Фурагінум Ус Пгармаціа

1. Що таке препарат Фурагінум US Pharmacia і для чого його застосовують

Препарат Фурагінум US Pharmacia містить фуразидин, також відомий як фурагін, як активну речовину. Фуразидин є похідним нітрофурану, який гальмує розвиток бактерій, як грам-позитивних, так і грам-негативних, що викликають інфекції сечових шляхів.

• -лікування гострих та рецидивних неускладнених інфекцій нижніх сечових шляхів.

Якщо після 7-8 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фурагінум US Pharmacia

Коли не застосовувати препарат Фурагінум US Pharmacia

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на фуразидин, інші похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів препарату Фурагінум US Pharmacia.
• У першому триместрі вагітності.
• Від 38 тижня і під час пологів, через ризик розвитку у новонародженого гемолітичної анемії (анемії, пов'язаної з розкладом червоних кров'яних клітин).
• У дітей і підлітків у віці до 15 років.
• Якщо в пацієнта є ниркова недостатність, а в лабораторних дослідженнях виявлено кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці.
• Якщо в пацієнта діагностовано полінейропатію (порушення нервової системи), наприклад, при цукровому діабеті.

Сторінка 1 6

• Якщо в пацієнта є дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (ферменту, який бере участь у метаболічних процесах, що відбуваються в червоних кров'яних клітинах).

Попередження та заходи обережності

Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, застосування препарату Фурагінум US Pharmacia слід обговорити з лікарем.

• Якщо в пацієнта є порушення ниркової функції, печінки, порушення нервової системи, анемія, порушення електролітного балансу, дефіцит вітамінів групи В і фолієвої кислоти або захворювання легенів.
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет - фуразидин може викликати пошкодження нервів. У пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану, спостерігалися пошкодження периферійних нервів. Це порушення в тяжких випадках може бути незворотнім і загрожувати життю пацієнта. Тому пацієнт повинен припинити застосування препарату Фурагінум US Pharmacia, якщо в нього з'являються симптоми порушення нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму).
• Якщо під час застосування препарату Фурагінум US Pharmacia в пацієнта з'являється гарячка, озноб, кашель, болі в грудній клітці, задуха. Це можуть бути симптоми гострих реакцій легенів, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів слід негайно припинити прийом препарату - ці симптоми зазвичай швидко або дуже швидко проходять після припинення прийому препарату. Якщо препарат застосовувався тривалий час, ступінь вираженості симптомів і їх проходження після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів. Головним є якнайшвидше виявлення побічного ефекту і припинення прийому препарату. Порушення функції легенів може бути незворотнім. Прzewlekłe реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин більше 6 місяців. Прzewlekłe реакції легенів (у тому числі фіброз легенів і дифузне міжстінове запалення легенів) можуть виникнути особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо пацієнт тривалий час приймає препарат - може бути необхідне проведення аналізу крові для контролю кількості білих кров'яних клітин, а також ниркової та печінкової функції.
• Якщо під час лікування або після його закінчення в пацієнта з'являється важка і тривала діарея. Це може бути симптомом псевдомембранозного запалення кишечника - ускладнення, яке іноді спостерігається після застосування антибактерійних препаратів. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря і не приймати препаратів проти діареї, які гальмують перистальтику кишечника.

Фурагінум US Pharmacia та інші препарати

Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Фурагінум US Pharmacia.

• Кислота налидиксова (антибіотик) - фуразидин гальмує його бакteriостатичну дію.
• Аміноглікозиди та тетрацикліни (антибіотики) - посилюють антибактерійну дію фуразидину.
• Хлорамфенікол та ристоміцин (антибіотики) - збільшують токсичну дію фуразидину на кров'яні клітини.
• Пробенецид (у великих дозах) та сульфінпіразон (препарати, які збільшують виділення сечової кислоти з сечею) - зменшують виділення фуразидину та можуть викликати його накопичення в організмі, збільшуючи його токсичність і зменшуючи концентрацію в сечі, а внаслідок цього приводячи до зниження ефективності дії.

Сторінка 2 6

• Препарати, які нейтралізують шлунковий сок, що містять тріоксид магнію - зменшують абсорбцію фуразидину.
• Атропін - сповільнює абсорбцію фуразидину, але загальна кількість абсорбованої речовини не змінюється.
• Вітаміни групи В - збільшують абсорбцію фуразидину.

Вплив на лабораторні дослідження

Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі з використанням розчинів Бенедикта та Фелінга можуть бути хибно позитивними. Результати визначення глюкози в сечі, виконані ферментативними методами, зазвичай правильні.

Застосування препарату Фурагінум US Pharmacia з їжею та питтям

Препарат Фурагінум US Pharmacia слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що збільшує абсорбцію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Препарат Фурагінум US Pharmacia не слід застосовувати у першому триместрі вагітності (I триместр) або з 38 тижня та під час пологів, оскільки фуразидин може викликати гемолітичну анемію у новонародженого. Слід бути особливо обережним під час застосування у останніх трьох місяцях вагітності (III триместр).

Препарат Фурагінум US Pharmacia не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає в грудне молоко та може нашкодити дитині, якій годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Однак у деяких пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами (головокружіння, сонливість, порушення зору).

