засіб Furazek Junior:

• якщо пацієнт має алергію на фурозидин або похідні нітрофурану або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• у першому триместрі вагітності
• у період вагітності (з 38 тижня) і пологів, через ризик виникнення у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних клітин)
• у новонароджених і немовлят до 3 місяців
• якщо у пацієнта є периферична полінейропатія, наприклад, цукрова (синдром ушкодження периферійних нервів, який може характеризуватися порушеннями рухових, чутливих або інших нервових функцій)
• якщо у пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (хвороба, пов'язана з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах), оскільки лікарський засіб може викликати гемоліз (ушкодження червоних кров'яних клітин і анемію)
• якщо у пацієнта є ниркова недостатність (олігурія, анурія), а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття лікарського засобу Furazek Junior необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є:

• порушення функції нирок,
• порушення функції печінки,
• порушення нервової системи,
• анемія,
• електролітні порушення (зміни в концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти
• хвороби легенів. Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Furazek Junior і звернутися за медичною допомогою, якщо:
• у пацієнта виникли симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ушкодження периферійних нервів (периферична полінейропатія), особливо у хворих на цукровий діабет, які в тяжких випадках можуть бути необоротними і загрожувати життю пацієнта. Лікарський засіб необхідно негайно відмінити і звернутися до лікаря.
• у пацієнта виникли такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути реакції легенів, які іноді спостерігаються під час лікування похідними нітрофурану (див. також пункт 4).
• у пацієнта виникли симптоми порушення функції печінки (жовтяниця склер, шкіри і слизових оболонок, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, оббліднення калу, болі в животі, нудота, блювота, постійна втома, відсутність апетиту і схуднення). Жовтяниця може виникнути під час короткочасного застосування нітрофуранів (до двох тижнів). Хронічне запалення печінки (іноді призводить до некрозу печінки - зареєстровані випадки смерті) спостерігається при тривалому застосуванні нітрофуранів (зазвичай понад 6 місяців).

Якщо пацієнт тривало приймає лікарський засіб, може бути необхідне проведення аналізів крові та функції нирок і печінки.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб може викликати хибнопозитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею проби сечі для такого дослідження необхідно повідомити медичний персонал про прийняття лікарського засобу Furazek Junior.

Діти та підлітки

Див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Furazek Junior».

Лікарський засіб Furazek Junior та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

• Похідних нітрофурану (до яких належить фурозидин) не слід поєднувати з хлорамфеніколом, ристоміцином, левоміцетином, сульфаніламідами (антибактеріальними лікарськими засобами), оскільки можливо гальмування функції системи кровотворення.
• Не слід одночасно з фурозидином застосовувати норфлоксацин, кислоту налидиксову та інші похідні хінолону, оскільки зазвичай спостерігається їх антагонізм (протилежна дія).
• Антибіотики аміноглікозиди та тетрацикліни, які вводяться разом з фурозидином, посилюють його антибактеріальну дію.
• Лікарські засоби, які збільшують виділення сечової кислоти, такі як пробенецид (у великих дозах) і сульфінпіразон, зменшують канальцеве виділення похідних нітрофурану і можуть викликати їх накопичення в організмі, збільшуючи токсичність і знижуючи ефективність лікування.
• Одночасне застосування лікарських засобів, які містять трикремний магній або інгібітори ангідрази, викликає гальмування всмоктування фурозидину і зниження антибактеріальної активності.
• Не слід поєднувати з дифенілгідантоїном (лікарським засобом, який застосовується при епілепсії), оскільки він може знижувати його рівень у крові.
• Атропін сповільнює всмоктування фурозидину, однак загальна кількість всмокнутого активного речовини залишається без змін.
• Лікарські засоби, які нейтралізують шлунковий сік, гальмують всмоктування фурозидину.