Препарат Фурагінум US Pharmacia містить лактозу та сахарозу

Кожна таблетка містить 18,8 мг лактози та 10 мг сахарози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Фурагінум US Pharmacia

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Доросліта підлітки у віці понад 15 років

Перший день лікування: 2 таблетки 4 рази на добу; наступні дні: 2 таблетки 3 рази на добу.

Препарат Фурагінум US Pharmacia слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що збільшує абсорбцію препарату.

Препарат застосовується протягом 7-8 днів. Якщо після цього часу симптоми погіршуються або не проходять, слід звернутися до лікаря.

У разі необхідності лікування можна повторити через 10-15 днів.

Сторінка 3 6

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Фурагінум US Pharmacia не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 15 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фурагінум US Pharmacia

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фурагінум US Pharmacia можуть виникнути наступні симптоми: болі голови, головокружіння, алергічні реакції, нудота, блювота, анемія.

Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування (промивання шлунка та внутрішньовенне введення рідини, а у важких випадках проведення гемодіалізу). У зв'язку з виділенням препарату з організму через нирки, ризик передозування збільшується у пацієнтів з порушенням ниркової функції.

Пропуск застосування препарату Фурагінум US Pharmacia

У разі пропуску застосування препарату Фурагінум US Pharmacia лікування слід продовжувати, приймаючи раніше приймані дози препарату. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У числі спостережених під час клінічних досліджень симптомів побічних ефектів, найімовірніше пов'язаних з застосуванням препарату, найчастішими були: нудота (8%), болі голови (6%) та надмірне виділення газів (1,5%). Інші, нижче перелічені симптоми, виникали у не більше 1% пацієнтів і перераховані з урахуванням систем, яких вони стосуються.

Слід негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• важкі реакції шкіри, що проходять із лущенням або утворенням пухирів (лущуюче запалення шкіри, поліформне еритем, синдром Стівенса-Джонсона, тобто пухирчасте поліформне еритем);
• анafilактичні реакції (нагальні місцеві або загальні алергічні реакції), ангіоневротичний едем (хвороба шкіри та підшкірної клітковини, що полягає у утворенні能够 утрудняти дихання набухань, найчастіше на обличчі, шиї, язиці);
• симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (що викликана перешкодою для відтоку жовчі), некроз печінки;
• сінієвість, мегалобластна анемія (анемія з дефіцитом вітаміну В12 або фолієвої кислоти) чи гемолітична анемія (що викликана надмірним розкладом червоних кров'яних клітин);
• порушення периферійних нервів (також із гострим або незворотнім перебігом, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, анемією, цукровим діабетом, порушеннями електролітного балансу, дефіцитом вітаміну В);
• інфекції, викликані мікроорганізмами, стійкими до фуразидину;
• гарячка, озноб, загальне погіршення стану;
• панкреатит, що проявляється сильним болем у верхній частині живота;

Сторінка 4 6

• псевдомембранозне запалення кишечника (діарея з спазматичними болями в животі, незначне підвищення температури тіла; важке запалення товстої кишки);
• реакції надчутливості, що стосуються дихальної системи
• гострі реакції - що проявляються гарячкою, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задухою, виділенням у плевральній порожнині та змінами на рентгенограмі легенів і збільшенням кількості особливого типу білих кров'яних клітин, званих еозинофілами; найчастіше швидко або дуже швидко проходять після припинення прийому препарату;
• превlekłe реакції - у тому числі фіброз легенів та дифузне міжстінове запалення легенів; ступінь вираженості симптомів і їх проходження після припинення прийому препарату залежать від тривалості лікування після появи перших симптомів побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити прийом препарату; порушення функції легенів може бути незворотнім;

Інші побічні ефекти:

• нудота, надмірне виділення газів;
• болі голови.
• головокружіння, сонливість, порушення зору;
• запор, діарея, симптоми диспепсії (наприклад, відчуття повноти після прийому їжі, метеоризм), болі в животі, блювота, запалення слинних залоз;
• волосіння;
• свербіж, кропив'янка, висип;

Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок та викликати зниження рухливості сперми, зниження виділення сперми, а також приводити до незворотніх змін у будові сперми.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

• 04050, м. Київ, вул. Щаслива, 5

Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.

Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фурагінум US Pharmacia

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці.

Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Сторінка 5 6

Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить препарат Фурагінум US Pharmacia

Активною речовиною препарату є фуразидин, також відомий як фурагін.

1 таблетка містить 50 мг фуразидину.

Інші компоненти препарату: лактоза, желатинова крохмаль, сахароза, полісорбат 80, стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Фурагінум US Pharmacia та що містить упаковка

Таблетки непокриті, обидві сторони плоскі, кольору жовто-помаранчевого.

Пачки картонні, що містять 30 таблеток у блистерних упаковках.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб

US Pharmacia ТОВ

вул. Зєнбічка, 40

50-507 Львів

Виробник

Olpha AS

вул. Рупніца, 5, Олайне,

Олайнський район, 2114

Латвія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб:

USP Здоров'я ТОВ

вул. Політехнічна, 35

02000 м. Київ

тел.: +38 (044) 206-30-00

Дата затвердження інструкції: жовтень 2024 р.

Сторінка 6 6