Лікарський засіб Furazek Junior з їжею, питтям і алкоголем

Лікарський засіб Furazek Junior найкраще приймати під час прийому їжі, яка містить білок, оскільки це збільшує всмоктування лікарського засобу.
Лікарський засіб необхідно запивати великою кількістю рідини.
Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування фурозидином.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід застосовувати лікарський засіб Furazek Junior у першому триместрі вагітності або у жінок з вагітністю (з 38 тижня) і під час пологів, оскільки фурозидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого. Необхідно бути особливо обережним під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності (III триместр).
Годування грудьми
У зв'язку з проникненням фурозидину в грудне молоко, лікарського засобу не слід застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
У разі чоловіків репродуктивного віку - як показали експериментальні дослідження та клінічні спостереження хворих, які приймали нітрофурани (а також деякі антибіотики), ці лікарські засоби можуть негативно впливати на функцію яєчок, оскільки знижується загальна кількість сперми та сперматозоїдів, а також знижується рухливість сперматозоїдів та виникають зміни в їх будові.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Немає даних про вплив фурозидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння, сонливість, порушення зору, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Furazek Junior містить сахарозу

Кожен 1 мл приготованої суспензії містить 600 мг сахарози.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Furazek Junior містить бензоат натрію (Е 211)

Лікарський засіб містить 4 мг бензоату натрію (Е 211) у кожному 1 мл приготованої суспензії.

Лікарський засіб Furazek Junior містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл приготованої суспензії, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

Лікарський засіб Furazek Junior містить сульфітів

Кожен 1 мл приготованої суспензії містить 0,000002 мг сульфітів.
Лікарський засіб рідко може викликати важкі реакції надчутливості та бронхоспазм.

Лікарський засіб Furazek Junior містить кукурудзяну мальодекстрин, яка є джерелом глюкози

Кожен 1 мл приготованої суспензії містить 0,172 мг кукурудзяної мальодекстрини.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб Furazek Junior

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пероральне застосування. До упаковки додана мірна ложка (10 мл) для полегшення дозування лікарського засобу.
Лікарський засіб Furazek Junior слід приймати під час прийому їжі. Одночасно слід застосовувати дієту, багату на білок, що збільшує всмоктування лікарського засобу.
Рекомендована доза.

Застосування у дорослих і підлітків віком понад 14 років

Першого дня застосування: 400 мг на добу в 4 дозі, розділених на 6 годин (6,5 мл суспензії кожні 6 годин);
у наступні дні: 300 мг на добу в 3 дозі, розділених на 8 годин (6,5 мл суспензії кожні 8 годин). Лікування зазвичай триває 7-8 днів. У разі необхідності лікування можна повторити після закінчення 10-15 днів.

Застосування у дітей і підлітків віком від 3 місяців до 14 років

Лікарський засіб Furazek Junior слід застосовувати в дозі 5-7 мг/кг маси тіла на добу в 2-3 дозі, розділених на добу.
Лікарський засіб слід застосовувати протягом 7-8 днів. У разі необхідності лікування можна повторити після закінчення 10-15 днів.
До упаковки додана мірна ложка для полегшення дозування.
Таблиця 1. Схема дозування у дітей і підлітків

Необхідно бути обережним при призначенні лікарського засобу малим дітям через ризик задухи.

Інструкція з приготування суспензії

Приготування 100 мл суспензії включає в себе додання до флакона 60 мл прокип'яченої води, охолодженої до кімнатної температури. Перед доданням води флакон з лікарським засобом необхідно встряхнути для розрідження порошку. Воду необхідно додати в 2 порції по 30 мл, використовуючи додану мірну ложку. Після кожного додавання води флакон необхідно встряхнути до отримання однорідної суспензії.
Перед кожним застосуванням необхідно встряхнути.
Приготовану суспензію необхідно зберігати в холодильнику при температурі 2-8°C не довше 15 днів.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Furazek Junior

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Furazek Junior

Якщо раз або кілька разів пропущено прийом лікарського засобу, лікування необхідно продовжувати, приймаючи попередню дозу лікарського засобу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У числі спостережених під час клінічних досліджень побічних ефектів, ймовірно пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, найчастішими були: нудота (8%), головні болі (6%) та надмірне виділення газів (1,5%).
Інші нижче перелічені симптоми спостерігалися у не більше 1% пацієнтів.

Необхідно негайно припинити застосування цього лікарського засобу і повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка, анафілактичні (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції, включаючи загрозливі для життя анафілактичні шоки), ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - наглий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння і болю). Набряк у області голови і шиї може викликати труднощі з ковтанням і диханням;
• важкі шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона - виникнення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болісні рани, часто разом з гарячкою, болем у суглобах і м'язах);
• гострі, підгострі і хронічні реакції надчутливості до похідних нітрофурану. Хронічні реакції спостерігалися у хворих, які приймали лікарський засіб триваліше 6 місяців. Хронічні реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дифузне міжстінове запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку. Гострі реакції надчутливості з боку дихальної системи проявлялися гарячкою, ознобом, кашлем, болями у грудній клітці, задухою. Найчастіше вони швидко або дуже швидко проходили після відміни лікарського засобу. У разі хронічних реакцій посилення симптомів і їх оборотність після припинення застосування лікарського засобу залежать від тривалості лікування після виникнення перших побічних ефектів. Ключовим є якнайшвидше виявлення побічної дії і відміна лікарського засобу. Порушення функції легенів може бути необоротним;
• псевдомембранозне запалення кишечника (важка хвороба тонкого або товстого кишечника, яка проявляється діареєю, головним болем і гарячкою);
• поколювання, оніміння, відчуття проходження струму внаслідок периферичної нейропатії

(ушкодження периферійних нервів), а також гострого або необоротного перебігу (до його виникнення особливо схильні: ниркова недостатність, анемія, цукровий діабет, електролітні порушення, дефіцит вітамінів групи В);

• порушення функції печінки, симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (що викликана перешкодою для відтоку жовчі), некроз печінки (симптоми див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Крім того, можуть виникнути наступні побічні ефекти

• синюшність через метгемоглобінемію (синє забарвлення шкіри з шоколадно-коричневим відтінком). У осіб з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фурагіну може привести до виникнення мегалобластної анемії (що виникла внаслідок дефіциту вітамінів групи В або фолієвої кислоти) або гемолітичної анемії (що виникла внаслідок швидкого розкладу червоних кров'яних клітин),
• головокружіння, сонливість, порушення зору,
• запор, діарея, диспепсичні симптоми (хронічні болі в епігастрії),
• болі в животі, блювота,
• запалення слинних залоз, панкреатит,
• волосіння, екзфоліативний дерматит,
• гарячка, озноб, загальне недомогання,
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до похідних нітрофурану, найчастіше паличками роду Pseudomonasабо грибами роду Candida.

У пацієнтів, які приймають фурозидин, також спостерігалися з невідомою частотою:

• спазми м'язів, болі у м'язах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Джеронімська, 181В
02222, м. Київ
Тел.: +38 044 254 17 46
Факс: +38 044 254 17 47
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Furazek Junior

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Приготовану суспензію необхідно зберігати у холодильникупри температурі 2-8°C не довше 15 днів.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Furazek Junior

• Активною речовиною лікарського засобу є фурозидин, також званий фурагін. 1 мл суспензії містить 15 мг фурозидину.
• Інші компоненти: сахароза, ксантановий гум, бензоат натрію (Е 211), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), аромат клубники ПХС-455920: натуральні ароматичні речовини, ароматичні препарати, кукурудзяна мальодекстрин, октенілсукцинات натрію.

Як виглядає лікарський засіб Furazek Junior і що містить упаковка

Порошок для приготування пероральної суспензії. Порошок жовтого до легкого помаранчевого кольору з клубничним ароматом у флаконі. Флакон містить 63,04 г порошку для приготування 100 мл суспензії.
До упаковки додана мірна ложка (10 мл) для полегшення дозування приготованої суспензії.

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнькув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнькув, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Mako Pharma Сп. з о.о.
вул. КOLEЙОВА, 231А
05-092 Дзєканув-Польський

Дата останньої актуалізації інструкції: